Indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio Tamanho do mercado, participação e análise de impacto Covid-19, por tipo de produto (frascos independentes, tiras de esporos e suspensão de esporos), por aplicação (empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, instalações de saúde e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio foi avaliado em US $ 747,9 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 803,8 milhões em 2025 para US $ 1.387,2 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 8,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 35,14% em 2024. Além disso, o tamanho do mercado do mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio nos EUA cresce significativamente, atingindo um valor estimado de US $ 387,7 milhões em 2030, impulsionada pela crescente incidência de infecções cirúrgicas, exigindo o aumento do foco na esterilização em um ambiente de saúde.

Um indicador biológico (BI) fornece uma medida direta de letalidade e garantia na eficácia de um processo de esterilização. Dependendo do tipo específico, indicadores biológicos podem ser usados para vários processos de esterilização usando peróxido de hidrogênio, vapor,etilenoóxido e outros gases.

O foco crescente na esterilização em instalações de saúde, alimentos e bebidas e indústrias de biotecnologia e farmacêutica é o principal fator para aumentar o crescimento do mercado global. Além disso, regulamentações governamentais rigorosas para impedir a contaminação e os lançamentos de novos produtos pelos principais participantes favorecem o crescimento do mercado global de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio durante o período de previsão.

Visão geral do mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio

Tamanho e previsão do mercado

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 747,9 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 803,8 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 1.387,2 milhões
• CAGR: 8,1% de 2025-2032

Quota de mercado

• A América do Norte dominou o mercado de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio com uma participação de 35,14% em 2024, impulsionada por regulamentos rigorosos de controle de infecções, volumes cirúrgicos crescentes e adoção rápida de protocolos de monitoramento de esterilização nos setores de saúde e farmacêuticos.
• Por tipo de produto, os frascos independentes detinham a maior participação de mercado em 2024, atribuídos à sua alta confiabilidade, facilidade de uso e entrega rápida, tornando-os altamente preferidos nos mercados de saúde desenvolvidos e em desenvolvimento.

Os principais destaques do país

• Estados Unidos: O mercado dos EUA deve atingir US $ 387,7 milhões até 2030, apoiado pelo aumento de casos de infecção do local cirúrgico e diretrizes de esterilização reforçada em hospitais e clínicas odontológicas.
• Canadá: O uso semanal de indicadores biológicos é exigido em práticas odontológicas, refletindo uma grande ênfase no monitoramento de esterilização de rotina.
• China e Índia: a rápida expansão das indústrias de fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos está promovendo a alta demanda por processos de esterilização e indicadores biológicos relacionados.
• Japão: regulamentos farmacêuticos rigorosos e envelhecimento da população impulsionam o aumento do monitoramento de esterilização em recursos de saúde.
• Alemanha e Reino Unido: A região vê um forte crescimento devido a populações envelhecidas, estadias hospitalares mais longas e horários crescentes (infecções adquiridas no hospital), levando a adoção de indicadores biológicos nos fluxos de trabalho de esterilização hospitalar.

Impacto covid-19

O surto de Covid-19 favoreceu o crescimento nas vendas de produtos

O surgimento do CoVID-19 acelerou a demanda por produtos de esterilização e desinfetantes em toda a empresa farmacêutica, biotecnológica e outras empresas envolvidas na fabricação de tecnologias de saúde. O surto de Covid-19 liderou as empresas de biotecnologia e farmacêutica a se concentrarem mais nas etapas de monitoramento de esterilização que aumentaram simultaneamente a demanda por indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio.

Além disso, a pandemia expôs a necessidade de monitoramento de esterilização em hospitais,dentalClínicas e outras instalações de saúde antes de carregar instrumentos médicos. A pandemia também destacou a importância de instrumentos médicos estéreis e sem infecções durante a prática odontológica e procedimentos cirúrgicos invasivos para evitar infecções adquiridas em hospitais virais ou bacterianos (INS). Portanto, isso levou a um aumento na demanda e adoção de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio. Assim, o mercado global testemunhou um crescimento positivo no exercício de 2020.

