C1 酯酶抑制剂市场规模、份额和行业分析、副产品（Berinert、Cinryze、Haegarda、Ruconest 等）、按来源（血浆衍生和重组）、按年龄组（成人、儿童和青少年）给药途径（静脉内和皮下）、按分销渠道（医院药房、药店和零售药房以及在线药房），以及2026-2034 年区域预测

2024年，全球C1酯酶抑制剂市场规模为13.0亿美元，预计到2032年将达到17.3亿美元，预测期内复合年增长率为3.6%。 C1 酯酶抑制剂用于治疗罕见疾病，主要关注遗传性血管性水肿 (HAE)。这些抑制剂包含一种重要的血浆蛋白，可以替代缺陷或功能失调的 C1 抑制剂蛋白。

预计市场在预测期内将显着增长。此外，遗传性血管水肿患病率的上升、产品批准和宣传计划预计将促进市场增长。

·         例如，2020 年 4 月，Pharming 的 RUCONEST 获得欧盟委员会批准，用于治疗儿童急性遗传性血管性水肿发作。

C1 酯酶抑制剂市场驱动因素

与遗传性血管性水肿相关的发病率上升，增加了市场需求

推动市场增长的突出因素之一是血管性水肿总人口中遗传性血管性水肿病例数量的增加。这种情况会导致身体各个部位反复出现严重肿胀，包括皮肤、粘膜和内脏。此类情况需要立即采取行动增加体内 C1 酯酶抑制剂，从而阻止过度炎症和组织损伤。

• 例如，2022 年 6 月，根据罕见病咨询，全球每 50,000 人中就有 1 人患有遗传性血管性水肿，患病率范围为 1:10,000 至 1:150,000。

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根据罕见疾病咨询报告，挪威和西班牙的 HAE 患病率估计分别为每百万人口 1.75 名和 1.09 名患者。

C1酯酶抑制剂市场约束

血浆激肽释放酶抑制剂的推出阻碍市场增长

用于治疗遗传性血管性水肿的血浆激肽释放酶抑制剂的开发和批准（无论是单一疗法还是联合疗法）可能会限制 C1 酯酶抑制剂市场的增长。这些抑制剂有可能减少对 C1-INH 产品的依赖，从而加剧市场竞争。

• 例如，2025年2月，武田药品工业株式会社宣布，EMA已批准TAKHZYRO（lanadelumab）的2mL预填充笔选项，TAKHZYRO（lanadelumab）是一种人单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗患有遗传性血管水肿的青少年和成人患者。此类产品的推出预计将减少产品需求，从而阻碍市场增长。

C1酯酶抑制剂市场机遇

扩大家庭管理计划以提供利润丰厚的增长机会

C1 酯酶抑制剂疗法的家庭给药方案的扩展为市场带来了巨大的增长机会。向家庭护理的转变降低了医疗成本并最大限度地减少了医院就诊次数，使其成为医疗保健提供者和付款人的有吸引力的选择。这些公司专注于提供自我管理计划和用户友好的交付方法，以提高便利性、依从性和生活质量，这可能会为市场扩张提供新的机会。

• 例如，CSL 推出了 HAEGARDA Connect，以协助在家准备和管理药物。此类计划可促进产品采用并迎合市场增长。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 2024 年主要国家/地区主要疾病患病率
• 主要行业发展（合并、收购、合作等）
• 管道分析
• 主要国家/地区的监管和报销情况

按产品分析

根据产品，市场分为 Berinert、Cinryze、Haegarda、Ruconest 等。

Berinert 细分市场主导了市场。该细分市场的主导份额归因于为患者方便而开发和批准的新试剂盒。

• 例如，2021年8月，CSL的BERINERT IV试剂盒获得美国FDA批准，用于治疗HEA，增加了患者的便利性。

按来源分析

按来源，市场分为血浆来源和重组血浆。

血浆衍生细分市场占据了很大的市场份额。这是由于血浆中存在主要 C1 酯酶抑制剂。此外，血浆衍生产品越来越多的批准预计将促进该领域的增长。

• 例如，2021年4月，CSL宣布批准加拿大卫生部批准HAEGARDA，一种人血浆来源的C1酯酶抑制剂。

按年龄组分析

市场根据年龄组细分为成人、儿童和青少年。

预计儿科市场在预测期内将出现指数级增长。由于儿科产品批准增加，预计该细分市场将扩大。

• 例如，2020年9月，CSL宣布HAEGARDA已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗6岁及以上患者的HAE发作。

按给药途径分析

考虑到给药途径，已经对静脉内和皮下市场进行了研究。

皮下注射部分占有重要的市场份额。该细分市场的增长归因于人们对家庭护理和患者自我管理便利性的日益关注。此外，皮下产品的推出和批准预计将推动该领域的增长。

• 例如，2022年9月，CSL宣布日本厚生劳动省已批准Berinert S.C. Injection 2000用于皮下（SC）注射，以预防急性遗传性血管性水肿。

按分销渠道分析

根据分销渠道，市场分为医院药房、药店和零售药房以及网上药房。

药店和零售药房部门占据最大的市场份额。这些渠道越来越注重提高意识以推动该细分市场的增长。

• 例如，2021 年 5 月，著名药房和患者管理组织 Optime Care 庆祝了其遗传性血管水肿 (HAE) 宣传活动 10 周年。该活动旨在提高公众、医疗保健专业人员、决策者和行业代表对该疾病的了解。

区域分析

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在地理的基础上，对欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲五个地区的市场进行了研究。

2024年，北美在全球C1酯酶抑制剂市场中占据主导份额，占比49%。 HEA 的日益普及，加上市场上主要参与者提供先进产品和强有力的监管支持，预计将推动该地区的市场增长。

• 例如，根据罕见病咨询，在美国，每年有 15,000 至 30,000 人因 HAE 入院急诊。如此大量的入院人数增加了对适当治疗方案的需求。

欧洲市场占有相当大的市场份额。 HAE 的批准数量不断增加以及意识计划的存在预计将推动区域市场的增长。

• 例如，据 HAEi.org 报道，2025 年 5 月，在瑞士苏黎世举行了年度患者会议，HAE 专家与 HAE 患者分享了日常生活中的宝贵见解、信息和实用技巧。

此外，预计亚太地区在预测期内将以显着的复合年增长率增长。 HEA 发病率的增加和先进治疗产品的不断增加预计将推动亚太地区的市场增长。

涵盖的主要参与者

全球 C1 酯酶抑制剂市场高度整合，几乎没有主要的独立供应商。

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 中超（澳大利亚）
• 武田药品工业株式会社（日本）
• Pharming Healthcare, Inc.（美国）
• Ractigen Therapeutics（中国）
• Octapharma AG（瑞士）

主要行业发展

• 2022 年 12 月：武田药品工业株式会社在印度推出 Cinryze。
• 2021 年 7 月：Orchard Therapeutics 与 Pharming Group N.V. 合作开发并商业化 OTL-105，旨在增加 C1 酯酶抑制剂用于治疗遗传性血管水肿的效果。