Tamanho do mercado de oxímetros de pulso dos EUA, participação e análise da indústria, por tipo de produto (oxímetros de ponta de dedo, oxímetros portáteis, oxímetros de mesa e outros), por tecnologia (convencional e inteligente), por faixa etária (adultos e pediatria), por área de atendimento (hospitais/cuidados agudos [UTI, salas de cirurgia e unidades de cuidados pós-anestésicos e departamentos de emergência), atendimento ambulatorial e ambulatorial [atenção primária Clínicas e Clínicas Especializadas], Assistência Domiciliar/Monitoramento Remoto [Gerenciamento de Doenças Crônicas, Monitora

O tamanho do mercado de oxímetros de pulso dos EUA foi avaliado em US$ 506,8 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 515,8 milhões em 2025 para US$ 700,2 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 4,5% durante o período de previsão.

Os oxímetros de pulso são dispositivos eletrônicos que medem a saturação de oxigênio e a frequência de pulso. A crescente prevalência de doenças respiratórias crónicas, como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma e outras, está a resultar num número crescente de internamentos de pacientes, apoiando ainda mais a procura deoxímetro de pulsoprodutos no mercado. Além disso, uma crescente população geriátrica é um fator importante que contribui para aumentar ainda mais a prevalência de doenças respiratórias em todo o mundo. O aumento da prevalência e das admissões de pacientes, juntamente com os avanços tecnológicos, estão resultando em uma demanda crescente por esses dispositivos, alimentando assim a taxa de adoção nos EUA.

Além disso, o mercado abrange vários players proeminentes, incluindo Masimo, Medtronic, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V., entre outros. Portfólio de produtos robusto e diversificado, com lançamentos de novos produtos e foco significativo em aquisições e fusões entre os demais players, é responsável pelo aumento de sua participação no mercado.          

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência de doenças respiratórias crônicas para impulsionar o crescimento do mercado

Há uma prevalência crescente de doenças respiratórias crónicas, incluindo asma, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), cancro do pulmão,fibrose cística, apneia do sono e doenças pulmonares ocupacionais entre a população de pacientes nos EUA

• Por exemplo, de acordo com estatísticas de 2024 publicadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 8,6% dos adultos com 18 anos ou mais têm asma nos EUA.

Além disso, estas condições respiratórias são responsáveis ​​por uma proporção significativa da morbidade e mortalidade global, resultando numa necessidade crescente de monitorização contínua e em tempo real da saturação de oxigénio no sangue (SpO2) e da frequência de pulso entre a população de pacientes. As soluções de oximetria de pulso tornaram-se uma ferramenta importante para a detecção precoce de hipoxemia e monitoramento da progressão da doença, principalmente em pacientes com doenças respiratórias crônicas.

Com a crescente prevalência de doenças coronárias, DPOC e outras doenças respiratórias em crianças e na população geriátrica, a procura por produtos tecnologicamente avançados está a aumentar. Portanto, espera-se que a crescente prevalência de doenças respiratórias crônicas que requerem soluções de oximetria de pulso e o foco crescente das empresas em aumentar a capacidade de produção impulsionem o crescimento do mercado de oxímetros de pulso nos EUA.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Presença de produtos alternativos para limitar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças respiratórias crónicas também aumentou a adopção de váriosdispositivos de monitoramento de pacientes, incluindo sistemas de monitoramento de sinais vitais e aplicativos para smartphones, dificultando a demanda e o uso de oxímetros de pulso no mercado.

A adoção de sistemas integrados de monitoramento de sinais vitais e aplicativos para smartphones está aumentando devido ao seu custo comparativamente mais baixo e à fácil disponibilidade. A crescente preferência por sistemas integrados por parte dos prestadores de cuidados de saúde e dos clientes deve-se à facilidade de monitorização dos sinais vitais num único local, entre outros benefícios clínicos.

O investimento crescente por parte de intervenientes proeminentes no desenvolvimento de sistemas integrados de monitorização de sinais vitais é um dos elementos-chave que se espera aumentar a sua adoção em hospitais, clínicas, ASCs e outros.

• Por exemplo, em julho de 2024, Huntleigh, um membro da família Arjo, lançou seu novo monitor de sinais vitais da série SC500, que fornece monitoramento de alto desempenho de vários parâmetros, como pressão arterial não invasiva, frequência de pulso, oximetria de pulso e outros entre a população de pacientes.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Número crescente de parcerias e aquisições para aumentar a demanda por produtos

Há uma prevalência crescente de doenças crônicas, resultando em um número crescente de internações de pacientes em hospitais e outros ambientes de saúde. Espera-se que um número crescente de internamentos de pacientes, juntamente com um número crescente de instalações de saúde, aumente a procura destes dispositivos.

Para atender a essa demanda crescente, os principais players estão se concentrando em parcerias e aquisições entre outros players do setor. O crescente número de aquisições e parcerias entre os principais players esaúde digitalplataformas, empresas de tecnologia de sensores e empresas de dispositivos médicos estão criando oportunidades lucrativas ao permitir a integração da oximetria de pulso em sistemas remotos de monitoramento de pacientes e soluções de saúde, contribuindo assim para o crescimento do mercado.

