North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Drug Class (Histone Deacetylase (HDAC) Inhibitors, Monoclonal Antibody, Antineoplastic Agent, and Others), By Disease Type (Mycosis Fungoides (MF), Sezary Syndrome (SS), and Others), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Farmácias e farmácias e farmácias on-line) e previsões regionais, 2021-2028

O tamanho do mercado de terapêutica da América do Norte da América do Norte (CTCL) foi de US $ 225,9 milhões em 2020. O mercado deve crescer de US $ 240,9 milhões em 2021 e deve atingir US $ 587,4 milhões em 2028 a um CAGR de 13,6% no período 2021-2028. O impacto do Covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com terapêutica de linfoma de células T cutâneas testemunhando um lento crescimento da demanda na América do Norte em meio à pandemia. Com base em nossa análise, o mercado norte-americano testemunhou um crescimento de 8,2% em 2020, em comparação com o crescimento médio de ano a ano durante 2017-2019. O aumento repentino do CAGR é atribuído à demanda e crescimento do mercado, retornando aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia terminar.

O linfoma de células T cutâneas é uma doença rara, com fungoides de micose (MF) como tipo comum e síndrome de Sezary (SS), sendo a forma leucêmica. A condição avança com pele, nó, metástase, sangue e estágios posteriores mostram prognóstico ruim. O tratamento está focado no tratamento sintomático de acordo com a estadiamento clínico e o subtipo da doença. O tratamento tópico direcionado à pele é a base da terapia nos estágios iniciais. No entanto, há uma ausência de terapias curativas de longo prazo para doenças avançadas.

Espera -se que esse mercado testemunhe um crescimento significativo devido ao aumento da prevalência da condição. Sabe -se que a condição afeta os homens duas vezes mais que as mulheres e afeta as pessoas mais velhas com mais frequência do que os jovens. Portanto, a crescente população geriátrica, juntamente com o aumento da conscientização referente ao tipo raro de câncer, são as principais razões que levaram ao aumento do diagnóstico da condição, aumentando assim a demanda por terapêuticas cutâneas de linfoma de células T. Por exemplo, de acordo com um artigo da Cleveland Clinic, cerca de 3.000 novos pacientes com linfoma celular são diagnosticados nos EUA a cada ano e cerca de 16.000 a 20.000 pessoas nos EUA têm micoes -fungoides.

O atraso nos diagnósticos da CTCL leva a um crescimento mais lento no mercado da América do Norte

O surto da pandemia covid-19 teve um lento impacto no crescimento do mercado de terapêutica de linfoma de células-T na América do Norte. Alguns dos principais participantes do mercado relataram um ligeiro declínio na receita durante a erupção do Covid-19. A realocação de recursos de saúde, um declínio no número de procedimentos de diagnóstico, como biópsias de pele e interrupção na taxa de tratamento, afetou os volumes e receitas de vendas dos principais participantes. A pandemia teve um impacto negativo nos serviços e resultados de detecção de câncer para os pacientes. O bloqueio CoVID-19 afetou severamente as atividades diárias em clínicas ambulatoriais, serviços de emergência, cirurgia eletiva e reabilitação. Em todo o prazo da pandemia, a taxa de diagnóstico de novos casos diminuiu significativamente durante o período de pico inicial da pandemia covid-19.

De acordo com um artigo publicado pelo PLoS, uma queda precipitada de 15% foi observada no número total de biópsias de pele, uma queda de 18% nas biópsias para carcinoma de queratinócitos (KC) e um declínio de 27% na taxa de diagnóstico de pacientes com melanoma nos EUA durante o período inicial de 8 meses de pank9 de melanoma. O Centro de Dermatologia do Salford Royal Trust relatou uma queda dramática em referências urgentes de câncer de pele desde o início da crise do Covid-19.

No entanto, após o período de pico da pandemia, a taxa de biópsias da pele aumentou significativamente, especialmente depois de junho, especificamente devido ao enorme atraso de casos. Portanto, o fator acima mencionado ajudou a mitigar o impacto negativo da pandemia até certo ponto, testemunhando assim apenas um declínio moderado ao longo do ano de 2020. 

Últimas tendências

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Aumento dos ensaios clínicos referentes ao desenvolvimento de novas terapêuticas para levar a perspectivas futuras de crescimento

Um número crescente de ensaios clínicos referentes ao desenvolvimento de novas terapêuticas é uma das principais tendências testemunhadas no mercado da América do Norte. Atualmente, não há terapêutica curativa para essa condição, e tratamentos consecutivos tendem a ser dados até a perda de resposta. Portanto, a crescente pesquisa sobre o desenvolvimento de novas terapêuticas de linfoma de células T cutâneas para tratar a condição apoiará fortemente a expansão do mercado. Por exemplo, em setembro de 2021, o candidato Hybryte da Soligenix, Inc. demonstrou resultados positivos na fase 3, o flash central (hipericina sintética ativada por luz fluorescente) em pacientes que sofrem de estágio inicial desta doença. Prevê -se que os fatores acima mencionados ofereçam uma oportunidade lucrativa de crescimento para o crescimento do mercado da América do Norte florescer nos próximos anos.

