Serum Free Light Chain (sFLC) Assays Market Size, Share & Industry Analysis, By Technique (Latex Nephelometric, Latex Turbidometric, ELISA, and Lateral Flow Immunoassay), By Indication (Multiple Myeloma, Light Chain Amyloidosis, and Others), By End-user (Hospital Laboratories, Clinical & Pathology Laboratories, and Others), and Regional Forecast, 2025-2032

O tamanho do mercado global de ensaios de cadeia de luz livre sérica (SFLC) foi avaliada em US $ 245,8 milhões em 2024 e deve crescer de US $ 266,1 milhões em 2025 para US $ 477,3 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 8,7% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de ensaios de cadeia leve livre (SFLC) com uma participação de mercado de 49,76% em 2024.

Os ensaios de cadeia leve livre sérica (SFLC) são usados para detectar, diagnosticar e monitorar distúrbios de células plasmáticas, como amiloidose primária, mieloma múltiplo e doenças relacionadas ou para monitorar a eficácia do tratamento entre os pacientes. Esses testes medem a quantidade de cadeias leves sem lambda e kappa no sangue e no soro humano do paciente.

Há uma alta prevalência demieloma múltiploglobalmente. Além disso, a demanda por ensaios altamente sensíveis aumentou devido ao aumento da prevalência de mieloma múltiplo e à necessidade de testes quantitativos altamente sensíveis em todo o mundo.

• De acordo com dados publicados pela Canadian Cancer Society em novembro de 2023, cerca de 3.900 da população canadense foram diagnosticados com mieloma múltiplo em 2023.

Assim, os principais participantes importantes, como Thermo Fisher Scientific, Inc., a Siemens Healthineers AG, entre outros, estão se concentrando em estratégias de crescimento inorgânico, incluindo aquisições e colaborações, para expandir sua presença geográfica globalmente. Além disso, espera -se que um número crescente de aprovações de produtos por agências reguladoras para analisadores quantitativos apoie o crescimento global do mercado nos próximos anos.

• Em janeiro de 2023, a Thermo Fisher Scientific Inc. concluiu a aquisição do local de ligação, de um grupo de acionistas liderado pela empresa européia de private equity Nordic Capital, em US $ 2,8 bilhões. A aquisição permitirá a expansão do portfólio de diagnóstico especializado do site de ligação com a adição de inovação pioneira em diagnóstico e monitoramento para mieloma múltiplo.

Ensaios de ensaios de cadeia de luz grátis (SFLC) Global de soro (SFLC)

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 245,8 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 266,1 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 477,3 milhões
• CAGR: 8,7% de 2025-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado global de ensaios de cadeia de luz livre sérica (SFLC) com uma participação de 49,76% em 2024, atribuída à alta prevalência de doenças, aumento da conscientização diagnóstica, aprovações de novos produtos e expansão da infraestrutura de cuidados com o câncer.
• Por técnica, os ensaios turbidométricos de látex mantiveram a maior participação de mercado em 2024 devido ao uso generalizado de ensaios de freelita e alta adoção entre laboratórios de diagnóstico. Os ensaios baseados em ELISA devem crescer significativamente durante 2025-2032, devido à sua alta especificidade e desempenho sem erros de excesso de antígeno.

Os principais destaques do país:

• Japão: Adoção crescente de tecnologias avançadas de diagnóstico e crescente conscientização sobre distúrbios de células plasmáticas, como mieloma múltiplo e amiloidose, apóiam a expansão do mercado. Espera -se que os planos de entrada e lançamento de produtos para 2024 do site de ligação aumentem a acessibilidade na região.
• Estados Unidos: Os EUA continuam sendo um grande gerador de receita devido a uma grande população de pacientes com mieloma (estimada 35.780 novos casos em 2024), infraestrutura de diagnóstico robusta e inovação de produtos. Empresas como Thermo Fisher Scientific e Sebia continuam a lançar e expandir seus portfólios de diagnóstico.
• China: China apresenta uma oportunidade de alto crescimento devido à sua grande população-alvo e ao aumento da penetração diagnóstica. O site de encadernação e outros jogadores estão se concentrando na expansão dos registros de produtos para capturar a demanda não atendida em hospitais regionais e laboratórios de patologia.
• Europa: Europa detém uma participação de mercado substancial com mais de 6.000 casos anuais de mieloma no Reino Unido, uma forte rede de centros de pesquisa clínica e aumento de investimentos em diagnósticos automatizados. Iniciativas como Aspire e Investments em ensaios clínicos combustam ainda mais a adoção regional.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

