U.S. Prefilled Syringes Market Size, Share, Analysis, By Material (Glass, and Plastic), By Closing System (Staked Needle System, Luer Cone System, and Luer Lock Form System), By Product (Complete Syringe Set and Components & Accessories), By Design (Single-chamber, Double-chamber, and Multiple-chamber), By End-user (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Contract Research & Manufacturing Organizations, and Others), and Previsão do país, 2024-2032

O tamanho do mercado de seringas preenchidas nos EUA valia US $ 2,87 bilhões em 2023 e prevê -se que cresça em um CAGR de 11,3% durante o período de previsão. 

Uma seringa pré-cheia é um dispositivo de entrega de dose unitária pré-carregada com o medicamento a ser injetado. Essas seringas são descartáveis ​​e fornecem precisão eficiente da dose devido ao preenchimento exato da droga. As vantagens associadas a essas seringas, como conveniência, facilidade de uso, segurança melhorada, dosagem precisa, redução no desperdício de drogas e muito mais, são os principais fatores que levam à crescente adoção desses produtos.

Além disso, a crescente preferência dos prestadores de serviços de saúde em relação aos biológicos está aumentando ainda mais a demanda por essas seringas, pois esses dispositivos pouparam biológicos caros, reduzindo o desperdício de drogas e evitando a contaminação secundária. O impacto da pandemia Covid-19 no mercado dos EUA foi positivo em 2020 devido ao uso rápido dessas seringas para facilitar a administração da vacina contra o coronavírus. Além disso, aumentou a demanda por tais seringas nos EUA durante a pandemia Covid-19.

Últimas tendências

Mudança gradual em direção a produtos biológicos e medicamentos especiais para aumentar o crescimento do mercado

Os medicamentos biológicos e especializados são moléculas complexas derivadas de organismos vivos. Esses medicamentos têm requisitos específicos de armazenamento e manuseio, ondeSeringas pré -cheiasdesempenhar um papel crucial. Isso está levando à crescente adoção dessas seringas por empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas.

Além disso, devido às aplicações crescentes e à natureza mais eficaz dos biológicos, há uma rápida mudança em direção a biológicos, ganhando a atenção dos principais atores. O aumento do investimento nesses produtos leva a aprovações crescentes e espera -se aumentar a adoção dessas seringas.

• Por exemplo, em maio de 2023, Celltrrion USA, umBiofarmacêuticoA empresa recebeu a aprovação da USFDA para a Yuflyma, uma formulação de alta concentração e citrato de Humira Biossimilar para o tratamento de 8 condições, incluindo colite ulcerosa e doença de Crohn. A droga é a empresa 5^thBiossimilar e 2^ndA-TNF Biossimilar aprovou também nos EUA, a empresa planejava liberar o produto por meio de seringas pré-cheias e opções de administração de automóveis para atender a diferentes preferências e necessidades.                             
• Um estudo publicado em dezembro de 2021, intitulado “O futuro das vacinas e seringas pré -cheias em profundo armazenamento a frio”, revelou que os barris de vidro pré -atendidos têm desempenho normalmente sob temperaturas de armazenamento a frio.

Fatores determinantes

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O aumento do investimento em P&D e introdução de novos produtos para impulsionar o crescimento do mercado

O foco crescente dos principais participantes do mercado para desenvolver produtos inovadores leva à expansão do mercado com uma gama mais ampla de produtos para atender a um vasto pool de pacientes. Para incorporar a inovação em produtos novos e existentes, as principais empresas investem uma quantia significativa nas aprovações de P&D e produtos, levando a novos produtos que impulsionam ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a BD anunciou o lançamento do BD Effivax, uma seringa pré -enchimento de vidro com especificações de cosméticos, processabilidade, integridade e contaminação. O produto foi desenvolvido em colaboração com empresas farmacêuticas para apoiar as complexas necessidades da fabricação de vacinas. Além disso, a BD investiu cerca de US $ 1,2 bilhão para expandir e atualizar a capacidade de fabricação e a tecnologia para seringas pré -preenchidas.

