心脏生物标记物市场规模、份额和行业分析，按适应症（心肌梗死、充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征等）、按生物标记物（肌钙蛋白、肌酸激酶-MB (CK-MB)、B 型利钠肽 (BNP)、肌红蛋白等）、最终用户（医院和专科诊所）以及区域预测， 2026-2034

2025年，全球心脏生物标志物市场规模为209亿美元。预计该市场将从2026年的234.5亿美元增长到2034年的602.9亿美元，预测期内复合年增长率为12.53%。北美在心脏生物标志物市场占据主导地位，2025 年市场份额为 38.94%。

此类生物标志物是某些内源性物质，包括酶、激素和蛋白质，在特定的心血管疾病期间释放到血液中，表明心脏功能异常。医疗保健提供者现在专注于检测这些特定标记物，以识别和诊断危重心脏疾病，包括心肌梗塞、心脏病发作和急性冠状动脉综合征 (ACS) 或其他疾病。市场参与者已经开发了各种测试来准确、及时地检测这些生物标志物的存在，这有助于心血管疾病的早期诊断。

根据世界心脏联合会、哈佛大学以及其他来源的研究，患有糖尿病、心脏病等既往疾病的人更容易感染新型冠状病毒。此外，患有 COVID-19 的既往心脏病患者更容易出现心脏病发作或发展为充血性心力衰竭的高风险。在全球急诊科收治的 COVID-19 患者中观察到一种更不寻常的病症，称为心肌炎。此外，中国国家卫生健康委员会 (NHC) 表明，在确诊的 COVID-19 患者总数（样本量为 46,248 例）中，35.0% 患有高血压，17.0% 患有冠心病。这导致了对 COVID-19 患者心脏生物标志物测试的需求和采用的增加。

然而，在当前新冠肺炎 (COVID-19) 大流行期间，全球急诊科就诊的患者人数大幅下降。根据《纽约时报》发表的一篇文章，2020 年 3 月和 4 月期间，心脏病发作患者的入院人数减少了 40.0% 至 60.0%。此外，西班牙医院的多位心脏病专家报告称，因中风和心脏病等疾病而进入急诊室的患者人数减少了约 40.0%。入院患者数量的大幅下降预计将导致心脏生物标志物测试数量的大幅下降，预计这将在 2020 年影响全球行业。

心脏生物标志物市场概述和关键指标

市场规模及预测：

• 2025年市场规模：209亿美元
• 2026年市场规模：234.5亿美元
• 2034 年预测市场规模：602.9 亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 12.53%

市场份额：

• 由于心血管疾病的高发病率、先进的医疗基础设施以及采用尖端生物标志物测试，北美在 2025 年将占据心脏生物标志物市场的 38.94% 份额。
• 从生物标志物类型来看，肌钙蛋白由于广泛用于诊断心肌梗塞和急性冠脉综合征而占有最大份额。

主要国家亮点：

• 日本：老年人口的增加、心血管疾病患病率的上升以及政府改善心脏诊断的举措支撑了需求。
• 美国：心血管疾病的高发病率、支持性报销政策以及快速和即时心脏生物标志物测试的使用增加推动了市场增长。
• 中国：医疗基础设施的扩大、意识的提高、生物标志物检测技术的进步以及心血管疾病病例的增加推动了增长。
• 欧洲：急性冠脉综合征和心肌梗死的患病率不断上升，加上医疗保健服务的改善和创新的采用，正在加速市场增长。

市场趋势

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采用即时生物标志物测试来促进市场增长

心血管疾病患病率的上升是预计增加快速和 POC 心脏生物标志物检测需求的主要因素之一。主要市场参与者正在投资快速生物标志物检测试剂盒的开发，因此预计将推动市场增长。与传统的实验室测试相比，点护理测试具有临床优势，包括减少诊断时间。例如，2017 年 3 月，F. Hoffmann-La Roche AG 获得 FDA 批准使用 Elecsys Troponin T (TnT) Gen 5 Stat 血液检测诊断心肌梗塞。该检测仅需9分钟即可出结果，与罗氏传统TnT检测相比，诊断时间缩短了近3小时。新兴国家和发达国家逐渐转向采用快速 POC 检测来检测此类生物标志物。

