U.S. Tuberculosis (TB) Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Interferon Gamma Release Assay (IGRA), Tuberculin Skin Test (TST), Nucleic Acid Amplification Test (NAAT), Culture-based Diagnostics, Sputum Smear Microscopy, and Others), By End-user (Diagnostic Laboratories, Hospitals and Clinics, and Others), and Country Forecast, 2025-2032

O tamanho do mercado de diagnóstico de tuberculose dos EUA (TB) foi avaliado em US $ 605,3 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 634,8 milhões em 2025 para US $ 926,8 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 5,6% durante o período de previsão.

Os diagnósticos de tuberculose (TB) envolvem testes para detectar a infecção latente da TB e a doença ativa da TB, além de identificar a resistência a medicamentos. Os testes comuns incluem o teste de pele da tuberculina (TST), ensaios de liberação de interferon-gama (IGRAs), testes de amplificação de ácido nucleico (NAATS), testes de microscopia de escarro e outros.

O crescimento do mercado é atribuído principalmente aos avanços nas tecnologias de teste de tuberculose, como técnicas moleculares, incluindo testes de amplificação de ácido nucleico (NAATS) e métodos baseados em cadeia da reação em cadeia da polimerase (PCR), oferecendo, assim, os métodos de microscopia ou cultura tradicionais de esputum. Laboratórios e hospitais estão muito favorecendo esses métodos para detecção de tuberculose nos EUA, incentivando assim participantes de destaque a introduzir novos produtos e aumentar o suprimento.

As empresas proeminentes que operam no mercado incluem Qiagen, Danaher (Cepheid) e F. Hoffman-La Roche Ltd. Esses players têm uma pegada bem estabelecida em todo o mercado dos EUA. Eles estão envolvidos na implementação de várias estratégias de crescimento, como parcerias e aquisições, que devem contribuir para sua participação de mercado dominante durante o período de previsão.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Crescente incidência de tuberculose para impulsionar o crescimento do mercado

Nos últimos anos, os EUA têm testemunhado um aumento considerável em novos casos de tuberculose devido a vários fatores, como a história da epidemia do HIV, que aumentou significativamente o número de pessoas com sistemas imunológicos enfraquecidos, crescendo a crescente suscetibilidade à infecção por tuberculose. Além disso, os crescentes padrões internacionais de viagem e migração também são previstos para facilitar a disseminação da tuberculose nos EUA. Esses casos são principalmente de tuberculose latente, devido à qual as organizações de saúde estão se concentrando na detecção de infecção por tuberculose latente (LTBI) entre a população.    

• Por exemplo, em abril de 2025, os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram cerca de 13,0 milhões de casos de tuberculose latente nos EUA. A progressão de infecção por TB latente não tratada para a doença da TB representou aproximadamente 80,0% dos casos de TB dos EUA.
• Da mesma forma, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em novembro de 2024, houve uma taxa de incidência de 2,9 casos de TB por 100.000 pessoas nos EUA em 2023.

Além disso, o aumento da viagem e da migração para os EUA também contribuíram para o crescimento dos casos de TB, o que está estimulando jogadores de destaque a aumentar a disponibilidade para testes de diagnóstico de tuberculose. Espera -se que esse cenário conduza o crescimento do mercado de diagnóstico de tuberculose dos EUA (TB) nos próximos anos.

Restrições de mercado

Altos custos de diagnóstico e limitações de seguro para impedir o crescimento do mercado

Nos EUA, os testes avançados de diagnóstico de TB, como os testes de amplificação do ácido nucleico (NAATS) e os ensaios de liberação de gama interferon (IGRA), são frequentemente caros em comparação com a microscopia de escarro tradicional e os diagnósticos baseados em TB baseados em cultura. Embora esses testes ofereçam sensibilidade e especificidade superiores, os altos custos estão impedindo sua adoção entre as configurações de diagnóstico limitado por recursos, principalmente para populações não seguradas ou pacientes de baixa renda.

