"设计增长战略是我们的基因"
随着对生物制剂的需求增加,生物制药公司以及合同发展和制造组织(CDMO)的需求增加,全球高通量过程开发市场正在扩大。高通量工艺开发(HTPD)是在自动化和微型化的帮助下,在时间速度下对生物过程参数进行筛选和优化方法。
生物制剂需求,自动化进步,研发投资,法规和成本优化推动了高通量过程开发
对生物制剂和生物仿制药的需求将达到新的高度,并更快地实施高通量工艺开发技术,以确保加快生产,扩增过程可伸缩性以及提高慢性和复杂疾病的全球治疗需求的提高效率。
自动化和机器人技术的技术进步,自动化液体处理系统,微板技术和AI驱动的分析技术将通过提高吞吐量,提高准确性并减少生物普罗克斯开发阶段的人为错误,从而使转换HTPD工作流程变化。
预计生物制药公司提高的研发投资将增加高通量工具,从而可以快速发现药物发现,提高筛查能力和最佳的生物过程参数化,以确保更好的结果并更快地进入市场。
监管机构在药物开发和快速加工方面的支持将通过促进批准途径并推动不损害安全性和有效性的技术的减少时间表来刺激HTPD市场。
越来越强调成本效益的流程优化迫使制药公司实施高通量开发平台,因为它们降低了制造成本,资源消费以及扩大对药物开发中生产力和盈利能力的利益所花费的时间。
高成本,平台不一致,技能短缺和数据问题阻碍了增长
HTPD平台的前期投资的巨额运营费用将资金与市场增长联系在一起,尤其是在较小和中型的生物技术公司中,因为这些技术需要大量的资本投资和定期维护,甚至依靠熟练的劳动力来产生更好的业绩。
另一个挑战是通常伴随着不同协议,格式和工具的HTPD平台之间缺乏标准化,因此难以集成或复制数据。这种差异导致过程开发的效率低下,并可能抑制在研究和制造环境中这种系统的广泛使用。
有限但这种类型的工作合格人员将继续保持障碍,因为操作复杂的HTPD系统以及对此类操作产生的数据的正确解释将需要专业人员。这些专业人员很少发现,使得以速度采用技术很难,即使不是不可能。
HTPD生成的数据是巨大的,即生成的数据将不得不集成复杂的生态系统能力,以开发先进的生物信息学工具和基础架构,这是市场增长的重要限制。由于大多数新兴市场没有获得这些资源的访问不足,因此高通量技术将无法有效利用。
HTPD的AI,新兴市场,外包和个性化药物推动了新的增长
AI和机器学习在高通量流程开发中的出现促进了预测分析,实时优化和高级过程建模的前景,从而提高了生物制造和过程设计的开发效率,决策和准确性。
由于亚太地区和拉丁美洲的新兴市场发展,政府和私人组织正在大力投资生物制药基础设施,从而产生了对先进的HTPD解决方案的巨大需求,以支持当地创新和全球制造的全球合作,因此增长机会是有希望的。
生物过程开发中外包的日益增长的趋势为CDMO提供了新的机会,以采用高通量技术来支持全球制药公司,加快敏捷和具有成本效益的流程开发,满足各种客户需求。
对个性化医学,细胞和基因疗法的兴趣日益增加,可以提高对高通量过程开发的需求,因为这些技术允许快速轨道和准确开发个性化疗法,从而确保在复杂的生物制造工作流程中的可伸缩性和效率。
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按类型 |
通过技术 |
由最终用户 |
通过地理 |
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· 产品 · 乐器 ·消耗品 ·软件和服务 |
·色谱 ·光谱法 · 其他的 |
·制药公司 ·CRO · 其他的 |
·北美(美国和加拿大) ·欧洲(英国,德国,法国,西班牙,意大利,斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) ·亚太地区(日本,中国,印度,澳大利亚,东南亚和亚太其他地区) ·拉丁美洲(巴西,墨西哥和拉丁美洲其他地区) ·中东和非洲(南非,海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区) |
该报告涵盖了以下关键见解:
按类型,高通量过程开发市场分为产品(工具和消耗品)以及软件和服务。
仪器在市场上非常有趣,因为采用自动化平台和液体处理系统等过程使过程开发和生物制药生产工作流的可靠性平滑,更多地关注仪器。仪器是技术领先的产品,并由自动化趋势以及生物制药研发的快速吸收所促进。
在分析工具,基于AI的建模和云平台的集成的驱动下,用户正在迅速增长其在软件中的份额以及为生物过程开发优化支持提供准确的解释和快速决策过程的服务。
通过技术,高通量过程开发市场被分散为色谱,光谱和其他。
色谱法占据了重要的成分市场份额,因为它在生物分子分离和有效的分析功能中的重要性,因此刺激了生物制药过程中纯化过程的快速筛选和优化。色谱法仍然主导着高通量工艺开发的市场,因为其精确性,可伸缩性和广泛的生物处理中的适用性。
通过实时监测,高灵敏度和非破坏性分析,光谱段在剂量的高通量过程开发期间,质量评估都取得了重大动力。
根据最终用户,高通量过程开发市场分为制药公司,CRO等。
药品的高生物制剂和生物仿制药市场投资是指向的,随着高通量解决方案的纳入以加速流程开发并将时间带到市场上,他们的份额很大。由于对生物制药开发和过程优化需求的高采用率很高,因此制药公司以最高排名。
CRO将经历倾向的加剧,这将使他们的股票需求增加;就外包趋势继续取得动力而言。赞助商将利用其专业知识和基础设施来实现高效,具有成本效益的生物处理优化和高通量筛选。
根据地区,在北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲和中东和非洲进行了高吞吐过程开发市场。
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由于生物制药巨头,强大的研发基础设施,对生物制造商的大量投资以及来自NIH等机构的大量政府资金,北美被认为是高通量过程开发的领先地区。
由于CRO和生物制造商的存在,欧盟资助的生命科学领域的创新计划以及由熟练和研究的研究方面的熟练和研究方向的劳动力保留的主要支持性的医疗基础设施,欧洲大部分地区的组合将增加市场的大部分市场。
由于中国,印度和韩国进一步的生物技术,支持性政府资助计划以及降低运营成本,亚太地区可能会看到快速发展的发展,所有这些都吸引了全球药物和生物制药公司的制造和研发外包。
该报告包括以下主要参与者的配置文件: