体外诊断 (IVD) 市场规模、份额和行业分析、按产品类型（仪器、试剂和消耗品）、按技术（免疫诊断 [酶联免疫吸附测定、荧光免疫测定、快速测试]、临床化学、分子诊断、血液学）、按样本（血液、尿液、唾液、组织）、按设置（实验室、护理点）、按应用（传染病、心脏病学、肿瘤学、胃肠病学、过敏）、最终用户（临床实验室、医院、医生办公室）和区域预测，2025-2032 年

2024年，全球体外诊断（IVD）市场规模为739.9亿美元，预计将从2025年的777.3亿美元增长到2032年的1176亿美元，预测期内复合年增长率为6.1%。北美主导体外诊断市场，2024年市场份额为37.71%。

体外诊断是 医疗器械对血液、尿液和组织等生物样本进行诊断测试。这些测试有助于检测和监测传染病、自身免疫性疾病和其他几种医疗状况，并且还用于不时分析药物治疗的修改。此外，根据英国体外诊断协会的数据，这些测试影响大约 70% 的临床决策。

对体外诊断解决方案的需求和采用不断增长推动了市场的增长。主要参与者增加对研发的投资以创新其产品并探索 IVD 技术的新应用，进一步促进了这一增长。

• 例如，2022年5月，Cipla Inc.推出了先进的实时RT-PCR试剂盒，可在45分钟内检测患者体内的SARS-CoV-2病原体。

包括罗氏公司、雅培公司和西门子医疗公司等在内的知名市场参与者越来越关注研发活动，以开发和推出技术先进的产品和新颖的系统。预计这将支持全球市场的增长。

在技​​术进步、疾病患病率增加以及向个性化医疗转变的推动下，IVD 市场有望显着增长。尽管监管复杂性和市场竞争等挑战依然存在，但该行业的发展轨迹仍然乐观，持续的创新和战略合作为更高效、更便捷的医疗保健环境铺平了道路。

体外诊断行业要点

市场规模及预测：

• 2024年市场规模：739.9亿美元
• 2025年市场规模：777.3亿美元
• 2032 年预测市场规模：1176 亿美元
• 复合年增长率：2025-2032 年 6.1%

市场份额：

• 由于主要行业参与者（例如 Abbott、Thermo Fisher、BD）、优惠的报销政策以及美国和加拿大完善的诊断基础设施的推动，北美在 2024 年将占据体外诊断市场的 37.71% 份额。
• 按产品类型划分，由于 POC 检测、自检试剂盒和常规诊断（尤其是慢性病和传染病）的采用不断增加，试剂和耗材在 2024 年占据了最大的市场份额。

主要国家亮点：

• 日本：对分子诊断解决方案的需求不断增长、人口老龄化和慢性病患病率上升推动了市场增长。对创新诊断的监管支持也在不断改善，鼓励先进 IVD 产品的推出。
• 美国：由于慢性病和传染病的高发病率、强大的诊断基础设施、有利的政府举措以及对早期诊断的高度认识，美国在全球 IVD 市场中处于领先地位。雅培和罗氏等公司不断推出新的检测方法和系统。
• 中国：中国60岁以上人口超过2.97亿，人口老龄化和慢性病负担增加是主要驱动因素。政府扩大医疗保健服务和促进分子检测的举措也加速了 IVD 的采用，特别是在肿瘤学和传染病诊断领域。
• 欧洲：欧洲是第二大市场，以德国为首。因素包括强有力的监管框架、成熟的医疗保健系统以及越来越多地采用新型分子和 POC 诊断系统。技术进步和慢性病患病率是关键因素。

IVD 支撑临床决策：实验室结果为治疗选择、疾病监测和医院工作流程提供信息。实际上，这意味着更少的不必要的手术、更快的治疗开始以及更好的人群水平结果。随着医疗保健转向基于价值的模式和个性化医疗，IVD 成为有效护理的“第一英里”。

市场动态

市场驱动因素

慢性病患病率不断上升以支持市场增长

包括心血管、遗传和神经系统疾病在内的急性和慢性疾病的患病率不断增加，导致对体外诊断产品的需求不断增长。在此类疾病的早期诊断中有效利用 IVD 使医生能够有效地进行适当的治疗。

• 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）公布的2022年统计数据，2022年美国结核病（TB）病例增加5%，达到8,300例。
• 根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2023 年发表的一篇文章，估计全球慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染患病率约为 3.2%，相当于 2.57 亿例病例。

