通过技术（通过酶联的免疫吸附测定，化学发光免疫测定和色谱免疫测定），通过样本（通过样本类型）设置（血液，血浆和其他临床机构）（通过基于护理和实验室的），通过类型（酶联免疫吸附剂，化学和色谱免疫测定），通过类型（血液和实验室）（通过血液，血浆和其他临床机构）（通过基于护理和实验室），通过类型（定性和定量）测试市场规模，股票和行业分析，按类型（定性和定量）进行（酶联的免疫吸附剂测定，化学发光免疫测定和色谱免疫测定）（血液，血浆和其他临床机构），以及临床机构（通过基于护理点和实验室）（临时），以及其他临床机构（通过基于护理点和实验室）区域预测，2024-2032

全球HBSAG测试市场规模在2023年的价值为13亿美元。预计该市场将从2024年的13.7亿美元增长到2032年的21.6亿美元，在预测期内的复合年增长率为5.8％。北美在2023年的市场份额为39.23％，在HBSAG测试市场中占据主导地位。

HBSAG测试通过评估丙型肝炎表面抗原的存在来有助于诊断丙型肝炎病毒。丙型肝炎的负担日益增加，这加剧了对有效诊断的需求。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）在2022年发布的数据，大约有2.540万人在全球患有丙型肝炎，占总人口的3.3％。

此外，许多国家的政府和监管机构的越来越重点是提高意识和实施丙型肝炎诊断指南，以减轻疾病的负担，这也加剧了全球HBSAG测试市场。

• 例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）在2024年3月发布的数据，CDC建议在头三个月中对所有孕妇进行HBSAG诊断，所有婴儿出生于HBSAG阳性人群，以及至少一生中至少超过18岁的成年人。

此外，西门子Healthineers AG，​​F。Hoffmann-La Roche Ltd.和Abbott是专注于战略举措的主要市场参与者之一，可以增强其产品，以改善医疗保健设施。

全球HBSAG测试市场快照和亮点

市场规模和预测：

• 2023年市场规模：13亿美元
• 2024年市场规模：13.7亿美元
• 2032预测市场规模：21.6亿美元
• CAGR：2024– 2032年的5.8％

市场份额：

• 北美在2023年以39.23％的份额统治了HBSAG测试市场，这是由强大的诊断基础设施，高测试率和强大的政府倡议驱动的，重点是预防丙型肝炎。
• 通过技术，由于市场参与者扩大乙型肝炎抗原测试的产品应用以及该技术的高灵敏度和效率，预计化学发光免疫测定部分将保留其最大的市场份额。

关键国家的亮点：

• 美国：越来越重视全国范围内的筛查计划和预防丙型肝炎的资金正在推动对HBSAG测试的需求。
• 欧洲：监管机构正在加强筛查计划和宣传运动，以遏制整个地区的丙型肝炎。
• 中国：医疗保健公司的丙型肝炎和积极意识驱动的发生率的上升正在增强HBSAG测试的采用。
• 日本：实施最新的国家准则和全球健康策略正在加速乙型肝炎的早期诊断和治疗工作。

市场动态

市场驱动力

丙型肝炎疾病的负担不断增加，燃料需要有效诊断

乙型肝炎的负担在全球范围内一直在显着增长，为有效的乙型肝炎测试创造了有利可图的机会。

• 同样，根据疾病控制与预防中心（CDC）发布的数据，在2021年，在美国报告了约2,045例新的急性肝炎B和14,229例新的慢性肝炎病例。

通过感染的血液，精液或其他体液，可以轻松地在医院传播肝炎病毒。此外，新兴国家的医疗保健基础设施不良促进了丙型肝炎的患病率。

• 例如，根据Biomed Central Ltd在2022年1月发布的数据，南非的乙型肝炎患病率从2015年的每100,000人口的56.14人口增加到2019年的每100,000人口的67.76人。

因此，丙型肝炎的患病率不断增加，这加剧了对有效诊断的需求，从而积极影响HBSAG测试市场的增长。

专注于消除丙型肝炎疾病项目积极的市场增长

丙型肝炎的越来越多的患病率也加剧了由于疾病在全球范围内的死亡率。为了防止这种情况，许多组织和监管机构正在实施完全消除疾病的策略。

• 例如，世界卫生组织（WHO）制定了一项计划，以消除到2030年。在本计划中，该计划将新的肝炎感染降低90％，到2030年将死亡减少65％。该策略得到了所有WHO成员国的认可，例如美国，加拿大，德国，德国，英国和印度，等等。

