Indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio dos EUA Tamanho do mercado, compartilhamento e análise de impacto CoVID-19, por tipo de produto (frascos independentes, tiras de esporos e suspensão de esporos), por aplicação (empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, instalações de saúde e outros) e previsão de país, 2023-2030,

O tamanho do mercado de indicadores biológicos a vapor e peróxido de hidrogênio dos EUA valia a US $ 216,8 milhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 7,6% durante o período de previsão. 

A crescente ênfase nos processos de esterilização em empresas de dispositivos farmacêuticos e médicos para diminuir o risco de contaminação é um dos fatores predominantes que estimulam a demanda porIndicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio. Além disso, a crescente incidência de infecções adquiridas hospitalares e infecções de locais cirúrgicos em todo o mundo está atraindo instalações e clínicas de assistência médica a adotar métodos adequados de esterilização e equipamentos de monitoramento, como indicadores biológicos, contribuindo assim para o crescimento do mercado de indicadores biológicos de vapor e peróxido de hidrogênio nos EUA.

• De acordo com o relatório de dados de infecções associadas à saúde nacional e estadual publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2021, foram relatados um aumento de 7% nos casos de infecções por fluxo sanguíneo associado à linha central (CLABSI) entre os hospitais de cuidados agudos nos EUA quando comparados a 2020.

Assim, as infecções crescentes adquiridas no hospital, juntamente com regulamentações governamentais rigorosas para impedir a contaminação nos produtos de saúde, estão reforçando o crescimento do mercado de indicadores biológicos de vapor e hidrogênio dos EUA. O covid-19 pandêmico impactou positivamente o mercado dos EUA como farmacêutico edispositivos médicosAs empresas se concentraram mais na esterilização.

Últimas tendências

Mudança gradual para indicadores biológicos de vapor rápido e hidrogênio 

Para facilitar o fornecimento de produtos esterilizados, o processo de esterilização deve ser monitorado continuamente. O uso de indicadores biológicos pode validar o processo de esterilização. Embora vários indicadores biológicos convencionais estejam disponíveis no mercado, os players e consumidores estão mudando seu foco para os rápidos indicadores biológicos (BIS) devido ao seu curto tempo de resultado que varia entre 15 minutos a menos de três horas. O tempo de resposta rápido oferecido por indicadores biológicos rápidos maximiza a eficiência do processo de validação de esterilização.

Além disso, para atender à crescente demanda por esses indicadores, os principais participantes estão desenvolvendo e lançando indicadores biológicos rápidos, impulsionando o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2020, o FDA dos EUA aprovou o indicador biológico de velocidade de Sterrad, fornecendo resultados em 15 minutos desenvolvidos por produtos avançados de esterilização (ASP). Segundo a empresa, o produto é 38,0% mais rápido que outros produtos disponíveis para fornecer garantia de esterilidade para os profissionais de saúde. 

Fatores determinantes

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A crescente incidência de infecção no local cirúrgico para aumentar o crescimento do mercado 

O crescente número de cirurgias está levando ao aumento do uso de instrumentos cirúrgicos, como tesoura, grampos, pinças e outros, em hospitais e outras instalações de saúde. No entanto, se esterilizados incorretamente, esses instrumentos reutilizáveis ​​podem aumentar o risco de causar infecção no local cirúrgico.

• Por exemplo, de acordo com o relatório do CDC 2021, houve um aumento de 11% nos casos de infecção pelo local cirúrgico da histerectomia abdominal (SSI) em hospitais de cuidados agudos no ano 2021 em comparação com 2020.

Assim, para impedir o crescente ônus das infecções do local cirúrgico, os órgãos regulatórios estão implementando várias diretrizes para enfatizar a esterilização em ambientes de saúde para garantir a segurança do paciente e reduzir os custos associados ao SSIS. A ênfase crescente na esterilização leva posteriormente a uma maior demanda por esterilizantes e dispositivos de monitoramento, como indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio.

De acordo com a American Hospital Association, existem 6.129 hospitais nos EUA, dos quais os hospitais comunitários são de cerca de 84%. O outro tipo de hospitais que compreendem hospitais não federais de longo prazo e unidades hospitalares dentro de uma instituição foram de 107 do número total de hospitais.