A crescente prevalência de mieloma múltiplo entre a população de pacientes para impulsionar a demanda de produtos

Há uma crescente prevalência de mieloma múltiplo devido a um aumento nos fatores de risco causadores, incluindo histórico familiar, velhice, exposição à radiação ou presença de outros distúrbios de células plasmáticas, incluindo mieloma ardente, entre a população de pacientes.

• De acordo com 2024 estatísticas publicadas pela American Cancer Society, estimou -se que cerca de 35.780 novos casos de mieloma múltiplo serão diagnosticados nos EUA

O aumento da prevalência está levando a uma crescente conscientização dos distúrbios crônicos entre a população, apoiando ainda mais o aumento do número de pacientes em testes de diagnóstico em hospitais e clínicas. Assim, a crescente demanda por testes laboratoriais de diagnóstico, incluindo eletroforese por imunofixação (IFE), eletroforese de proteína sérica (SPEP) e ensaios de cadeia de luz livre sérica (SFLC) em vários laboratórios de diagnóstico, provavelmente impulsionará a triagem de mieloma múltiplo entre a população de pacientes, aumentando ainda mais o crescimento do crescimento do crescimento.

• De acordo com as estimativas de mieloma no Reino Unido, cerca de 5.700 da população do Reino Unido são diagnosticadas com mieloma anualmente em 2022.

Além disso, os crescentes benefícios potenciais dos testes de cadeia leve livre sérica, incluindo o monitoramento aprimorado da progressão da doença e alta sensibilidade, estão apoiando a taxa de adoção para esses testes entre a população.

Portanto, prevê -se que um aumento na prevalência de mieloma múltiplo entre a população de pacientes e o aumento nos testes de triagem de mieloma múltiplo em ambientes de saúde em relação ao crescimento do mercado durante o período de previsão.

Outros motoristas proeminentes

• Crescente incidência de doenças relacionadas a rins para aumentar a demanda
• Inovações tecnológicas em ensaios de diagnóstico para apoiar o crescimento do mercado

Restrições de mercado

LIMITAÇÕES ASISTEMISTA DA CADEIRA SERUA LIVRE LIVERSA CONDUTAÇÃO Para limitar o crescimento do mercado 

Há crescente adoção de ensaios de cadeia leve livre sérica (SFLC) para detectar anticorpos monoclonais para diagnosticar câncer de células plasmáticas. No entanto, certas limitações associadas ao uso dessa técnica de quantificação de ensaios de cadeia de luz livre, como erro de detecção de superestimação excedente de antígenos ou subestimação dos resultados dos testes, são evidentes nas configurações de assistência médica.

Além disso, outras limitações, como FLC heterogêneas e o uso de diferentes reagentes e instrumentos para medir as concentrações de FLC, podem fornecer resultados divergentes que afetam a avaliação de pacientes com gampopatias monoclonais. Isso, juntamente com o alto custo dos ensaios avançados da cadeia de luz séricos em comparação com os produtos convencionais, deve limitar sua adoção em ambientes clínicos.

• Os dados de pesquisa publicados da Springer Nature Limited em setembro de 2022, onde 75.422 participantes foram rastreados com FLC sérica, eletroforese de proteína sérica e testes de imunofixação. A concentração sérica de cadeia leve livre (FLC) foi bastante afetada pela função renal entre os pacientes, onde 60% dos participantes tiveram Kappa e 21% dos participantes tinham valores de Lambda FLC mais do que a faixa normal de cadeias leves. Assim, os intervalos de referência para a razão FLC e FLC foram medidos incorretamente em pacientes com doença renal crônica.

