癌症生物标志物的市场规模，份额和行业分析，通过癌症类型（乳腺癌，肺癌，大肠癌，前列腺癌等），生物标志物类型（PSA，HER-2，EGFR，KRAS等），最终用户（制药与生物技术和生物技术公司，诊断和研究人员，医院和其他公司，以及其他公司，以及其他领域，以及其他领域，以及其他公司，以及其他3.诊断和其他领域，以及其他领域，以及20.202.203

全球癌症生物标志物的市场规模在2024年价值381.4亿美元。 预计将从2025年的428.7亿美元增长到到2032年，746.2亿美元，在预测期内的复合年增长率为8.2％。北美在2024年的市场份额为35.99％。

癌症的全球发病率不断提高，扩大对癌症生物标志物的研究，扩大生物标志物在药物开发和发现中的使用以及技术进步是推动这种癌症生物标志物市场增长的主要因素。 

肿瘤学中的生物标志物是由肿瘤或人体的特定反应分泌的分子，表明存在癌症。生物标志物在早期实现癌症检测，并促进高速无创诊断基因组学和蛋白质组学工具。生物标志物用于各种应用，例如癌症诊断，药物发现和发育，预后，个性化医学等。此外，对药物发现中生物标志物的需求不断增长，个性化医学的发展正在促进全球市场的增长。

各种机构和主要市场参与者开发疾病诊断生物标志物的研究合作是预计癌症生物标志物市场增长的主要因素之一。例如，2019年5月，生物技术支持小组（BSG）与莱顿大学医学中心（LUMC）进行了研究合作，以开发癌症中基质调节生物标志物（蛋白质生物标志物）。

癌症生物标志物市场趋势

向癌症治疗的个性化医学的范式转变正在推动对癌症生物标志物的需求

预计增加对癌症生物标志物需求的主要因素之一是由于缺乏标准诊断和治疗，范式转向了个性化医学进行癌症治疗。此外，在个性化医学中，生物标志物的重要性正在增加，并在诊断，预后和选择靶向疗法方面的应用。各种关键市场参与者与研究机构开发新型癌症生物标志物用于个性化医学的合作也是预计在预测期内推动市场增长的主要因素之一。

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特定于疾病和个体患者的生物标志物的持续发展和鉴定是个性化医学，而生物标志物在计算疾病风险和对治疗的反应方面起着至关重要的作用。因此，预计个性化医学领域将为在肿瘤学生物标志物市场中运作的玩家提供即将来临的增长机会。

市场驱动力

癌症的患病率上升到燃料市场增长

癌症生物标志物在伴侣诊断，个性化药物和其他疾病诊断中都有可能使用，包括疾病风险评估以及药物发现和发育。在疾病诊断中，生物标志物的采用率上升是预计在2025 - 2032年期间促进癌症生物标志物市场增长的主要因素之一。

全球癌症患病率上升，导致对早期疾病诊断的需求增加，随后推动了市场的增长。例如，美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）在2018年在美国被诊断出1,735,350例新的癌症病例。此外，根据国际癌症研究基金的数据，估计有1,800万人在2018年全球遭受痛苦。肺癌和乳腺癌是全球报告的最常见的癌症，占2018年诊断为诊断的病例总数的12.3％。

预计新兴和发达国家癌症生物标志物的患病率上升将增加对癌症诊断和治疗的需求。预计这些因素将在2025 - 2032年的预测期内推动对这些生物标志物的需求。

存在潜在的管道候选者以促进市场

许多制药公司正在积极投资用于诊断和治疗癌症的新型生物标志物的研究和开发。许多潜在的候选人处于发展的最终阶段，预计在推出后将为市场带来巨大的推动。

根据美国国家医学图书馆的数据，约有1,515个癌症生物标志物正在临床试验中。  例如，隆德大学医院与南瑞典乳腺癌集团合作目前正在进行临床试验，以比较阿托伐他汀（在第2阶段）的功效和耐受性。评估了晚期乳腺癌患者（ABC-SE）患者对内分泌治疗的耐药性（Fulvestrant/芳香酶抑制剂）。据估计，该研究将在2022年4月之前完成。预计在预测期内引入了用于癌症筛查和诊断的新生物标志物将推动肿瘤学生物标志物市场的增长。

市场约束

缺乏用于生物标志物测试的报销政策是限制癌症生物标志物的因素之一

尽管全球癌症的发生率增加，并且需要诊断测试的患者数量增加，但在新兴和发达国家缺乏用于生物标志物测试的报销政策，这是限制全球对这些生物标志物需求的因素之一。限制市场增长的另一个主要因素是新兴国家诊断和治疗癌症的高成本。这限制了接受生物标志物测试的患者数量，以及患者对其他低成本检测测试的偏爱越来越多。

癌症生物标志物市场细分

通过癌症类型分析

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预计肺癌细分市场将以大复合年增长率生长

基于类型，市场被细分为乳腺癌，肺癌，大肠癌，前列腺癌等。乳腺癌部分在2024年主导了肿瘤学生物标志物市场。乳腺癌的患病率增加，再加上对乳腺癌诊断的认识的提高，是诊断性测试的大型患者池的因素。再加上，重点介绍用于检测乳腺癌的新生物标志物的研究活动不断上升，这是推动乳腺癌细分市场生长的一些主要因素。但是，预计在2025 - 2032年的预测期间，肺癌细分市场将以显着的复合年增长率增长。这归因于主要市场参与者对肺癌生物标志物研究与开发的投资不断上升。

