心力衰竭药物市场规模、份额和行业分析，按药物类别（SGLT2抑制剂、ARNI、β受体阻滞剂、ACE抑制剂和ARB、盐皮质激素受体拮抗剂、利尿剂等），按适应症（HFrEF、HFpEF、HFmrEF、急性失代偿性心力衰竭、心肌梗死后心力衰竭/左室功能障碍等）、按类型（品牌和品牌）仿制药）、按给药途径（口服和肠胃外）、按年龄组（成人和儿童）、按分销渠道（医院药房、零售药房和药店、在线药房等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球心力衰竭药物市场规模为117.9亿美元。预计该市场将从2026年的134.3亿美元增长到2034年的384.6亿美元，预测期内复合年增长率为14.06%。

全球市场包括用于治疗各种适应症的慢性和急性心力衰竭的处方疗法。由于全球心力衰竭负担不断增加、人口老龄化、心脏代谢合并症增加、指南指导药物治疗的广泛使用以及品牌疗法的广泛采用，该市场正在不断增长。

全球市场的主要参与者包括诺华公司、阿斯利康公司、勃林格殷格翰国际有限公司和默克公司。他们的竞争地位得到了强大的地域影响力、对创新药物开发的关注和其他战略举措的支持。

心力衰竭药物市场趋势

SGLT2抑制剂的快速应用重塑心力衰竭治疗是一个显着的市场趋势

全球市场正在经历向 SGLT2 抑制剂的重大转变，因为这些药物越来越多地应用于糖尿病治疗之外，并且在心力衰竭治疗中变得至关重要。它们在 HFrEF、HFpEF 和 HFmrEF 中的应用正在扩大患者群体并增强其对市场的收入影响。这一趋势正在减少市场之前对 ARNI 和旧式仿制药（如 β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂/ARB 和利尿剂）的依赖。随着医生扩大使用​​ SGLT2 抑制剂以减轻心力衰竭风险，预计这一类别的药物类别将迅速扩展。预计这些因素将在预测期内支持全球心力衰竭药物市场的增长。

• 例如，2023 年 5 月，阿斯利康宣布美国 FDA 批准 Farxiga 用于患有心力衰竭的成人患者，以降低心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险，无论左心室射血分数状态如何。

市场动态

市场驱动因素

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心力衰竭负担上升和人口老龄化推动药物需求

市场增长主要是由于慢性和急性心力衰竭需要长期护理的患者数量不断增加。人口年龄的增长、糖尿病、高血压、肥胖的发病率不断上升，以及心脏事件后生存率的提高，扩大了适合接受 ARNI、SGLT2 抑制剂、β 受体阻滞剂、MRAs、ACE 抑制剂/ARB 和利尿剂等治疗的患者群体。由于心力衰竭是一种慢性疾病，不断增长的患者人数直接推动了持续的处方需求和指南指导治疗的增加。预计这将促进品牌和仿制药类别的扩张，推动全球市场的增长。

• 例如，2025年9月，美国心力衰竭协会报告称，约670万20岁及以上的美国人患有心力衰竭，预计到2030年这一数字将增至870万，凸显了日益增长的治疗负担。

市场限制

有限的报销和获得优质心力衰竭治疗的机会限制了市场增长

报销限制和负担能力问题预计将阻碍市场，特别是在中低收入国家。 ARNI 和 SGLT2 抑制剂等优质治疗药物对临床实践至关重要，但由于自付费用高、公共融资有限以及无法获得专家服务，这些药物在低收入和中等收入国家的使用率较低。这限制了品牌治疗的采用，并使许多发展中市场依赖于负担得起的仿制药，从而限制了全球市场的扩张。

• 例如，2023 年 8 月，《欧洲心力衰竭杂志》的一项研究报告称，低收入和中等收入国家的公共资助药物项目提高了负担能力，但获得新的 HFrEF 疗法的机会仍然有限，在几个中低收入国家中，ARNI 和 SGLT2 抑制剂仍然无法通过这些项目获得。

市场机会

扩大 HFpEF 和 HFmrEF 治疗池以创造新的增长机会

HFpEF 和 HFmrEF 市场提供了巨大的机会，因为这些患者群体历来因缺乏改变疾病的治疗方案而被忽视。 SGLT2 抑制剂在整个射血分数范围内的更广泛应用正在增加传统 HFrEF 治疗之外的潜在患者群体。这将有助于增加处方量、加强品牌疗法的采用以及保留和轻度减少 EF 组中每位患者的收入。随着诊断技术的进步和基于指南的处方的增加，预计 HFpEF 和 HFmrEF 将成为市场参与者的重要增长领域。所有这些因素都将推动未来几年的市场增长。