Além disso, os participantes proeminentes que operam no mercado também testemunharam um aumento significativo em sua receita durante a pandemia devido ao aumento das vendas de produtos.

• Por exemplo, a solução médica da 3M Company observou um crescimento de receita de 25,9% em 2020 em comparação com os anos anteriores. O segmento de negócios de solução médica compreende indicadores biológicos e outros.

No entanto, espera-se que o mercado cresça normalmente no período pós-panorâmico devido a vários fatores, como a utilização de produtos já estocados, o aumento dos procedimentos cirúrgicos e o foco crescente para reduzir a incidência de infecções do local cirúrgico, entre outros.

Últimas tendências

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Mudar a preferência por indicadores biológicos rápidos é uma tendência de destaque no mercado

As indústrias farmacêuticas e de biotecnologia estão envolvidas na fabricação de produtos de saúde e geralmente são submetidas a regulamentos e padrões muito rígidos para garantir os mais altos níveis de esterilidade. As indústrias farmacêuticas estão lançando muitos medicamentos parentais devido à crescente prevalência de doenças crônicas e à crescente demanda por elas (incluindo medicamentos cardíacos, antibióticos e analgésicos) devido ao seu efeito terapêutico imediato. Assim, a esterilização e o monitoramento contínuos são essenciais para facilitar o fornecimento de produtos estéreis e seguros.

A crescente demanda por indicadores biológicos rápidos sobre os produtos convencionais entre medicamentos edispositivo médicoOs fabricantes estão aumentando a eficiência da produção. Os indicadores biológicos convencionais são principalmente independentes e compreendem tiras de esporos, meios de crescimento, indicadores de pH e outros que exigem pelo menos 72 h a 168 h de incubação para resultados efetivos.

No entanto, o menor tempo de resultado oferecido por indicadores biológicos rápidos em comparação com os produtos convencionais é prevista para aumentar sua adoção entre os consumidores. Além disso, os órgãos regulatórios também aprovaram indicadores biológicos rápidos, apoiando ainda mais sua demanda nos próximos anos.

• Por exemplo, em janeiro de 2020, o FDA dos EUA aprovou o Indicador Biológico de Velocidade de Sterrad, um rápido indicador biológico com 15 erros. Tempo de resultado desenvolvido por produtos avançados de esterilização (ASP).

Indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio fator de crescimento de mercado

Foco crescente na esterilização nas instalações de saúde para impulsionar o crescimento do mercado

Globalmente, a crescente prevalência das doenças crônicas, o aumento dos gastos com saúde e os diagnósticos crescentes apresentaram um grande pool de pacientes em procedimentos cirúrgicos. Por exemplo, de acordo com o artigo “Estrutura de ação para cirurgia segura e acessível na região do Pacífico Ocidental (2021–2030), publicada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), existem 313 milhões de cirurgias realizadas todos os anos em todo o mundo.

Isso cria uma enorme demanda por instrumentos cirúrgicos e dispositivos reutilizáveis, como grampos, tesouras, pinças e outros, em instalações de saúde. Um grande risco de procedimentos cirúrgicos é o início de micróbios patogênicos, levando a uma infecção adquirida no hospital (HAI). Para reduzir a crescente incidência de IRS, os órgãos regulatórios estão se concentrando em aplicar várias diretrizes com uma ênfase cada vez maior na esterilização nos contextos de saúde para garantir a segurança dos pacientes e reduzir os custos associados às INS. Posteriormente, isso leva a uma maior demanda por esterilizadores novos e avançados por instalações de saúde em todo o mundo.

A crescente demanda e adoção de esterilizantes impulsionam a demanda por dispositivos de monitoramento, incluindo indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio. Os fatores, combinados com inovações nos indicadores biológicos dos participantes do mercado, facilitam a aceitação desses produtos no mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2020, a Steris anunciou o lançamento de ampolas de indicador biológico (SCBI) da SpordEx para esterilização a vapor.

