活检设备市场规模、份额和行业分析，按产品（针式活检仪器、可视化系统、刷式活检仪器、活检配件和机器人活检设备）、按技术（超声引导活检、立体定向活检等）、按应用（肿瘤学、胃肠病学、骨和骨髓活检等）、按最终用户（医院和医院） ASC、诊断影像中心、专科诊所等）以及 2032 年之前的区域预测

由于全球癌症负担不断增加、微创诊断程序的技术进步以及图像引导活检技术的日益普及，活检设备市场正在经历大幅增长。这些先进的设备能够实现更精确的组织采样，以实现准确的癌症诊断和分期，通过针头技术、可视化系统和机器人引导程序的创新，改善患者的治疗结果，同时减少手术并发症。

• 例如，根据世界卫生组织 2024 年的数据，预计 2022 年全球将新增 2000 万癌症病例和 970 万癌症死亡病例，预计到 2050 年新增病例将达到 3500 万，增长 77%。

活检设备市场驱动因素

全球癌症负担上升推动市场增长

全球癌症发病率不断上升，极大地推动了所有解剖部位对先进活检设备的需求。根据世界卫生组织的数据，肺癌仍然是全球最常见的癌症，新增病例为 250 万例（占总数的 12.4%），其次是乳腺癌，新增病例为 230 万例（11.6%）。人口老龄化是这一激增的主要原因，因为大约五分之一的人一生中会患上癌症，其中大多数病例发生在 65 岁及以上的人群中。

这种巨大的癌症负担需要精确的诊断能力，为此组织活检仍然是明确癌症诊断的金标准。通过有效的活检程序进行早期检测对于改善治疗结果和患者生存率至关重要。

图像引导和机器人活检技术的进步

从传统的手术活检到微创图像引导手术的演变已经改变了癌症诊断。使用强化学习算法的现代机器人活检系统展示了 0.446° 的针角度跟踪精度和 0.002 毫米的插入分辨率。实时 MRI 引导的立体定向活检系统为神经外科医生提供活检部位的视觉确认，并允许实时调整，平均手术时间为 165 分钟。

立体定向乳腺活检系统利用乳腺 X 线摄影引导和计算机分析，对恶性病变的准确率达到 97%，从而能够精确定位不可触及的乳腺病变。这些系统比传统方法有了显着改进，提供实时可视化、无电离辐射、更好的患者舒适度和更短的手术时间。

活检设备市场限制

先进活检系统的高成本和复杂性

具有图像引导、机器人辅助和自动化功能的先进活检系统需要大量的采购和运营成本。机器人活检系统虽然提供了更高的精度，但需要大量的资本投资和对医疗保健专业人员的专门培训。现代手术的复杂性需要高技能的放射科医生和专业支持人员，从而增加了运营费用。

多模态融合成像技术虽然提高了诊断准确性，但需要复杂的设备和较长的手术时间，这为广泛采用造成了障碍，特别是在资源有限的地区。这些财务限制限制了小型医疗机构和新兴市场的可及性，而成本效益仍然是首要考虑因素。

潜在的并发症和患者安全问题

尽管现代活检程序通常是安全的，但它们具有影响患者治疗结果的固有风险。肺活检中的气胸发生率为 2.6% 至 30%，其中 4% 至 78% 的手术中发生中度出血。骨髓活检对于血液恶性肿瘤的诊断至关重要，被广泛认为是患者经历的最痛苦的手术之一。

假阴性结果仍然是一个临床挑战，刷细胞学检查在宫颈病变评估中的敏感性仅为 26%，特异性为 97%。不确定结果的心理影响可能会导致患者严重痛苦，并可能导致额外的手术。

活检设备市场机会

人工智能与机器人制导系统的集成

将人工智能和机器人技术纳入活检程序带来了巨大的增长机会。用于商业活检仪器定位和插入的全自动机器人辅助系统展示了卓越的精度，同时减少了操作员的依赖。这些系统可以在远程操作和自主模式下运行，提供增强的标准化和可重复性。

支持人工智能的成像融合技术结合了超声、CT 和 MRI 引导，通过提供实时组织表征和针跟踪来提高活检准确性。机器人导航系统的开发旨在最大限度地减少手术时间、减少针操作、辐射暴露和并发症，同时能够治疗更大、更复杂的肿瘤。

门诊手术中心和微创手术的扩张

门诊活检手术在门诊手术中心 (ASC) 的转变代表着一个重要的市场机会。根据国家生物技术信息中心 (NCBI) 发表的研究论文，前列腺活检是办公室手术中心执行第二多的手术。相比之下，结肠镜活检占所有 ASC 费用的 4.3%，平均费用为 2,073 美元。此外，食管胃十二指肠镜活检和活检是 ASC 中第四大执行次数最多的手术，占所有付款的 3.9%，平均费用为 1,806 美元。这一趋势反映了医疗保健系统在优化资源利用率、同时提高患者便利性和降低成本方面所做的努力。