• Por exemplo, de acordo com o estudo publicado pela ScienceDirect em maio de 2024, o custo total esperado da administração de QFT-plus a 1000 indivíduos foi de US $ 203.410, enquanto o TST era de US $ 113.040.

Os programas, como o Medicaid, cobrem testes de TB; Várias seguradoras privadas ainda exigem co-pagamentos ou pré-autorizações, adicionando uma carga administrativa nos EUA, além de os centros comunitários de saúde que atendem populações de alto risco geralmente não têm financiamento para oferecer diagnósticos avançados rotineiros. Tais barreiras estão restringindo a acessibilidade e limitando a penetração do mercado para tecnologias avançadas de diagnóstico, que deve dificultar o crescimento do mercado durante os próximos anos.

Oportunidades de mercado

Desenvolvimento de diagnósticos de ponto de atendimento (POC) para servir como uma oportunidade lucrativa

Atualmente, houve um foco crescente no desenvolvimento de diagnósticos de TB no ponto de atendimento portátil e portátil para a detecção rápida de tuberculose (TB) para abordar a crescente incidência de TB nas configurações limitadas por recursos nos EUA. Como resultado, os pesquisadores e os principais atores estão explorando novas ferramentas, concentrando -se na miniaturização, acessibilidade e facilidade de uso.

• Por exemplo, em abril de 2025, os pesquisadores da Universidade de Tulane desenvolveram umSmartphone-Ensaio de laboratório em tubo, movido a bateria (LIT) para fornecer diagnósticos rápidos e precisos da tuberculose em menos de uma hora em configurações de recursos limitados. Este teste foi projetado como uma solução acessível, custando menos de US $ 800,0 por dispositivo e menor que US $ 3,0 por teste.

Além disso, o crescente financiamento para pesquisa e desenvolvimento está contribuindo ainda mais para os desenvolvimentos, que devem introduzir produtos novos e avançados. Além disso, os principais players estão colaborando com instituições de pesquisa e instalações de teste de TB público/privado para acelerar essas inovações e aumentar o acesso aos testes, oferecendo assim oportunidades lucrativas para a expansão do mercado dos EUA.

Desafios de mercado

Caminhos regulatórios rigorosos para novos diagnósticos e pessoal qualificado limitado em áreas rurais para desafiar a expansão do mercado

Nos EUA, a estrutura regulatória é regida pelo FDA, que exige que as empresas sofram validação clínica extensa e submissões regulatórias caras para diagnósticos de tuberculose, envolvendo vários ensaios clínicos para garantir a segurança e a eficácia antes da ampla adoção. Isso está atrasando a introdução de produtos de diagnóstico no mercado, apresentando desafios significativos, principalmente para tecnologias moleculares.

Além disso, realizando e interpretando testes complexos de diagnóstico de TB, como o uso de testes de amplificação de ácido nucleico (NAATS), requer profissionais treinados de laboratório. Como resultado, uma escassez de pessoal qualificado nas áreas rurais dos EUA está limitando a acessibilidade a esses testes. Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pelos Sistemas de Informação do Ligolab em abril de 2025, há uma escassez projetada entre 20.000 e 25.000 tecnólogos de laboratório nos EUA.

Tendências do mercado de diagnóstico de tuberculose dos EUA (TB)

Diagnósticos de TB baseados em IA para surgir como uma tendência significativa do mercado

Atualmente, oInteligência Artificial (AI)-Os diagnósticos baseados estão emergindo como uma tendência transformadora no mercado de diagnóstico de tuberculose dos EUA (TB), impulsionada pela necessidade de soluções de diagnóstico mais rápidas, precisas e escaláveis. Embora os métodos tradicionais de detecção de tuberculose, como microscopia de escarro, raios-x e testes de cultura, sejam eficazes, eles consomem tempo. Portanto, as tecnologias de IA estão sendo cada vez mais integradas para abordar essas limitações. Uma área notável de avanço é a interpretação assistida pela AA das radiografias de tórax. Essas plataformas analisam automaticamente imagens de raios-X e detectam casos em potencial com alta sensibilidade e especificidade do teste de diagnóstico de TB.

