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Transcatheter Heart Valve Replacement (THVR) Market Size, Share & Industry Analysis, By Product Type (Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR), Transcatheter Mitral Valve Replacement (TMVR), and Transcatheter Pulmonary Valve Replacement (TPVR)), By End User (Hospitals, and Specialty Clinics& Others), and Regional Forecast, 2019-2026

Última atualização: November 17, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI105572

 

PRINCIPAIS INFORMAÇÕES DE MERCADO

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O tamanho do mercado global de substituição da válvula cardíaca transcateter foi avaliado em US $ 4,04 bilhões em 2018 e deve atingir US $ 10,34 bilhões em 2026, exibindo uma CAGR de 12,5% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 40,1% em 2018.

A regurgitação das válvulas e as doenças da válvula estão emergindo como uma das principais causas de mortes. De acordo com a American Heart Association, os defeitos da válvula aórtica bicúspide ocorrem em 13,7 por 1.000 pessoas nos EUA. Essa crescente prevalência de distúrbios da válvula cardíaca, juntamente com intervenções do governo ativas, aumentou a demanda por substituição da válvula cardíaca transcateter. Além disso, o sinal verde do governo para o lançamento de novos produtos e vantagens da tecnologia transcateter sobre a válvula cirúrgica está contribuindo para a demanda por substituição da válvula cardíaca transcateter. De acordo com o artigo “O ano em Cardiologia 2017 - doenças cardíacas valvulares”, publicado no European Heart Journal, o número total de procedimentos de substituição da válvula aórtica no mundo deve atingir 850.000 até 2020. Além disso, a crescente população obesidade e a crescente prevalência de doenças cardíacas congênitas estão impactando positivamente o mercado.

Tendências de mercado

Fabricantes com foco no desenvolvimento do produto da válvula mitral conduzirão o mercado

A substituição da válvula mitral transcateter (TMVR) na substituição da válvula cardíaca transcateter está emergindo como uma nova fronteira no mercado devido ao crescente investimento de pesquisa pelos principais fabricantes. As necessidades de tratamento não atendidas dos pacientes e produtos limitados disponíveis no mercado desencadearam vários fabricantes a desenvolver novos produtos TMVR e entrar em colaborações estratégicas. Muitos dos produtos TMVR estão atualmente em estágio de investigação. 

Por exemplo, a Shanghai Newmed Medical Co., Ltd. está conduzindo ensaios clínicos para Mi-Thos, produto de substituição da válvula mitral transcateter. Pesquisas semelhantes são projetadas para aumentar ainda mais o mercado durante 2019-2026.

Motoristas de mercado

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Reembolso favorável à saúde para aumentar o mercado

O governo adequado, bem como as políticas de reembolso privado para a substituição da válvula cardíaca transcateter, resultando em um número crescente de procedimentos, o que está promovendo a demanda por esses produtos. Em junho de 2019, o Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) atualizou as políticas de reembolso do THVR. A regra atualizada aumentou o requisito de volume do procedimento para reembolso da substituição da válvula cardíaca transcateter. 

Além disso, de acordo com a nova regra, os hospitais nos EUA que desejam manter os programas de substituição de válvulas cardíacas transcateters existentes, devem realizar pelo menos 50 substituição da válvula aórtica, incluindo 20 procedimentos de TAVR a cada ano. É projetado para impulsionar o crescimento do mercado do mercado de substituição de válvula cardíaca transcateter.

Lançamento de produtos inovadores para favorecer o crescimento do mercado

A introdução de novos produtos para a substituição da válvula cardíaca transcateter deve proporcionar um impulso significativo ao mercado. A introdução da tecnologia de transcateter na época em que as pessoas estão se movendo rapidamente para opções de tratamento minimamente invasivas, prevê -se que favoreça o crescimento do mercado de THVR durante o período de previsão. 

Por exemplo, em setembro de 2019, a Medtronic anunciou o lançamento do Evolut Pro+, um sistema transcateter de substituição de válvula aórtica (TAVR) nos EUA, além disso, estudos clínicos comprovados destacando a segurança da válvula cardíaca transcateter quando comparados às válvulas cirúrgicas, melhores resultados clínicos e menos complicações provavelmente promoverem o mercado.