Fatores de restrição

Aumento de produtos recentes de produtos para dificultar o crescimento do mercado 

Apesar da aprovação e lançamento de indicadores biológicos avançados, recalls voluntários de alguns indicadores biológicos devido a danos e qualidade dificultados são projetados para limitar a adoção dos indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio. Isso leva ainda a mudar a preferência do consumidor em relação a produtos alternativos disponíveis.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, a Steris Corporation iniciou um recall voluntário por seus indicadores biológicos independentes, verificar espécies duplas, pois os esporos de G. Stearotrophilus e B. atrophaeus foram inconsistentes e deram resultados falsos negativos.

Assim, um aumento nos recalls de produtos provavelmente impedirá o crescimento do mercado nos próximos anos.

Segmentação

Por análise do tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em frascos independentes, tiras de esporos e suspensão de esporos. O segmento de frascos autônomos dominou a participação de mercado dos Indicadores Biológicos de Peróxido de Vapor e Hidrogênio dos EUA em 2022. A crescente demanda por frascos independentes entre empresas de dispositivos médicos e farmacêuticos e o crescente número de aprovação e lançamentos de produtos são alguns fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em abril de 2022, a 3M recebeu a liberação do FDA dos EUA para o Indicador Biológico de Vapor Super Rápido Super Rapid 1592, um indicador biológico independente desenvolvido para o monitoramento de rotina de rotina rápida de processos de esterilização de vapor de desligamento dinâmico e deslocamento por gravidade.

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é classificado em empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos, instalações de saúde e outros. Prevê -se que o segmento de empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos cresça significativamente durante o período de previsão. As crescentes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento das empresas e a crescente necessidade de cumprir com regulamentos governamentais rigorosos para impedir a contaminação nos lotes de produtos também aumentaram a adoção desses indicadores.

Além disso, os órgãos regulatórios estão implementando regulamentos rigorosos de segurança e eficácia devido ao aumento de recalls de medicamentos e dispositivos médicos devido à contaminação microbiana. Esses fatores estão obrigando os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos a adotar processos e indicadores avançados de esterilização, como indicadores biológicos de peróxido de vapor e hidrogênio, para o monitoramento eficaz.

• Em fevereiro de 2023, o FDA dos EUA recordou voluntariamente as lágrimas artificiais de Ezricare, desenvolvido pela Global Pharma, devido à potencial contaminação bacteriana. Assim, para evitar essa contaminação nos produtos, a necessidade de esterilização e seu monitoramento está aumentando.

Principais participantes do setor

O mercado dos EUA é consolidado com a presença de atores -chave como 3M, Steris, ASP e outros. A presença de um forte portfólio de produtos, o aumento do foco dos jogadores para fortalecer sua presença geográfica, aumentar os investimentos em atividades comerciais inorgânicas e o lançamento de produtos avançados contribuem para seu crescimento.

• Por exemplo, em junho de 2021, a Steris adquiriu o Cantel Medical, um dos principais jogadores de indicadores biológicos. Por meio dessa aquisição, a Steris integrou o portfólio de produtos do Crosstex Biological Indicator em seu segmento de saúde e ciências da vida e fortaleceu sua presença no mercado geral.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• 3m(EUA.)
• Steris(NÓS.)
• Getinge(Suécia)
• Mesa Labs, Inc.(NÓS.)
• Tuttnauer(NÓS.)
• ASP (EUA)
• Bioquell, uma solução Ecolab (Reino Unido)
• Terragene (Argentina)

Principais desenvolvimentos da indústria: 

• Junho de 2022-3M Recebeu aprovação de comercialização para 3M atestar o indicador biológico de leitura rápida 1295. Este indicador biológico é desenvolvido para o monitoramento de rotina de vaporizadoperóxido de hidrogênioProcessos de esterilização.
• Março de 2022 -A Tuttnauer concluiu a aquisição da Prestige Medical Limited, um equipamento de esterilização de fabricação e comercialização de empresas do Reino Unido. A antiga empresa pretendia expandir sua rede de distribuição em países selecionados por meio dessa aquisição.
• Junho de 2021- A Steris adquiriu a Cantel Medical Llc., Um fornecedor de produtos e serviços de prevenção de infecções. Após essa aquisição, a Steris acrescentou produtos de indicadores biológicos do Crosstex ao seu segmento de saúde e ciências da vida, fortalecendo sua posição nesse mercado.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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O Relatório de Pesquisa de Mercado de Indicadores Biológicos de Indicadores Biológicos STEAM e Hidrogênio dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como empresas líderes, cenário competitivo, tipo de produto e aplicação. Além disso, oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Scopo e segmentação de relatório