Além disso, o crescente pool de pacientes que sofre de condições crônicas, incluindo artrite reumatóide, esclerose múltipla e terapia de reposição hormonal (TRH), entre outros, estão levando a uma maior demanda por seringas pré -cheias paraEntrega de medicamentos. Portanto, a crescente prevalência de doenças e distúrbios crônicos aumenta ainda mais a demanda por essas seringas e prevê -se que contribua para o crescimento do mercado de seringas pré -cheias dos EUA durante o período de previsão.

Fatores de restrição

O aumento do número de recalls de produtos para interromper o valor da marca e limitar o crescimento do mercado  

O complexo processo de fabricação e preenchimento de drogas nas seringas cria várias chances de infecções. Uma seringa pré -cheia tem 4 componentes, e qualquer contaminação em qualquer componente pode atrair a atenção do FDA no país. Os recalls estão associados a perdas financeiras substanciais para os fabricantes, impactam a posição financeira e limitam o investimento dessas empresas em P&D, limitando ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2021, a Cardinal Health anunciou o recall voluntário de 267.217.860 seringas salinas monojecras descarregadas nos EUA, de acordo com a classe que me lembro. A empresa recordou 3 modelos dessas seringas devido ao risco de entrada de ar na seringa durante o puxador.

Segmentação

Por análise de material

Com base no material, o mercado é bifurcado em vidro e plástico.                                                                                    

Em 2022, o segmento de vidro capturou a maior participação de mercado devido ao seu menor impacto no meio ambiente e alta aceitação do vidro em comparação com o plástico, levando a maior penetração de vidro como material. No entanto, devido às altas chances de quebra de material e lixiviação no medicamento, há uma rápida mudança em direção a seringas plásticas pré -cheias que se espera registrar uma taxa de crescimento notável durante o período de previsão.

• Por exemplo, em setembro de 2021, um estudo realizado pela BD revelou que temperaturas profundas de armazenamento a frio podem induzir mudanças nas dimensões do contêiner; No entanto, o vidro como material tem um bom desempenho em temperaturas tão baixas. A Companhia conduziu um estudo sobre material de vidro para analisar o impacto de temperaturas como -20 ° C e -40 ° C nas seringas pré -preenchidas de vidro e não encontrou impacto na propriedade de medicamento ou material na temperatura fornecida.

Ao fechar a análise do sistema

O segmento do sistema de fechamento é categorizado no sistema de formulário de trava Luer, no sistema de cone Luer e no sistema de agulha estatal.

O segmento de sistema de agulha em estacas manteve uma participação maior em 2022 devido ao risco reduzido de erro médico e ao fluxo de trabalho aprimorado e simplificado. No entanto, prevê-se que o sistema de formulário de trava Luer registre um crescimento mais rápido devido à sua forte conexão à prova de vazamentos entre a seringa e a agulha, reduzindo as chances de descolamento acidental. Além disso, esses sistemas são mais compatíveis com outros acessórios, como filtros, linhas de extensão ou conjuntos de infusão, levando a mais adoção do produto. Assim, as vantagens associadas ao sistema de formulários de bloqueio Luer e ao aumento do lançamento de produtos provavelmente contribuirão para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Hikma Pharmaceuticals plc anunciou o lançamento dos EUA da injeção de Regadenoson em forma de seringa pré -cheia. A seringa plástica pré-preenchida contém a dose unitária de 0,4 mg/5 ml com um ajuste de bloqueio Luer.

Por análise do produto

O segmento de produto é categorizado em componentes e acessórios e conjuntos de seringa completos.                                                                     

O segmento completo do conjunto de seringas representou uma participação de mercado maior de seringas pré-cheias dos EUA em 2022 devido à crescente adoção de dispositivos parenterais auto-injeitados entre os pacientes que levam a uma demanda aumentada por um conjunto completo de seringa. Além disso, a crescente prevalência de diabetes é um dos principais fatores que incentivam o uso de uma seringa completa enquanto executa a auto-administração da insulina.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2021, 37,3 milhões de pessoas tinham diabetes, constituindo cerca de 11,3% da população dos EUA. Além disso, a prevalência da doença está subindo a uma taxa de 14,7%.

