GenAI 在医疗技术市场规模、份额和行业分析、按产品类型（GenAI 软件平台和副驾驶、支持 GenAI 的临床设备软件以及研发和工程 GenAI 工具）、按部署（基于云、本地和混合）、按集成类型（独立和集成）、按技术（大语言模型、多模态生成人工智能和生成计算机视觉）、按应用（研发和产品开发、监管和质量管理以及临床应用），按最终用户（医疗科技公司、医院和诊断实验室）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球GenAI医疗技术市场规模为24.6亿美元。预计该市场将从2026年的33.3亿美元增长到2034年的220.6亿美元，预测期内复合年增长率为26.66%。

由于医疗设备开发、临床工作流程和医疗保健运营中人工智能的快速采用，全球市场有望在预测期内大幅增长。生成人工智能 (GenAI) 解决方案旨在生成、总结、解释和分析 GenAI 医疗技术生态系统中生成的复杂数据。这些解决方案利用先进技术来支持广泛的临床和非临床应用。这些解决方案使医疗科技公司能够加速产品开发、自动化监管和技术文档、增强临床决策支持、生成综合数据集并提高工作流程效率。为了强调这些优势，主要公司越来越多地将生成式人工智能功能集成到成像平台中，医疗器械软件、研发工具和临床工作流程解决方案，以增强其产品供应并为医疗保健专业人员提供支持。

• 2025 年 2 月，Koninklijke Philips N.V. 在欧洲扩展了其基于云的放射信息学解决方案，并强调了其对放射学报告生成人工智能的探索。该计划旨在使用生成式人工智能将患者病史和临床背景纳入诊断报告，以减少编辑时间，同时保持报告质量。这表明 GenAI 日益融入医学成像和临床工作流程。

此外，微软公司、亚马逊网络服务公司、英伟达公司和谷歌公司等主要参与者都在积极参与战略合作和收购。公司正在采取此类措施来扩大产品范围、促进互换性、增强市场准入并加强市场占有率。

GenAI 在医疗技术市场趋势中的应用

端到端医疗技术工作流程自动化日益向代理人工智能转变是一个关键的市场趋势

正在遵循的显着市场趋势之一是向能够推理、规划和协调多步骤工作流程的代理人工智能系统的转变。这些系统可以结合来自不同临床和操作来源的信息，应用专门的人工智能模型，并在人工监督下执行顺序任务。医疗科技公司越来越多地在诊断成像、临床决策支持、报告、设备服务和其他工作流程密集型应用程序中探索此类功能。代理人工智能能够减少分散的手动流程并协调多个人工智能工具和医疗保健系统之间的交互，预计将支持其在医疗技术行业的日益普及。

• 2025 年 10 月，GE HealthCare 在其 2025 AI 创新实验室下启动了一个新项目，包括开发用于放射学的代理 AI 诊断成像助手。该研究概念结合了大型语言模型、视觉语言模型和专门的人工智能代理来处理成像检查、实现自然语言交互、生成交互式报告并编排端到端放射学工作流程。

市场动态

市场驱动因素

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医疗科技公司越来越多地采用 GenAI 和数字化转型，以推动市场增长

生成式人工智能在医疗科技企业运营和产品开发工作流程中的不断集成是推动全球 GenAI 在医疗科技市场增长的关键因素。医疗技术公司越来越多地在研发、产品设计、工程、监管文档、客户支持、临床工作流程和患者护理平台上部署 GenAI，以提高生产力并加速创新。这些解决方案使公司能够分析大量技术和临床信息，自动化知识密集型活动，生成产品和工作流程见解，并缩短开发时间。此外，医疗科技公司正在进行的数字化转型正在为医疗科技部署中的企业 GenAI 奠定可扩展的基础。随着公司从孤立的概念验证应用转向将 GenAI 更广泛地集成到内部运营和商业产品中，对 GenAI 平台、开发工具和相关服务的需求预计将大幅增加。

• 2024 年 9 月，瑞思迈推出了 Dawn，生成式人工智能-启用睡眠健康助手，作为其不断扩大的数字和个性化睡眠健康解决方案组合的一部分。该解决方案提供有关睡眠健康、ResMed 产品和 CPAP 治疗的实时个性化指导，展示了成熟的 MedTech 公司如何将 GenAI 纳入其更广泛的数字医疗生态系统和面向客户的平台。

