Tamanho do mercado de vacinas contra rotavírus, participação e análise da indústria, por tipo (vivo atenuado e outros), por produto (ROTARIX, RotaTeq, ROTASIIL, ROTOVAC e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de vacinas contra rotavírus foi avaliado em US$ 5,22 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 5,57 bilhões em 2026 para US$ 12,86 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 11,03% durante o período de previsão.A América do Norte dominou o mercado de vacinas contra rotavírus com uma participação de mercado de 8,53% em 2025. 

O rotavírus é um vírus altamente contagioso que afeta principalmente o trato gastrointestinal e causa inflamação no estômago e intestinos. É a causa comum de diarreia e vômito, principalmente em bebês. Estas vacinas são administradas por via oral para proteger os bebês de infecções graves. As vacinas contra rotavírus são normalmente administradas como parte do calendário de imunização de rotina para bebês.

O rotavírusmercado de vacinasestá testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento da incidência de rotavírus. Nos EUA, quase todas as crianças são infectadas com rotavírus antes dos 5 anos de idade. Além disso, o aumento da conscientização sobre infecções por rotavírus e medidas preventivas apoiam ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, em abril de 2024, mais de 4.00.000 pacientes com rotavírus visitam o médico, todos os anos nos EUA, entre eles 2.00.000 pacientes visitam salas de emergência.

Espera-se que o mercado mostre um crescimento proeminente no futuro devido ao pipeline robusto e ao alto investimento em P&D por parte de grandes players, como GSK plc., Merck & Co., Inc., e Serum Institute of India Pvt. Ltd.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

A crescente implementação de programas nacionais de imunização impulsiona o crescimento do mercado

O mercado de vacinas contra rotavírus é impulsionado por um aumento na implementação de Programas Nacionais de Imunização, particularmente no Sudeste Asiático e na Europa. Estes programas centram-se na protecção de crianças e mulheres grávidas contra doenças e infecções potencialmente fatais, incluindo o rotavírus. Os EUA, a Alemanha e a França estabeleceram o calendário para a vacinação contra o rotavírus como parte das imunizações infantis de rotina. Esta expansão, juntamente com a crescente consciência do impacto da doença e o apoio das organizações internacionais de saúde, impulsionam significativamente o crescimento do mercado de vacinas contra o rotavírus.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar do Governo da Índia, em Agosto de 2019, o Grupo Consultivo Técnico Nacional sobre Imunização (NTAGI) recomendou a introdução da vacina contra o rotavírus no Programa Universal de Imunização (UIP).

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Problemas na cadeia de suprimentos podem prejudicar o crescimento do mercado

Interrupções na cadeia de abastecimento que levam a atrasos e à necessidade de uso de substitutos de vacinas devido à indisponibilidade temporária de poucas vacinas podem impactar negativamente o crescimento do mercado. Estas vacinas requerem condições específicas de transporte e armazenamento, que são difíceis de manter em ambientes com recursos limitados. Tais cenários podem diminuir a disponibilidade da vacina, o que reduz a taxa de adoção do produto e dificulta o crescimento global do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Divisão de Abastecimento da UNICEF, em Outubro de 2024, vários países abordaram as perturbações no fornecimento de vacinas contra o rotavírus sofridas em 2022 e 2023, mudando para vacinas alternativas. Estas perturbações deveram-se principalmente à redução do fornecimento de um fabricante específico, a GSK, através da UNICEF.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

A expansão da cobertura vacinal deverá impulsionar o crescimento do mercado no futuro

Espera-se que a cobertura vacinal aumente devido a factores como o aumento da sensibilização, a introdução de novas vacinas contra o rotavírus e a relação custo-eficácia dos programas de vacinação contra o rotavírus. Espera-se que a expansão da cobertura vacinal, especialmente em países em desenvolvimento como a Índia, a China e outros, proporcione oportunidades de crescimento no futuro. Além disso, vários países estão a incluir vacinas contra o rotavírus nos seus calendários nacionais de imunização, o que aumenta ainda mais as taxas de cobertura vacinal. Além disso, espera-se também que um aumento nas iniciativas governamentais apoie o crescimento do mercado nos próximos anos.