Por análise de projeto

O segmento de design é categorizado em câmara múltipla, dupla câmara e câmara única.

Em 2022, o segmento de câmara única possuía a maior parte. Prevê-se que o segmento cresça significativamente devido à relação custo-benefício, compatibilidade e seu longo prazo de armazenamento e prateleira em comparação com câmaras duplas ou múltiplas. No entanto, as seringas pré-cheias de câmara dupla estão emergindo como uma solução mais adequada devido à entrega de medicamentos de alta qualidade e conveniente, ganhando atenção dos clientes e deve crescer durante o período de previsão.

Por análise do usuário final

O segmento de usuário final é categorizado em organizações de pesquisa e fabricação contratadas, empresas farmacêuticas e biotecnológicas e outras.

Devido à rápida expansão das empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, o segmento foi responsável pela maior participação de mercado entre os usuários finais. Além disso, prevê -se que uma orientação crescente dos profissionais de saúde para biossimilares e biossimilares contribua para o crescimento do segmento nos próximos anos.

Principais participantes do setor

Os principais players como Becton Dickinson e Company (B.D.), Gerresheimer AG e Schott AG foram responsáveis ​​por uma participação de mercado significativa em 2022. O aumento das despesas de P&D, o aumento do número de aprovações de produtos e a forte rede de distribuição dos principais players do mercado nos EUA são os principais fatores de crescimento do mercado durante a previsão.

• Por exemplo, em maio de 2023, a BD anunciou a expansão de disponibilidade de sua seringa salina preenchida, Posiflush SafeScrub, para simplificar o fluxo de trabalho de enfermagem e reforçar as diretrizes de prevenção de infecções.

Além disso, outros jogadores emergentes, como a AptarGroup, Inc. e a Nipro Pharmapackaging International, criam continuamente a conscientização do produto com sua participação ativa em exposições e outras estratégias importantes.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a AptarGroup, Inc. patrocinou o “Universo PDA da Conferência de Dispositivos de Seringas e Injeção pré -cheias” e exibiu seus componentes para seringas pré -cheias.

Assim, espera -se que a expansão nas ofertas de produtos, juntamente com as alianças estratégicas crescentes, permitam que as empresas fortaleçam ainda mais sua presença no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• B.D. (NÓS.)
• Gerresheimer AG(Alemanha)
• Schott AG(Alemanha)
• West Pharmaceutical Services Inc.(NÓS.)
• Helvoet Rubber & Plastic Technologies BV (Holanda)
• Nipro Pharmapackaging International (Bélgica)
• APTARGROUP, Inc.(NÓS.)
• Terumo Corporation (Japão)

Principais desenvolvimentos da indústria: 

• Abril de 2023: A CSL recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o Hizentra em uma seringa preenchida de 50 ml. O Hizentra é um líquido subcutâneo imuno da globulina para polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica e imunodeficiência primária.
• Março de 2023: A TechDow USA, uma empresa injetável genérica, recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o Lovenox genérico, uma injeção de sódio da enoxaparina sem conservantes em uma seringa pré-cheia para pacientes com trombose venosa profunda.
• Fevereiro de 2023:A AstraZeneca recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o Tezspire, um medicamento biológico respiratório para auto-administração por meio de uma seringa pré-cheia. O medicamento é usado para o tratamento de asma grave em 12 anos e pacientes mais velhos.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Prefilled Syringes Market

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O relatório do mercado de seringas preenchidas nos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como cenários regulatórios, tendências de mercado e avanços tecnológicos. Além disso, inclui lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições e o impacto do Covid-19 no mercado. Além disso, o relatório também destaca a dinâmica importante da indústria.

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