Restrição de mercado

Presença de produtos alternativos para impedir o mercado

Apesar das vantagens da tecnologia transcateter minimamente invasiva; Muitas regiões, especialmente os países emergentes, ainda usam as válvulas cirúrgicas tradicionais. Há uma demanda significativa pelas válvulas cirúrgicas entre os pacientes. Isso ocorre principalmente porque as válvulas cirúrgicas são mais duráveis ​​que as transcateteras e podem durar ao longo da vida. A presença estabelecida da válvula cirúrgica é um dos principais fatores que podem dificultar o mercado.

Segmentação

Por análise do tipo de produto

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O paciente não atendido precisa fornecer alto crescimento ao segmento TMVR

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em substituição da válvula aórtica transcateter (TAVR), substituição da válvula mitral transcateter (TMVR) e substituição da válvula pulmonar transcateter (TPVR). Estima -se que o segmento TAVR seja responsável por uma grande parte do mercado em 2018, devido ao crescente número de substituição da válvula aórtica transcateter e disponibilidade de novos produtos. Por exemplo, em novembro de 2019, a Edward Lifesciences recebeu a marca CE para Edwards Sapien 3 para o tratamento de pacientes com estenose aórtica com menor risco de cirurgia cardíaca aberta.

Prevê -se enormes necessidades não atendidas da população de pacientes que exigem tratamento da válvula mitral para tornar notáveis ​​oportunidades de negócios para o segmento de substituição da válvula mitral do transcateter (TMVR). De acordo com um relatório da Edwards LifeSciences, menos de 2% dos pacientes com doença válvula mitral recebem intervenções, deixando milhões de pacientes que precisam de tratamento. Isso representa as possíveis oportunidades de crescimento presentes no segmento TMVR nos anos de previsão. O número crescente de nascimentos com defeitos cardíacos congênitos e a crescente necessidade de produtos da válvula pulmonar intervencionista são previstos para promover a expansão da substituição da válvula pulmonar transcateter (TPVR) durante o período de previsão. O segmento transcateter de substituição da válvula aórtica (TAVR) deve manter uma participação de 80,4% em 2025.

Em março de 2017, a Medtronic recebeu a aprovação da FDA para a melodia, uma válvula pulmonar transcateter para pacientes com doenças cardíacas congênitas. Espera -se que isso aumente o segmento TPVR.

Por análise do usuário final

Melhorando as diretrizes governamentais para doenças da válvula para dirigir segmento hospitalar

Em termos de usuário final, o mercado de substituição da válvula cardíaca transcateter é segmentada em hospitais e clínicas especializadas e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado devido ao reembolso favorável da saúde e ao aumento do número de procedimentos em hospitais. Além disso, melhorar as diretrizes governamentais para a administração para doenças vulvares é outro fator que contribui para a expansão do segmento hospitalar. O segmento de clínicas especializadas e outros para procedimentos de THVR deve crescer durante o período projetado devido ao aumento significativo no número de cardiologistas privados e às necessidades não atendidas da população de pacientes. O segmento de hospitais deve gerar US $ 7.336,7 milhões em receita até 2025.

Análise Regional

North America Transcatheter Heart Valve Replacement Market Size, 2019 (USD billion)

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O tamanho do mercado de substituição da válvula cardíaca transcateter na América do Norte ficou em US $ 1,62 bilhão em 2018. O apoio do governo ativo por meio de aprovações de produtos e reembolso favorável à saúde são os principais fatores atribuídos à crescente demanda por produtos de reposição de válvulas cardíacas transcateter. De acordo com a American Heart Association, 90.000 substitutos da válvula são implantados nos EUA todos os anos, o que provavelmente aumentará o mercado na América do Norte. A crescente prevalência de doenças da válvula cardíaca e a crescente demanda por produtos minimamente invasivos são estimados para aumentar os procedimentos de substituição da válvula cardíaca transcateter na Europa. 

  • Prevê -se que a Europa cresça em um CAGR de 12,0% durante o período de previsão.

De acordo com o relatório de cirurgia cardíaca alemã, um total de 34.394 válvula cardíacaOs procedimentos foram realizados na Alemanha em 2017, entre os quais 12.965 foram realizados através de intervenções transcateteras. Isso, juntamente com os lançamentos de novos produtos e as colaborações estratégicas provavelmente aumentarão o mercado na Europa. Na Ásia -Pacífico, o mercado deve crescer significativamente, o que pode ser atribuído à rápida adoção de válvulas de transcateter, aumento da população geriátrica e obesidade e forte apoio do governo. As principais razões para o crescimento do mercado na América Latina e no Oriente Médio e na África são os crescentes casos de vazamento de válvulas cardíacas e melhorando a infraestrutura de saúde. 