Portanto, os fatores acima, juntamente com a presença geográfica limitada dos ensaios em países emergentes e a falta de novos produtos de produtos entre os principais players, provavelmente dificultarão o crescimento do mercado.

Outras restrições proeminentes

• Os obstáculos regulatórios nos países em desenvolvimento provavelmente dificultarão o crescimento do mercado
• Espera -se que o acesso limitado à saúde em áreas remotas limite o crescimento do mercado

Oportunidades de mercado

Aumentando o foco em P&D e expansão no exterior para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

O uso de testes de cadeia leve livre de soro para detectar cânceres como mieloma múltiplo, amiloidose da cadeia leve e macroglobulinemia de Waldenström é alta em hospitais e laboratórios clínicos em todo o mundo. No entanto, a presença de produtos e dispositivos tecnologicamente avançados é limitada aos países desenvolvidos.

Assim, os participantes do setor estão agora enfatizando a execução da expansão no exterior em países desenvolvidos e em desenvolvimento de seus produtos de diagnóstico para abordar a crescente oportunidade de mercado em testes de diagnóstico de mieloma múltiplo. Espera -se que essas iniciativas aumentem a conscientização e expandam a presença de ensaios em mercados oportunistas e países com alta prevalência de doenças.

• De acordo com os dados publicados pelo Gov.uk em 2022, o site de ligação concentra -se no desenvolvimento de sua presença no produto nos países nórdicos e no Japão no início de 2024.
• De acordo com estimativas semelhantes, a empresa está se concentrando ainda mais em expandir a gama de produtos registrados na China para aumentar sua presença em mercados inexplorados.

Além disso, os principais players estão agora aumentando os investimentos em P&D para se concentrar na integração da inteligência artificial e do aprendizado de máquina em produtos de diagnóstico avançado, melhorando ainda mais os testes de quantificação, como testes de cadeias de luz livre séricas.

• De acordo com o relatório anual do local de ligação em 2022, a capitalização da pesquisa e desenvolvimento emDiagnósticos in vitrofoi de US $ 5,67 milhões em 2021, em comparação com US $ 4,58 milhões em 2020.

Assim, uma ênfase crescente na expansão de P&D e no exterior do portfólio de produtos pelos principais players oferecerá oportunidades lucrativas de crescimento durante o período de previsão.

Outras oportunidades proeminentes

• Aplicações crescentes de ensaios SFLC em medicina personalizada

Desafios de mercado

Disponibilidade de métodos alternativos para dificultar o crescimento do mercado 

Os crescentes benefícios de métodos alternativos, como biópsia da medula óssea, teste quantitativo de imunoglobulina, como a detecção do estágio de progressão da doença, está mudando a preferência em relação a esses procedimentos alternativos entre os pacientes.

• Por exemplo, em novembro de 2024, o NIHR Oxford Clinical Research Facility (EMCRF) expandiu seus ensaios de pesquisa médica, oferecendo biópsias de medula óssea aos voluntários que participam do estudo BIO-004 no Reino Unido.

Isso, juntamente com o foco crescente dos principais atores nas atividades de pesquisa e desenvolvimento para integrar a inteligência artificial eaprendizado de máquinaDesenvolver e introduzir instrumentos e ensaios inovadores é ainda mais provável que apoie a demanda por esses métodos alternativos.

Portanto, os benefícios crescentes, juntamente com as iniciativas de P&D para a biópsia da medula óssea, entre outras técnicas, provavelmente representarão uma ameaça entre os principais players que operam no mercado de ensaios de cadeia de luz livre.

Outros desafios proeminentes

• Alto custo de pesquisa e desenvolvimento para ensaios avançados
• Dificuldade na padronização entre laboratórios

Tendências de mercado

Mudança de preferência em relação aos testes de cadeia leve livre de técnicas de teste convencionais

Métodos laboratoriais para diagnóstico, prognóstico e monitoramento de gamopatias monoclonais em cânceres de células plasmáticas evoluíram para incluir eletroforese de soro e proteína urina, imunossubtração, eletroforese por imunofixação e espectrometria de massa. No entanto, esses métodos são insensíveis na detecção e quantificação de cadeias leves livres, secretor de oligo e proteínas de mieloma múltiplo não secretor em amostras de pacientes para diagnosticar amiloidose da cadeia leve e doença da deposição da cadeia leve.

