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肝素市场规模、份额和行业分析、按产品(普通肝素 (UFH) 和低分子量肝素 (LMWH))、按来源(牛和猪)、按应用(深静脉血栓形成和肺栓塞、心房颤动、心脏病、中风等)、按给药途径(静脉输注和皮下注射)、按最终用户(医院和 ASC、诊所等)和区域预测,2025-2032 年

最近更新时间: December 15, 2025 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI104447

 

主要市场见解

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2024年,全球肝素市场规模为102.1亿美元。预计该市场将从2025年的106.2亿美元增长到2032年的145.2亿美元,预测期内复合年增长率为4.57%。

在预测期内,肝素市场正在经历显着的增长轨迹。肝素是一类用于防止血液凝固的一线抗凝药物。它们通过抑制血液中凝血因子的活性来发挥作用,从而预防和治疗各种疾病和外科手术过程中的血栓。这些产品通常通过皮下注射或静脉输注给药,以降低深静脉血栓形成、肺栓塞或手术期间的风险。

此外,与心血管疾病相关的并发症(例如中风和血栓形成)的流行增加了对肝素类药物的需求抗凝剂

  • 例如,根据 CDC 的数据,到 2025 年 1 月,美国每年有多达 90 万人受到静脉血栓栓塞 (VTE) 的影响。

此外,市场上的主要参与者,如赛诺菲和辉瑞公司以及 LEO Pharma A/S,提供包括低分子量肝素 (LMWH) 在内的知名产品,并参与战略活动以支持其在市场中的主导地位。

市场动态

市场驱动因素

心血管和其他慢性疾病发病率增加推动市场增长

心血管疾病、血栓和栓塞患病率的上升是市场最突出的驱动因素之一。人口老龄化加剧、生活方式改变导致心血管疾病风险增加。肝素是一种重要的救生药物,通常在几种危及生命的医疗状况或情况下使用,从而增加了市场对这些产品的需求。 

  • 例如,根据美国心脏基金会的数据,估计美国约有 500 万人患有 AF,预计到 2030 年将有超过 1200 万人患有 AF。大量死亡人数增加了对该产品的需求,推动了全球肝素市场的增长。

市场限制

原材料短缺和动物衍生产品的安全问题抑制了市场增长

市场完全依赖于猪和牛粘膜的动物源性原材料。大部分市场依赖于来自中国的原材料,因为中国是全球猪肠粘膜的主要经销商。但由于非洲猪瘟等疫情的影响,生猪存栏量受到限制,导致原料供应短缺。

  • 例如,2025年6月,广西壮族自治区百色市那坡县一村发生非洲猪瘟疫情,导致生猪死亡200头,扑杀生猪586头。

市场机会

肝素来源开发的进展提供利润丰厚的增长机会

传统肝素原料来源存在传播人畜共患疾病的风险,且均来源于生物来源。因此,为了增加原材料供应并减少对单一国家来源的猪粘膜的依赖,研究人员正在开发下一代生物工程和化学酶肝素。

这一发展预计将提高质量、监管信心和道德接受度,从而为市场增长提供有利可图的机会。

  • 例如,2024年5月,中国济南山东大学药学院正在开发医用生物工程肝素。

肝素市场趋势

推出技术先进的肝素以支持市场增长

技术先进的肝素产品的推出是全球市场的重要趋势。是紧急情况下的救命药;因此,制造商正致力于开发和推出易于使用、方便且更有效的制剂,以满足日益增长的临床需求。

此外,对监管审批的日益关注和研发投资的增加正在促进新型肝素解决方案的推出。从而塑造肝素行业的未来格局。

  • 例如,2023 年 3 月,Techdow USA Inc. 的产品获得美国 FDA 批准依诺肝素供应美国市场的预充式注射器中的钠。

市场挑战

道德和宗教问题阻碍产品采用和市场增长

在穆斯林占多数的社区,由于道德和宗教原因,禁止使用猪肉产品,这阻碍了该人群采用猪粘膜肝素。然而,宗教当局通常只在紧急情况下才允许使用猪肝素,而没有其他选择。

  • 例如,2024年8月,据《英国伊斯兰医学会杂志》报道,由于宗教限制,目前临床实践中对穆斯林患者经常用磺达肝素替代肝素。

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细分分析

按产品分类

低分子量肝素 (LMWH) 的批准增加,促进该细分市场的增长

根据产品细分,市场分为普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)。

2024年,低分子肝素细分市场占据全球最大的肝素市场份额。该细分市场的主导份额归因于低分子肝素(LMWH)的优势,包括更好的安全特性、可预测的抗凝反应以及皮下注射的可用性。此外,监管机构对这些产品的越来越多的认可正在推动该领域的增长。