• Em maio de 2025, a GE Healthcare fez parceria com a Raydiant Oximetry, Inc., para acelerar a inovação na tecnologia de monitoramento da saturação fetal. As empresas planejam co-desenvolver um produto que apoie a incorporação da tecnologia de oximetria de pulso fetal da Raydiant Oximetry nas plataformas de monitoramento fetal e vigilância perinatal digital da GE HealthCare.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE OXÍMETROS DE PULSO DOS EUA

Adoção crescente de soluções de oximetria de pulso em ambientes de atendimento domiciliar

Nos últimos anos, os oxímetros de pulso têm sido cada vez mais utilizados em ambientes de atendimento domiciliar devido aos benefícios crescentes, como fácil detecção de hipoxemia, monitoramento contínuo dos níveis de oxigênio no sangue, entre outros. Assim, a procura por estes dispositivos está a crescer rapidamente entre os utilizadores finais, resultando ainda num foco crescente entre intervenientes proeminentes no desenvolvimento e lançamento de soluções de oximetria de pulso para ambientes de cuidados domiciliários. Além disso, políticas de reembolso adequadas e a expansão de soluções de monitorização remota de pacientes estão a levar os prestadores de cuidados de saúde a prescrever soluções de oximetria de pulso de nível clínico para utilização em casa.

• Em dezembro de 2024, a Nonin Medical recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu primeiro oxímetro de pulso de dedo de venda livre (OTC) aprovado pela FDA, o TruO2 OTC, com o objetivo de oferecer tecnologia de ponta em dispositivos médicos para consumidores e profissionais de saúde.

DESAFIOS DO MERCADO

Barreiras regulatórias e de conformidade para limitar o crescimento do mercado

Um dos fatores cruciais que desafiam o crescimento do mercado são as barreiras regulatórias e de conformidade para esses dispositivos. Espera-se que os fabricantes atendam à segurança, confiabilidade e precisão por meio dos caminhos De Novo, que são demorados e caros. Recentemente, a FDA emitiu um projeto de diretrizes estabelecendo uma vigilância aprimorada dos protocolos de validação clínica para melhorar o desempenho e a precisão em indivíduos com tons de pele mais escuros, medição padronizada do tom de pele, entre outros.

• Por exemplo, de acordo com estatísticas de 2022 publicadas pela Arrotek, cerca de 32% dos envios de dispositivos médicos FDA 510(k) falharam na primeira aceitação para verificação de revisão.

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Análise de Segmentação

Por tipo de produto

O aumento da prevalência de condições respiratórias contribuiu para o crescimento segmentar dos oxímetros de mesa

Entre os tipos de produtos, o mercado é segmentado em oxímetros de ponta de dedo, oxímetros portáteis, oxímetros de mesa, entre outros.

O segmento de oxímetros de mesa foi responsável por uma participação significativa no mercado dos EUA em 2024. O crescimento do segmento se deve à crescente prevalência de doenças respiratórias, resultando em um número crescente de internações de pacientes em ambientes de saúde, como hospitais e outros. Os oxímetros de mesa são usados ​​principalmente em ambientes clínicos de maior valor devido aos seus benefícios, como alta precisão e monitoramento contínuo da glicemia, entre outros. Junto com isso, o cenário regulatório e as políticas de reembolso também enfatizam os dispositivos de nível clínico para uso hospitalar, apoiando ainda mais a taxa de adoção desses produtos no mercado.

• Por exemplo, de acordo com estatísticas de 2025 publicadas pela American Cancer Society, estimou-se que cerca de 226.650 novos casos de câncer de pulmão serão diagnosticados nos EUA.

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Por tecnologia

O aumento da taxa de adoção impulsiona o crescimento do segmento convencional

Em termos de tecnologia, o mercado está dividido em convencional e inteligente.

O segmento convencional capturou a maior participação de mercado de oxímetros de pulso dos EUA em 2024. Em 2025, o segmento deverá dominar com uma participação de 62,2%. O crescimento segmental deve-se a vários factores, incluindo o aumento das bases instaladas para dispositivos convencionais, a adopção generalizada de sistemas convencionais em instalações de saúde, comounidades de terapia intensiva, salas de cirurgia, unidades de recuperação pós-anestésica e enfermarias, e cenários regulatórios e de reembolso menos rigorosos, entre outros.

• Por exemplo, de acordo com um estudo de 2024 publicado pela Science Direct, foi relatado que cerca de 88,8% dos dias de internação incluíram o uso de monitoramento convencional de oximetria de pulso nos EUA.

Espera-se que o segmento inteligente cresça a um CAGR de 4,7% durante o período de previsão.  

Por faixa etária

Aumento da prevalência de doenças respiratórias entre adultos para impulsionar o crescimento do segmento

Com base na faixa etária, o mercado é segmentado em adultos e pediatria.