Além disso, esses ensaios de cadeia leve livre sérica podem ser usados para monitoramento em tempo real da progressão da doença ou resposta ao tratamento em pacientes com anticorpos monoclonais. Além disso, os benefícios potenciais associados a esses testes, incluindo a detecção precoce de doenças como mieloma múltiplo, alta sensibilidade e melhores resultados dos testes em comparação com as técnicas convencionais, levaram ao aumento da adoção em ambientes de saúde.

• De acordo com os dados declarados pela pesquisa de sangue em setembro de 2022, as técnicas de cadeia leve livre sérica são mais sensíveis que as técnicas de eletroforese de proteínas e imunofixação. Eles são úteis no acompanhamento e no monitoramento de doenças de pacientes com baixos níveis de proteínas monoclonais.

Da mesma forma, o aumento da penetração de testes de cadeia de luz livre de soro em hospitais, laboratórios clínicos e outras técnicas para melhores resultados de testes impulsionou o crescimento do mercado. Além disso, a crescente adoção de métodos imunoturbométricos usando esses ensaios para detectar distúrbios da cadeia leve atendeu ao crescimento do mercado.

Portanto, fatores, incluindo os crescentes benefícios potenciais das cadeias de luz livre de soro em comparação com as técnicas tradicionais e a crescente adoção desses ensaios em ambientes de saúde estão aumentando o crescimento do mercado.

Outras tendências proeminentes

• Aumentando os avanços tecnológicos - há um foco crescente em relação aos avanços emImunoensaioTecnologia, como a introdução de sistemas de diagnóstico automatizados, melhorando ainda mais a sensibilidade e a precisão dos ensaios da SFLC entre os principais players.
• O aumento dos gastos com saúde - aumentando os gastos com saúde per capita em países desenvolvidos e emergentes, juntamente com um foco crescente em relação aos investimentos em infraestrutura de saúde entre organizações governamentais, está apoiando a demanda por testes de diagnóstico entre os pacientes. Isso, juntamente com a crescente conscientização sobre os benefícios desses testes, está contribuindo ainda mais para a crescente demanda por novas soluções de teste no ponto de atendimento entre a população de pacientes.

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Impacto do Covid-19

A pandemia covid-19 levou a um crescimento mais lento do mercado global de ensaios de cadeia leve sem soro (SFLC) em 2020 em todo o mundo. O impacto foi devido a bloqueios internacionais impostos por vários governos que impediam populações clinicamente vulneráveis, como pacientes com câncer e pacientes com câncer de sangue de hospitais, clínicas e outros contextos de saúde.

Assim, essas restrições globais levaram a uma redução substancial no volume de testes de câncer nas principais regiões durante a pandemia. Da mesma forma, os principais players reconheceram um declínio nas vendas de seus produtos em 2020 devido à redução da demanda em ambientes de saúde.

• Por exemplo, de acordo com o relatório anual publicado pelo site de ligação em 2020, a receita gerada por seus produtos, incluindo ensaios de cadeia de luz sem soro, caiu 35,0% em abril e maio de 2020, em comparação com os mesmos meses no ano anterior devido à pandemia covid-19.

However, the resurgence of patient visits to clinical settings for diagnostic screening of chronic disorders, such as multiple myeloma, led to market growth in 2021. Similarly, the rise in strategic initiatives by key players toward collaborations and acquisitions to introduce new assays across healthcare settings further augmented market growth in 2021. Also, a high emphasis on expanding product portfolio across developing countries catered to revenue growth globally.

Análise de segmentação

Por técnica

O aumento da adoção de látex turbidométrico entre os laboratórios de diagnóstico aumenta o crescimento segmentar

Entre a técnica, o mercado é segmentado em nefelométricos de látex, ELISA turbiométrica de látex e imunoensaio de fluxo lateral.