WHO的这种策略包括肝炎的疫苗接种，诊断，药物和教育运动。

WHO成员国，包括美国，英国，印度和其他成员国都致力于遵守该策略，并为预防，诊断和治疗奠定指南。反过来，这加剧了每年进行的测试数量。

此外，亚太地区和中东和非洲等地区的政府和监管机构正在扩大医疗基础设施，以改善乙型肝炎测试。此外，该行业的著名公司集中在开发和批准快速测试方法和护理问题解决方案上，以改善全球人口中HBSAG测试的可访问性。

市场约束

与使用HBSAG测试有关的限制和替代方案的存在限制了市场增长

乙型肝炎的患病率日益增长，对早期诊断的认识不断提高，以及与使用HBSAG测试相关的高效率，在给出更快的结果中有助于市场增长。但是，与这些测试的管理有关的某些风险因素一直在限制其在人群中的使用。

• 例如，HBSAG并不总是100％准确，如果测定不够敏感或无法检测到HBV的某些变体，则会产生假否定性。

此外，这些测试有时会在乙型肝炎疫苗接种后提供假阳性。这种不准确性也可能受到各种环境因素（例如湿度，温度和存储条件）的影响。

• 例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）在2020年发布的数据，HBSAG测试假阳性结果在117个人的研究总记录中有2.56％。

因此，上面提到的局限性以及抗HB，IgM抗HBC等替代方案的存在一直在限制市场增长。

市场挑战

在具有低资源设置的新兴国家 /地区的高级诊断可访问性有限

乙型肝炎的负担越来越多，为全球有效诊断的需求增添了需求。但是，由于医疗基础设施欠发达，训练有素的专业人员的可用性有限和经济限制，阿富汗，南非，尼日利亚和其他国家都面临着获得先进诊断的挑战。

此外，由于乙型肝炎的造成的社会污名。另一个因素一直在限制在低收入和新兴国家进行的HBSAG测试数量。大量患有乙型肝炎的人避免接受治疗和诊断，因为他们担心社会会歧视社会会进一步限制他们的个人和专业机会，并会影响其人类的人权。

严格的监管方案一直在限制潜在产品的批准

区域之间的监管指南的变化可能会延迟某些国家 /地区的创新诊断技术的引入。此外，需要遵守各个地区各种医疗保健标准的严格监管方案也限制了潜在的高级诊断的批准。

市场机会

市场参与者和研究机构在研发上的重点不断增加，以推动新产品推出以促进市场的增长

市场参与者和研究机构增加了对有效HBSAG诊断的高级诊断发展的关注。

• 例如，在2023年11月，泰国曼谷丘拉隆科大学的研究人员开发了一种可以自我管理的即时自我测试套件，并且可以通过在线数据库收集数据。

此外，市场参与者正在努力获得其产品的监管批准，以最早推出它们。

• 2020年10月，Diasorin S.P.A.获得了食品药品监督管理局（FDA）批准六次用于乙型肝炎测试。这六个测定法的批准完成了美国联络XL肝炎菜单。

预计市场将描绘出积极的增长，而市场参与者为新产品开发进行研究以及产品批准数量的增加。

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HBSAG测试市场最新趋势

政府和监管机构越来越重视HBSAG测试筛查指南和计划，以减轻疾病负担

在全球范围内，丙型肝炎的患病率显着增加。为了减轻和控制疾病负担，政府和监管组织正在实施指南，以提高乙型肝炎的诊断率。

• 例如，在2024年，世界卫生组织（WHO）在日本京都的亚洲太平洋肝病研究（APASL）会议上发布了有关慢性丙型肝炎的预防，诊断和治疗的新指南。这些准则解释了对肝炎的有效治疗的诊断和资格的认识。
• 同样，在2023年4月，世界卫生组织（WHO）更新了2015年WHO丙型肝炎测试和治疗指南。

