低温机器灌注市场规模、份额和行业分析，按类型（产品{系统和试剂及消耗品}和服务）、按应用（肝脏、心脏、肾脏等）、最终用户（医院、移植中心等）和区域预测，2026-2034年

2025年，全球低温机器灌注市场规模为35.7亿美元。预计该市场将从2026年的38.2亿美元增长到2034年的66亿美元，预测期内复合年增长率为7.09%。

低温机器灌注（HMP）用于器官移植，通过冷藏溶液在器官中循环来保存供体器官。这项技术减少了器官的新陈代谢，从而可以在移植前更好地保存和存活。低温机器灌注 (HMP) 通过减少细胞凋亡和坏死来减少细胞死亡，使其成为改善器官质量和移植结果的宝贵工具。

此外，与器官移植中的其他保存方法相比，低温机器灌注 (HMP) 具有多种优势。其中一些好处包括提高移植物存活率、降低移植物功能延迟 (DGF) 的发生率、增强高风险供体器官的活力、主动修复和评估以及利用新技术进行持续灌注。

全球器官移植手术的不断增加预计将大大推动对低温机器灌注技术的需求。例如，截至 2024 年 1 月，美国卫生与公众服务部报告称，2023 年总共进行了 46,632 例器官移植，其中包括活体捐献者和已故捐献者。与 2022 年相比，移植手术数量增加了 8.7%，与 2021 年相比增加了 12.7%。

此外，与常温机器灌注和传统冷藏方法相比，低温机器灌注具有更高的维持器官活力和功能的能力。低温机器灌注的这种能力预计将刺激对其器官保存产品和服务的需求，从而推动预测期内的市场增长。

• 例如，据 Bridge to Life Ltd 称，2024 年 5 月，对于等待移植的肝脏，低温含氧机器灌注比冰箱静态冷藏 (SCS) 和常温机器灌注 (NMP) 提供的结果明显更好。

此外，导致器官衰竭的脂肪肝、丙型肝炎、肾小球肾炎和多囊肾等慢性疾病的发病率不断上升，预计将推动全球等待移植患者对器官保存的需求。低温机器灌注可提高供体器官在移植到受体之前的质量和活力。因此，它在全球多个移植中心和医疗机构中的采用和普及度不断提高。预计这将推动未来几年的市场增长。

• 例如，截至 2024 年 4 月，世界卫生组织 (WHO) 报告称，目前估计有 5000 万人受到丙型肝炎病毒感染，估计每年会出现 120 万新病例。预计这将激增肝移植前器官保存的需求，推动低温机器灌注产品和服务的使用。

COVID-19大流行对低温机器灌注市场产生了轻微的负面影响。由于器官捐赠数量减少和医疗机构可​​及性减少，大流行导致器官移植率下降。这些因素减少了对低温机器灌注产品和服务的需求，导致 COVID-19 爆发期间增长缓慢。

• 例如，2022年4月，根据美国国家生物技术信息中心（NCBI）的数据，2020年器官移植率比2019年下降了16.0%。这导致低温机器灌注技术的采用减少，从而减少了产品和服务的销售额。这导致大流行期间低温机器灌注市场的增长下降。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 器官移植数量 - 按主要国家/地区划分，2023 年
• 低温机器灌注技术的进步
• 主要行业发展 -（合并、收购和合作）
• 器官移植的监管概览 - 按主要国家/地区划分
• COVID-19 对市场的影响       

按类型分析

根据类型，市场分为产品和服务。预计该产品领域在预测期内将在全球低温机器灌注市场中占据重要份额。这种增长归因于低温机器灌注产品在器官保存、器官修复和器官活力评估中的使用不断增加。此外，这种不断增长的需求激励市场上的众多主要公司专注于新产品的研发，从而推出先进的产品。这增加了医院和移植中心的可用性和可及性，从而促进了未来几年该细分市场的增长。

• 例如，截至 2024 年 5 月，器官恢复系统公司的 LifePort Liver Transporter 仍在开发中，尚未批准用于临床。此外，该产品正在获得美国和欧洲监管注册。该产品在美国和欧洲获得成功的临床结果和批准，将在不久的将来扩大其在肾脏保存和移植方面的用途。

另一方面，服务领域预计在预测时间内将以显着的复合年增长率扩张。这一显着的增长归因于全球知名市场参与者扩大器官恢复服务。这种服务的扩展预计将增加对低温机器灌注服务的需求，鼓励主要参与者专注于提供选择性的器官恢复服务。预计这将推动未来几年的细分市场增长。

区域分析

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全球市场按地理位置分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。预计在预测期内，北美将在低温机器灌注市场中占据重要份额。老年人口的增加预计将推动区域市场的增长，因为老年人比成年人有更高的器官衰竭风险。此外，对低温机器灌注临床开发的重视，导致该地区推出创新产品，预计也将促进市场增长。此外，这些因素导致该地区产品的渗透率不断提高，预计将推动该地区市场的增长。

• 例如，截至2024年1月，人口资料局表示，美国65岁及以上的人口预计将从2022年的5800万增加到2050年的8200万。

预计亚太地区在预测时间内将以显着的复合年增长率增长。该地区器官捐献意识的不断提高预计将提高保存器官的可用性。预计这将进一步推动该地区低温机器灌注产品和服务的需求并提高其利用率，从而推动市场增长。此外，政府以优惠政策支持器官移植的举措预计将增加器官保存的需求，推动该地区低温机器灌注产品的使用。

• 例如，2023年3月，印度政府与各邦协商，以器官捐献和移植的“一个国家，一项政策”为目标，减少了接受已故捐献器官的患者登记住所的要求。这使得患者可以前往任何州进行器官移植，从而增加了器官获取的便利性。

涵盖的主要参与者

该市场由器官恢复系统公司、XVIVO、IGL、Bridge to Life Ltd 和 Vascular Perfusion Solutions, Inc. 等重要参与者组成。这些参与者越来越关注新技术先进产品的发布，推动了他们的收入增长。

主要行业发展

• 2023 年 12 月，XVIVO 与 Igelösa Life Science 的 Stig Steen 教授合作，开发了一种用于新型非缺血保存方法的产品，即低温氧合灌注（HOPE）。
• 2022 年 2 月，血管灌注解决方案公司宣布通过与德克萨斯器官共享联盟 (TOSA) 合作，收到第一颗捐赠的人类心脏用于研究。该心脏的实验在其VP.S Encore心脏低温机器灌注装置中成功实现了8小时的保存时间。
• 2021 年 2 月，Vascular Perfusion Solutions, Inc. 的 VP.S Encore（一种含氧灌注心脏输送装置）获得 FDA 批准。这项救生技术扩大了在美国的影响力