市场驱动因素

心血管疾病患病率上升推动市场发展

由于吸烟、糖尿病、肥胖和生活方式改变等多种因素，全球心血管疾病（CVD）的负担正在上升。根据国家健康统计中心的数据，每年美国四分之一的死亡病例是由冠状动脉疾病 (CAD) 造成的。据美国疾病控制与预防中心称，美国每年登记的心肌梗塞病例约为 150 万例。此外，根据 Patient Platform Limited 的数据，英国每年约有 103,000 人患有心肌梗塞。心血管疾病患病率的上升是预计在预测期内推动市场增长的主要因素之一。

此外，根据 2020 年的当前情况，2019 年冠状病毒病（COVID-19）已影响全球超过 129 个国家。 COVID-19 对患有心血管疾病的患者的影响很大，并且预计患有 COVID-19 的患者会引发某些心血管疾病，例如心力衰竭、急性冠状动脉综合征等。据 NCBI 2020 年 3 月发表的一篇文章指出，虽然 COVID-19 影响呼吸道和其他相关器官，但它对心血管疾病影响巨大。此外，根据中国的多项研究，包括 1,527 名 COVID-19 患者，其中 16.4% 报告有合并症。其中，分别有9.7%、16.4%和17.1%的患者患有糖尿病、心脑血管疾病和高血压。这制定了临时改革和方案，以使用生物标志物测试 COVID-19 患者，并在全球医疗保健环境中进行其他测试。这些是预计将引发全球生物标志物测试使用的一些因素，从而推动市场增长。

引入新型生物标志物测试来推动市场

心血管干预措施的强劲研究和开发以及快速和新颖的生物标志物测试的引入预计将在 2025 年至 2032 年的预测期内推动市场增长。主要市场参与者正在投资研究和开发用于心血管疾病的诊断、预后和预测分析的新型生物标志物。

2019 年 7 月，西门子获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准高灵敏度肌钙蛋白 I 检测 (TnIH)，以帮助心肌梗死的早期诊断。此外，2019 年 9 月，雅培的 ARCHITECT STAT 高灵敏度肌钙蛋白-I 血液检测获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准。该测试旨在快速检测心脏病发作，并且比当代肌钙蛋白测试更准确。引入此类用于检测这些生物标志物的新颖测试预计将推动对这些测试的需求，并随后推动预测期内市场的增长率。

市场约束

POC 测试套件缺乏和测试结果延迟预计将阻碍市场增长

尽管心血管疾病的患病率不断上升，并且使用此类生物标志物进行诊断和治疗，但仍有某些因素阻碍了市场的增长。从某些生物标志物测试中获得结果所需的时间相对较长，并且会导致一些进一步的并发症，例如误诊。例如，心脏病发作患者在胸痛发作后约 3-6 小时，通常可以检测到 CK-MB 升高。使用基于实验室的生物标志物测试来评估这些状况的结果的持续时间相对较长。这限制了心脏生物标志物在急性疾病诊断中的应用，并迫使医疗保健提供者转向替代诊断方法。

分割

按指标分析

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预计急性冠状动脉综合征细分市场在预测期内将以更快的速度增长

根据适应症，心脏生物标志物市场分为心肌梗塞、充血性心力衰竭、急性冠状动脉综合征等。急性冠状动脉综合征细分市场在适应症细分市场中占据主导地位，到 2026 年，其份额将达到 55.74%。急性冠状动脉综合征患病率的上升正在推动对这些生物标志物的需求。这是预计推动该市场增长的主要因素之一。预计到 2024 年，心肌梗塞将占第二大份额，并且预计在 2025 年至 2032 年的预测期内将以显着的复合年增长率增长。