此外，不断增长的老年人口对健康疾病（包括肝脏、高血压、心血管疾病和肾脏疾病等）的易感性增加，预计将促进市场的增长。

例如，根据《时代》杂志2023年的统计数据，中国60岁及以上人口约有2.97亿。预计这将在未来几年推动全球 IVD 市场的增长。

增加开发和使用 IVD 设备的资金和政府支持将有助于市场增长

人们越来越关注提高政府组织、机构和协会的认识，通过发起宣传活动鼓励使用体外诊断产品，从而推动市场的增长。为了根据负担和患病率明确疾病的优先顺序，世界卫生组织发布了初级卫生保健和临床实验室医疗设施的基本体外诊断模型清单。这两个类别都进一步细分为一般 IVD 和特定疾病。

• 2023 年 10 月，世界卫生组织发布了 2023 年基本诊断清单 (EDL)，这是一份基于证据的体外诊断 (IVD) 登记册，支持各国做出国家诊断选择。

此外，支持资金的不断增长的研发计划预计将有助于产品开发，从而进一步促进市场的增长。

因此，所有上述因素，以及 IVD 产品推出数量的增加，预计将推动市场的增长。

市场限制

限制新兴国家市场增长的高成本工具

IVD 产品有许多优点。然而，这些体外诊断仪器及其维护的高成本可能会阻碍其采用。此外，这些IVD产品只能由熟练的专业人员使用，这也增加了这些产品的维护成本，从而限制了市场的增长。

例如，RT-PCR 系统的成本从 15,000 美元到超过 90,000 美元不等。这些成本因素导致体外诊断产品在一些新兴国家的采用有限。

市场机会

偏好逐渐转向采用分子诊断技术

分子诊断是体外诊断行业中最具活力的技术之一，推动了全球监测和医疗保健领域的进步。

在过去的十年中，分子诊断已成为移植和输血诊断以及疾病检测最常见的做法，市场参与者目前专注于引进新技术。

• 2023 年 3 月，DiaSorin S.p.A. 的 Simplexa COVID-19 和 Flu A/B Direct 检测获得美国 FDA 批准，以加强其全球产品组合。

此外，这些技术相对更加敏感，使得医疗保健提供者和实验室医生甚至可以从少量样本中检测出传染病。这导致全球市场对分子诊断技术的偏好转变。

此外，这些使用核酸和其他细胞生物标志物的技术促进了诊断各种疾病的医学进步。它们在全球市场上也广受欢迎。用于癌症诊断的分子生物标志物的引入导致全球诊断病例大幅增加。

分子诊断技术的进步，包括下一代测序以及癌症和其他慢性疾病的日益流行，预计将为体外诊断市场的市场参与者提供多样化的机会。

偏好从传统诊断工具转向包括分子诊断在内的先进工具，预计将为市场参与者开辟新的途径，他们可以通过引入先进的测试来满足这些需求。

市场挑战

体外诊断的不利报销政策

这些检测缺乏足够的报销政策，特别是在巴西、墨西哥等新兴国家，是导致检测解决方案采用有限的一个主要因素。全球许多国家的体外诊断产品报销情况一直不利。各个地区及其不断变化的报销政策影响了全球体外诊断市场的增长。

• 例如，根据 NCBI 2023 年发表的一篇文章，罕见病参考中心 (RDRC) 每 3 个月为每位患者的任何分子检测提供 142 美元的保险。对于复杂的基因检测，如外显子组测序 (ES)、全基因组测序 (WGS) 等，覆盖范围不够。

因此，报销政策不足等经济因素预计将影响医疗保健支出，进一步影响先进诊断技术的采用。

其他突出的挑战

• 监管挑战- 不同地区复杂且不同的法规预计将延迟产品开发和市场进入。
• 市场竞争——IVD 市场上众多参与者的存在加剧了竞争，使得差异化和创新变得至关重要。
• 供应链问题- 全球供应链中断预计将影响原材料和成品的可用性和成本。

体外诊断市场趋势

即时检测设备的渗透率不断上升

急性和慢性疾病的患病率日益增加，促使医疗器械公司推出技术先进的诊断设备。由于这些疾病的患病率日益增加，医疗器械公司正在专注于新型诊断设备的开发。即时诊断测试的优点，包括成本较低、测试方便快捷、效率高等，导致患者群体越来越偏爱这些测试。接受快速诊断的患者数量不断增加，导致对这些测试和解决方案的需求不断增长。

