离体器官灌注市场规模、份额和行业分析，按产品（产品{系统、一次性和消耗品}和服务）、按器官类型（肝、肺、心、肾等）、最终用户（移植中心、学术和研究机构、器官采购组织 (OPO) 等）以及 2034 年之前的区域预测

2025年，离体器官灌注市场规模为5.602亿美元，预计到2026年将达到6.252亿美元。此外，预计到2034年，该市场的市场估值将达到15.055亿美元，预测期内复合年增长率为11.6%。

市场增长归因于全球器官衰竭发生率的增加以及器官移植需求的增加。在这种情况下，对循环死亡后捐献（DCD）和扩展标准捐献者（ECD）的日益依赖是离体器官灌注采用的主要驱动力。

离体器官灌注市场驱动因素

全球移植量的增加和候补名单的扩大推动了市场的增长

过去几年，人口老龄化、糖尿病、心血管疾病、慢性肝病等导致终末期器官疾病病例不断增加，导致移植等待名单不断增加，对移植基础设施和器官利用效率提出了更高的要求。在这种情况下，离体灌注在提高器官接受率和降低废弃率方面发挥着关键作用，从而促进市场增长。

• 例如，根据器官共享联合网络2025年1月发布的数据，2024年美国进行了48,149例器官移植。

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根据世界卫生组织（WHO）公布的数据，2024年全球共进行了42,497例肝脏移植手术，比2023年增加了4.0%。

离体器官灌注市场限制

灌注系统的高资本成本阻碍了市场增长

离体器官灌注系统需要大量的前期投资，一次性套件和灌注液会增加大量的每次手术成本。这些较高的成本可能会挑战小型移植中心和新兴市场中灌注系统的采用，因为这些地方的报销有限或不一致。预计这将阻碍未来几年的市场增长。

离体器官灌注市场机会

扩展到心肺常温灌注领域，提供显着的增长机会

近年来，心肺移植迅速采用常温灌注技术，为主要参与者扩大相关产品供应提供了重大机会。此外，器官移植等候名单的增加和胸腔移植量的持续扩大预计将为高价系统提供重要机会。

• 例如，截至 2026 年 2 月，NHS.uk 表示，英国约有 8,252 人正在等待器官移植。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 2025 年器官移植统计数据，按主要国家/地区划分
• 离体器官灌注的技术进步
• 主要行业发展 -（合作伙伴关系、兼并和收购等）

按产品分析

通过提供，市场被细分为产品和服务。该产品细分为系统、一次性和消耗品。

预计该产品领域在预测期内将占据全球市场的主要份额。该细分市场的增长是由离体灌注系统的进步和全球购买率推动的，从而导致更高的渗透率。此外，消耗品的重复使用也支持了该产品领域的增长。

按器官类型分析

按器官类型划分，市场分为肝脏、肺、心脏、肾脏等。

预计在预测期内，肝脏领域将占据全球市场的主要份额。该领域的增长归因于与其他器官相比，全球肝脏移植量更高，这推动了对离体器官灌注系统的需求。

• 例如，根据美国肝脏基金会的数据，2024年，美国共进行了11,458例肝脏移植手术。其中，10,854 名来自已故捐献者，604 名来自活体捐献者。

最终用户分析

根据最终用户，市场分为移植中心、学术和研究机构、器官获取组织（OPO）等。

预计移植中心领域在预测期内将占据全球市场的最大份额。移植中心占系统安装和耗材使用的大部分，因为它们在许多地区进行更多的植入手术、进行器官活力评估并控制采购决策。

区域分析

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根据地区，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了研究。

到 2025 年，北美将占全球离体器官灌注市场 47.3% 的份额。这一增长的推动因素包括最高的移植量、FDA 对灌注系统的早期批准以及该地区结构良好的器官采购组织 (OPO) 网络。

• 例如，2026 年 1 月，Bridge to Life Ltd. 的 VitaSmart 低温氧合灌注 (HOPE) 系统获得 FDA De Novo 批准，这是美国首个获得批准的用于对供体肝脏进行冷藏后和移植前低温氧合灌注的设备。

预计亚太地区在预测期内将以最高的复合年增长率增长。该地区的增长归因于移植基础设施的扩大、慢性病负担的增加以及政府对器官捐赠的日益关注。

涵盖的主要参与者

全球离体器官灌注市场适度整合，主要参与者主要在技术差异化、临床验证和安装基础扩张方面展开竞争。

该报告包括以下主要参与者的简介：

• TransMedics, Inc.（美国）
• XVIVO（瑞典）
• OrganOx, Inc.（英国）
• 帕拉戈尼克斯（美国）
• Bridge to Life 有限公司（英国）
• 肺生物工程（美国）
• 器官恢复系统（美国）

主要行业发展

• 2025 年 10 月：Bridge to Life Ltd. 的多源 Belzer UW 和 MPS 器官保存解决方案获得 FDA 510(k) 许可。
• 2024 年 10 月：United Therapeutics Corporation 和 Lung Bioengineering 宣布使用其集中离体肺灌注 (EVLP) 服务进行第 500 例肺移植。