• Por exemplo, em Outubro de 2024, no Programa Alargado de Vacinação, o Chade lançou três novas vacinas vitais. Estas vacinas são contra diarreia por rotavírus, malária e infecções pneumocócicas.

DESAFIOS DO MERCADO

O aumento das preocupações com segurança pode representar um desafio significativo para o mercado

As vacinas contra rotavírus são cruciais na prevenção de gastroenterites graves em crianças, no entanto, as potenciais preocupações de segurança, como a intussuscepção, podem dificultar o crescimento do mercado. Além disso, a discussão negativa da comunidade sobre as questões de segurança das vacinas pode influenciar significativamente a percepção pública e a confiança nas vacinas, impactando o crescimento global do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças em Dezembro de 2024, estudos mostram que a vacinação contra o rotavírus causou um ligeiro aumento no risco de intussuscepção, um tipo de obstrução intestinal.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE VACINAS CONTRA ROTAVIRUS

Formulações inovadoras de novas vacinas são uma tendência proeminente do mercado

Atualmente, a administração oral é a única via de administração das vacinas contra rotavírus. Apesar de ser uma via conveniente e de fácil administração, apresenta baixa biodisponibilidade. Os medicamentos são interrompidos no estômago devido a várias enzimas ou à degradação durante o metabolismo de primeira passagem no fígado. Esses fatores reduzem a biodisponibilidade da vacina contra rotavírus. Para superar estes problemas, os pacientes necessitam de novas formulações de vacinas, incluindo adesivos. Assim, o aumento das atividades de P&D e o envolvimento dos principais players é uma tendência proeminente do mercado.

• Por exemplo, em junho de 2025, a Emory University e a Micron Biomedical anunciaram o primeiro ensaio clínico da CC24, uma nova vacina contra o rotavírus com tecnologia de microarranjos solúveis. Esta é a primeira avaliação clínica de qualquer vacina administrada através de adesivo.

Além disso, a pesquisa em andamento sobre vacinas para rotavírus pelos principais players do mercado, como o desenvolvimento de vacinas para a via de administração parenteral, promove ainda mais o crescimento do mercado de vacinas contra rotavírus.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia em Agosto de 2021, algumas das vacinas contra o rotavírus que estão em desenvolvimento, são concebidas para administração parentérica. Estas vacinas candidatas parenterais avançadas são vacinas de 2 subunidades.

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Análise de Segmentação

Por tipo

Maior disponibilidade, aprovações e resposta duradoura geram atenuação ao vivo Segmento

Com base no tipo, o mercado é classificado em vivo atenuado e outros.

O tipo de vacina viva atenuada foi responsável pela liderança global do mercado de vacinas contra rotavírus em 2024. Este crescimento deve-se ao aumento das atividades de P&D eensaios clínicospelos principais players do mercado. O tipo de vacina viva atenuada apresenta uma resposta imunológica forte e duradoura, apoiando o crescimento do mercado. Por exemplo, o FDA dos EUA aprovou ROTARIX e RotaTeq, ambos tipos de vacinas vivas atenuadas.

• Em março de 2024, a Sinovac Biotech Ltd. iniciou um ensaio clínico de fase 1 para a vacina recombinante contra o rotavírus, que é uma vacina oral viva atenuada.

Os outros segmentos incluem tipos de subunidades de vacinas para rotavírus, e essas vacinas estão em desenvolvimento. O candidato trivalente P2-VP8 da SK Chemicals está na fase 3 e é o produto mais avançado em desenvolvimento para o tipo de vacina de subunidade. Prevê-se que este crescente pipeline de produtos impulsione o crescimento do segmento no futuro.

Por produto

Disponibilidade e inclusão em programas nacionais de imunização impulsionam o crescimento do segmento RotaTeq

Com base no produto, o mercado é segmentado em ROTARIX, RotaTeq, ROTASIIL, ROTOVAC, entre outros.