Fatores determinantes

Oleoduto de terapêutica promissora no mercado de linfoma de células T cutâneas para aumentar o crescimento do mercado

Número crescente de novas terapêuticas de CTCL sendo lançadas e crescentes esforços de vários fabricantes para desenvolver medicamentos em potencial para oTratamento de CTCLestão entre os principais fatores previstos para apoiar o crescimento do mercado de terapêuticos de linfoma de células T da América do Norte durante o período de previsão. Um número crescente de ensaios clínicos conduzidos pelos principais players para desenvolver novos medicamentos para tratamento ofereceu oportunidades lucrativas para a indústria cutânea de terapêutica de linfoma de células T para florescer na América do Norte. Cerca de 20 a 25 empresas-chave estão desenvolvendo essa terapêutica na região. Entre eles, a Soligenix Inc. possui o candidato a medicamentos no estágio mais avançado (Fase III).

Em maio de 2017, a Miragen Therapeutics anunciou que seu candidato a produtos, o MRG-106 havia estabelecido a designação de medicamentos órfãos da Comissão Europeia para tratar o linfoma cutâneo de células T. Espera -se que tais avanços regulatórios em outras regiões em desenvolvimento abriem caminho para lançamentos de novos produtos na América do Norte.

Em abril de 2021, a Bioniz Therapeutics anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou a designação órfã da BNZ-1 para o tratamento da CTCL. Portanto, esses fatores são previstos para impulsionar a taxa de crescimento do setor.

Técnicas de diagnóstico aprimoradas para aumentar a adoção de medicamentos que levam ao crescimento do mercado

Os linfomas cutâneos de células T continuam a representar um desafio diagnóstico significativo. A falta de marcadores moleculares definitivos e a variação na apresentação clínica tornam o diagnóstico da condição especialmente desafiador. No entanto, durante a década passada, vários avanços nas técnicas de diagnóstico relativas a doenças raras aumentaram o nível do processo de diagnóstico, impulsionando assim a taxa de casos relatados.

Técnicas progressivas, comoSequenciamento de próxima geração (NGS), permitiram uma compreensão muito mais profunda do cenário genômico do CTCL, descobrindo desregulações epigenéticas e vias genéticas aberrantes. Além disso, o perfil de célula única está avançando prontamente o entendimento do cenário específico do tumor de um paciente. Tais estudos abriram o caminho para futuras pesquisas que estabelecerão alvos terapêuticos eficazes com respostas clínicas mais duráveis ​​no tratamento da doença.

Além disso, devido a avanços nas técnicas de diagnóstico, várias outras formas raras da condição foram identificadas e forneceram um escopo para o desenvolvimento de terapêuticas direcionadas mais avançadas.

Fatores de restrição

Alto custo da terapêutica para impedir o crescimento do mercado no período de previsão

Prevê-se que o alto custo associado à terapêutica da CTCL restrinja o crescimento do mercado até certo ponto, especialmente em países de renda média. Por exemplo, de acordo com o British Journal of Dermatology, estima -se que essa condição custasse US $ 73.389,0 na vida média do paciente. Além disso, de acordo com o Journal of Dermatological Treatment, o custo anual de tratamento por pessoa com drogas como o Vorinostat é de cerca de US $ 65.000,0, enquanto o Bexarotene custa cerca de US $ 239.424. Outros medicamentos, como Denileukin Diftitox, Romidepsin e Vorinostat, foram menos eficazes e custam mais que o metotrexato.

Segmentação

Por análise da classe de drogas

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Presença de novos medicamentos no segmento de anticorpos monoclonais para levar à forte participação de mercado do segmento

O segmento de anticorpos monoclonais foi responsável por uma parcela dominante no mercado da América do Norte para terapêutica de linfoma de células T cutâneas em 2020. Especificamente, a introdução de anticorpos monoclonais inovadores contra moléculas patogênicas premissivas resultou em abordagens direcionadas em direção à gestão clínica desse grupo de distúrbios.

O Poteligeo é um anticorpo monoclonal desenvolvido por Kyowa Kirin para tratar o CTCL. O medicamento gerou inicialmente uma receita de US $ 18,0 milhões em 2017. No entanto, em 2018, a aprovação da FDA dos EUA levou ao lançamento da PoteLigeo nos EUA. O medicamento testemunhou um aumento significativo em sua receita total em relação a 2018 e 2019 devido à alta adoção nos EUA para o tratamento desta doença. Além disso, espera -se que o segmento testemunhe crescimento lucrativo ao longo do período de previsão devido ao crescente número de candidatos a medicamentos na categoria a ser lançada até o final do período de análise.  

Inibidores da histona desacetilase (HDAC)foram uma nova abordagem promissora de tratamento para linfoma cutâneo de células T. Vorinostat, um pan-hdac-i e istodax, um pan-hdac-i bicíclico, foram aprovados pelos EUA para o tratamento da CTCL recidivada ou refratária. Além disso, vários medicamentos estão em andamento na categoria, que são estimados como serem lançados até o final do período de previsão. Por exemplo, o Panobinostat é um inibidor de HDAC previsto para ser lançado até 2026 pela Novartis. Os fatores acima mencionados estão apoiando o crescimento segmentar de linfoma de células T baseadas em HDAC.