• Por exemplo, de acordo com a Biomed Central Ltd, em dezembro de 2023, os sistemas como o QXR da Qure.ai e o CAD4TB da Delft Imaging demonstraram alta precisão na detecção de anormalidades relacionadas à TB.

Essas ferramentas estão sendo particularmente usadas em configurações de recursos limitados ou de alto volume, ajudando radiologistas e médicos a reduzir atrasos de diagnóstico. Como resultado, essa tecnologia está sendo explorada em populações dos EUA mal atendidas ou rurais, onde o acesso a pulmonologistas e especialistas em TB é limitado. Além disso, as instituições de pesquisa nos EUA estão colaborando com os departamentos de saúde pública para desenvolver modelos de aprendizado de máquina que podem identificar indivíduos com alto risco de reativação da TB, especialmente em populações com infecção latente da TB. Esse cenário está remodelando o cenário de diagnóstico de tuberculose nos EUA

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Análise de segmentação

Por tipo

Segmento de ensaio de liberação de interferon gama (IGRA) para manter uma participação dominante devido a benefícios associados

Com base no tipo, o mercado é segmentado no ensaio de liberação de interferon gama (IGRA), teste de pele de tuberculina (TST), teste de amplificação de ácido nucleico (NAAT), diagnóstico baseado em cultura, microscopia de espão de escarro e outros.

O segmento de ensaio de liberação de interferon gama (IGRA) dominou os EUADiagnósticos de tuberculose (TB)Mercado em 2024. Esse crescimento é atribuído a uma preferência crescente pelo ensaio de liberação de interferon gama (IGRA) sobre o TST (teste de pele da tuberculina) para testes de TB devido a inúmeros benefícios, como exigir apenas uma visita ao paciente e menos suscetibilidade aos erros na leitura. Isso está levando a um aumento nas aprovações regulatórias para esses testes, aumentando assim a disponibilidade nos EUA

• Por exemplo, em abril de 2025, a Revvity recebeu a aprovação da FDA para a plataforma de manuseio de líquidos de 2400 de pura automática com o teste t-spot.tb para tuberculose latente.

O segmento de teste de pele da tuberculina (TST) manteve a segunda maior participação de mercado em 2024. O crescimento do segmento se deve principalmente a recomendações crescentes do TST para indivíduos dos EUA, como profissionais de saúde, que exigem testes regulares. Além disso, os TSTs são geralmente preferidos na ausência de IGRA e também são para crianças com menos de 5 anos devido à sensibilidade do IGRA nessa faixa etária. Em consideração, as empresas de destaque estão fornecendo consistentemente esses testes para configurações de diagnóstico, que devem contribuir para uma penetração significativa do produto no mercado.

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Pelo usuário final

Grande número de laboratórios de diagnóstico para atender ao crescente volume de testes de detecção de tuberculose

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em laboratórios de diagnóstico, hospitais e clínicas e outros.

O segmento de Laboratórios de Diagnóstico dominou o mercado em 2024. A grande parte deste segmento é atribuída ao crescente número de laboratórios de diagnóstico nos EUA, impulsionando assim a necessidade de testes de tuberculose mais especializados e avançados. Os laboratórios de diagnóstico de TB estão equipados para lidar com os grandes volumes de teste, utilizando meios especializados, microscopia e técnicas moleculares. Nesse cenário, as empresas de destaque devem manter um suprimento estável de testes de diagnóstico de tuberculose para essas configurações.

• Por exemplo, em julho de 2025, o Laboratory of Florida LLC afirmou que existem cerca de 5.414 laboratórios independentes nos EUA, contribuindo para 32,0% do volume de teste do laboratório.