此外，知名市场参与者推出的产品数量不断增加以及监管机构的批准将有助于市场的增长。

• 例如，2023 年 1 月，Cipla Inc. 推出了即时检测设备 Cippoint，以加强其产品供应。
• 2022 年 6 月，BD 的 BD Max 组合 COVID、流感和 RSV 面板获得了 CE 批准。此次批准加强了其体外诊断产品组合。
• 2021年3月，赛默飞世尔科技推出了“Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx实时PCR系统”，旨在在短时间内分析大量样本。这提高了临床实验室的效率，并提供可用于分子诊断测试的可定制输出。

其他突出趋势

• 技术进步 -自动化集成，人工智能以及 IVD 设备中的机器学习正在提高诊断准确性和效率。
• 个性化医疗 -IVD 越来越多地用于根据个体基因图谱定制医疗治疗，从而改善治疗效果。
• 监管变化 -监管机构正在全球实施更严格的监管框架，以确保体外诊断产品的安全性和有效性。

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COVID-19 的影响

COVID-19大流行对2020年的市场产生了积极影响。今年一些细分市场的收入有所下降，而分子诊断细分市场的收入却大幅增长。

• 2020年，雅培快速诊断业务收入达43.76亿美元，较上年增长约113%。

全球范围内新冠肺炎 (COVID-19) 流行率的上升影响了诊断测试的需求。慢性病的常规检测明显下降，尤其是临床化学、血液学和免疫诊断实验室测试。然而，由于主要参与者越来越关注先进检测试剂盒的引入，分子诊断领域受到了积极影响。这一点，以及患者对即时 COVID-19 检测不断增长的需求，支持了大流行期间市场的增长。

• 例如，根据 Science Direct 发表的统计数据，在 2020 年第一波 COVID-19 大流行期间，侵袭性肿瘤的诊断减少了 44%。

细分分析

按产品类型

先进产品的出现，试剂和耗材得到广泛采用

根据产品类型，市场分为仪器和试剂及消耗品。由于POC测试、自检试剂盒和其他几种产品在体外诊断中的采用增加，试剂和耗材领域在2024年占据市场主导地位。诊断慢性病的研发活动数量不断增加是支持试剂和耗材需求的主要因素之一。此外，全球对早期诊断的日益重视进一步增加了接受常规检查的患者数量，从而改善了全球患者的治疗结果并支持了该细分市场的增长。

• 例如，2021年2月，Thermo Fisher Scientific推出了CE-IVD标记并应用Biosystems TaqPath COVID-19 HT试剂盒，为市场提供高通量解决方案。

另一方面，预计仪器仪表领域在预测期内将录得可观的复合年增长率。新型 IVD 仪器的开发和推出预计将支持该领域的增长。例如，2023 年 6 月，BD 推出了一款新仪器 FACSDuet Premium 样品制备系统，以加强其细胞诊断产品组合。

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按技术

分子诊断设备的技术进步推动了其需求

根据技术，市场分为免疫诊断、临床化学、分子诊断、血液学等。免疫诊断部分进一步细分为酶联免疫吸附测定（ELISA）、荧光免疫测定（FIA）、快速测试等。临床化学部分进一步分为电解质检查、基础和综合代谢检查、肝脏检查、肾脏检查、血脂检查等。此外，分子诊断领域进一步分为聚合酶链反应（PCR）、原位杂交、DNA测序和二代测序等。

这分子诊断到 2024 年，该细分市场将占据主导市场份额；预计在预测期内将录得可观的复合年增长率。该细分市场的增长归功于市场参与者不断推出和批准基于分子诊断的创新测试。这些因素有助于更广泛地采用这些测试来诊断各种疾病。

• 例如，2023年12月，Seegene Inc.获得了PCR分子诊断的ISO45001认证，以加强其全球产品组合。

临床化学领域在预测期内也将录得可观的复合年增长率。生活方式和慢性疾病的患病率不断上升，以及地区和国家医疗保健机构对常规诊断的举措不断增多，导致全球临床实验室接受检测的患者数量不断增加。再加上发展中国家临床实验室数量的增加以及发达国家和新兴国家报销政策的重新调整，正在推动该领域的增长。