O segmento RotaTeq manteve uma participação de mercado líder durante o período de previsão. Esse domínio é atribuído à sua alta eficácia, especialmente contra gastroenterites graves por rotavírus. RotaTeq é uma vacina pentavalente e protege contra cinco tipos diferentes de cepas de rotavírus. Além disso, está incluído nos programas nacionais de imunização. Desde a inclusão, há uma redução significativa nas hospitalizações e mortes relacionadas ao rotavírus, o que mostra sua ampla disponibilidade e alta eficácia.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, em Março de 2021, a vacina RotaTeq demonstrou 98% de protecção contra a gastroenterite grave por rotavírus em grandes ensaios clínicos.

O segmento ROTARIX detinha uma participação significativa do mercado em 2024. O crescimento do segmento é atribuído às suas vantagens, incluindo alta potência. Esta vacina recebeu aprovação nas principais regiões, como América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e outras.

Por canal de distribuição

O aumento do foco na saúde pública impulsiona o crescimento dos fornecedores governamentais

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em hospital e varejofarmáciass, fornecedores governamentais e outros.

O segmento de fornecedores governamentais detinha a maior participação de mercado em 2024. O segmento está crescendo principalmente por meio de programas nacionais de imunização, como o Programa Universal de Imunização (UIP) da Índia. A UIP disponibiliza essas vacinas gratuitamente para crianças. Isto aumenta significativamente a cobertura vacinal e reduz os encargos financeiros para as famílias. Diferentes fatores, como iniciativas de saúde pública, acesso equitativo, entre outros, também apoiam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Divisão de Abastecimento do UNICEF, em Outubro de 2024, o UNICEF comprou 329 milhões de vacinas contra o rotavírus para os países apoiados pela Gavi e 2,0% para os países de rendimento médio (PRM).

O segmento de farmácias hospitalares e de varejo detinha uma participação significativa no mercado devido ao aumento de casos de rotavírus, o que resultou em alto fluxo de pacientes nos hospitais.

Perspectiva regional do mercado de vacinas contra rotavírus

Por geografia, o mercado é categorizado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e América Latina, e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte dominou o mercado com uma avaliação de US$ 2,03 bilhões em 2025 e US$ 2,19 bilhões em 2026. A presença de infraestrutura avançada de saúde, como cadeia de suprimentos inovadora ecadeia de friogestão, deverá impulsionar o crescimento do mercado nesta região. Além disso, uma maior taxa de vacinação, capacidades robustas de pesquisa e desenvolvimento, com alta demanda por novas soluções também apoiam o crescimento do mercado.

O mercado dos EUA detinha a maior fatia da região norte-americana em 2024. O domínio dos EUA se deve ao aumento do número de casos de rotavírus. Esta elevada incidência de rotavírus resulta num aumento da taxa de vacinação, o que apoia o crescimento da região. Além disso, iniciativas governamentais, aprovações e recomendações de produtos e políticas de reembolso favoráveis ​​impulsionam o crescimento do mercado nos EUA.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, em Julho de 2024 foram aprovadas duas vacinas nos EUA, estas vacinas são seguras e eficazes para bebés e recomendadas pelo CDC.

Europa

A Europa detinha uma participação significativa do mercado em 2025. O crescimento da região se deve ao aumento dos casos de infecção por rotavírus. Desde 2006, o governo europeu aprovou as vacinas ROTARIX e RotaTeq para controlar o aumento de casos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, em Novembro de 2022, a gastroenterite por rotavírus provoca aproximadamente 75 000 a 150 000 hospitalizações anuais na Europa.