O segmento de hospitais e clínicas foi responsável pela segunda maior parte do mercado em 2024 e deve crescer no CAGR mais rápido nos próximos anos. O crescimento do segmento é atribuído à crescente abertura de laboratórios clínicos por hospitais para estimular a acessibilidade para o diagnóstico de tuberculose, no mesmo cenário. Prevê -se que isso aumente o volume de testes de tuberculose nos hospitais e clínicas, aumentando assim a adoção de testes avançados.

Cenário competitivo

Principais participantes do mercado

Qiagen, Danaher (Cepheid) e F. Hoffman-La Roche Ltd. para manter a participação de mercado dominante em 2024 devido ao envolvimento em iniciativas estratégicas

O mercado é fragmentado devido aos players estabelecidos que mantêm uma parcela significativa do mercado. Qiagen, Danaher (Cepheid) e F. Hoffman-La Roche Ltd. mantiveram a maior participação de mercado de diagnóstico de tuberculose dos EUA (TB) em 2024. Esse domínio é atribuído a uma crescente ênfase para o diagnóstico da tuberculose e o envolvimento da geográfica.

Além disso, Abbott, BD e outros participantes proeminentes mantiveram uma participação de mercado significativa devido ao seu foco crescente em lançamentos de novos produtos e plataformas relacionadas, contribuindo para aprimoramentos na detecção de tuberculose.  Além disso, as estratégias crescentes de crescimento inorgânico por essas empresas, como a exibição de novas tecnologias, devem aumentar ainda mais a participação de mercado dessas empresas.

Lista de empresas de diagnóstico da Tuberculose dos EUA (TB).

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Revvidade(NÓS.)
• Qiagen (Holanda)
• Bd(NÓS.)
• Cepheida (Danaher) (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Abbott (EUA)
• Hologic Inc. (EUA)
• Quest Diagnostics (EUA)
• Intelligenome (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Abril de 2025:  A Revvity recebeu a aprovação da FDA para a plataforma de manuseio de líquidos de 2400 de pura automática com o teste t-spot.
• Abril de 2024:A Qiagen lançou o Painel de Tuberculose de Tuberculose do Qiaseq XHYB Mycobacterium para uso da pesquisa, representando um grande avanço na solução do problema dos WGs bacterianos de amostras de hospedeiros complexos, utilizando o sequenciamento de próxima geração (NGS). Isso diversificou as ofertas de produtos da empresa com soluções de diagnóstico avançadas de tuberculose (TB) e fortaleceram sua posição no mercado dos EUA.
• Março de 2024:A Qiagen fez uma parceria com a International Panel Physicians Association (IPPA) para apoiar e educar os médicos do painel em todo o mundo sobre os requisitos mais recentes de triagem de tuberculose (TB). Isso se concentrou nos requisitos do Interferon Gamma Release (IGRA) e nos benefícios associados para pacientes e profissionais de saúde.
• Fevereiro de 2023:F. Hoffmann-La Roche Ltd. expandiu sua colaboração com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) para fortalecer os sistemas de laboratório na luta contra as epidemias de HIV e tuberculose.
• Março de 2021:A Revvity PerkinElmer, Inc. adquiriu o Oxford Immunotec para adicionar o produto diagnóstico de tuberculose latente, T-Spot. Teste de TB, expandindo seu portfólio no mercado.

Cobertura do relatório

O relatório fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra nos aspectos-chave, como empresas líderes, tipo e usuários finais. Também oferece informações sobre as mais recentes tendências e informações do mercado sobre os principais desenvolvimentos do setor. Além disso, o relatório inclui a epidemiologia da tuberculose, os avanços tecnológicos no diagnóstico da tuberculose, lançamentos e aprovações de novos produtos. Além disso, fornece informações sobre o cenário competitivo e os perfis da empresa dos principais players.

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