• 例如，2022 年 3 月，勃林格殷格翰和礼来公司宣布，欧盟委员会批准 Jardiance 用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者，无论射血分数如何。其中还包括 HFpEF 患者，这是一个服务不足的人群，之前在欧洲没有获得批准的治疗方法。

市场挑战

安全性和耐受性问题对 SGLT2 抑制剂的使用提出挑战

安全性和耐受性问题可能会挑战 SGLT2 抑制剂在市场上的更广泛采用，特别是在老年、体弱、肾功能受损或血容量不足的患者中。尽管这些药物越来越多地用于 HFrEF、HFpEF 和 HFmrEF，但由于酮症酸中毒、血容量不足和严重泌尿生殖系统感染等风险，医生可能需要仔细选择患者并进行监测。尽管临床效益强劲，但这可能会减缓高风险患者的治疗开始或继续，并限制市场的全面渗透，从而影响市场扩张。

• 例如，Farxiga 2026 年美国 FDA 标签警告有关糖尿病酮症酸中毒/其他酮症酸中毒、容量不足和泌尿生殖系统感染，包括尿脓毒症、肾盂肾炎、福尼尔坏疽和生殖器真菌感染。

细分分析

按药物类别

ARNI 细分市场因其高治疗价值和对治疗慢性病的大力部署而引领市场

从药物类别来看，市场分为SGLT2抑制剂、ARNI、β受体阻滞剂、ACE抑制剂和ARB、盐皮质激素受体拮抗剂、利尿剂等。

由于 Entresto 在慢性心力衰竭治疗领域的强大商业地位，ARNI 细分市场将在 2025 年占据最大的心力衰竭药物市场份额。该细分市场所占份额最高，因为 ARNI 疗法主要用于 HFrEF 患者的长期管理，且年治疗价值远高于其他药物类别。此外，发达市场的大力采用、指南支持的使用以及经常性的处方需求帮助该细分市场保持了领先的收入贡献。

• 例如，2026 年 2 月，诺华报告称，Entresto 2025 年全年销售额达 77.5 亿美元，使其成为该公司最畅销的品牌之一，尽管面临美国仿制药的压力。

预计 SGLT2 抑制剂细分市场在预测期内将以 23.92% 的复合年增长率增长。 

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按指示

多药治疗途径的建立引领了 HFrEF 领域的主导地位

根据适应症，市场分为HFrEF、HFpEF、HFmrEF、急性失代偿性心力衰竭、MI后心力衰竭/左心室功能障碍等。

由于其完善的治疗途径和多种药物类别（包括 ARNI、SGLT2 抑制剂等）的较高使用率，HFrEF 细分市场将于 2025 年在全球市场占据主导地位。此外，HFrEF 拥有更强大的指南支持药物采用和更广泛的优质疗法（例如 Entresto 和 SGLT2 抑制剂）的使用。该细分市场还具有更高的治疗强度、更长的治疗持续时间以及更注重降低住院风险，这支撑了其领先的收入份额。 ACC 指南还将 ARNI、β 受体阻滞剂、SGLT 抑制剂和 MRA 确定为慢性 HFrEF 的核心疗法，进一步支持该适应症的高药物利用率。此外，到 2026 年，该部门的份额预计将达到 57.6%。

• 例如，2025 年 8 月，诺华宣布其 ESC 2025 心血管数据将包括 PARACHUTE-HF 研究，该研究评估 Entresto 治疗因慢性恰加斯病导致射血分数降低的心力衰竭，突显临床对 HFrEF 人群的持续关注。

HFpEF 领域预计在预测期内以 19.24% 的复合年增长率扩张。 

按类型

由于高价值高频治疗的数量不断增加，品牌细分市场主导了市场

根据类型，市场分为品牌和仿制药。

由于关键心力衰竭药物的治疗价值较高，品牌细分市场将在 2025 年主导全球市场。尽管仿制药被广泛使用，但其低廉的定价限制了其收入贡献。品牌药物占据了更大的市场份额，因为它们越来越多地用于降低住院风险、减少心血管死亡以及对 HFrEF、HFpEF 和 HFmrEF 患者进行更广泛的治疗。强大的临床定位、溢价和不断扩大的批准支持了该细分市场的领先市场份额。此外，到 2026 年，该部门的份额预计将达到 68.1%。

