胎儿监护市场规模、份额和行业分析，按方法（侵入式和非侵入式）、按产品（仪器{超声胎儿监护仪、电子胎儿监护仪 (EFM)、胎儿多普勒仪等}和消耗品{电极、超声凝胶和耦合剂、一次性传感器等}）、按应用（产前监护和产时监护）、按最终用户（医院、家庭护理机构、诊断和成像中心等）和区域预测，2025-2032 年

2024年，全球胎儿监护市场规模为31.1亿美元。预计该市场将从2025年的32.8亿美元增长到2032年的48.5亿美元，预测期内复合年增长率为5.7%。

胎儿监护设备用于评估怀孕、临产和分娩期间的胎心率、胎动、子宫收缩以及胎儿的整体健康状况。这些系统广泛应用于医院、妇产诊所和高危妊娠环境中，以检测胎儿窘迫、指导产科决策并降低不良分娩结果的风险。市场增长的推动因素包括高风险妊娠率上升、产妇年龄上升、剖腹产率上升以及分娩期间持续实时监测的需求。便携式、无线和非侵入式监控解决方案的采用进一步支持了市场扩张。

该市场的主要参与者包括飞利浦医疗保健、通用电气医疗保健、迈瑞医疗、亨特利医疗保健 (Arjo) 和莫妮卡医疗保健。这些公司专注于先进的胎心监护 (CTG) 平台、基于贴片的无线胎儿监护仪以及能够远程监控胎儿状态的数据连接功能。强大的产品组合、持续的临床验证以及与分娩工作流程的无缝集成使这些参与者能够在全球市场上保持主导地位。

市场动态

市场驱动因素

高风险怀孕率上升支持市场增长

产妇年龄的增加、妊娠期糖尿病、高血压和先兆子痫的患病率增加，以及多胎妊娠（双胞胎、体外受精相关妊娠）的发生率增加，都导致高风险妊娠的数量增加。高风险妊娠会受到更频繁的监测，通常会进行连续的胎心率和子宫活动跟踪，以及早发现胎儿窘迫。医院和妇产中心正在标准化分娩期间的胎儿监测，以指导及时干预并避免出生相关并发症。这一临床需求直接推动了对 CTG 监视器、传感器和遥测-启用的监测系统，预计将对全球胎儿监测市场的增长产生积极影响。

• 例如，根据克利夫兰诊所发布的数据，估计美国每年有 6.0% 至 8.0% 的妊娠属于高危妊娠。

市场限制

非侵入性连续监测的监管和准确性问题阻碍了市场增长

非侵入式和可穿戴设备正在引起人们的关注。尽管如此，它们仍面临着信号准确性、母亲体重指数导致的信号丢失以及母亲和胎儿心率之间的正确区分等方面的监管审查。误报和模糊的痕迹可能会引发不必要的干预，例如计划外的剖腹产或辅助分娩。此外，对于小型妇产中心来说，先进的 CTG 和遥测系统的成本可能很高，尤其是在低收入和中等收入地区，这会减缓广泛安装的速度。

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市场机会

人工智能和决策支持分析的集成提供增长机会

软件的机会越来越多，可以解释胎儿心率变异模式和宫缩趋势，从而更早预测胎儿窘迫并减少不良出生结果。人工智能驱动的解释工具旨在减少 CTG 读数的主观性和临床医生间的差异，协助产科医生做出升级决策，并记录跟踪质量以实现合规目的。同时，连接和基于云的数据共享可以实现近乎实时的远程产科检查。结合硬件（胎儿监护仪）、无线的供应商传感器（腰带/补丁）和分析（决策支持）旨在从医院和母胎医学实践中获取更高价值的合同。

市场挑战

误报和临床责任带来挑战

胎儿监测的主要挑战之一是对胎儿心率追踪的过度解释。连续 CTG 因频繁产生“不令人放心”的读数而闻名，这些读数有时没有临床意义。这可能会导致防御性决策和更高的剖腹产率。医院面临着平衡安全和干预的压力：他们必须发现真正的胎儿窘迫，但也要避免不必要的手术分娩。另一个挑战是 BMI 较高或主动运动期间患者的信号质量，这可能导致信号下降以及母亲和胎儿心率之间的混淆。仍然需要一致的培训、经过验证的算法和改进的传感器设计来解决这些问题。