市场限制

不断变化的监管要求、临床验证挑战和责任不确定性限制了市场增长

由于不断变化的监管要求、复杂的临床验证需求以及人工智能生成输出的责任不确定性，预计 GenAI 在医疗技术行业的采用将面临挑战。支持人工智能的医疗技术可以根据基础数据集、提示、临床背景和模型更新生成可变的输出，从而增加了对广泛验证以证明安全性、可靠性、可重复性和临床有效性的需求。当人工智能生成的错误或误导性信息影响临床决策时，责任的不确定性可能会进一步增加法律和合规问题。这些因素可能会增加开发成本、延长商业化时间，并阻碍医疗机构快速部署支持 GenAI 的医疗技术。

• 2026 年 8 月，美国 FDA 发布了一份讨论文件，专门针对医疗设备中生成式人工智能的监管，并要求利益相关者提供反馈。该机构强调，GenAI 设备可能会带来与传统软件和其他 AI 设备不同的风险，并寻求风险评估、上市前评估和上市后监控方面的意见。

市场机会

用于临床和诊断工作流程的多模式 GenAI 不断发展，创造利润丰厚的增长机会

能够同时解释关键医疗数据的多模式 GenAI 的不断发展预计将为市场参与者创造巨大的增长机会。这些多模态模型可以结合来自多个临床数据源的信息，以支持医学图像解释、草稿报告生成、视觉问答、临床推理、患者特定摘要和工作流程编排。这些功能使 GenAI 解决方案能够更深入地集成到诊断和医疗设备工作流程中。此外，医疗设备信号、成像数据和电子健康记录的未来集成将促进更多情境感知和针对患者的应用，为开发更高价值的基于 genAI 的临床软件和设备集成解决方案创造机会。

• 2025 年 7 月，Google Research 推出了 MedGemma 27B Multimodal，扩大了 MedGemma 系列，补充了其之前发布的 4B 多模态模型。 4B 和 27B 多模态变体接受医学图像和文本作为输入并生成文本输出，支持医学图像解释、报告生成、视觉问答和纵向分析等应用。电子健康记录这一发展凸显了专业多模式基础模型的可用性不断增加，医疗技术开发人员可以将其适应先进的临床和诊断应用。

市场挑战

GenAI 与现有医疗设备和医院系统集成困难，挑战市场增长

GenAI 广泛集成到现有医疗设备和医院系统中仍然是医疗科技公司面临的严峻挑战。一些医疗机构依赖于不同公司/制造商的设备和软件，这些设备和软件并不总是相互兼容。因此，将 GenAI 引入医学成像系统、患者监护设备和其他临床技术通常需要额外的软件开发、系统升级和对现有工作流程的更改。

当公司试图在拥有不同 IT 系统和设备的不同医院部署相同的生成式 AI 解决方案时，这些挑战变得更加严重。此外，医疗保健提供者可能不愿意更换功能系统或进一步投资昂贵的升级，只是为了适应新的人工智能功能。因此，集成所需的额外时间、投资和技术支持可能会减缓 GenAI 解决方案的采用，特别是在此类集成预算有限的小型医院和医疗机构中。

细分分析

按产品类型

GenAI 软件平台和 Copilot 的广泛工作流程适用性可支持细分市场的主导地位

根据产品类型，市场分为 GenAI 软件平台和副驾驶、支持 GenAI 的临床和医疗设备软件、研发和工程 GenAI 工具、合成数据和模拟平台、GenAI 开发平台和 API 以及服务。

GenAI 软件平台和副驾驶细分市场将在 2025 年占据主导地位。该细分市场之所以占据主导地位，是因为它能够在无需更换现有医疗设备的情况下解决多个高频工作流程。这些解决方案可以跨临床文档、信息检索、报告、工作流程自动化、客户支持和决策支持活动进行部署，使医疗保健和医疗技术组织能够相对快速地实现生产力优势。因此，与更专业的 GenAI 解决方案相比，它们相对较快的部署、广泛的适用性和可扩展的基于订阅的商业化导致了更广泛的采用。

• 2025 年 3 月，微软推出了 Dragon Copilot，将 Dragon Medical One 和 DAX Copilot 与经过微调的生成式 AI 和医疗保健特定保障措施相结合。该平台支持文档、信息检索、摘要和工作流程任务自动化，展示了 GenAI copilot 在医疗保健工作流程中不断扩大的商业适用性。