Entre a técnica, o segmento turbiométrico de látex foi responsável pela maior participação de mercado em 2024. O domínio foi atribuído à disponibilidade de ensaios de cadeia leve livre sérica, como freelita, baseados em tecnologia turbidométrica, apoiando ainda mais o aumento da taxa de adoção desses ensaios para diagnosticar múltiplos mieloma e outras discos globalmente.

Por outro lado, o segmento ELISA deve crescer em um CAGR considerável durante o período de previsão. A especificidade quantitativa significativa fornecida pelo ensaio baseado em ELISA é um dos fatores proeminentes que mudam de preferência em relação aos novos produtos tecnologicamente avançados para análise da cadeia de luz, antecipando o crescimento durante 2025-2032.

• De acordo com os dados publicados pela Sebia em agosto de 2021, o ensaio de cadeia de luz livre de próxima geração através do método ELISA fornece altos resultados de desempenho analítico com uma estimativa correta dos valores de FLC sem excesso ou superestimação do antígeno por polimerização em comparação com métodos de nefelometria/turbidimetria.

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Por indicação

Aumentando a aprovação do produto entre os órgãos regulatórios para impulsionar o crescimento segmentar de mieloma múltiplo

Entre a indicação, o mercado é segmentado em mieloma múltiplo, amiloidose da cadeia leve e outros.

O segmento de mieloma múltiplo dominou o mercado em 2024. A crescente prevalência da condição entre a população global e o aumento das aprovações para produtos de ensaio de cadeia de luz livre séricos para detecção de mieloma múltiplo são alguns fatores que contribuem para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com as estatísticas de 2023 publicadas pela Cancer Medicine & Biology, foi relatado que cerca de 2.663 pessoas foram diagnosticadas com mieloma múltiplo na Austrália.

Por outro lado, prevê -se que o segmento de amiloidose da cadeia de luz cresça significativamente durante o período de previsão. O risco de amiloidose aumenta com o aumento da idade, portanto, a idade crescente é um dos principais fatores responsáveis pela crescente demanda por ensaios de cadeia leve livre sérica. Além disso, as iniciativas de empresas e organizações para melhorar o diagnóstico e o tratamento da amiloidose também contribuem para o crescimento do mercado.

• Em outubro de 2023, o consórcio de pesquisa de amiloidose (ARC) lançou aspire, uma colaboração da biotecnologia efarmacêuticoempresas, para avançar soluções, melhorando o diagnóstico e os sistemas de atendimento a pacientes com amiloidose.

Pelo usuário final

Aumento das admissões de pacientespara apoiar o crescimento segmentar dos laboratórios hospitalares

Com base no usuário final, o mercado global é segmentado em laboratórios hospitalares, laboratórios clínicos e de patologia e outros.

O segmento Hospital Laboratories capturou a maior participação de mercado global de ensaios de cadeia de luz grátis (SFLC). A crescente população de pacientes, aumentando a admissão hospitalar para mieloma múltiplo e distúrbios relacionados, crescente conscientização entre a população e um número crescente de hospitais de câncer, são alguns fatores que contribuem para a crescente adoção de métodos de diagnóstico, como ensaios de cadeia leve livre sérica, na região.

• Por exemplo, em setembro de 2023, o BC Cancer (Autoridade de Serviços de Saúde Provincial), em colaboração com a Fraser Health Authority, está construindo um centro de câncer integrado e abrangente como parte do New Surrey Hospital. O novo Centro de Câncer ajudará na detecção de câncer, imagens moleculares, cuidados de apoio e pesquisa, para vários tipos de câncer.