Fatores de restrição

Presença de produtos alternativos para restringir o crescimento do mercado

Os indicadores biológicos sempre foram o método principal de avaliar a esterilidade de qualquer ambiente médico ou farmacêutico usando as cepas de microorganismos mais resistentes. No entanto, produtos alternativos, comoenzimaOs indicadores com benefícios funcionais distintos em comparação com indicadores biológicos e químicos estão previstos para limitar a adoção de indicadores biológicos.

Ao contrário dos indicadores biológicos tradicionais, os indicadores enzimáticos fornecem resultados instantâneos, captura de dados precisos, são simples e fáceis de usar e têm preços razoáveis. Além disso, a enzima indica um risco não toxicológico e pode ser usada em qualquer parte do processo.

Os participantes do mercado investem em P&D por meio de colaborações e aquisições estratégicas e buscam aprovação para indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio.

• Por exemplo, em dezembro de 2021, o FDA dos EUA aprovou o indicador instantâneo 20S, um indicador enzimático desenvolvido pela True Indicating LLC. O indicador enzimático destina -se a monitorar o processo de esterilização a vapor a 121 ° C, 30 minutos (gravidade), 132 ° C, 4 minutos. (pré-vacuum) e 135 ° C, 3 minutos. (pré-vacuum).

Todos os fatores acima e o alto custo dos indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio estão restringindo sua adoção, dificultando ainda mais o crescimento do mercado no período de previsão.

Segmentação

Por análise do tipo de produto

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Segmento de frascos independentes para manter uma parte dominanteDevido à crescente taxa de adoção de indicadores biológicos

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em frascos independentes, tiras de esporos e suspensão de esporos.

O segmento de frascos independentes dominou a participação de mercado dos indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio global. O domínio é impulsionado por uma maior taxa de adoção nas economias desenvolvidas e em desenvolvimento devido aos vários benefícios. Os indicadores biológicos independentes (SCBIs) fornecem resultados rápidos, visíveis, consistentes e confiáveis que garantem um processo eficaz de esterilização. Isso, juntamente com vários lançamentos de produtos inovadores e inovadores, aumentarão o crescimento do mercado durante o período de previsão.

O segmento de tiras de esporos manterá a segunda maior participação de mercado durante o período de previsão. O custo comparativamente menor das tiras de esporos leva a uma maior demanda por esses produtos no monitoramento de esterilização para dispositivos de desafio de processo em pequenas clínicas e instalações de saúde.

Por análise de aplicação

Foco crescente na esterilização nas instalações de saúde permitiu o domínio do segmento

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos, instalações de saúde e outros.

O segmento de instalações de saúde dominou o mercado global em 2024. O domínio do segmento se deve ao aumento do número de instalações de saúde, enfatizando o processo de esterilização devido à crescente prevalência de infecções adquiridas em hospitais.

• Por exemplo, de acordo com as estimativas do sistema nacional de vigilância de infecções nosocomiais (NNIS), cerca de 5% a 10% dos pacientes contraem pelo menos uma infecção adquirida no hospital devido a instrumentos, objetos e outras causas contaminados.

O segmento de empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos representou a segunda maior participação de mercado. Regulamentos governamentais rigorosos para evitar contaminação e sofrer esterilização devido ao aumento dos recalls de produtos favorecem o crescimento do mercado em empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos durante o período de previsão.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, o FDA dos EUA relembrou voluntariamente as lágrimas artificiais de Ezricare, desenvolvidas pela Global Pharma, devido à potencial contaminação bacteriana. Assim, a necessidade de esterilização e monitoramento está aumentando para evitar essa contaminação do produto.

Insights regionais

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O mercado da América do Norte ficou em US $ 262,0 milhões em 2024. Espera -se que a América do Norte domine a participação de mercado global de indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio durante o período de previsão. A maior ênfase das instalações de saúde, empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos sobre esterilização é o principal responsável pelo domínio da região.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Journal of the Canadian Dental Association em 2021, na maioria das jurisdições norte -americanas, diretrizes para o uso de indicadores biológicos (BIS) na prática odontológica geral recomendaram testes pelo menos semanalmente.