GenAI 支持的临床和医疗设备软件领域预计在预测期内复合年增长率为 31.31%。

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按部署

GenAI 的可扩展性和高计算要求有利于基于云的细分市场

根据部署，市场分为基于云的、本地的和混合的。

2025 年，基于云的细分市场将占据最大的市场份额。训练、微调和操作 GenAI 模型等关键功能需要大量的计算能力、可扩展的数据存储以及频繁访问更新的基础模型。云基础设施允许医疗技术公司访问这些功能，而无需在专用的本地计算基础设施上进行大量投资。因此，医疗技术领域对生成式人工智能日益增长的需求已转化为更多地采用基于云的部署模型。

• 2024 年 4 月，拜耳和 Google Cloud 宣布合作，为放射科医生开发人工智能驱动的医疗保健应用程序。拜耳的云原生创新平台是使用 Google Cloud 技术构建的，包括生成式 AI 工具、Vertex AI、BigQuery 和 Healthcare API。它旨在支持人工智能应用程序从开发和验证到启动和监控。

预计混合动力市场在预测期内将以 32.49% 的复合年增长率增长。

按集成类型

更低的集成复杂性和更快的部署以支持独立细分市场的主导地位

根据集成类型，市场分为独立式和集成式。

到 2025 年，独立细分市场将在全球医疗技术市场份额中占据主导地位，因为软件主导的 GenAI 解决方案通常可以与现有医疗保健 IT 和医疗设备一起引入，而无需对底层设备进行根本性的重新设计。这使得供应商能够更快地将 GenAI 应用程序商业化，同时允许医疗保健组织保留现有的 PACS、成像系统、报告基础设施和其他资本设备。独立解决方案还可以通过可互操作的架构支持多个设备供应商，从而扩大潜在的客户群。因此，与深度嵌入式设备集成应用程序相比，较低的实施复杂性和相对较短的商业化周期鼓励了独立 GenAI 解决方案的广泛采用。

• 例如，2023 年 8 月，Rad AI 推出了 Rad AI Omni Reporting，这是下一代放射学报告软件结合生成式人工智能的平台。该解决方案被设计为放射学报告的现代软件层，同时支持与现有报告环境以及随后更广泛的 PACS 和成像 AI 生态系统的集成，说明了软件主导的 GenAI 部署无需更换成像硬件的商业吸引力。

预计综合业务在预测期内将以 31.46% 的复合年增长率增长。

按技术

由于大量非结构化文本信息，大型语言模型领域引领市场

根据技术，市场分为大语言模型、多模态生成人工智能、生成计算机视觉、生成设计和模拟、语音和音频生成人工智能等。

由于医疗技术和临床工作流程中产生大量非结构化文本信息，包括放射学报告、临床记录、设备文档、科学文献、监管信息和服务记录，大型语言模型细分市场占据主导地位。法学硕士可以通过自然语言交互来总结、生成、检索此类信息并将其置于上下文中，从而使用通用的技术架构实现跨多个功能的应用。这种多功能性减少了为单个基于文本的任务开发单独模型的需要，并鼓励更广泛的企业部署，从而支持该细分市场的主导地位。

• 例如，2023 年 11 月，西门子 Healthineers 展示了结合临床图像和报告的生成式人工智能原型，包括能够检索患者信息和生成诊断报告的对话系统。该公司特别强调了大型语言模型使用自然语言查询搜索广泛数据库并将研究结果纳入临床工作流程的潜力。

多模式生成人工智能领域预计在分析期间将以 33.09% 的复合年增长率增长。

按申请

GenAI 缩短创新周期以推动研发和产品开发领域主导地位的能力  

根据应用，市场分为研发和产品开发、监管和质量管理、临床和诊断应用、合成数据和模拟、制造和运营、上市后监督、商业和客户参与等。

研发和产品开发领域在 2025 年占据了最高的市场份额。医疗科技公司越来越多地使用 GenAI 来加速软件开发、原型化新的人工智能产品、生成代码、分析多模态数据集以及开发新临床应用的基础模型。支持 GenAI 的开发工具还允许工程团队评估更多产品概念并适应多种适应症的基础模型，从而缩短创新周期并支持研发职能中 GenAI 的更多支出。

• 例如，2024 年 7 月，GE HealthCare 与 AWS 合作开发医疗保健特定基础模型和生成式 AI 应用程序。 GE HealthCare表示，其开发人员计划使用Amazon Q Developer进行软件开发，并期望AWS生成式AI技术有助于将某些临床应用程序开发周期从数年缩短至数月，直接说明了GenAI在医疗技术研发和产品开发方面的潜在价值。