通过生物标志物分析

肌钙蛋白主导生物标志物领域

按照生物标志物，市场分为肌钙蛋白、肌酸激酶、b 型利钠肽 (BNP)、肌红蛋白等。由于最终用户的高度偏好，预计肌钙蛋白细分市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长，到 2026 年市场份额将达到 50.26%。肌钙蛋白测试用于诊断心肌梗塞、急性冠状动脉综合征等。心肌梗塞和急性冠状动脉综合征患病率的上升是预计在预测期内推动肌钙蛋白测试需求的主要因素之一。预计肌酸激酶细分市场在 2026 年至 2034 年的预测期内将以显着的复合年增长率增长。

通过最终用户分析

医院更多地采用心脏生物标志物，以实现该领域的主导地位

发展中国家医疗保健支出的增加和新医院的发展是医院领域占据主导地位的一些主要因素。心血管疾病和 COVID-19 患病率的增加也是预计推动医院细分市场增长的额外因素之一，到 2026 年，医院细分市场的市场份额将达到 52.32%。新兴国家快速发展的医院基础设施以及作为大型医院不可或缺的一部分的临床实验室，对于全球心脏生物标志物测试的更高采用率发挥了重要作用。这些因素加上新兴国家充足的住院报销政策正在推动市场医院领域的增长。

然而，预计在 2026 年至 2034 年的预测期内，发达国家专科诊所和一些门诊手术中心的增加将推动专科诊所以显着的复合年增长率增长。

区域分析

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2025年北美市场规模为50.3亿美元。由于心血管疾病患病率上升，预计北美将占据主要市场份额。例如，根据美国心脏病学会基金会的数据，2019 年，仅在美国就有 105 万患者患有冠状动脉疾病。这意味着需要进行诊断程序的患者数量庞大，从而刺激了北美对心脏生物标志物的需求。由于急性冠脉综合征和心肌梗塞患病率上升，导致对这些生物标志物的需求增加，预计欧洲将以更快的速度增长。另一方面，由于技术先进的心脏生物标志物的引入以及医疗保健基础设施的发展，导致中国和印度等国家更多地采用这些测试，预计亚太地区将以显着的复合年增长率增长。由于先进技术解决方案的采用速度较慢以及人们对心脏生物标志物测试缺乏认识，预计拉丁美洲、中东和非洲将以适度的速度增长。  

主要行业参与者

F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott 和Siemens AG 是一些领先的市场参与者

市场高度分散。 2019年，罗氏公司、雅培公司和西门子公司位居市场前列，占据超过30.0%的市场份额。竞争格局由大型、中型和小型公司组成，这些公司开发了不同类型的生物标志物来针对不同的适应症。主要市场参与者专注于通过开发创新产品设计和新测试来实现增长，并倾向于基于心脏生物标志物检测的测试的特异性。

主要参与者名单：

• F.霍夫曼-拉罗氏股份公司
• 雅培
• 西门子公司
• 创意诊断
• 贝克曼库尔特公司
• Bio-Rad 实验室有限公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 生物梅里埃公司
• 其他的

主要行业发展：

• 2021 年 4 月 –F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布为其关键心脏生物标志物与其 Elecsys 技术相结合推出五种新应用。这些生物标志物已被证明可以成功地治疗心血管疾病，并可以帮助临床医生诊断心脏病发作和治疗患者的心力衰竭。
• 2021 年 4 月 –西门子股份公司。宣布他们的床旁护理 Atellica VTLi 患者侧免疫分析仪（一种高灵敏度肌钙蛋白 I 测试）获得了 CE 标志批准。该批准的设备可检测急性心肌梗死的蛋白质生物标志物。

报告范围

心脏生物标志物市场报告对市场进行了详细分析，重点关注领先公司、生物标志物类型以及生物标志物的领先应用等关键方面。除此之外，该报告还提供了对市场、当前心脏生物标志物市场趋势、COVID-19 对心血管疾病的影响的见解，并强调了关键的行业发展。此外，该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。

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