• 例如，2023 年 5 月，Lexicon药品宣布美国 FDA 批准每日一次品牌口服片剂 Inpefa。该解决方案的推出是为了降低患有心力衰竭或相关心血管疾病的成人的心血管死亡、心力衰竭住院以及紧急心力衰竭就诊的风险。

预计仿制药市场在预测期内将以 12.47% 的复合年增长率增长。 

按给药途径

长期疗法的高度部署将在 2025 年巩固口服细分市场的领导地位

从类型上看，市场分为口服和注射剂。

到 2025 年，口服药物将占据全球市场的最高份额。这可以归因于长期心力衰竭治疗在门诊环境中的大量使用。此外，大多数疗法主要以片剂、胶囊或口服制剂的形式给药，从而支撑了该细分市场的主导地位。重复处方、易用性、更适合慢性病管理以及通过零售和在线药店更广泛的可用性进一步支撑了领先份额。与主要用于急诊医院环境的肠外药物相比，口服药物由于覆盖范围更广和治疗持续时间更长而产生了更高的价值。此外，到2026年，该部门的份额预计将达到93.9%。

• 例如，大冢制药于 2024 年 2 月获批用于治疗儿童慢性心力衰竭，随后于 2024 年 5 月宣布在日本推出儿童用 Entresto 颗粒片。

预计注射剂市场在预测期内将以 11.61% 的复合年增长率增长。 

按年龄段

成人细分市场由于较高的疾病负担和长期治疗使用而引领市场

根据年龄组，市场分为成人和儿童。

由于成人和老年患者心力衰竭的患病率大幅提高，成人细分市场将在 2025 年占据最高市场份额。此外，成年患者占关键药物类别的大部分处方，从而支持了该细分市场的主导地位。该细分市场的领先份额是由长期治疗使用、高血压、糖尿病和慢性肾病等较高的合并症负担以及老年患者较高的住院风险支撑的。与儿童心力衰竭相比，成人心力衰竭的诊断和治疗人群要多得多，这支持了该细分市场的主导地位。此外，到2026年，该部门的份额预计将达到98.2%。

• 例如，2024 年 5 月，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，美国有近 670 万 20 岁或以上的成年人患有心力衰竭，这凸显了成人心力衰竭药物治疗的庞大规模。

预计儿科细分市场在预测期内将以 17.55% 的复合年增长率增长。 

按分销渠道

零售药房和药店细分市场因长期补充治疗而占据主导地位

从分销渠道来看，市场分为医院药房、零售药店和药店、网上药店药房，以及其他。

2025年，零售药房和药店细分市场在全球市场中占据领先地位。该细分市场的主导地位可归因于大多数心力衰竭药物用于长期门诊治疗，并且通常通过零售渠道进行重复处方分配。该细分市场还受益于庞大的成人心力衰竭患者库、每月定期补充药物以及品牌和非专利心血管药物的更广泛供应。与医院药房相比，零售渠道获得了更高的价值，因为长期维持治疗在心力衰竭药物消费总量中所占比例更大。此外，到 2026 年，该部门的份额预计将达到 59.8%。

• 例如，2025 年 8 月，MSN Pharmaceuticals 宣布在美国推出用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的仿制药 sacubitril/valsartan 片剂。此举旨在扩大全国范围内获得负担得起的心血管药物的机会。

此外，在线药店领域预计在预测期内复合年增长率为19.64%。

心力衰竭药物市场区域展望

按地域划分，市场分为北美、拉丁美洲、亚太地区、欧洲、中东和非洲。

北美

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2024年北美市场规模达到44.6亿美元，引领全球市场。 2025年，该地区继续保持领先地位，产值达51.1亿美元。 ARNI 和 SGLT2 抑制剂等品牌疗法的广泛采用、强大的专家准入、更好的报销范围以及高诊断率正在支持市场增长。该地区还受益于整个地区更快地使用指南指导的药物治疗。

美国心力衰竭药物市场

美国在北美市场占据主导地位，据分析，2026年美国市场规模约为53.4亿美元，约占全球市场的39.8%。

欧洲

欧洲市场预计在预测期内复合年增长率为 13.02%。在更广泛的基于指南的治疗、强大的心脏病学基础设施、人口老龄化以及 HFrEF、HFpEF 和 HFmrEF 中 SGLT2 抑制剂的使用增加的支持下，欧洲正在实现稳定增长。

英国心力衰竭药物市场

预计 2026 年英国市场估值将达到 61 万美元左右，约占全球收入的 4.5%。

德国心力衰竭药物市场

预计到2026年，德国市场规模将达到约7.6亿美元，相当于全球销售额的5.7%左右。

亚太地区

预计到 2026 年，亚太地区市场估值将达到 27.5 亿美元。由于中国、日本、印度、韩国和澳大利亚存在大量未确诊的心力衰竭人群、糖尿病和高血压负担不断增加、人口老龄化以及品牌心血管药物获取渠道的改善，该区域市场预计将录得最快增长。

