活化凝血酶原复合物 (aPCC) 市场规模、份额和行业分析、副产品（FEIBA 等）、按适应症（血友病 A 和血友病 B）、按年龄组（成人和儿童）、按分销渠道（专业药房、医院药房等）和区域预测，2026-2034 年

2024 年，活化凝血酶原复合物 (aPCC) 市场规模为 2.80 亿美元，预计到 2032 年将达到 3.62 亿美元，预测期内复合年增长率为 3.2%。活化凝血酶原复合物是一种血浆源性止血剂，含有维生素 K 依赖性凝血因子（例如 II、VIIa、IX 和 X）的混合物。预计市场在预测期内将出现显着的增长轨迹。

推动市场发展的一些因素包括血友病患病率的上升以及对旁路药物的需求不断增加，以促进开发替代因子疗法抑制剂的患者的凝血酶生成和凝块形成。

• 例如，根据澳大利亚血友病基金会的数据，全球男性人口中血友病的患病率为 6,000-10,000 分之一。

此外，市场上主要参与者拥有 FDA 批准的 aPCC 的存在预计将进一步推动市场增长，重点是研发活动。

活化凝血酶原复合物 (aPCC) 市场驱动因素

血友病患者抑制剂开发的流行率上升

血友病患者中抑制标准因子替代疗法的抑制剂的不断发展增加了对 aPCC 的需求，推动了市场增长。

• 例如，根据美国疾病预防控制中心的数据，到 2024 年 5 月，预计大约五分之一的 A 型血友病患者和大约每 100 名 B 型血友病患者中约有 3 人会产生一种抑制剂，即一种可以中和因子替代疗法效果的抗体。

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根据澳大利亚血友病基金会的数据，全球大约有六千分之一的男性患有血友病 A，大约有两万六千分之一的男性患有乙型血友病。

活化凝血酶原复合物 (aPCC) 市场限制

与阻碍市场增长的复合物相关的不良反应

与 FEIBA 相关的手部血栓栓塞安全裕度狭窄，阻碍了产品的更大采用和市场增长。

• 根据 FDA 标签，有血栓危险因素的患者服用高剂量（即每天每公斤 200 单位）后出现血栓栓塞事件。

活化凝血酶原复合物（aPCC）市场机会

研发专注于产品开发，提供新的增长途径

只有一种 FDA 批准的 aPCC 产品 FEIBA 的存在，对于主要制药和生物技术公司来说是一个重大机会，可以将其重点转移到研发上，以在市场上推出新产品。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 2024 年主要国家/地区主要疾病患病率
• 主要行业发展（合并、收购、合作等）
• 主要国家/地区的监管和报销情况
• 重点疾病治疗的经济成本负担

按产品分析

根据产品，市场分为 FEIBA 和其他市场。

FEIBA 细分市场占据主导地位，是唯一获得批准的 aPCC 产品。该细分市场的主导地位是由于随着抑制剂管理协议的扩展，全球对该产品的需求不断增长。此外，主要参与者对扩大市场产品的强烈关注预计将推动该领域的增长。

• 例如，2020 年 11 月，武田药品工业株式会社参加了美国血液学会 (ASH) 年会，展示了其广泛的血液学产品组合，包括 FEIBA。

按指标分析

根据指示，市场分为血友病 A 和血友病 B。

A 型血友病细分市场占有重要市场份额。这是由于 A 型血友病患病率上升以及抑制剂病例的增加，增加了对 aPCC 产品的需求。

• 例如，根据 2024 年 5 月发布的数据，美国估计有 33,000 名男性患有血友病。

按年龄组分析

市场按年龄组分为成人和儿童。

儿科细分市场占有重要的市场份额。这尤其是由于儿童的诊断率和婴儿的抑制物发展率不断增加。

• 2024年5月，根据美国疾病控制与预防中心公布的数据，约69.7%和15.6%的血友病病例在出生后不到1个月和1-6个月内被诊断出来。

按分销渠道分析

根据分销渠道，市场分为专科药房、医院药房等。

专业药品领域占据最大的市场份额。专业药房设备齐全，可以处理对温度敏感的药品，并提供便利的家庭输液服务。因此，它是分销综合体的首选渠道之一。

• 例如，FFF Enterprises, Inc. 是一家专业药房，正在美国分销 FEIBA。

区域分析

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根据区域，对欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲市场进行了分析。

到 2024 年，北美在全球活化凝血酶原复合物 (aPCC) 市场中占据主导份额。先进的治疗设施以及强有力的监管和报销指南的存在促进了该地区的市场增长。

欧洲在活化凝血酶原复合物（aPCC）市场中占有相当大的份额。血友病患病率的上升以及用于诊断和治疗的充足医疗保健设施的存在预计将推动该区域市场的增长。

• 例如，根据英国国家临床卓越研究所的数据，2022/2023 年约有 9,316 人被诊断患有 A 型血友病

此外，预计亚太地区在预测期内将以显着的复合年增长率增长。由于该地区疾病负担不断增加，对 aPCC 产品的需求不断增加，预计将推动该地区市场的增长。

涵盖的主要参与者

全球活化凝血酶原复合物 (aPCC) 市场高度整合，只有一家独立供应商。

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 武田药品工业株式会社（日本）

主要行业发展

• 2023年6月，武田药品工业株式会社宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了FEIBA的生物制剂许可申请，以提高成年患者的输注速度并减少复溶的无菌水量。
• 2020年2月，武田药品工业株式会社参加了欧洲血友病及相关疾病协会第13届年度大会（EAHAD 2020），收集真实世界证据并提供罕见血液病的个性化治疗。