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico detém uma participação substancial e é a região do mercado que mais cresce. A procura por vacinas preventivas contra o rotavírus aumenta devido ao aumento da população pediátrica nesta região. Além disso, as iniciativas e o apoio governamental impulsionam o crescimento do mercado regional. O aumento dos casos de infecção por rotavírus nesta região também impulsiona o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, em Maio de 2020, de acordo com os dados de vigilância do rotavírus de 2008-2018, 40,8% de todas as doenças diarreicas em crianças no Sudeste Asiático foram causadas por infecção por rotavírus.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera-se que a América Latina e o Oriente Médio e a África tenham uma participação considerável no mercado em um futuro próximo. O aumento da carga de doenças e o aumento das iniciativas governamentais impulsionam o crescimento regional. Além disso, fornecedores governamentais, como a Gavi e a UNICEF, apoiam o crescimento desta região fornecendo vacinas contra o rotavírus a preços baixos.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

O desenvolvimento de novos produtos por empresas-chave resultou em sua posição dominante

O mercado global de vacinas contra rotavírus está concentrado em empresas como GSK plc., Merck & Co., Inc. e Serum Institute of India Pvt. Ltd., responsável por uma participação de mercado significativa. A GSK plc. detinha uma fatia significativa do mercado. O domínio da empresa se deve à sua estratégia de distribuição chave e ao forte portfólio de vacinas. Nos países em desenvolvimento, a GSK plc. implementou uma estratégia de distribuição bem-sucedida através de parcerias com organizações como a Gavi, a Vaccine Alliance, para fornecer acesso acessível ao Rotarix. Além disso, as elevadas atividades de pesquisa e desenvolvimento, bem como as aprovações de produtos, também apoiam o crescimento da empresa.

• Por exemplo, em novembro de 2022, a GSK plc. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para a nova apresentação líquida da vacina ROTARIX, que contém cepa viva de rotavírus humano atenuado.

detinha uma participação notável em 2024. O crescimento é atribuído à ampla adoção de sua vacina oral viva contra rotavírus pentavalente, RotaTeq. A empresa trabalhou ativamente para expandir o alcance da sua vacina contra o rotavírus, incluindo a entrada no mercado chinês.

Além disso, Serum Institute of India Unip. Ltd., Sanofi, Bharat Biotech e SINOVAC estão entre outros importantes players do mercado. Estes principais intervenientes estão concentrados no desenvolvimento de vacinas para o rotavírus e têm investimentos significativos na investigação e desenvolvimento de produtos inovadores que têm apoiado a participação crescente das empresas.

LISTA DE CHAVE PERFIL DE EMPRESAS DE VACINAS CONTRA ROTAVIRUS

• GSK plc.(REINO UNIDO.)
• Merck & Co. (EUA)
• Serum Institute of India Unip. Ltd.(Índia)
• Sanofi (França)
• Bharat Biotecnologia(Índia)
• SINOVAC (China)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Janeiro de 2024:A SINOVAC recebeu aprovação para o ensaio clínico da vacina recombinante contra o rotavírus da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA).
• Maio de 2021: O Instituto Wistar nos EUA está comemorando o 15º aniversário da comercialização e aprovação de uma vacina contra o rotavírus.
• Março de 2021:GSK plc. e a UNICEF comprometeu-se a fornecer a vacina contra o rotavírus, Rotarix, a um preço baixo através do Mecanismo Humanitário para organizações da sociedade civil e de programas de imunização apoiados pela Gavi.
• Janeiro de 2020:O Serum Institute of India lançou uma nova variante do Rotasiil, uma vacina pré-qualificada da Organização Mundial da Saúde contra o rotavírus, para a prevenção do rotavírus.
• Novembro de 2018:terminou o seu acordo de longo prazo para fornecer vacinas contra o rotavírus à África Ocidental e começou a fornecer a vacina RotaTeq à China.

COBERTURA DO RELATÓRIO

A análise global do mercado de vacinas contra rotavírus fornece tamanho de mercado e previsão por todos os segmentos incluídos no relatório. Inclui detalhes sobre a dinâmica do mercado e as tendências do mercado que deverão impulsionar o mercado no período de previsão. Oferece informações sobre as principais regiões/países, os principais desenvolvimentos da indústria, lançamentos de novos produtos, detalhes sobre parcerias e fusões e aquisições nos principais países. O relatório cobre um cenário competitivo detalhado com informações sobre a participação de mercado e os perfis dos principais participantes.

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