按样品

IVD 血液检测数量的增加支持了该细分市场的增长

根据样本，市场分为血液、尿液、唾液、组织等。

到 2024 年，血液领域将占据主导市场份额。血液检测的好处，例如功效、改善疾病诊断和准确监测病情等，正在增加患者进行血液检测的数量。

• 例如，根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2018 年发表的一篇文章，美国每年进行约 20 亿次血液检测。

尿液和唾液部分预计在预测期内也将录得可观的增长率。患者群体中使用尿液和唾液样本进行的诊断测试数量不断增加，可能会支持该细分市场的增长。

通过设置

实验室越来越多地采用先进仪器推动了该领域的增长

根据设置，市场分为实验室和护理点。由于新兴国家对实验室先进仪器的需求不断增长以及私营和公共部门对实验室基础设施的投资不断增加，实验室细分市场将在 2024 年占据市场主导地位。此外，大多数复杂而敏感的诊断测试都是在实验室中进行的，需要熟练的实验室工作人员、专业设备和更多的运行时间。

• 例如，2023 年 6 月，BD 推出了一种新的机器人系统，该系统使用流式细胞术准备临床诊断样本，以提高细胞诊断的标准化和可重复性。

预计护理点细分市场在预测期内也将录得可观的复合年增长率。对可快速提供结果的 COVID-19 现场检测的需求不断增加，是促进该细分市场增长的主要因素之一。再加上主要参与者之间不断增加的收购和合并，正在支持该细分市场的增长。

• 例如，2021 年 3 月，BD 宣布美国 FDA 授予一种新型快速抗原测试紧急使用授权 (EUA)，该测试可以在一次测试中检测 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感。

因此，不断增加的产品推出预计将推动增长现场诊断。此外，即时检测不需要高技能的实验室人员或设备。因此，它可以在许多不同的环境中大规模部署。

按申请

由于流行率上升，体外诊断设备在治疗传染病方面得到了广泛应用

根据应用，市场分为传染病、心脏病学、肿瘤学、胃肠病学、过敏、自身免疫、产前筛查等。由于全球患者群体中传染病的患病率不断上升，传染病细分市场将在 2024 年占据主导地位。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）发布的2023年统计数据，估计全球约有1080万人患有结核病。

预计肿瘤学领域在预测期内也将录得可观的增长率。该细分市场的增长是由于癌症患病率上升，导致患者群体的诊断率不断上升。再加上越来越多的主要参与者专注于研发活动以推出新产品，可能会支持该市场细分市场的增长。

• 例如，根据麦克米伦癌症支持组织 (Macmillan Cancer Support) 发布的 2022 年数据，英国约有 300 万人患有癌症，预计到 2025 年将增至 350 万人，到 2050 年将增至 530 万人。生物标志物肿瘤学鉴定和用于癌症筛查的新 POC 测试对于欧洲对这些测试的更高需求和采用至关重要。

按最终用户

更高的测试量促进了临床实验室对 IVD 的采用

根据最终用户，市场分为临床实验室、医院、医生办公室等。由于实验室数量不断增加，临床实验室细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，进一步支持患者中不断增长的诊断程序。此外，公立医院将临床诊断服务外包给独立的临床实验室是在这些环境中进行大量测试的一个主要因素。

• 例如，根据美国临床实验室协会公布的2023年数据，美国大约有322,488个临床实验室。

此外，预计医院部门在预测期内也将出现相当大的复合年增长率。该领域的增长归因于对糖尿病、高血压和怀孕等疾病监测过程的需求不断增加，这已将大量患者转移到医院。再加上世界各地医院数量的不断增加，也支持了这些体外诊断产品的日益普及。

• 例如，根据 SANCTUARY PERSONNEL 发布的 2021 年数据，英国大约有 1,257 家医院。因此，医院数量的增加进一步支持了这些 IVD 测试的日益普及。

体外诊断市场区域前景

全球市场已细分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。 

北美

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增加主要参与者的产品发布和批准，以支持该地区的增长

2024年北美市场价值为279.0亿美元，2023年区域价值为278.8亿美元，在预测期内可能继续主导全球市场。促成该地区快速增长的一些突出因素包括雅培、赛默飞世尔科技公司、BD 和丹纳赫公司等大公司的存在（尤其是在美国）、有利的政府法规、完善的诊断基础设施以及采用技术先进的诊断技术。

• 例如，2022 年 1 月，Sight Diagnostics 获得加拿大卫生部批准其用于现场护理设置的 Sight OLO 分析仪。通过其分销合作伙伴 Inter Medico，Sight 将向加拿大各地的急诊室、医院和其他分散机构提供第一个也是唯一一个 5 部分差异 CBC 测试。