此外，许多国家的监管机构一直在进行筛查计划，以便早期诊断丙型肝炎，以提供有效的丙型肝炎B阳性患者的治疗方法。

• 例如，在英国，国家卫生局（NHS）的乙型肝炎测试是免费的。一个人可以参观性健康诊所全科医生，也可以在家进行自我采样。

监管和政府机构越来越重视执行准则和进行筛查计划，这加剧了全球进行的HBSAG测试数量，从而对市场增长产生了积极影响。

其他趋势：

• 在快速诊断测试（RDT）和核酸扩增测试（NAAT）中对晚期技术的需求增加，以提高诊断的效率。

越来越强调用于远程HBSAG诊断，数据共享和结果解释的数字健康整合。个人可以在房屋方面进行这些测试。

COVID-19的影响

在2020年的Covid-19大流行期间，由于锁定限制和供应链中断，全球进行了HBSAG诊断数量，市场价值下降了。

由于政府和监管机构的重点越来越重视，市场在2021年和2022年经历了显着增长，这是对丙型肝炎早期诊断的认识以及接受HBSAG诊断的患者人数的增加。  

分割分析

按类型

市场参与者越来越重点在新产品发布上是造成定性细分市场的主导地位

根据类型，全球市场被细分为定性和定量。

定性细分市场占2023年主要HBSAG测试市场份额。该部分的主导地位归因于乙型肝炎的负担不断增长。该因素增加了市场参与者的重点在技术先进的产品的开发和推出上。

• 例如，2022年6月，Diasorin S.P.A.宣布其产品，联络XL Murex HBSAG质量和联络XL Murex Control HbSag Qual，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的预批准。

预计在预测期内，定量段预计将在大复合年增长率上生长。该细分市场的增长归因于慢性乙型肝炎病毒疾病的日益增加以及全球进行HBSAG测试的诊断实验室数量的增加。

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通过技术

市场参与者的重点越来越重点扩展HBSAG测试的产品应用程序燃料化学发光免疫测定 细分市场的主导地位

基于技术，市场被细分为酶联免疫吸附测定法（ELISA），化学发光免疫测定和色谱法免疫测定。  

化学发光免疫测定部门在2023年占据了市场的主导，这是由于市场参与者在扩大其产品乙型肝炎抗原测试应用方面的倡议的增加。

• 例如，2024年4月，贝克曼·库尔特公司（Beckman Coulter，Inc。）宣布，它已在欧洲临床微生物学和传染病学会（ESCMID Global）大会上扩展了DXI 9000免疫测定分析仪的菜单。该公司表示，可以在DXI 9000免疫测定分析仪上进行乙型肝炎病毒的测试，即访问HBSAG和访问HBSAG验证测定。

酶联免疫吸附测定法（ELISA）占2023年的第二大市场份额。此外，全球丙型肝炎的日益增长的负担在加剧了对具有成本效益且高度敏感的HBSAG测试的需求。

通过设置

增加进行HBSAG测试的临床实验室数量增加了基于实验室领导的领导

在设置的基础上，市场分叉为护理和实验室。

基于实验室的细分市场在2023年主导了市场。该细分市场的主导地位归因于开放新的临床实验室以诊断包括乙型肝炎的各种疾病。

• 例如，在2021年5月，Neuberg Diagnostics宣布了Neuberg基因组医学中心的推出，这是其在美国的第一个实验室，该设施进行了基因组和分子测试。

预计在预测期内，护理点有望在最快的复合年增长率上生长。许多医疗机构正在采用护理点测试，以快速检测血清，血浆或全血中的丙型肝炎表面抗原。

按样本类型

血液样本类型通过政府优先考虑通过血液样本启动HBSAG筛查计划的优先级。

根据样本类型，市场被细分为血液，等离子体等。

血段在2023年统治了市场，预计将在预测期内占最大份额。该细分市场的增长归因于政府组织通过血液筛查计划的早期诊断和预防丙型肝炎的越来越重视。

• 例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）在2024年1月提供的数据，CDC建议所有成年人在一生中至少通过血液测试对丙型肝炎进行筛查。它还建议对孕妇和新生儿等高危群体中的丙型肝炎进行血液检查。

在预测期内，血浆细分市场预计将以第二大份额增长。市场参与者越来越多的计划获得了HBSAG测试产品的监管批准，这加剧了该细分市场的增长。

由最终用户

临床实验室在临床实验室进行的HBSAG测试数量增加而获得优势

根据最终用户，市场被细分为医院和诊所，临床实验室等。

在2023年，临床实验室部分占据了市场的占主导地位，该市场的临床实验室数量增加了进行HBSAG测试。

• 例如，2024年8月，Metropolis Healthcare Limited宣布在印度Telangana推出了两个高级诊断实验室。

预计在预测期内，医院和诊所细分市场将以显着的复合年增长率增长。丙型肝炎病毒疾病的负担不断增长，负责增加在这些情况下进行的HBSAG测试数量。

HBSAG测试市场区域前景

根据地理位置，该市场在北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

北美

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北美在2023年统治了市场，占全球市场的51亿美元。预计该地区的HBSAG测试市场将在整个预测期内增长，并在美国和加拿大的诊断基础设施和高测试率。