Por outro lado, prevê-se que o segmento clínico e patológico cresça consideravelmente durante 2025-2032. A preferência de mudança dos pacientes em relação aos laboratórios clínicos e de patologia com infraestrutura aprimorada é um dos fatores que contribuem para o crescimento do segmento. Além disso, o aumento da colaboração de empresas com laboratórios clínicos e o aumento do estabelecimento de novas clínicas que oferecem testes de cadeia leve livre sérica para o diagnóstico de mieloma múltiplo são fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

Ensaios de ensaios de cadeia leve livre de soro (SFLC) Perspectivas regionais

Entre a região, o mercado é estudado em toda a América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

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Expansão dinâmica da indústria pelos principais players para aumentar a participação de mercado da América do Norte

A América do Norte foi avaliada em US $ 122,3 milhões em 2024. O crescimento é devido à crescente adoção de testes de cadeia leve livre sérica entre os pacientes na região. Além disso, o crescente número de lançamentos e aprovações de produtos desses ensaios para novas indicações de doenças deve aumentar o crescimento do mercado na região.

• Em dezembro de 2023, a Sebia lançou seu ensaio sérico de cadeia de luz livre no Canadá para ajudar a diagnosticar, prognóstico e monitorar vários pacientes com mieloma e distúrbios relacionados.

NÓS.

A crescente prevalência de mieloma múltiplo e outros distúrbios e o crescente foco dos participantes do mercado nos lançamentos e aprovações de produtos são alguns fatores que apóiam a crescente demanda por esses produtos nos EUA, contribuindo assim para o crescimento do mercado na região.

Europa

Por outro lado, a Europa é a segunda região mais dominante no mercado global. A região manteve uma participação significativa devido à forte presença de grandes atores com extensos canais de distribuição. Além disso, um aumento na incidência de mieloma múltiplo entre a população européia e um aumento nos estudos clínicos para desenvolver e comercializar novos produtos em ambientes de saúde atendiam ainda mais ao crescimento da região.

• De acordo com os dados do Cancer Research U.K., 6.000 novos casos de mieloma são detectados no Reino Unido todos os anos. Além disso, de acordo com dados semelhantes, a taxa de incidência de mieloma no país deve aumentar em menos de 1% entre 2023-2025 e 2038-2040, com cerca de 8.300 novos casos de mieloma todos os anos.

Ásia -Pacífico

A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de distúrbios das células plasmáticas e o gerenciamento de mieloma múltiplo entre a população está contribuindo para a crescente demanda por ensaios de cadeia de luz livre sérica (SFLC) na Ásia -Pacífico. Além disso, prevê-se que o aumento das iniciativas dos principais players em relação à expansão dos produtos entre as economias em desenvolvimento impulsione o crescimento do mercado durante 2025-2032.

• Por exemplo, em abril de 2021, a Sebia, fabricante do ELISA Serum Free Light Chain Essay, iniciou suas operações diretas na Índia. A empresa tinha uma presença indireta no mercado indiano por meio de um contrato de distribuição exclusivo com a Trivitron Healthcare Pvt. Ltd. Além disso, a empresa pretendia lançar seu ensaio sérico de cadeia de luz livre sediada em ELISA na Índia no ano de 2024. Esses fatores provavelmente contribuirão para o crescimento da região.

Resto do mundo

Além disso, o resto do mundo também deve crescer durante o período de previsão. A crescente população -alvo e o aumento da carga das pessoas da velhice na região são alguns fatores que contribuem para o crescimento do mercado. Além disso, os estabelecimentos de novas instalações, juntamente com o aumento da conscientização sobre o gerenciamento adequado do mieloma múltiplo, está aumentando a adoção de técnicas de triagem, como testes de cadeia de luz livre de soro, aumentando assim a demanda.

• Por exemplo, em 2021, a Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia lançou ações online e educacionais para aumentar a conscientização sobre a condição.
• Por exemplo, em março de 2023, a Cleveland Clinic abriu uma nova instalação de câncer chamada Fatima Bint Mubarak Center em Abu Dhabi. A instalação é uma instalação de 205.000 pés quadrados que oferece atendimento personalizado de pleno direito a cada paciente com câncer.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

Iniciativas estratégicas robustas dos principais atores para impulsionar seu crescimento no mercado

O mercado de ensaios de cadeia de luz livre sérica (SFLC) é altamente consolidada com apenas alguns jogadores, incluindo Thermo Fisher Scientific Inc., Sebia, Siemens Healthineers AG e Diazyme Laboratories, Inc.