医疗吸引装置市场趋势

向非侵入性、持续性和母婴友好型监测转变是一个主要趋势

市场的一个明显趋势是从完全系绳的床边监护仪转向无线、无带或基于贴片的胎儿监护系统，这些系统优先考虑产妇的移动性并增强临产和分娩期间的患者体验。传统的外部监测依赖于超声波换能器和生育力计，它们通过腹部周围的带子固定。较新的系统利用无线传感器和遥测模块将胎儿心率和子宫活动数据传输到中心站，使患者能够走动，而不是被限制在床上。这支持低干预分娩方法，并正在助产士主导的单位和进步的分娩中心推广。

• 例如，2024 年 2 月，GE HealthCare 的 Novii+ 无线孕产妇和胎儿监护解决方案获得了美国 FDA 510(k) 许可。更新后的无线贴片可用于从怀孕 34 周开始的产前和产时监测，旨在让母亲在分娩过程中自由活动。

细分分析

按方法

由于卓越的安全性，人们越来越重视非侵入性方法，促进了细分市场的增长

根据方法，市场分为侵入式和非侵入式。

由于其在怀孕和分娩期间的安全性、舒适性和易用性，非侵入性细分市场将在 2024 年占据全球最高的胎儿监护市场份额。它包括多普勒超声和体外胎心监护 (CTG)，无需内部传感器即可提供有关胎心率和子宫收缩的准确数据。此外，由于非侵入性方法降低了感染和产妇不适的风险，因此在医院、诊所和家庭监测中广泛首选。

• 例如，2024 年 1 月，Bloomlife 宣布其 Bloomlife MFM-Pro 设备获得 FDA 批准。这款可穿戴母胎监测系统可测量母胎心率，并支持远程/高危妊娠监测。

侵入性方法领域预计在预测期内将以 4.6% 的复合年增长率增长。

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按产品分类

胎儿筛查的严格规定促进了耗材的采用

从产品来看，市场分为仪器和消耗品。

2024 年，消耗品细分市场占据了最大的市场份额。2025 年，该细分市场以 62.3% 的份额占据主导地位。消耗品由于更换频率高且在医院和诊所持续使用而占据市场主导地位。其中包括每次监测所需的超声换能器、探头、电极带、传感器、纸质图表、凝胶和一次性配件。耗材对于准确读取胎心率和子宫收缩读数、确保卫生和最佳信号质量至关重要。

预计仪器仪表领域在预测期内将以 5.1% 的复合年增长率增长。 

按申请

高度重视产前并发症的预防，加速产时监测细分市场的增长

从应用来看，市场分为产前监测和产时监测。

2024 年，产时监测占据了最大的市场份额。2025 年，该细分市场以 54.3% 的份额占据主导地位。产时监测代表了最大的应用领域，因为临产和分娩期间的连续监测对于检测胎儿窘迫、脐带受压或子宫过度刺激至关重要。它指导及时的临床决策，降低新生儿发病率和死亡率。此外，剖腹产率的上升以及全球对预防出生相关并发症的重视，强化了分娩期间胎儿监测的重要性，巩固了这一领域的主导地位。

预计产前监测领域在预测期内将以 6.3% 的复合年增长率增长。  

按最终用户

大量患者就诊加速了该细分市场的增长

根据最终用户，市场分为医院、家庭护理机构、诊断和成像中心等。

2024年，医院细分市场将主导全球市场。医院处理常规妊娠和高危妊娠，需要先进的胎儿监测仪器来进行持续的多患者监测。医院也有更高的预算用于综合监控网络、中心站显示，以及整合母亲和胎儿数据的电子记录系统。

