HIV 诊断市场规模、份额和行业分析，按产品（仪器和检测试剂盒和试剂）、按类型（定性和定量）、按技术（免疫层析、免疫测定和聚合酶链反应 (PCR)）、按样本类型（血清、血浆和全血）、按设置（即时护理 (POC) 测试和实验室测试）、按最终用户（医院和医院）诊所、临床实验室等）和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球艾滋病毒诊断市场规模为11.8亿美元。预计该市场将从2026年的12.4亿美元增长到2034年的18.4亿美元，预测期内复合年增长率为5.07%。

由于艾滋病毒在全球范围内的传播以及早期检测和治疗的迫切性，全球艾滋病毒诊断市场正在迅速扩大。有多种检测技术包括用于检测人体内艾滋病毒感染的艾滋病毒诊断，例如血清学检测、基于核酸的检测以及快速现场护理测试，真正确保在临床和社区环境中及时、准确地进行诊断。

• 据CDC称，仅2023年，美国就进行了近3600万次HIV检测；这样的数字说明了这些诊断服务在抗击这一流行病方面的深远意义和紧迫性。

通过快速自检套件和移动诊断等及时发展，艾滋病毒检测在偏远和服务不足的社区变得非常容易，从而可以进行治疗和早期患者管理。

HIV诊断市场驱动力

艾滋病毒感染率上升推动市场增长

在全球艾滋病毒感染率不断上升的背景下，艾滋病毒诊断已被提上医学界的议事日程，预计到 2023 年将有 3900 万人感染艾滋病毒。作为应对措施，人们引入并利用了这些技术：快速护理点检测、自检试剂盒等。事实上，根据美国国家科学基金会的数据，2023 年仅在北美就分发了约 390 万份艾滋病毒自检试剂盒，这突显了人们对方便、谨慎的检测的偏好途径。

HIV诊断市场限制

耻辱、成本和准入阻碍了市场增长

尽管技术取得了飞跃，艾滋病毒诊断市场仍然存在一些限制。先进的诊断技术，例如核酸检测，其准确度非常高，但在大多数情况下对于任何资源匮乏的环境来说都极其昂贵。此外，后勤基础设施差和未经培训的医疗人员限制了检测范围到农村地区和服务不足的地区。更重要的是，社会耻辱和对隐私的担忧阻碍了个人及时寻求诊断，尤其是在保守社区，这反过来又阻碍了检测的广泛采用。

HIV诊断市场机会

新兴创新推动艾滋病毒诊断市场增长

从发展新途径来看，艾滋病诊断市场前景广阔。亚太地区等发展中地区的投资和医疗保健改善趋势有利于测试系统及其可用性的升级，应受到特别关注。事实上，用于筛查艾滋病毒、乙型肝炎和梅毒的三重组合检测可以显着降低诊断成本，同时提高效率。另一方面，在暴露前预防（PrEP）计划中提供艾滋病毒检测可以加强艾滋病毒病例的早期发现，从而加强预防性卫生保健系统。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 按地区划分的艾滋病毒检测量和基础设施
• 市场驱动因素、限制和机遇
• 采用自测试和 POC 解决方案
• 主要参与者策略和 SWOT 分析
• 最新行业发展
• 概述：HIV 诊断试剂盒和设备的监管方案

按产品分析

按产品划分，市场分为仪器和检测试剂盒和试剂。

检测试剂盒和试剂部分预计将主导艾滋病毒诊断市场，因为它们广泛应用于临床实验室和护理点环境。这些产品专门用于进行ELISA、快速抗体、核酸检测等类型的检测；因此，它们推动了各地区对这些产品的稳定需求。

在诊断环境中自动化和数字平台趋势的支持下，仪器细分市场将在未来几年出现大幅增长。除此之外，集中实验室和研究机构的采用率甚至更高，这将促进该领域的增长。

按类型分析

按类型划分，市场分为定性市场和定量市场。

由于其在初步筛查和快速检测形式中的广泛使用，定性部分预计将主导艾滋病毒诊断市场。这些检测可确定是否存在艾滋病毒抗体或抗原，因此受到青睐，因为它们在大规模检测活动中使用起来更快、更简单。