分割

主要见解 

该报告涵盖以下主要见解：

• 2024 年主要国家/地区癌症患病率
• 主要行业发展（合并、收购和合作）
• 主要参与者的新产品发布/批准
• 活检设备的技术进步

按产品分析

按产品划分，市场分为针式活检仪器、可视化系统、刷式活检仪器、活检配件和机器人活检设备。

预计在预测期内，针式活检仪器将占据最大的市场份额。空芯针活检系统对恶性病变的诊断准确率高达 97%，同时提供对综合病理分析至关重要的组织结构保存。真空辅助活检装置表现出优越的性能，对于≤20mm的病灶，病灶完全切除率为87%，并且能够通过单针插入获得多个连续的标本。

此外，使用 22-25 号细针的细针抽吸 (FNA) 装置可最大限度地减少患者不适并加快门诊手术速度，使其成为甲状腺结节、淋巴结和乳腺肿块初步诊断检查的理想选择。

按技术分析

按技术划分，市场分为超声引导活检、立体定向活检等。

由于实时可视化功能、无电离辐射、更好的患者舒适度和更短的手术时间，超声引导活检系统占据了最大的市场份额。立体定向活检系统显示出显着的增长，特别是对于乳房应用，其中乳房X线照相引导和计算机分析能够精确定位不可触及的病变和微钙化。此外，MRI 引导的立体定向活检手术的技术成功率高达 99.10%，对于复杂的解剖位置具有卓越的软组织对比度。这些先进的成像技术正在扩展以前无法触及的病变的能力。

按应用分析

按应用划分，市场分为肿瘤学、胃肠病学、骨和骨髓活检等。

根据世界卫生组织的数据，肿瘤学是最大的部分，由每年 2000 万新病例的全球癌症负担推动。此外，乳腺癌的应用显示出特别的优势，因为全世界每年有 230 万名女性受到乳腺癌的影响，而乳腺癌仍然是 185 个国家中 157 个国家中女性的主要癌症类型。

骨和骨髓活检应用显示出由需要明确组织诊断的血液恶性肿瘤驱动的显着增长潜力。此外，这些设备的进步预计将在不久的将来推动细分市场的发展。例如，与手动设备 (11.0±10.8 mm3) 相比，动力骨髓活检系统可产生更大尺寸的标本（平均体积 49.1±21.5 mm3），并且患者疼痛明显减轻。

最终用户分析

按最终用户划分，市场分为医院和 ASC、诊断成像中心、专科诊所等。

由于拥有全面的癌症护理能力和先进的成像基础设施，医院和门诊手术中心 (ASC) 代表了最大的市场领域。随着微创活检手术转向门诊环境，ASC 显示出大幅增长，其中前列腺活检跻身办公室手术中心执行的前五名手术之列。

随着专用设施扩大介入能力以满足对图像引导手术日益增长的需求，诊断成像中心表现出强劲的增长。这一趋势反映了在保持安全性和有效性标准的同时优化医疗保健的努力。

区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲。

在先进的医疗基础设施、全面的癌症筛查计划和早期采用创新技术的推动下，北美保持着最大的活检设备市场份额。该地区受益于支持先进诊断程序和广泛临床研究活动的强大报销系统。

欧洲表现出强劲的市场增长，重点是基于人群的癌症筛查计划和标准化活检方案。各国实现了高筛查覆盖率，推动了对多种癌症类型的先进活检技术的需求。

在医疗基础设施快速扩张、癌症意识提高和老年人口不断增长的推动下，亚太地区预计将在预测期内呈现最高增长率。中国和印度等国家分别占全球癌症病例的 18.4% 和 5.4%，为活检设备制造商带来了巨大的机遇。

涵盖的主要参与者

全球活检设备市场既有成熟的医疗设备制造商，也有开发下一代解决方案的创新技术公司。主要参与者正在通过战略收购、产品发布和合作伙伴关系来扩大其产品组合。

该报告包括以下主要参与者的简介：

• Hologic Inc.（美国）
• 贝克顿迪金森公司 （我们。）
• 库克医疗 （我们。）
• Merit 医疗系统（美国）
• 麦默通（美国）
• 泰利福公司（美国）
• 波士顿科学公司（美国）
• 氩医疗器械（美国）
• TSK实验室（日本）

主要行业发展

• 2025 年 10 月：奥林巴斯公司推出了 SecureFlex，这是一种专为 EUS-FNB 手术设计的一次性细针活检设备，已在欧洲和日本上市，并计划随后在全球推广。
• 2025 年 10 月：CND Life Sciences 的 Syn-One Test 获得 FDA 突破性设备称号，这是一种基于皮肤活检的诊断工具，可帮助诊断 40 岁及以上患者的突触核蛋白病。
• 2024 年 5 月：Hologic 在欧洲为其 Brevera 乳腺活检系统推出了一款新型 7 号一次性针，扩展了 Brevera 一次性活检针套件，为放射科医生采集更大组织样本提供了更多选择。
• 2024 年 5 月：Cook Medical 在美国推出了 EchoTip ClearCore™ EUS 活检针，采用钴铬合金制成的 Franseen 针尖，可增强胃肠道病变活检的灵活性和控制精度。
• 2024 年 3 月：Cook Medical 获得 FDA 批准，扩大其肝脏通路和活检套件 (LABS) 的儿科适应症，现已批准用于除成人外的青少年、儿童和婴儿。