日本心力衰竭药物市场

预计到 2026 年，日本市场价值将达到约 6.1 亿美元，约占全球收入的 4.6%。

中国心力衰竭药物市场

预计2026年中国市场收入将达到约9.1亿美元，约占全球销售额的6.8%。

印度心力衰竭药物市场

预计到 2026 年，印度市场估值将达到 3.3 亿美元左右，约占全球收入的 2.4%。

拉丁美洲、中东和非洲

中东、非洲和拉丁美洲市场在预测期内可能会出现温和增长。预计到 2026 年，拉丁美洲市场估值将达到 7.4 亿美元。该地区的增长得益于心血管疾病负担的增加、诊断的改善、仿制药的普及以及巴西、墨西哥和城市私人医疗机构逐步采用优质疗法。

在中东和非洲地区，海湾合作委员会市场预计到2026年将达到约2.5亿美元，约占全球收入的1.9%。这一增长得益于心血管疾病和糖尿病负担的增加、海湾合作委员会国家医疗保健可及性的改善以及慢性病管理计划的逐步扩大。

竞争格局

主要行业参与者

专注于主要参与者的品牌创新产品和通用心血管产品组合，以获得竞争优势

全球心力衰竭药物市场适度整合，诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰国际有限公司和默沙东等公司占据显着地位。这些参与者通过品牌 HF 药物、SGLT2 抑制剂、ARNI 疗法、sGC 刺激剂、If 通道抑制剂和广泛的通用心血管产品组合进行竞争。推出新产品并强调战略举措是这些参与者为维持其市场地位而采取的一些策略。

• 例如，2025 年 8 月，默克报告了 Verquvo 治疗慢性 HFrEF 的新 3 期 VICTOR 数据，反映出对附加 HF 疗法的持续投资。

其他主要贡献者包括 Amgen Inc.、Pfizer Inc.、LEXICON PHARMACEUTICALS, INC.、Viatris Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 和 Sandoz Inc.。这些参与者专注于产品生命周期扩展、仿制药上市、区域准入扩展以及慢性和恶化心力衰竭的临床证据生成。

• 例如，2024年10月，Viatris 与 Lexicon Pharmaceuticals 签订了 sotagliflozin 在美国和欧洲以外市场的独家许可协议，增强了其心血管和心力衰竭的实力。

主要心力衰竭药物公司名单

• 诺华公司（瑞士）
• 阿斯利康（英国。）
• 勃林格殷格翰国际有限公司（德国）
• 默克公司（我们。）
• 安进公司（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• LEXICON PHARMACEUTICALS, INC.（美国）
• Viatris Inc.（美国）
• 梯瓦制药工业有限公司（以色列）
• 山德士公司（瑞士）

主要行业发展

• 2026 年 1 月：Viatris 在阿联酋推出了 Inpefa / sotagliflozin 用于治疗心力衰竭。这标志着该产品首次在 Viatris 地区推出，支持其心血管产品组合在美国和欧洲以外的扩张。
• 2025 年 10 月：Sandoz Canada 推出了 PrSandoz Sacubitril-Valsartan，这是一种价格实惠的 Entresto 替代品，已批准用于所有参考产品适应症，扩大了加拿大基于 ARNI 的心力衰竭治疗的可及性。
• 2025 年 7 月：拜耳宣布美国 FDA 批准 Kerendia / Finerenone 用于治疗 LVEF ≥ 40% 的心力衰竭患者，将该产品扩展到射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者。
• 2025 年 1 月：Lupin 的 sacubitril 和 valsartan 片剂（ Entresto 的仿制药）获得了美国 FDA 的批准，具有三种规格。
• 2024 年 8 月：拜耳宣布，Kerendia 的 III 期 FINEARTS-HF 试验在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中达到了主要终点，支持未来 HF 标签的扩展。

报告范围

全球心力衰竭药物市场分析包括对市场规模的广泛审查以及对报告中所有细分市场的预测。它提供了预计在预测期内推动市场的市场动态和趋势的信息。它提供了对关键要素的见解，例如产品创新、监管环境、管道分析和新产品的推出。此外，它还概述了合作、合并和收购以及行业的重大进步。全球市场预测报告还提供了全面的竞争格局，包括市场份额和主要活跃参与者概况的详细信息。

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