在分析期间，临床和诊断应用领域预计将以 31.14% 的复合年增长率增长。

医疗科技垂直领域

庞大的影像数据量和已建立的数字基础设施支持诊断影像领域的主导地位

根据医疗技术垂直领域，市场分为诊断成像、体外诊断和实验室技术、手术和介入技术、患者监护和连接设备、治疗和植入设备等。

诊断成像领域在 2025 年医疗技术市场的 GenAI 中占据主导地位，因为大量数字化 CT、MRI、X 射线、超声和相关文本报告数据为开发多模式和生成 AI 模型提供了坚实的基础。放射科医生还面临着日益增加的成像工作量，对能够协助图像解释、报告生成、病例优先级排序和诊断的技术产生了明确的需求。工作流程自动化。此外，放射科已经拥有PACS、企业影像平台等完善的数字化基础设施，使得GenAI的集成相对可行。因此，丰富的训练数据和清晰可测量的工作流程优势相结合，加速了诊断成像领域 GenAI 的发展。

• 例如，2024 年 12 月，Aidoc 推出了 CARE1，这是其用于 CT 成像的临床级基础模型，经过数百万次检查的训练并结合了多模态功能。该公司表示，CARE 框架旨在实现更广泛、高性能的临床人工智能应用，并提交了第一个 CARE1 衍生应用程序供 FDA 审查，这表明基础模型技术越来越多地进入诊断成像领域。

手术和介入技术领域预计在分析期间将以 30.81% 的复合年增长率增长。

按最终用户

医疗器械和医疗科技公司领域凭借成熟的产品组合和专业的工程能力引领市场

根据最终用户，市场分为医疗器械和医疗技术公司、医院和卫生系统、诊断实验室和成像中心、专科诊所和门诊手术中心、合同研究、工程和制造组织等。

医疗器械和医疗技术公司细分市场将在 2025 年占据主导地位。主导份额归功于成熟的软件和硬件产品组合、专业工程能力以及开发受监管医疗保健技术的经验。这些公司不仅可以将 GenAI 应用于内部功能，还可以应用于成像系统、诊断平台、临床软件、客户支持和互联设备生态系统。因此，成熟的医疗技术制造商增加了对 GenAI 专有功能的投资，导致该最终用户群体的市场参与度相对较高。

• 例如，2023 年 11 月，西门子 Healthineers 宣布计划在其医疗技术产品组合中开发多种生成式人工智能概念，包括结合图像和报告的解决方案以及用于客户服务、技术支持和医务人员培训的应用程序。

合同研究、工程和制造组织部门预计在预测期内复合年增长率为 28.53%。

GenAI 在医疗技术市场的区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美地区2024年的价值为7.0亿美元，2025年以11.4亿美元的价值占据领先地位。由于领先的医疗技术和人工智能公司的强大存在、医疗保健的高度数字化以及 GenAI 在成像、临床工作流程和产品开发领域的早期采用，该区域市场正在不断增长。

美国GenAI进军医疗科技市场

鉴于北美的巨大贡献以及美国在该地区的主导地位，预计2026年美国市场规模将达到14.2亿美元左右，约占全球市场的42.72%。

欧洲

欧洲市场预计在预测期内复合年增长率为 23.74%。到 2026 年，该地区估值将达到 8.4 亿美元，成为第二大市场。医院和医疗科技公司越来越多地采用人工智能、不断扩大的 GenAI 数字医疗基础设施以及对工作流程自动化和诊断效率的强烈需求，支撑了区域市场的增长。

英国 GenAI 进入医疗技术市场

预计2026年英国市场规模将达到1.6亿美元，约占全球市场的4.83%。

德国GenAI在医疗技术市场

预计到2026年，德国市场将达到约1.9亿美元，相当于全球市场的5.84%左右。

亚太地区

预计2026年亚太市场将达到5.2亿美元，稳居第三大市场地位。由于医疗保健数字化的不断发展、人工智能投资的增加以及先进医疗技术的部署不断增加，该市场正在迅速扩张。医院基础设施的扩张以及区域技术和医疗科技公司参与的增加进一步支持了 GenAI 的采用。

日本 GenAI 进入医疗技术市场

预计2026年日本市场规模将达到1.8亿美元左右，约占全球市场的5.31%。

中国GenAI在医疗科技市场

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2026年收入预计约为2.6亿美元，约占全球销售额的7.68%。