我们。市场

美国传染病和慢性病日益流行是推动市场增长的因素之一。预计到 2025 年，美国市场规模将达到 264.7 亿美元。再加上日益完善的医疗基础设施、体外诊断测试的有利报销方案以及患者群体对早期诊断的更高认识，导致该国医疗机构越来越多地采用先进的测试和仪器。

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欧洲

就市场份额而言，预计欧洲将成为第二大主导地区。预计到 2025 年，欧洲的市场规模将达到 204.6 亿美元，位居第二，预测期内的复合年增长率为 6.1%，位居第二。这一增长归因于某些因素，包括完善的基础设施、医疗保健支出以及传染病、癌症和其他疾病患病率的增加。再加上 POC 设备的推出数量不断增加，可能会支持这些仪器的采用。
2024 年，德国在欧洲市场占据主导地位。英国的市场价值预计到 2025 年将达到 36.1 亿美元。另一方面，到 2025 年，德国预计将达到 52.1 亿美元，法国可能达到 32.6 亿美元。糖尿病和癌症等慢性疾病的患病率不断上升，加上完善的医疗基础设施、更高的诊断率以及医疗保健越来越多地采用基于创新技术的新型测试和仪器环境是推动该国体外诊断市场增长的一些因素。 

• 2023 年 6 月，希森美康公司在欧洲推出了首个即时检测系统，利用患者的尿液样本评估抗菌药物的有效性。然而，该地区，特别是波兰、罗马尼亚和保加利亚等新兴国家所经历的监管挑战，也为制造商推出创新设备以满足不断增长的 IVD 设备需求提供了有利可图的机会。

该地区的主要趋势和创新

对移植和输血诊断以及疾病检测等分子诊断的日益青睐，增加了对新产品的需求。除其他因素外，再加上这些设备的技术进步，可能会支持这些设备的使用。

亚太地区

亚太市场预计将成为第三大市场，到 2025 年价值将达到 178.5 亿美元，并在预测期内创下最高的复合年增长率，特别是在印度、韩国、澳大利亚和中国等发展中国家。该地区疾病患病率的增加、审批和报销政策的改善以及人均医疗保健支出的增加预计将推动 2025 年至 2032 年亚太地区市场的增长。

• 例如，2021 年 4 月，韩国 Seegene Inc. 宣布已获得该国食品药品安全部的出口许可证，可向世界各国出口其 COVID-19 变异测试。该许可证预计将巩固该公司的全球销售和市场地位。

此外，糖尿病、癌症、胃肠道疾病等慢性疾病的日益流行，以及政府和非政府组织对医疗保健基础设施扩张的日益关注，可能会支持这些设备的采用。预计2025年中国市场规模将达到62.0亿美元，印度市场预计将达到31.5亿美元，日本预计2025年将达到40.8亿美元。

拉美

拉丁美洲市场预计到 2025 年将成为第四大市场，价值为 59.8 亿美元，但在预测期内所占的市场份额有限。然而，该地区老年人口的不断增长、传染病的流行、医疗保健支出的改善以及护理点设备的日益普及预计将为未来市场创造强劲的增长前景。

• 根据世界卫生组织的数据，2010年至2030年，智利65岁及以上的人口预计将增加一倍。此外，根据世界银行集团的数据，2020年，巴西65岁及以上的人口约为2110万。

中东和非洲

中东和非洲地区的增长得益于对医疗基础设施发展的日益关注、主要参与者之间不断增加的收购和兼并以及越来越多的参与者扩大在新兴国家的业务等。预计 2025 年海湾合作委员会市场规模将达到 19.7 亿美元。

• 2023 年 7 月，EDP Biotech Corp. 与 New Day Diagnostics, LLC 签订合并协议，结合两家公司的品质和技术，开发癌症检测领域的创新产品。

监管和合规方面

IVD 全球监管格局概览

由于用于检测各种疾病的诊断测试的不断发展、批准和分发，体外诊断的监管环境正在迅速发展。美国 FDA 和欧洲 IVDR 是在制定这些法规方面发挥着重要作用的著名组织。

监管环境及其对市场的影响

体外诊断设备由设备和放射健康中心 (CDRH) 监管。对于医疗器械的一个子集，生物制品评估与研究中心 (CBER) 负责确保 IVD 的安全性和有效性。对 IVD 设备严格监管指南的日益关注可确保其安全性和有效性，并扩大这些设备的市场范围。然而，过于严格的监管也会给小公司竞争设置障碍，从而阻碍创新，进一步减缓新产品的开发速度。

