人类肝脏模型市场规模、份额和行业分析（按产品）（2D 模型（细胞系、原代细胞）和 3D 模型（肝脏芯片 (LOC)、类器官和球体））、按应用（ADME 研究、毒理学研究、疾病建模等）、按最终用户（制药和生物技术公司、合同研究组织以及学术和研究机构）以及区域预测， 2026-2034

2025年，全球人类肝脏模型市场规模为15.6亿美元。预计该市场将从2026年的17.8亿美元增长到2034年的51.8亿美元，预测期内复合年增长率为14.29%。

全球人类肝脏模型市场预计将显着增长。它是由肝病发病率的增加和器官打印技术的创新推动的。人类肝脏模型是一个结构。它用于研究与可能导致肝衰竭和其他疾病的药物相关的毒性。它可以更好地了解肝脏感染和肝脏内部解剖结构的复杂空间关系。

• 根据美国国家生物医学成像和生物工程研究所 (NIBIB) 的数据，亚太地区已申请的肝脏模型专利总数约为 7,334 项。

该市场包括用于研究和治疗目的的开发和利用。它们在药物发现、临床前试验和毒理学研究中至关重要。该工具能够模仿人的肝脏反应，以减少对动物测试的依赖。

人类肝脏模型市场驱动力

对动物测试替代品的需求不断增长以及 3D 生物打印技术的进步促进了市场增长

市场扩张的一个日益增长的因素是对动物试验替代品的需求不断增加。利用动物模型进行研究的伦理问题和监管障碍不断增加，这增加了对替代解决方案的需求。这一要求鼓励采用与人类相关的模型来研究药物毒性和疾病。此外，肝病发病率的不断上升，加大了对更好的临床前模型的需求，以了解疾病的机制和药物反应，从而推动市场增长。

此外，先进的 3D 生物打印和类器官技术的实施正在促进市场增长。 3D 肝脏组织工程和器官芯片平台的不断创新正在提高生理学的相关性。他们正在使结构更加准确和高效，这增加了对样品的需求。此外，国家资助机构和研究委员会对肝病和体外模型研究开发的支出不断增加，正在推动市场扩张。

• 据印度生物技术部（DBTIndia）称，北美地区约有 9590 个学术机构正在研究 3D 肝脏模型。

人类肝脏模型市场限制

高成本和技术复杂性以及跨平台标准化有限阻碍了市场增长

阻碍市场增长的因素是结构制造的大量需求。制作和维护样品需要先进的原材料以及专门的基础设施和专业知识，这增加了其运营成本。数据解释和整合问题也阻碍了市场的增长。将复杂的生物反应转化为预测结果是一项高度技术性的工作，需要熟练的专业人员来操作和读取结果；因此，这些浆果阻碍了低预算公司采用这些解决方案。

此外，跨平台有限的标准化阻碍了市场扩张。有限的统一协议对验证、可扩展性和责任造成了障碍，阻碍了产品的广泛采用。

人类肝脏模型市场机会

人工智能和机器学习的整合以及药物测试的监管接受为市场增长创造了机会

市场增长的重要机会之一是人工智能和机器学习不断融入样本结构。这些先进技术正在增强对复杂和庞大数据集的解释，并实现高通量筛选和优化。因此，这些先进的解决方案吸引了许多客户采用该系统进行研究。此外，精准医疗领域不断增长的新兴应用为市场增长提供了新的途径。通过这种方式，制造商正在创建由患者来源的细胞设计的个性化样品。因此，它彻底改变了针对个人的治疗测试和疾病建模。

此外，监管机构对药物测试的接受以及与制药公司和 CRO 的合作为市场扩张提供了巨大的机会。知名机构对 LPC 模型的持续验证和监管认可正在推动市场增长。开发商和医疗机构之间不断增加的外包和合作正在支持市场增长。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 主要国家越来越多地使用动物试验替代品
• 重点企业先进技术应用
• 驱动因素、限制因素、趋势和机遇
• 主要参与者采取的业务策略
• 主要参与者的综合 SWOT 分析
• 主要行业发展（合并、收购、合作）

按产品类型分析

根据产品，人类肝脏模型市场分为2D模型（细胞系和原代细胞）和3D模型（肝脏芯片（LOC）、类器官和球体）。

由于医学研究和药物开发中这种结构的接受度不断提高，2D 模型在市场上处于领先地位。它提供具有成本效益的样品并且易于操作。

由于 3D 模型能够密切模仿人肝脏的复杂结构和功能，因此预计其市场将会扩大。它提供了体内状况和个性化医疗的准确表示。

按应用分析

根据应用，人体肝脏模型市场分为 ADME 研究、毒理学研究、疾病建模等。

由于对精确、有效的药物改进和测试流程的需求不断增长，ADME 研究领域在市场上占据主导地位。它有助于更​​精确地刺激个体生理条件，并更好地预测药物行为。 

由于对更正确和更具分析性的体外模型的需求不断增加，毒理学研究领域预计将在市场上增长。该部分评估新候选药物、化学品和化妆品成分的安全性和效率。

最终用户分析

根据最终用户，人类肝脏模型市场分为制药和生物技术公司、合同研究组织以及学术和研究机构。

制药和生物公司在市场上处于领先地位。它们的增长是由于这些行业内对制造药物和毒性测试的先进模型的需求不断增加。

由于定制药物的需求不断增长，预计合同研究组织 (CRO) 领域将在市场上增长。该部门提供重点服务和专业知识，以加快与肝脏疾病相关的药物发现过程。

区域分析

根据地理位置，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了研究。

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在政府巨额研发支出的推动下，北美成为市场的领先地区。新型药物测试平台的早期采用正在推动市场增长。支持替代动物模型的严格监管举措正在刺激对该产品的需求。

由于干细胞和类器官技术的学术研究蓬勃发展，欧洲市场正在显着增长。该地区正在为临床前研究提供大量资金，以实现 3R（替代、减少和改进）。遵守统一的监管标准正在推广替代品测试方法，从而推动市场增长。

由于生物技术贸易不断升级，亚太地区预计将成为市场增长最快的地区。该地区的政府和其他组织正在支持药物发现和体外模型开发。此外，人群中肝病发病率的增加也刺激了对先进筛查工具的需求并促进了市场增长。

涵盖的主要参与者

该报告包括以下主要参与者的简介：

• ATCC（美国）
• 默克公司（德国）
• AcceGen（美国）
• ZenBio, Inc.（美国）
• Organovo Holdings Inc.（美国）
• BioIVT（美国）
• InSphero（瑞士）
• CN Bio Innovations Ltd（英国）
• STEMCELL 技术（加拿大）
• ScienCell Research Laboratories, Inc.（美国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）

主要行业发展

• 2024年7月，CN Bio推出了新型肝脏芯片系统PhysioMimix®多器官系统。该系统能够与其他器官模型互连。它们旨在实现更具预测性的多器官毒性测试和疾病建模。
• 2024 年，Hepregen 宣布与 InSphero 合并，目的是扩大其在 3D 肝脏模型领域的产品范围，并加强其在制药行业的控制力。
• 2023年，Emulate Inc.宣布与美国FDA合作，继承其用于药物毒性预测的肝脏芯片技术，该联盟的目的是加快监管审批和商业认可。