生物工艺容器市场规模、份额和行业分析（按产品（2D 生物工艺容器、3D 生物工艺容器等）、工作流程（上游加工和下游加工）、最终用途（制药和生物制药公司、CDMO 和 CRO 等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球生物工艺容器市场规模为52.5亿美元。预计该市场将从2026年的64.6亿美元增长到2034年的336.6亿美元，预测期内复合年增长率为22.93%。

随着公司更频繁地使用一次性技术，加上人们需要更多的生物制药产品，全球生物工艺容器市场增长更快。一次性袋形式的生物工艺容器作为无菌、灵活的室，在制药生物技术的整个药物生产过程中处理液体和生物材料。

生物工艺容器支持不断增长的细胞和基因治疗生产，制造商看到了市场的快速扩张。

生物工艺容器市场驱动力

采用先进制造技术 扩大市场

这生物制药工业界迅速选择先进制造，这增强了对生物工艺容器的需求。连续制造需要以一次性物品为核心的灵活平台系统。

重视质量管理体系 推进市场

生物制药领域的法律标准在实施过程中重点关注质量管理体系。生物工艺容器通过维持质量标准和阻止外部污染物进入来帮助保护产品安全。

生物工艺容器市场限制

严格的监管要求 到 对该市场构成潜在障碍

严格的监管要求是生物工艺容器行业扩张的主要障碍。生物制药公司在运营中使用一次性生物工艺容器时需要遵循严格的标准。寻求全球市场准入的制造商必须处理不同的州级规则，这些规则在其扩张时会带来障碍。

生物工艺容器市场机会

人工智能在这个市场创造机会

将人工智能添加到生物工艺容器的制造中，为业务增长创造了新的可能性。人工智能通过更好地设置和改进产品质量评估，为生产的所有步骤带来显着改进。技术持续监控生物工艺容器的运行，以检查比手动技术更好地预测故障的基本指标。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 市场驱动因素、限制因素和机遇
• 主要行业参与者的影响力和主要发展
• 基因治疗生产
• 研究与开发

按产品分析

按产品划分，生物工艺容器市场分为 2D 生物工艺容器、3D 生物工艺容器和其他。

2D 生物工艺容器保持其作为小体积生物制药应用基本设备的地位。二维袋连接器的设计开发有助于这些产品轻松融入生物加工程序，以提高使用率。

3D 细分市场快速增长，因为用户选择 3D 生物工艺容器来处理先进的生物反应器工作和大规模生物存储需求。业务增长源于设计独特的 3D 容器解决方案，完美适合不同的生物反应器系统及其流程。

按工作流程分析

根据工作流程，市场分为上游加工和下游加工。

生物工艺容器帮助更多的细胞培养和发酵过程成为可能。这种市场扩张是通过上游加工实现的，因为该公司提供耐用的一次性产品，用于在生物反应器运行期间制造培养基和储存细胞。该细分市场可能会大幅扩张。

公司在下游加工中使用生物工艺容器来提高生产效率，同时降低运营费用。一次性过滤系统获得普及是因为这些系统使用生物工艺容器来存储缓冲液和过滤材料作为主要的市场扩张因素。

按最终用途分析

根据最终用途，市场分为制药和生物制药公司、CDMO 和 CRO 以及其他。

生产药品和生物技术治疗的公司构成了生物工艺容器业务的大部分客户群。制造业的进步得益于使用一次性技术的公司可以加快生产速度并减少支出，同时保持生产安全。

合同开发和制造组织 (CDMO) 以及合同研究组织 (CRO) 是生物工艺容器行业市场增长的主要贡献者。

区域分析

根据地区，对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的生物工艺容器市场进行了研究。

北美引领全球生物工艺容器市场，其中心位于美国。生物制药行业在该地区蓬勃发展，因为顶级制药和生物技术公司在这里运营其设施。美国是药物开发和制造创新的总部，这增加了对一次性生物工艺技术的需求。为了使生物工艺容器获得 FDA 的批准，制造商必须在严格审查下不断开发更好、更可靠的产品。

美国市场不断扩大，因为合同开发和制造组织 (CDMO) 以及合同研究组织 (CRO) 在其工作中广泛使用一次性技术。美国各地细胞和基因疗法的使用推动了对生物工艺容器的需求，因为该国在该领域处于全球领先地位。

• 据美国FDA预测，2022年北美生物工艺容器市场将占全球市场份额的30%以上。
• 据美国 FDA 预测，到 2026 年，美国生物制药行业预计将以每年 7.5% 的速度增长。

欧洲地区需要大量的生物工艺容器，因为其生物制药行业长期以来一直成功运营，而人们不断追求创新的解决方案。欧洲各地强大的制药公司和研究机构创造了对一次性技术解决方案的市场需求。欧洲通过 EMA 进行的监管控制促进了质量安全措施，这影响了公司购买先进的生物工艺容器。

欧洲人想要生物仿制药和个性化药物产品，因此他们需要灵活的生产设施来快速做出反应。该地区的可持续发展政策激励公司制造环保的生物工艺容器。欧洲国家主导临床工作和试验活动，这需要出现更多的生物工艺容器。欧洲企业与研究机构合作开发市场创新并促进市场扩张。

亚太地区生物工艺容器市场的增长速度远远快于其他地区，因为其生物制药行业发展迅速。由于医疗保健成本上升和中产阶级人口不断涌现，中国、印度和韩国纷纷发展生物制药企业。亚太地区发展中的生物制药公司推动一次性技术的采用，因为它们需要生物医学和药物解决方案。

亚太地区有更多的合同开发和制造组织 (CDMO) 以及合同研究组织 (CRO) 支持行业扩张。整个亚太地区慢性病的增长需要更多的生物制药生产，而这需要使用生物工艺容器。政府扩大生物制药行业和增加患者获得医疗保健的机会的努力促进了市场发展。由于制造成本具有竞争力，全球活跃的生物制药公司选择亚太地区进行生产，这提振了生物工艺容器市场。

涵盖的主要参与者

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 赛多利斯股份公司（德国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 默克公司（德国）
• 丹纳赫公司（美国）
• 圣戈班（法国）
• 迈斯纳过滤产品有限公司（美国）
• 一次性支持（美国）
• 安特格公司（美国）
• CellBios（印度）
• 龙沙（瑞士）

主要行业发展

2024 年 12 月，FDA 创建了 AMT 指定计划，作为更新药品生产实践的关键变革之一。该计划致力于更快地提供新的先进制造系统，并确保生产中的药品质量更高，同时改善供应链实力。