此外，家庭护理机构领域预计在研究期间将以 6.6% 的复合年增长率增长。

胎儿监护市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在 2023 年占据主导地位，价值为 10.2 亿美元，并且在 2024 年也保持领先份额，为 10.7 亿美元。促进该地区主导地位的因素包括相当大的技术进步和产品批准。由于人们对高风险妊娠的认识不断提高、技术先进的监测设备的采用以及妊娠护理指​​南的严格执行，美国市场预计到 2025 年将达到 10.6 亿美元。

• 例如，2022 年 11 月，EXSALTA 的新型蠕动泵获得 FDA 批准。

欧洲

预计欧洲在未来几年将出现显着增长。预计欧洲在预测期内将实现 4.7% 的增长率，到 2025 年估值将达到 9.1 亿美元。这主要是由于对产前护理的重视、胎儿监测意识的传播以及对感染预防的关注。在这些因素的支持下，预计英国、德国和法国等国家到2025年的估值将分别达到1.4亿美元、2.0亿美元和1.2亿美元。

亚太地区

预计亚太地区在预测期内将呈现最快的复合年增长率。亚太地区市场预计到2025年将达到9.9亿美元。在该地区，印度和中国预计到2025年将分别达到1.7亿美元和3.3亿美元。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲地区的市场空间在预测期内将出现适度增长。拉丁美洲市场的估值预计将在 2025 年达到 1.4 亿美元。医疗基础设施的整合，加上对优质医疗设施的广泛投资，预计将在预测期内推动该地区的增长。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2025 年将达到 0.4 亿美元。

竞争格局

主要行业参与者

临床准确性、连通性和产妇舒适度可帮助公司保持市场地位

全球市场呈现出适度整合的结构，由一些大型跨国公司和几家专注于高危妊娠护理、临产和分娩以及远程监测的专业母胎监测公司组成。市场参与者始终关注临床准确性、无线连接、分娩期间产妇舒适度以及法规遵从性，以捍卫或扩大自己的地位。

飞利浦医疗保健、通用电气医疗保健、迈瑞医疗和亨特利医疗保健 (Arjo) 是该市场的领先参与者。这些公司受益于广泛的胎儿和孕产妇监测产品组合、在医院分娩部门的强大渗透以及已建立的中央监测系统。他们的产品策略包括连续胎心监护（CTG）、基于遥测的胎儿监护、集成母胎生命监测以及远程查看/警报功能。

除了这些公司之外，其他知名参与者还包括 Monica Healthcare、EDAN Instruments、Bionet 以及 Bloomlife 等新兴数字母胎公司。这些参与者专注于有针对性的策略，例如用于动态监测的可穿戴胎心率贴片、人工智能辅助解释胎心率变异性和子宫活动以及针对高危妊娠的远程监测程序。

主要胎儿监护公司名单

• GE医疗保健技术公司（我们。）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• 迈瑞医疗国际有限公司（中国）
• 日本光电株式会社（日本）
• 类诺逻辑公司（美国）
• 亨特利医疗保健有限公司（英国。）
• 百奥奈特有限公司（韩国）
• 亿丹仪器有限公司（中国）
• Spacelabs 医疗保健（美国）
• Drägerwerk AG & Co. KGaA（德国）

主要行业发展

• 2025 年 2 月：Huntleigh Healthcare 的 Sonicaid Team3 胎儿/孕产妇监护仪已获得美国 FDA 510(k) 许可 (K241368)。
• 2024 年 11 月：在 FDA 批准 MFM-Pro 后，Bloomlife 筹集了 1220 万美元，用于扩展其母胎监测平台，并扩大针对高风险妊娠的远程监测服务。
• 2024 年 6 月：Clarius Mobile Health 宣布 FDA 批准其手持式无线超声检查中的 OB AI 功能。
• 2024 年 3 月：Bloomlife 和 Valley Perinatal Services 宣布建立合作伙伴关系，通过远程胎儿/孕妇监测以及临床警报来支持高风险孕产妇护理，旨在早期干预高血压和糖尿病妊娠。
• 2020 年 6 月：飞利浦推出 Avalon CL Fetal & Maternal Pod 和 Patch，作为无线产科监测解决方案的一部分。

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