  • Espera -se que o mercado de substituição da válvula cardíaca transcateter no Japão atinja US $ 299,1 milhões até 2025.
  • A China deve testemunhar um forte CAGR de 13,60% durante o período de previsão.

De acordo com a Innovus, uma empresa de transferência de tecnologia de propriedade da Universidade Stellenbosch, aproximadamente 1.400 substituições de válvulas aórticas são feitas anualmente na África do Sul, que por sua vez está aumentando o mercado no Oriente Médio e na África.

Principais participantes do setor

Edwards Lifesciences e Abbott para liderar o TSubstituição da válvula cardíaca de ranscateterMercado

Em termos de receita de mercado, a Edwards Lifesciences representou a parte máxima do mercado, principalmente devido às vendas mais altas de Sapien, aprovações de novos produtos e portfólio de produtos diversificado da empresa. Espera -se que o foco aumentado da empresa no desenvolvimento de produtos para corresponder melhor aos requisitos dos pacientes fortaleça a posição da empresa no mercado geral. Por outro lado, a aquisição da St. Jude Medical, Inc. tornou a segunda posição da Abbott devido aos crescentes investimentos sobre o desenvolvimento de novos produtos para manter sua posição de mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

Principais desenvolvimentos da indústria:

  • Setembro de 2019 -A Medtronic anunciou o lançamento do Evolut Pro+, um sistema de substituição da válvula aórtica (TAVR) transcateter nos EUA
  • Novembro de 2019 -O Edward Lifesciences recebeu marca CE para Edwards Sapien 3 expandir seu uso para o tratamento de pacientes com estenose aórtica com menor risco de cirurgia cardíaca aberta.
  • Março de 2017 -Em março de 2017, a Medtronic recebeu a aprovação da FDA para a melodia, uma válvula pulmonar transcateter para pacientes com doenças cardíacas congênitas.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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O relatório de mercado da Transcateter Heart Valve Substacting (THVR) oferece uma análise elaborativa de vários fatores que afetam o mercado. Isso inclui oportunidades, fatores de crescimento, ameaças, desenvolvimentos -chave e restrições. Além disso, o relatório do mercado THVR ajuda ainda na análise, segmentação e definição da substituição da válvula cardíaca transcateter com base em diferentes segmentos, como tipo de produto e usuário final. Analisa estrategicamente várias estratégias, como inovações de produtos, fusões, alianças, joint ventures e aquisições adotadas por jogadores da indústria.

Scopo e segmentação de relatório

  ATRIBUTO

 DETALHES

Período de estudo

  2015-2026

Ano base

  2018

Período de previsão

  2019-2026

Período histórico

  2015-2017

Unidade

  Valor (US $ bilhões)

Segmentação

Por tipo de produto

  • Substituição da válvula aórtica transcateter (TAVR)
  • Substituição da válvula mitral transcateter (TMVR)
  • Substituição de válvula pulmonar transcateter (TPVR)

Pelo usuário final

  • Hospitais
  • Clínicas especializadas e outras

Por geografia

  • América do Norte (EUA e Canadá)
  • Europa (Reino Unido, Alemanha, França, Itália, Espanha, Escandinávia e o resto da Europa)
  • Ásia-Pacífico (Japão, China, Índia, Austrália, Sudeste Asiático e o restante da Ásia-Pacífico)
  • América Latina (Brasil, México e o resto da América Latina)
  • Oriente Médio e África (África do Sul, GCC e o restante do Oriente Médio e África)


Perguntas Frequentes

O valor do mercado global de THVR foi de US $ 4,04 bilhões em 2018.

A Fortune Business Insights diz que o mercado deve atingir US $ 10,34 bilhões até 2026.

O segmento de substituição da válvula aórtica transcateter (TAVR) é o segmento principal no mercado de THVR durante o período de previsão.

Os lançamentos de novos produtos e o reembolso favorável da saúde são os principais fatores que impulsionam o mercado.

O foco crescente dos fabricantes para o desenvolvimento de produtos de válvula mitral e colaborações estratégicas entre os jogadores são as principais tendências do mercado de THVR.

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