印度 GenAI 进入医疗技术市场

预计2026年印度市场规模将达到0.9亿美元左右，约占全球收入的2.82%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲市场在预测期内将出现温和增长。预计到 2026 年，拉丁美洲市场估值将达到 1.2 亿美元。医疗保健 IT 系统的逐步现代化、基于云的医疗技术的日益采用以及对具有成本效益的临床工作流程解决方案的需求不断增长推动了市场增长。在中东和非洲，海湾合作委员会预计到 2026 年将达到 0.4 亿美元。

南非 GenAI 进入医疗技术市场

预计到2026年南非市场将达到约0.1亿美元，约占全球收入的0.38%。

竞争格局

主要行业参与者

专注于生成式人工智能产品开发和主要参与者的战略合作，以加强其市场地位

全球GenAI医疗技术市场竞争结构分散且快速发展，微软公司、亚马逊网络服务公司、NVIDIA公司、谷歌有限责任公司、GE HealthCare Technologies Inc.和西门子医疗公司等公司在市场上占据着主导地位。这些公司的强大影响力归功于其广泛的人工智能和云能力、成熟的医疗保健技术组合、庞大的客户群以及对医疗保健特定基础模型和生成人工智能解决方案的不断投资。主要公司专注于新产品发布、技术集成、战略合作以及多式联运和代理人工智能增强其市场地位的能力。

• For instance, in March 2024, NVIDIA Corporation launched more than 24 generative AI microservices specifically for healthcare, including NVIDIA NIM models and GPU-accelerated workflows for medical imaging, healthcare data, speech recognition, and other applications. The solutions allow healthcare and medtech developers to integrate generative AI capabilities into new and existing applications across cloud and on-premise environments, thereby strengthening NVIDIA's position across the healthcare AI ecosystem.

全球市场上的其他知名参与者预计将优先考虑生成式人工智能产品开发、医疗保健特定平台扩展、战略合作伙伴关系以及将 GenAI 集成到临床、研发、质量、监管和医疗技术企业工作流程中，以在预测期内巩固其地位。

医疗技术公司中主要 GENAI 名单

• Microsoft Corporation (U.S.)
• Amazon Web Services, Inc. (U.S.)
• NVIDIA Corporation (U.S.)
• Google LLC (U.S.)
• Rad AI, Inc. (U.S.)
• GE HealthCare Technologies Inc. (U.S.)
• Siemens Healthineers AG (Germany)
• Accenture plc (Ireland)
• Dassault Systèmes SE (France)
• Veeva Systems Inc. (U.S.)
• Salesforce, Inc. (U.S.)
• PTC Inc. (U.S.)
• ServiceNow, Inc. (U.S.)
• Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
• MasterControl Solutions, Inc. (U.S.)

主要行业发展

• 2026 年 7 月：达索系统旗下品牌 Medidata 推出了 Medidata Plus，这是一个 AI 原生智能层，旨在跨 Medidata 平台扩展人工智能功能。该解决方案支持 AI 加速的研究构建、合成患者数据生成、数据转换和基于 AI 的代理审计探索。该开发扩展了该公司在临床开发工作流程中的人工智能能力，并增强了其在生物制药和医疗技术客户中的影响力。
• 2026 年 2 月：达索系统旗下品牌 Medidata 推出了 Medidata AI Study Build，这是一种基于人工智能的生成功能，旨在使用研究协议自动配置临床研究系统。该解决方案可以更快地配置 Rave EDC 和 eCOA 系统，并减少手动研究构建活动。这一开发增强了该公司面向生物制药和医疗技术客户的人工智能临床开发产品组合。
• 2026 年 1 月：MasterControl Solutions, Inc. 推出了 SOP 分析器，这是一种人工智能驱动的解决方案，旨在根据监管要求自动评估标准操作程序。该解决方案使用先进的语言模型和检索增强生成来识别合规性差距并为受监管的制造商提供建议。这一开发增强了 MasterControl 为生命科学和医疗技术公司提供的 GenAI 质量和监管合规产品。
• 2026 年 1 月：PTC Inc. 推出了 Codebeamer AI 1.0 及其新版本的应用程序生命周期管理解决方案。 Codebeamer AI 引入了需求助手和测试用例助手功能，以提高需求质量并在受监管的产品开发过程中自动生成测试用例。这一开发增强了 PTC 针对软件密集型行业（包括医疗技术行业）的人工智能工程产品组合。
• 2025 年 8 月：MasterControl Solutions, Inc. 推出了 Regulatory Chat，这是一种人工智能驱动的自然语言解决方案，旨在简化生命科学制造商获取全球监管要求的过程。该解决方案使用生成式人工智能，并提供对监管信息的访问，包括美国联邦法规和欧盟医疗器械法规。这一开发增强了该公司针对受监管医疗保健制造商的人工智能监管和质量管理产品组合。
• 2025 年 5 月：Koninklijke Philips N.V. 宣布与 NVIDIA 公司合作，利用 NVIDIA 先进的 AI 计算技术开发磁共振成像基础模型。该模型旨在支持自动扫描规划、图像增强、检测、解释和更高效的 MRI 工作流程。此次合作扩大了基础模型技术在诊断成像中的应用，并增强了两家公司在人工智能医疗技术解决方案中的地位。