O segmento de adultos manteve a posição dominante em 2024. Por faixa etária, o segmento de adultos detinha a participação de 88,7% em 2024. A crescente carga de doenças respiratórias, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma e outras entre a população adulta nos EUA, está resultando em uma demanda crescente por soluções de oximetria de pulso, direcionando assim o foco dos principais players para atividades de P&D para desenvolver e introduzir novos dispositivos no mercado.

• Por exemplo, de acordo com estatísticas de 2024 publicadas pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue, foi relatado que cerca de 14,0 milhões de adultos sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica nos EUA.

O segmento de pediatria deverá florescer com uma taxa de crescimento de 3,6% ao longo do período de previsão.

Por área de atendimento

O aumento do número de ambientes de cuidados agudos em hospitais levou ao domínio segmentar

Com base na área de atendimento, o mercado é classificado em hospitais/cuidados agudos, atendimento ambulatorial e ambulatorial, atendimento domiciliar/monitoramento remoto e serviços de ambulância pré-hospitalar/EMS. O segmento de hospitais/cuidados agudos é dividido em UTI, salas cirúrgicas e unidades de recuperação pós-anestésica e pronto-socorros. O segmento de atendimento ambulatorial e ambulatorial é subclassificado em clínicas de atenção primária e clínicas especializadas. O atendimento domiciliar/monitoramento remoto é dividido em manejo de doenças crônicas, monitoramento pós-alta etelessaúde/plataformas de monitoramento remoto de pacientes.

O crescimento deve-se à crescente incidência de doenças respiratórias e outras condições que resulta num número crescente de internamentos hospitalares que requerem monitorização contínua dos pacientes no país. Espera-se que isto, juntamente com um número crescente de hospitais, aumente ainda mais a taxa de adoção de soluções de oximetria de pulso, contribuindo assim para o crescimento do segmento. Além disso, o segmento deverá deter uma participação de 43,2% em 2025.

• Por exemplo, de acordo com as estatísticas publicadas pela American Hospital Association (AHA) nos EUA, existem cerca de 6.093 hospitais nos EUA.

Além disso, projeta-se que os usuários finais de atendimento domiciliar/monitoramento remoto cresçam a uma CAGR de 5,0% durante o período do estudo.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

O aumento do número de ofertas de produtos entre jogadores proeminentes apoiou seu domínio

O mercado dos EUA mostra uma estrutura semiconsolidada com numerosos participantes de pequeno e médio porte operando ativamente no setor.

A Masimo dominou o mercado dos EUA em 2024. O foco significativo da empresa na integração da tecnologia de oximetria de pulso em seus produtos é um dos principais motivos que sustentam o crescimento da empresa no mercado.

• Em agosto de 2024, a Masimo recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para o relógio médico Masimo W1 integrado à solução abrangente de telemonitoramento MasimoSafetyNet, com o objetivo de fortalecer seu portfólio de produtos.

Além disso, outros players proeminentes no mercado incluem Medtronic, GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V., entre outros. Essas empresas estão se concentrando em diversas estratégias de crescimento inorgânico, incluindo investimentos em P&D e colaborações para fortalecer a presença da marca para participantes do mercado de oxímetros de pulso dos EUA.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE OXÍMETROS DE PULSO PERFILADOS

• GE Saúde(NÓS.)
• Masimo(NÓS.)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (Alemanha)
• Não-nin(NÓS.)
• Medtronic(Irlanda)
• Koninklijke Philips N.V.(Holanda)
• (EUA)
• Beurer GmbH (Alemanha)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japão)
• Corporação OMRON (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Agosto de 2025:KGaA recebeu a certificação Authority to Operate (ATO) da empresa para a série Atlan A350/A350 XL de estações de trabalho de anestesia, que fornece o mais alto nível de segurança de dados de pacientes para dispositivos médicos. Isso ajudou a empresa a fortalecer a presença de sua marca.
• Agosto de 2024:A Masimo recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para o relógio médico Masimo W1 integrado à solução abrangente de telemonitoramento MasimoSafetyNet, com o objetivo de fortalecer seu portfólio de produtos.
• Maio de 2024:A Masimo recebeu aprovação da FDA dos EUA para o sistema de monitoramento de bebês Stork Over-the-Counter (OTC) que utiliza tecnologia de oximetria de pulso com o objetivo de ampliar seu portfólio de produtos.
• Dezembro de 2024:A Nonin recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu primeiro oxímetro de pulso de ponta de dedo de venda livre (OTC) aprovado pela FDA, o TruO2 OTC, com o objetivo de fortalecer sua oferta de produtos.
• Fevereiro de 2021:A Medtronic anunciou os resultados de um estudo observacional prospectivo comparando a eficácia e a confiabilidade de dois oxímetros de pulso — o sistema de monitoramento de SpO2 do paciente à beira do leito da Nellcor e o co-oxímetro de pulso Masimo Radical-7. Isso ajudou a empresa a fortalecer sua presença.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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