Por análise do tipo de doença

Forte adoção de terapêutica para a síndrome de Sezary (SS) para levar ao domínio do segmento

O segmento de Síndrome de Sezary (SS) manteve a maior participação de mercado em 2020 e prevê -se refletir um CAGR significativo ao longo do prazo de análise. As ações altas do segmento se devem principalmente ao fato de que a síndrome de Sezary (SS), que é um estágio avançado da condição, responde principalmente ao tratamento com terapias medicamentosas sistêmicas, como bexaroteno, diftitox de denoupa, metotrexato, pralatrexato, romidepsina e vorinostato. Portanto, a adoção comparativamente alta da terapêutica de linfoma de células T cutâneas no tratamento da síndrome de Sezary (SS) é um dos principais fatores que apóiam o crescimento do segmento.

Por outro lado, prevê -se que o segmento FunGoides de Micose (MF) testemunhe o CAGR mais alto durante o período de previsão. A alta participação do segmento é principalmente devido a um grande pool de pacientes que sofrem de MF. Por exemplo, conforme Kyowa Kirin, em 2018, SS e MF foram os dois subtipos comuns do CTCL. A micose FunGoides é o subtipo mais comum, representando 55-70% dos casos. Portanto, a presença de um grande pool de pacientes na categoria é um dos principais fatores responsáveis ​​pela parcela significativa do segmento.

Por análise de canal de distribuição

Forte adoção de OTC e medicamentos genéricos antecipados para levar a farmácias de varejo e o domínio do segmento de farmácias

Em termos de canal de distribuição, o segmento de farmácias e lojas de varejo possuía maior participação de mercado na América do Norte. O crescimento se deve ao aumento do número de produtos genéricos que estão sendo introduzidos por players domésticos e globais, juntamente com o crescente número de medicamentos sendo rotuladosdrogas sem receita.

O segmento de farmácias on -line deve crescer em um CAGR mais alto durante o período de previsão. O crescimento é atribuído a uma mudança crescente da população de pacientes nas cidades metropolitanas e capitais em direção a plataformas de comércio eletrônico para aquisição de medicamentos. Isso é aumentado ainda mais pelo rápido crescimento do segmento de farmácias on-line, com os principais gigantes do comércio eletrônico entrando no segmento lucrativo em países desenvolvidos e emergentes.

Insights regionais

O mercado ficou em US $ 225,9 milhões em 2020. Os EUA foram responsáveis ​​por uma grande parte do mercado em 2020. As altas ações da região se devem aos casos diagnosticados em rápido crescimento da doença nos EUA, por exemplo, conforme Cleveland Clinic, há cerca de 3.000 casos de CTCL nos EUA a cada ano e cerca de 16.000 - 20.000 americanos têm MyCosis Fungo. Além disso, um número crescente de empresas farmacêuticas está se concentrando no desenvolvimento de medicamentos para o mercado dos EUA. Além disso, a presença de um grande pool de pacientes com necessidades médicas não atendidas em toda a região estimulará ainda mais a expansão do mercado. Por outro lado, o Canadá realizou uma participação de mercado mínima em comparação com os EUA

Principais participantes do setor

Forte portfólio de produtos da Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) e Helsinn Healthcare SA para impulsionar seu domínio de mercado

Esse mercado é consolidado, com grandes players, como a Kyowa Kirin Co., Ltd., a Bausch Health (Ortho Dermatologics) e a Helsinn Healthcare SA, mantendo a maior participação de mercado. A Kyowa Kirin Co., Ltd. manteve a maior participação de mercado em 2020 devido ao aumento da adoção de sua marca Poteligeo. Outros players proeminentes que operam no mercado são a Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. e GlaxoSmithKline PLC (Stiefel Dermatology).

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tóquio, Japão)
• Merck & Co., Inc.(Kenilworth, EUA)
• Mallinckrodt plc (Staines upon-Thames, Reino Unido)
• Bausch Health (Ortho Dermatologics) (Quebec, Canadá)
• Helsinn Healthcare SA. (Lugano, Suíça)
• Pfizer Inc. (Nova York, EUA)
• GlaxoSmithKline Plc (Stiefel Dermatology) (Londres, Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Julho de 2020Mallinckrodt e Terumo BCT anunciaram recomendações positivas na Austrália para financiamento público de Uvadex (MEHOXSALEN) para administração de ECP com o sistema de fotoferese Therakos Cellex para o tratamento do linfoma cutâneo de células T em adultos usando o sistema de fotopéricos therekos celle.
• Setembro de 2021-Os laboratórios do Dr. Reddy assinaram um contrato com a Citius Pharma para vender seus direitos a um agente anticâncer chamado E7777, após uma aprovação de marco relacionada ao linfoma de células T cutâneas. 

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

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Scopo e segmentação de relatório