Além disso, o foco constante dos participantes do mercado na introdução de indicadores biológicos inovadores de vapor e peróxido de hidrogênio é outro fator importante responsável pelo domínio da América do Norte nos próximos anos.

Prevê -se que a Europa registre um CAGR significativo durante o período de previsão. Um grande conjunto de pacientes geriátricos que sofrem de distúrbios crônicos associados a estadias hospitalares mais longas leva ao aumento de infecções adquiridas no hospital na região. Portanto, isso contribui para a crescente ênfase no processo de esterilização nas instalações de saúde e aumenta a demanda por dispositivos/produtos de monitoramento de esterilização, incluindo indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio.

A Ásia -Pacífico deve registrar o CAGR mais alto durante o período de previsão. O rápido crescimento da fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos na China, Índia e outros países está impulsionando a demanda por esterilização nesses países. Isso aumenta simultaneamente a necessidade de indicadores biológicos e favorece o crescimento do mercado durante o período de previsão.

A América Latina e o Oriente Médio e África representaram uma participação comparativamente mais baixa de mercado atribuível a menos conscientização entre a população sobre indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio.

Principais participantes do setor

Portfólio forte da Mesa Labs, Inc. e 3M para ajudá -los a liderar o mercado global

O mercado global é consolidado com os principais players, incluindo 3M, Steris, ASP, Getinge e Mesa Labs, Inc., compreendendo a maior participação de mercado global. A 3M é o participante líder do mercado global, com a maior participação de mercado em 2024. A posição dominante da empresa no mercado global é atribuída à sua robusta rede de distribuição, um forte portfólio de indicadores biológicos e uma forte presença da marca.

Outros participantes líderes, como Steris e Getinge, estão se envolvendo em várias atividades de negócios estratégicas para expandir seu portfólio de produtos e presença geográfica, contribuindo para sua alta participação de mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a Getinge adquiriu Verrix, desenvolvedor de indicadores biológicos rápidos para o fluxo de trabalho de esterilização a vapor.

Outros jogadores como Tuttnauer, Bioquell, uma solução Ecolab, Terragene e outros se envolvem continuamente em iniciativas de expansão estratégicas para estabelecer suas pegadas em regiões emergentes.   

Lista de empresas -chave perfiladas no mercado de indicadores biológicos de peróxido a vapor e hidrogênio:

• 3m(EUA.)
• Steris(EUA.)
• Getinge(Suécia)
• Mesa Labs, Inc.(EUA.)
• Tuttnauer(EUA.)
• Bioquell, uma solução Ecolab (Reino Unido)
• Terragene (Argentina)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Junho de 2022- 3M Recebeu aprovação de marketing para 3m atestar o indicador biológico de leitura rápida 1295. Este indicador biológico foi projetado para monitoramento de rotina de vaporizadoperóxido de hidrogênioProcessos de esterilização.

• Março de 2022-A Tuttnauer adquiriu a Prestige Medical Limited, uma empresa do Reino Unido, especializada em distribuição e fabricação de equipamentos de esterilização. Através dessa aquisição, a empresa teve como objetivo expandir sua rede de distribuição em países selecionados.

• Abril de 2022-O Etigam BV anunciou a descontinuação dos indicadores biológicos de peróxido de hidrogênio. Através dessa decisão, a empresa provavelmente se concentrará mais nos indicadores biológicos a vapor e em outros e ganhará reconhecimento de mercado para os segmentos contínuos.

• Dezembro de 2021- Terragene estabeleceu uma parceria comercial com a Keir Surgical Ltd., uma empresa de produtos cirúrgicos canadenses. Através dessa parceria, a empresa pretende oferecer seus indicadores biológicos para esterilização a vapor e plasma e indicadores biológicos a vapor de leitura instantânea.

• Junho de 2021- Steris concluiu a aquisição da Cantel Medical LLC., Um fornecedor global de produtos e serviços de prevenção de infecções. A aquisição levou à adição de produtos de indicadores biológicos do Crosstex ao segmento Steris Healthcare and Life Science e fortaleceu sua posição no mercado.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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