主要市场的主要法规

体外诊断产品在《联邦食品、药品和化妆品法案》第 201(h) 条中被定义为设备，也可能是受《公共卫生服务法》第 351 条管辖的生物制品。 IVD 设备还受到上市前和上市后控制。根据 FDA 法案，根据确保安全性和有效性所需的监管控制级别，将设备分为 I ​​类、II 类或 III 类。

满足监管要求的挑战

制造商在满足监管要求时遇到某些挑战，例如合格评定的高成本、过渡到新法规的困难以及满足 IVD 的复杂文件要求等。

合规性对市场增长的影响

监管合规性确保了体外诊断设备的安全性和有效性，进一步降低了体外诊断技术的风险。然而，过于严格的监管规范可能会减缓IVD设备上市的步伐。

影响市场增长和投资的经济因素：

胃肠道疾病等慢性疾病的患病率不断上升、老年人口的迅速增加以及 IVD 设备技术的不断进步等是促进市场增长的一些因素。

公共卫生举措在推动 IVD 需求方面的作用

人们越来越关注政府旨在提高患者群体对 IVD 程序安全性和有效性认识的举措。再加上专注于研发活动以推出新颖产品的主要参与者数量不断增加，可能会支持这些产品的采用。

竞争格局

主要行业参与者

公司将重点关注无机增长战略以加强其市场地位

全球体外诊断市场处于半整合状态。霍夫曼-拉罗氏有限公司、雅培和西门子医疗等少数知名企业占据了全球市场的大部分份额。 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 是全球市场的主要参与者之一。公司越来越注重研发活动，开发和引进技术先进的产品和新颖的系统，这是促进公司份额不断增长的重要因素之一。

• 2023 年 11 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 推出了 Elecsys HBeAg Quant，这是一种免疫测定法它能够确定人血清和血浆中乙型肝炎抗原 (HBeAg) 的存在和数量。

雅培因其多元化的产品组合以及直接和间接的全球影响力而成为全球市场的另一家领先企业。此外，与各个主要市场参与者的合作伙伴关系进一步巩固了公司的市场地位。 2023 年 9 月，雅培与专注于健康诊断服务的 LifeLabs 公司合作，为不断增长的患者群体提供支持。

其他市场参与者包括 BD、QuidelOrtho Corporation 和几家小型公司。这些企业专注于研发，推出新产品、扩大地域影响力并建立强大的品牌影响力，进一步支持全球 IVD 市场份额。

主要体外诊断公司名单简介

• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司（瑞士）
• 雅培（我们。）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 希森美康公司（日本）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• BD（美国）
• Seegene Inc.（韩国）
• DiaSorin S.p.A.（意大利）
• Quest Diagnostics 公司（美国）
• Bio-Rad 实验室有限公司（我们。）

主要行业发展

• 2024 年 2 月 –Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了一款新型离子色谱仪，以提高实验室的可靠性、效率和功能适应性。
• 2023 年 12 月 –Thermo Fisher Scientific Inc. 与创新诊断解决方案提供商 AESKU GROUP GmbH 签署了分销协议，在美国销售 IFA 测试套件和仪器。
• 2023 年 12 月 –Sysmex 公司为其免疫分析试剂 HISCL M2BPGi-Qt 检测试剂盒获得了保险，以满足不断增长的慢性肝炎病例的需求。
• 2023 年 11 月 –Abbott 的分子人乳头瘤病毒或 HPV 筛查解决方案获得美国 FDA 批准，旨在为 Alinity m 系列诊断检测添加强大的癌症筛查工具，用于检测高风险 HPV 感染。
• 2023 年 5 月 –西门子 Healthineers AG 推出了新一代血液分析仪 Atellica HEMA 570 和 580 分析仪，以拓宽其在血液学领域的产品组合。

报告范围

该报告提供了详细的分析和体外诊断市场预测。它重点关注关键方面，例如产品概述、几种疾病的流行情况、主要国家和定价分析。此外，它还概述了诊断程序的报销方案、合并、合作伙伴关系和收购等关键行业发展、COVID-19 对市场的影响以及品牌分析。除此之外，该报告还提供了对最新市场趋势的见解，并重点介绍了关键的行业发展。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析。

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