• 根据癌症类型，乳腺癌细分市场有望在2025年持有32.5％的份额。

通过生物标志物类型分析

EGFR生物标志物将在2019 - 2026年预测期间以显着复合年增长率生长

基于生物标志物类型，市场被细分为PSA，HER-2，EGFR，KRAS等。由于乳腺癌的患病率上升以及发达国家和发展中国家疾病诊断的认识，HER-2领域在2024年的份额最大。基于液体活检，市场参与者引入了新的基于生物标志物的测试，以推动全球对这些测试的需求。但是，由于肺癌患病率上升和诊断需求的增加，EGFR生物标志物段预计会以更快的速度增长。例如，根据美国癌症学会的数据，在2024年，美国报告了大约234,030例新的肺癌病例。

• 根据BioMarker Type，HER-2部门预计将在2025年产生142.5亿美元的收入。

通过最终用户分析

增加生物标志物用于药物发现和开发的使用来促进药物和生物技术公司细分市场的增长

根据最终用户，市场被细分为制药和生物技术公司，诊断与研究实验室，医院和专业诊所等。在最终用户中，诊断与研究实验室领域占据了主导的癌症生物标志物市场份额。引入诊断的新产品是推动该细分市场增长的附加因素之一。例如，Qiagen于2019年5月推出了Therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒，以确定有资格通过Piqray进行治疗的乳腺癌患者，这是对乳腺癌中PIK3CA突变的首次治疗。此外，测试套件是FDA批准的第一个批准的测定法，该测定法使用血浆标本作为液体活检来指导乳腺癌的治疗决策。

主要市场参与者的投资不断提高，并且在药物发现和开发中的生物标志物测试的重要性越来越重要，这是推动药品和生物技术公司对癌症生物标志物的需求的一个因素。越来越多的测试在医院接受各种癌症患者的住院患者，正在推动医院和专业诊所细分市场的发展。

区域分析

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北美的癌症生物标志物市场在2024年的价值为37.3亿美元。北美在全球市场主导了欧洲。归因于北美主导地位的主要因素包括，采用了下一代测序（例如下一代测序）的更高采用以及建立生物标志物在药物发现和开发中的效率以及癌症诊断的研究的越来越多的研究。

• 预计在预测期内，欧洲将以12.5％的复合年增长率增长。

预计亚太地区将在预测期内以显着的复合年增长率增长，这是由于该地区实验室对癌症诊断和技术先进的工具的采用越来越大。此外，公共和私人组织在生物标志物研究和开发方面的资金和投资增加，以及生物标志物在患者分层和药物开发过程中的使用是预计推动该地区市场增长的一些因素。

• 到2025年，日本的癌症生物标志物市场预计将达到33亿美元。
• 预计中国将在预测期间见证13.90％的强大复合年增长率。

此外，新兴国家的癌症患病率上升，并且对诊断中的生物标志物测试的认识的提高是预计在预测期内推动拉丁美洲和中东和非洲市场增长的一些主要因素。

关键行业参与者

F. Hoffmann-La Roche Ltd.，Abbott和Thermo Fisher Scientific，Inc。是领先的市场参与者

癌症生物标志物市场是一个半稳固的市场。为了加强自己的地位，主要的市场参与者专注于引入新型生物标志物测试，以及与其他著名公司的合并和收购，以建立强大的品牌业务。例如，在2016年11月，Thermo Fisher Scientific Inc.为其多生物标志物目标测定法的产品组合推出了四个新增功能。这包括oncomine免疫反应研究测定法，该测定法旨在对肿瘤的微环境进行盘问，并允许进一步鉴定预后生物标志物。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.，Abbott和Thermo Fisher Scientific，Inc。是全球肿瘤学生物标志物市场的顶级市场参与者。在市场上运营的其他参与者是Bio-Rad Laboratories，Inc。，Sino Biological Inc.，Biovision Inc.，Myriad RBM，R＆D System，Axon Medchem，Centogene N.V.等。

关键公司列表：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
•  雅培
• Thermo Fisher科学
•  Bio-Rad Laboratories，Inc。
•  百二烯n.v.
•  轴突medchem
• 中国生物学公司
• 研发系统
• Biovision Inc.
• 无数的rbm
• 其他球员

关键行业发展

• 2021年3月 - 罗氏（Roche）宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局（Fentana Alk）（D5F3）CDX分析的批准，作为同伴诊断。该测定测试是唯一获得FDA批准为Lorbrena的伴侣诊断的测试，它将有助于迅速识别患有该癌症生物标志物的患者，因此可以给予更有效的治疗方法。
• 2020年7月 - Thermo Fisher Scientific宣布，该公司已与Chugai Pharmaceutical Co.，Ltd。签署了一项伴侣诊断（CDX）协议，并已向日本卫生，劳动和福利部（MHLW）申请增加对日本oncomine DX目标测试的使用。该协议的重点是加速NSCLC患者有资格在日本进入入口替尼的本地生物标志物测试。
• 2020年11月-Agilent Technologies Inc.宣布了生物标志物病理学家培训计划的启动，该计划是一项全球倡议，旨在使病理学家能够精确评分生物标志物。该计划最初在欧洲和北美与中国和亚洲一起使用，该计划利用了数字平台。

报告覆盖范围

癌症生物标志物市场报告提供了对市场的详细分析，并着重于领先的公司，癌症类型和领先的生物标志物类型等关键方面。此外，该报告提供了有关市场，当前趋势的见解，并突出了关键的行业发展。除了上述因素外，该报告还包括近年来有助于市场增长的几个因素。

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