此外，美国政府强烈重视预防和控制丙型肝炎的资金，为该地区的统治地位增加了燃料。

• 例如，根据2023年9月全球消除肝炎的数据，“美国的病毒肝炎国家战略计划”以增加筛查并更好地管理丙型肝炎疾病。

欧洲

欧洲在2023年在政府的越来越重视和监管机构进行筛查计划的背后占了巨大的市场份额。此外，该地区目睹了丙型肝炎的案例增加，同时老龄化人口的医疗支出不断增加。

亚太地区

预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率最快。中国和印度丙型肝炎的普遍性日益普遍，加上医疗保健公司越来越重视进行促进丙型肝炎测试的意识计划和运动，支持该地区的市场增长。

• 例如，在2023年4月，喀拉拉邦的医疗保健品牌Aster DM Healthcare推出了“ B Aware”。 B PANGER'是一项为期100天的运动，该活动在全州范围内进行了筛查乙型肝炎。该运动由Aster DM Healthcare的诊断翼Aster Labs率领，该局在喀拉拉邦拥有100多个中心。

拉丁美洲以及中东和非洲

预计在预测期间，拉丁美洲和中东和非洲的市场预计将以实质性的增长率增长。该市场在该地区的增长归因于该地区丙型肝炎的患病率不断提高，政府和监管机构的重点越来越重视，以实施乙型肝炎诊断和治疗的指南。

竞争格局

关键行业参与者

领先的公司强调合作伙伴关系和合作以加强其产品

Siemens Healthineers AG，​​F。Hoffmann-La Roche Ltd.和Abbott等市场参与者都是主要参与者，这是全球HBSAG测试市场价值的大部分。这些公司的重大存在归因于其专注于改善有效患者护理的诊断设施。

• 例如，在2023年2月，西门子卫生员AG与Unilabs签署了一项协议，价值约为2.165亿美元。这项战略计划是为了改善患者护理的最新诊断测试基础设施。

此外，其他玩家，例如CTK Biotech，Inc。，Avecon Healthcare Pvt。 Ltd.和Elabscience Bionovation Inc.等人一直专注于收购其他公司以扩大其业务并增强产品组合。

• 例如，在2020年9月，CTK Biotech，Inc。被SSI Diagnostica A/S组收购。通过此次收购，两家公司一起成长，并在世界范围内提供了快速的诊断测试。

本报告中介绍的主要市场参与者列表： 

• CTK Biotech，Inc。（我们。）
• Biopanda试剂有限公司（英国）
• Avecon Healthcare Pvt。有限公司（印度）
• Elabscience Bionovation Inc.（美国）
• 雅培（我们。）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd。 （瑞士）
• 西门子卫生员AG（德国）
• Bio-Rad Laboratories，Inc。（美国）

关键行业发展：

• 2024年10月 - 西门子卫生师AG和Nantes大学医院签署了12年的价值合作伙伴关系，以提高诊断和介入成像。
• 2024年2月 - F. Hoffmann-La Roche Ltd.宣布已获得Elecsys HBSAG II和Elecsys HBSAG II Auto Auto确认的美国食品和药物管理局（FDA）批准。
• 2022年8月 - 雅培宣布其HBSAG测试产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。批准的产品包括建筑师HBSAG下一个定性试剂套件等。
• 2022年7月 - 西门子卫生员AG收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的HBSAG诊断产品的批准通知。
• 2021年3月 - Elabscience Bionovation Inc.宣布，它已获得Citeab的奖励，为“ 2021年观看的抗体供应商”。认可此类奖项可以增强公司在市场上的品牌形象。

报告覆盖范围

全球HBSAG测试市场研究报告提供了详细的竞争格局和市场见解。该报告包括关键见解，例如涵盖合作伙伴，合并和收购的顶级行业发展。此外，它重点关注关键点，例如新产品发布。此外，该报告还涵盖了对不同市场细分市场的区域分析，主要参与者的概况，市场趋势以及Covid-19对市场的影响。该报告包括定量和定性见解，这些见解有助于市场的增长。

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