报告范围

全球 genAI 医疗技术市场报告提供了该研究涵盖的所有关键细分市场的市场规模估计和预测。市场展望还评估了预测期内影响市场增长的主要驱动因素、限制因素、机遇、挑战和新兴趋势。此外，该报告还提供了全面的市场分析和详细的竞争格局，涵盖估计的市场份额、GenAI 产品和平台组合、技术能力、部署模型、战略合作、产品发布、人工智能集成计划、地域分布、最新发展以及主要市场参与者的概况。

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报告范围和细分

研究方法

1.自下而上的方法

方法 1：公司和产品收入归因模型

• 从年度报告、证券备案、投资者演示、收益发布、公司网站和产品披露中收集公司/产品特定收入。
• 识别主要市场参与者提供的 GenAI 特定产品和服务，包括软件平台、副驾驶、API、临床/设备软件、合成数据解决方案、工程工具和相关服务
• 基于产品组合、客户群、地域分布、部署、定价模型和商业规模的医疗技术暴露分析
• 使用披露的订阅、合同、API 消耗、嵌入式软件收入、客户部署和其他商业指标估算 GenAI-in-MedTech 收入
• 调整更广泛的人工智能、云和软件收入，以隔离医疗技术行业内专门属于 GenAI 应用程序的份额，并避免包含不相关的收入
• 对公司层面的收入估算进行三角测量，得出全球市场估算

方法 2：国家级医疗技术企业采用和 GenAI 支出模型

• 识别主要国家/地区可寻址的医疗设备制造商、医疗技术公司、诊断提供商、医院、实验室和其他相关组织
• 分析各个国家的医疗技术研发支出、企业软件和云采用、数字化水平、人工智能成熟度以及医疗保健技术投资
• 根据观察到的部署、合作伙伴关系和实施活动估计大型、中型和小型医疗技术组织的 GenAI 采用率
• 估计每个采用组织在软件许可证、平台、API、云基础设施、实施和专业服务方面的平均 GenAI 支出
• 调整国家层面对人工智能成熟度、云渗透率、监管环境、劳动力成本、企业规模和技术采用速度的估计
• 汇总国家级 GenAI 支出估算，得出区域和全球市场价值

方法 3：用例、安装基础和 GenAI 货币化模型

• 识别跨研发和产品开发、监管和质量管理、临床和诊断应用、合成数据、制造运营、上市后监督和商业功能的可货币化 GenAI 用例
• 根据软件席位、临床用户、成像系统、连接设备、开发团队、项目和企业部署来估计可寻址用户和安装基础机会
• 分析不同 GenAI 应用程序和医疗技术垂直领域的采用率和利用率，包括诊断成像、体外诊断、患者监护、手术技术和植入设备
• 将每席位订阅、企业许可证、API/令牌消耗、OEM 许可、项目费用、云消耗和托管服务费用应用于相应的安装基础
• 单独评估 GenAI 软件平台、临床/设备软件、研发工具、合成数据平台、开发 API 和相关服务
• 汇总用例收入并与公司和国家层面的估计进行核对，以得出总体市场规模