  • 2020年12月,法雷奥制药宣布加拿大卫生部已批准该公司的低分子肝素(LMWH)生物仿制药、雷德斯卡和雷德斯卡 HP。

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按来源

猪粘膜作为原材料的强劲存在将促进该细分市场的增长

从来源来看,市场分为牛和猪。

猪肉市场占据最大的市场份额。到 2025 年,该细分市场预计将以 94.6% 的份额占据主导地位。该细分市场的主导份额归因于猪源肝素产品的强劲存在,这些产品在全球范围内得到了广泛采用。

  • 据《经济时报》2020年9月发表的新闻报道,印度一直从中国进口肝素粗品,中国生猪产量占全球近60.0%。

预计牛类市场在预测期内的复合年增长率为 3.10%。 

按申请

心脏病发病率增加促进该细分市场的增长

根据应用,市场分为深静脉血栓和肺栓塞,心房颤动、心脏病、中风等。

心脏病细分市场在 2024 年占据主导市场地位。按应用来看,心脏病细分市场在 2024 年占据 33.3% 的份额。该细分市场的主导份额是由于生活方式的改变、久坐的生活方式和老年人口的增加导致全球心脏病发病率不断增加,从而增加了全球对肝素的需求。

  • 例如,根据 CDC 的数据,美国每年约有 805,000 人心脏病发作。这种疾病的高发病率增加了紧急情况下对肝素的需求。

房颤细分市场预计在预测期内将以 4.85% 的复合年增长率增长。 

按给药途径

广泛的可用性和易于管理将推动皮下注射细分市场的增长

根据给药途径,市场分为静脉输注和皮下注射。

皮下注射细分市场在 2024 年占据主导市场地位。按给药途径划分,皮下注射细分市场在 2024 年占据 54.1% 的份额。该细分市场的主导份额归因于心血管疾病患病率的增加以及家庭护理环境中给药的便利性,从而消除了持续监测的需要。

静脉输液领域有望增长,预测期内全球市场增长率为 3.86%。增加与静脉输液相关的产品推出,以促进该细分市场在预测期内的增长。

  • 2024 年 2 月,贝朗公司推出了新的肝素钠 2,000 单位 0.9% 氯化钠注射液,1,000 mL(2 单位/mL),这是其肝素预混袋产品组合中的第五种产品。

按最终用户

增加紧急入院以推动医院和 ASC 细分市场增长

根据最终用户,市场分为医院和 ASC、诊所等。

到 2024 年,医院和 ASC 领域预计将出现领先的增长轨迹。该细分市场预计到 2025 年将占据 55.4% 的份额。在紧急情况下越来越多地采用肝素以及住院人数的增加预计将推动肝素在这些情况下的采用。

  • 例如,根据 CDC 的数据,2024 年 5 月,超过 454,000 人因疾病住院心房颤动因为在美国每年都会进行初步诊断

此外,在研究期间,诊所作为最终用户预计将以 4.93% 的复合年增长率增长。

肝素市场区域展望

按地区划分,市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

North America Heparin Market Size, 2024 (USD Billion)

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北美在2024年占据主导地位,价值为52.3亿美元,在2025年也以54.5亿美元保持领先地位。北美在市场上的主导地位是由中风和心脏病发病率不断上升以及猪肝素的使用不断增加等因素推动的。 2025年,美国市场预计将达到50.4亿美元。由于对肝素的需求不断增加,并且主要参与者致力于扩大其在美国市场的足迹以促进增长,预计美国将主导北美地区的市场。

  • 例如,2023年3月,深圳海普瑞制药集团股份有限公司依诺肝素钠注射液获得美国FDA简易新药申请(ANDA)批准。

欧洲和亚太地区

欧洲和亚太地区预计在未来几年将出现显着增长。在预测期内,欧洲地区预计将录得 4.31% 的增长率,在所有地区中排名第二,到 2025 年估值将达到 22.7 亿美元。肝素的普及和需求不断增加是增长的主要推动力。受这些因素的支撑,预计2025年英国、德国、法国等国家的估值将达到4.1亿美元、6.1亿美元、4.2亿美元。亚太市场预计到2025年将达到17.7亿美元,仅次于欧洲,稳居第三大市场。在该地区,印度和中国预计到 2025 年将分别达到 2.3 亿美元和 5.7 亿美元。