A Thermo Fisher Scientific Inc. foi responsável pela participação mais alta do mercado global em 2024 devido à sua forte presença geográfica e alta adoção do ensaio freelita por diferentes geografias em todo o mundo. Além disso, as crescentes iniciativas da empresa para lançar novos produtos para detectar múltiplos mieloma e outras doenças são alguns fatores que contribuem para o crescimento da receita. Além disso, os esforços da empresa para expandir sua presença em diferentes países reforçaram o crescimento do mercado global de ensaios de cadeia de luz grátis (SFLC) em 2024.

• Em maio de 2023, o local de ligação mostrou seus ensaios, como Freelite e Hevylite, juntamente com o sistema optilito, no Congresso Euromedlab. Esses produtos são sua solução líder para o mieloma múltiplo e o teste de status imunológico.

Por outro lado, a Sebia foi responsável por uma participação de mercado significativa em 2024. O foco crescente em expandir sua presença geográfica em países emergentes é um dos principais fatores que apóiam sua crescente participação no mercado globalmente.

Os outros players, Siemens Healthineers AG e Diazyme Laboratories, Inc., devem ser responsáveis por uma participação de mercado considerável durante o período de previsão. O aumento do foco em relação a iniciativas estratégicas, como colaborações e parcerias, apóia seu crescimento no mercado global.

Lista de empresas -chave perfiladas

• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Siemens Healthineers AG(Alemanha)
• Sebia(França)
• Diazyme Laboratories, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Julho de 2024:Thermo Fisher Scientific Inc. recebeu a extensão da depuração de 510k da Food and Drug Administration (FDA) para detectar a gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS). Isso ajudou a empresa a aumentar sua presença na marca no mercado.
• Agosto de 2023:A Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou o lançamento de seu sistema de espectrometria de massa automatizada totalmente integrada, Solução Exent, projetada para transformar a detecção e avaliação de pacientes que sofrem de gampotias monoclonais compreendendo mieloma múltiplo. O produto está disponível na Bélgica, França, Alemanha, Itália, Holanda, Espanha e Reino Unido.
• Agosto de 2022: Os Laboratórios da Diazima receberam a aprovação da FDA dos EUA para seu produto, o ensaio de cadeia leve livre da Diazyme Human Kappa e o ensaio de cadeia de luz livre de lambda da Diazima Lambda sob designação de classe II. Ambos os ensaios pretendem um ensaio imunoturbidimétrico aumentado de partícula de látex para a determinação quantitativa de cadeias leves livres de imunoglobulinas em pacientes que sofrem de mieloma múltiplo.
• Junho de 2021:A Sebia adquiriu a Orgentec Diagnostika, uma empresa de diagnóstico especializada, para expandir suas capacidades em autoimunidade, doenças infecciosas e ensaios clínicos.
• Abril de 2021:A Sebia anunciou o estabelecimento de suas operações na Índia. Usando uma base de operação direta, a empresa pretende fornecer a seus produtos um apoio científico superior e experiência na Ásia.

Análise de investimento

Há um foco crescente entre os participantes proeminentes em relação ao estabelecimento de novas instalações de fabricação e aumento do investimento, especialmente em países emergentes como Hungria, Eslováquia e outros, apresentando uma lucrativa oportunidade de investimento para investidores no mercado globalmente.

• Por exemplo, em 2022, Sebi, um dos participantes proeminentes do mercado, estabeleceu suas instalações na Coréia do Sul, Hungria, República Tcheca e Eslováquia.

Cobertura do relatório

O relatório de mercado global fornece uma análise de mercado detalhada. Ele se concentra em aspectos cruciais, como atores líderes, tipos de drogas e grandes indicações do produto. Além disso, oferece informações sobre as tendências do mercado, os principais desenvolvimentos do setor, como fusões, parcerias, aquisições e o impacto do Covid-19 no mercado. Além dos fatores mencionados acima, inclui os fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos com uma análise regional de diferentes segmentos.

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Scopo e segmentação de relatório