2. 自上而下的方法

方法 1：母公司市场分析以及可靠的二手来源和机构数据分析

• 分析医疗保健中的生成式人工智能等相关市场母体，估算生成式人工智能在医疗技术市场中所占的比例
• 收集和验证来自美国 FDA、欧盟委员会、欧盟 MDR、欧盟人工智能法案、PMDA、NMPA、CDSCO、TGA、MHRA 和其他相关监管机构的监管信息
• 审查 NIST、IMDRF、WHO、OECD 和其他公认机构的人工智能风险管理、治理、互操作性、网络安全和软件验证指南
• 公司年度报告、证券备案、投资者演示、产品页面、官方新闻稿、临床部署、监管许可和商业化公告的分析
• 对来自 MedTech Europe、AdvaMed、医疗保健协会、学术出版物、专利数据库和其他可靠公共来源的行业信息进行评估
• 使用产品发布、合作伙伴关系、客户部署、企业合同、投资、并购活动、安装基础披露和临床验证研究来验证市场假设
• 在将所有外部来源的统计数据和发展纳入最终市场估算之前进行交叉验证

3. 主要来源清单

• 医疗技术、人工智能、云和企业软件公司的公司年度报告、美国证券交易委员会/证券交易所备案、投资者介绍、收益披露、收购文件、部门级收入披露、财务报表和可持续发展报告
• 公司新闻稿涵盖 GenAI 产品发布、基础模型开发、多模式人工智能解决方案、代理人工智能平台、临床部署、战略合作伙伴关系、许可协议、收购、客户合同和地理商业化计划。
• 美国 FDA/数字健康卓越中心、欧盟委员会/欧盟 MDR/欧盟人工智能法案、MHRA、PMDA/MHLW、NMPA/CDE、CDSCO/DCGI、TGA、加拿大卫生部和其他国家监管机构，负责人工智能医疗器械审批、SaMD 要求、临床验证、软件修改、网络安全、上市后监控和监管指南。
• NIST、IMDRF、WHO、OECD、ISO、IEC、IEEE 和其他公认的人工智能风险管理、医疗设备软件标准、数据治理、互操作性、网络安全、负责任的人工智能和验证要求的标准和治理组织
• MedTech Europe、AdvaMed、HIMSS、COCIR、国家 MedTech 协会、医疗保健技术组织和相关公共机构，探讨 MedTech 数字化、人工智能采用、医疗保健 IT 投资、企业技术采用和行业趋势
• GenAI 平台的官方产品页面、技术文档、开发人员门户、定价披露、云服务文档、API 文档、模型卡和客户案例研究、法学硕士、多模式模型、临床/设备软件、合成数据平台、工程工具和相关服务
• gov、PubMed、同行评审期刊、会议记录、专利数据库、医院出版物和临床验证研究，提供有关 GenAI 性能、诊断应用、医学成像、临床工作流程集成、合成数据和新兴医疗技术用例的信息

4. 初步面试

供应方访谈：60%

• Key Respondents:
  • GenAI software platform and healthcare AI solution providers
  • Foundation model and large language model developers
  • Hyperscalers and cloud-based AI infrastructure providers
  • Medical device and medtech manufacturers
  • Diagnostic imaging and radiology AI companies
  • In-vitro diagnostic and laboratory technology companies
  • Patient monitoring and connected medical device manufacturers
  • Surgical, interventional, and implantable device companies
  • GenAI-enabled clinical and medical device software product managers
  • R&D, engineering, software development, and product design executives
  • AI/ML, data science, and digital transformation professionals
  • Regulatory affairs, quality management, and clinical validation professionals
  • Commercial, strategy, business development, and partnership executives
  • Product lifecycle management, manufacturing, and post-market surveillance professionals
  • System integrators, technology consultants, and GenAI implementation/service providers
  • Pricing, licensing, cloud consumption, and enterprise software commercialization executives

需求方访谈：40%

• 主要受访者：
  • 放射科医生和诊断成像专家
  • 病理学家和实验室医学专业人员
  • 使用人工智能医疗技术的外科医生和介入专家
  • 医生使用 GenAI 支持的临床决策支持和工作流程解决方案
  • 医院首席信息官和首席数字官
  • 医院人工智能、分析和数字化转型领导者
  • 生物医学和临床工程专业人员
  • 医疗保健 IT 和企业架构专业人员
  • 临床研究和医疗器械研究专业人员
  • 医院采购和医疗技术决策者
  • 医疗保健组织内的质量、合规和监管专业人员
  • 医疗器械软件和临床应用用户
  • 学术医疗中心和医疗保健人工智能研究机构
  • 付款人、卫生技术评估专业人员和医疗保健政策专家
  • 数据隐私、网络安全、负责任的人工智能和临床治理专业人员