拉丁美洲、中东和非洲

在预测期内,拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场将出现温和增长。预计2025年拉美市场估值将达到6.2亿美元。该地区的增长得益于先进的肝素逐渐用于治疗心血管疾病。在中东和非洲,海湾合作委员会的价值预计到 2025 年将达到 2.2 亿美元。

竞争格局

扩大产品范围并采取强有力的举措来维持其地位

全球市场呈现半整合结构,大公司在全球积极运营。这些企业拥有强大的成品肝素产品组合,其中包括 LMWH 等先进产品。

赛诺菲和辉瑞公司是市场上的一些主导企业。该公司提供全面、强大、先进的肝素产品,且安全有效。

除此之外,市场上的其他主要参与者包括 LEO Pharma A/S、Baxter 和 Hepalink Group 等主要参与者。这些主要参与者专注于提供普通产品和 LMWH 先进产品,以增强其市场占有率。

主要肝素公司名单简介

  • Opocrin S.p.A.(意大利)
  • 巴克斯特(美国)
  • 辉瑞公司(我们。)
  • Bioiberica S.A.U. (西班牙)
  • 费森尤斯股份公司(德国)
  • 河北常山生化制药有限公司 (中国)
  • 博朗股份公司(德国)
  • 雷迪实验室有限公司(印度)
  • 利奥制药公司(丹麦)
  • 阿斯彭控股(南非)
  • 赛诺菲(法国)

主要行业发展

  • 2024年6月-Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. 已完成格拉纳达埃斯库萨尔工厂的扩建,并安装了一条新的肝素钠生产线。该工厂旨在生产低分子肝素(LMWH)。
  • 2023 年 10 月 -赛诺菲宣布在非洲发货依诺肝素钠冲击剂,这是一种用于治疗静脉血栓栓塞(包括深静脉血栓)的抗凝剂。 
  • 2023 年 6 月:  Biological E. Limited (BE) 的依诺肝素钠 (LMWH) 单剂量获得美国 FDA 批准预充式注射器用于预防各种手术和病症中的深静脉血栓形成。
  • 2022 年 3 月:海普瑞集团宣布肝素钠和依诺肝素钠原料药在印度获批,旨在拓展其分销渠道。
  • 2019 年 9 月:Hikma Pharmaceuticals PLC 宣布在美国推出肝素钠预充式注射器

报告范围

[2nmInUdPaO]

报告范围和细分

属性

细节

学习期限

2019-2032

基准年

2024年

预计年份

2025年

预测期

2025-2032

历史时期

2019-2023

增长率

2025-2032 年复合年增长率为 4.57%

单元

价值(十亿美元)

分割

按产品、来源、应用、给药途径、最终用户和地区

按产品分类

·         普通肝素 (UFH)

·         低分子肝素 (LMWH)

按来源

·         牛

·         猪

按申请

·         深静脉血栓形成和肺栓塞

· 心房颤动

·         心脏病发作

· 中风

· 其他的

按给药途径

·         静脉输液

·         皮下注射

按最终用户

·         医院和 ASC

·         诊所

· 其他的

按地区

·         北美(按产品、按来源、按应用、按给药途径、按最终用户、按国家/地区)

o 美国

o 加拿大

·         欧洲(按产品、按来源、按应用、按给药途径、按最终用户、按国家/次区域)

o 英国

德国

o 法国

o 意大利

o 西班牙

o 斯堪的纳维亚半岛

o 欧洲其他地区

·         亚太地区(按产品、按来源、按应用、按给药途径、按最终用户、按国家/次区域)

o 日本

o 中国

印度

o 澳大利亚

o 东南亚

o   亚太地区其他地区

·         拉丁美洲(按产品、按来源、按应用、按给药途径、按最终用户、按国家/次区域)

o 巴西

o 墨西哥

o 拉丁美洲其他地区

·         中东和非洲(按产品、按来源、按应用、按给药途径、按最终用户、按国家/次区域)

海湾合作委员会

o 南非

o   中东和非洲其他地区



常见问题

《财富商业洞察》表示,2024 年全球市场价值为 102.1 亿美元,预计到 2032 年将达到 145.2 亿美元。

2024年,市场价值为52.3亿美元。

预计该市场在预测期内的复合年增长率为 4.57%。

低分子肝素(LMWH)细分市场在产品方面处于领先地位。

推动市场的关键因素是心血管疾病发病率的上升和复杂产品的可用性。

辉瑞公司和赛诺菲是市场上的一些知名参与者。

2024 年,北美占据市场主导地位。

增加易于使用的预填充皮下注射器的推出,以促进产品的采用。

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