定量部分预计将大幅增长，特别是随着治疗计划中病毒载量监测的逐步使用。定量测试可以提供病毒复制水平的更详细信息，对于接受抗逆转录病毒治疗的患者的管理非常重要。

技术分析

按技术划分，市场分为免疫层析、免疫测定和聚合酶链反应（PCR）。

该细分市场以免疫测定技术为主，由于其灵敏度较高且能够检测 HIV 抗体和抗原，因此正在使用该技术。该方法本身支持许多第四代组合测试，这些测试在全球范围内用于筛查和确认环境。

聚合酶链反应 (PCR) 预计将显示出显着的增长，因为它即使在感染的早期也能以完美的灵敏度检测病毒 RNA。这增加了各种临床环境的市场机会，包括新生儿和急性艾滋病毒诊断。

按样本类型分析

按样本类型，市场分为血清、血浆和全血。

血清部分预计将引领艾滋病毒诊断市场，因为它与不同的基于免疫分析的测试格式高度兼容。它在识别早期和晚期感染方面的特异性和敏感性，以及其一致性和精确性，使其成为诊断实验室的最爱。

全血领域将出现相当大的增长，这可以归因于快速检测和即时检测的普及，特别是在资源有限的地区。它的使用增加得益于应用不需要处理的手指刺破样本的便利性。

按设置分析

根据设置，市场分为即时检测（POC）测试和实验室测试。

随着去中心化检测服务和移动医疗项目的增长，预计即时检测（POC）将占据主导地位。便利性和快速结果仍然是该细分市场在城市和乡村环境中引人注目的决定因素。

实验室检测预计也将显着增加，更发达的地区拥有配备先进分子诊断工具的集中实验室。执行高通量测试的能力和长期保持的准确性是导致该细分市场忠实增长的因素。

最终用户分析

按最终用户划分，市场分为医院和诊所、临床实验室等。

由于医院和诊所所服务的患者数量以及这些机构提供的综合护理，预计将主导艾滋病毒诊断市场。通常，此类机构提供完整的艾滋病毒检测服务，范围从初步筛查到确诊和治疗启动。

临床实验室的预测将大幅增长，这主要是由于先进技术和自动化系统的采用增加。他们能够处理大量样品，同时确保测试高度准确和灵敏，这往往会支持当前的市场需求。

区域分析

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根据地理位置，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了研究。

北美是艾滋病毒诊断的主要地区，拥有更先进的医疗基础设施、艾滋病毒常规筛查项目和更多政府资助。由于完善的诊断基础设施和对预防性医疗保健的持续投资，预计该地区将占据多数。

随着越来越多的公共卫生举措的生效，艾滋病毒发病率增长更快，亚太地区仍然是增长最快的艾滋病毒诊断市场。全球卫生组织的支持和发展中国家的认识进一步推动了该地区的增长潜力。

在有针对性的政策和医疗改革的推动下，欧洲呈现稳定增长。强调对高危人群（包括来自高流行地区的移民）进行检测，支持该地区在全球诊断中发挥越来越大的作用。

涵盖的主要参与者

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 雅培（美国）
• 梅里尔生命科学列兵。有限公司（印度）
• 生物裂解实验室（加拿大）
• GeneProof（捷克共和国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 西门子 Healthineers AG（德国）
• 奥斯卡医疗保险私人有限公司（印度）
• SD Biosensor, INC.（韩国）

主要行业发展

• 2025 年 1 月，MedMira 的 RevealRapid G4 测试获得了加拿大卫生部的批准，这是一种快速 HIV-1/2 抗体诊断方法，可在几秒钟内给出结果。因此，这大大提高了临床环境中艾滋病毒即时检测的效率。
• 2024 年 8 月，泛美卫生组织和国际药品采购机制共同向巴西提供了 500 万美元，用于加强艾滋病毒诊断。该计划主要涉及在全国范围内开展新的检测、监测和培训卫生工作者。
• 2024 年 6 月，OraSure Technologies 在美国国家艾滋病检测日组织活动中发挥了积极作用。这有助于传播检测机会，同时也进一步提高了预防意识。