人造器官的市场规模，股份和行业分析，按器官类型（人造肾脏，人造肺，人造心脏等），通过固定（植入和可穿戴），材料（硅，聚氨酯等），最终用户（医院，学术和研究机构，以及特殊研究机构，以及特殊的诊所），以及2025-2032-25-2032-25-202-25-202-25-202-25-202-25-2032

全球人工器官的市场规模在2024年价值1,220万美元。预计该市场将从2025年的1,890万美元增长到2032年的1.327亿美元，在预测期间的复合年增长率为32.1％。北美在2024年的市场份额为54.1％。

人造器官是可以集成或植入人体的工程装置，与活组织接口以取代天然器官。近来，市场在开发器官制造技术方面取得了重大进展。

增长的人口衰老，再加上慢性疾病（例如糖尿病，慢性肾脏疾病和心血管疾病）的患病率的增加正在导致器官衰竭病例的增加。越来越多的器官故障病例将导致对器官移植的需求量很大，因此推动了这些器官的采用，因为它们可以充当桥梁到移植物。因此，这些因素正在促进市场增长。

• 根据美国肾脏基金于2021年12月发布的数据，美国约有3,700万人患有肾脏疾病。大约有556,000透析，有超过25万人患有肾脏移植。相同的数据指出，美国大约有135,000人在2021年被新诊断出患有肾脏衰竭。

此外，市场参与者的越来越多的管道产品以及预期的产品批准，以满足器官移植的患者需求不断增长，将进一步促进市场增长。

• 根据卫生资源和服务管理局（HRSA）在2024年9月截至2023年9月发布的数据，107,999名在器官移植等待名单上。因此，随着器官移植等待名单上越来越多的患者，对人造器官的需求也将在未来几年增加。

由于制造运营，供应链管理和全球医疗保健服务的中断，COVID-19大流行对市场产生了负面影响，从而导致人工器官的生产和分布放缓。此外，由于供应链限制，公司目睹了其销售额下降。例如，随着旅行限制措施延迟了某些植入物，Carmat的销售在2021年上半年受到了负面影响。该公司经历了供应链问题，这减慢了库存的积累和假体生产的速度。这导致对这些器官的需求暂时下降。

人造器官市场趋势

不断上升的研发活动 在研究机构和市场参与者中

在过去的几年中，医疗保健部门的研发活动已经显着增长。随着政府组织和市场参与者不断增长的项目计划的增加，人们对研究资金的重视加剧了人造器官市场的研发活动。

• 根据Carmat的2023年年度报告，该公司在2023年从欧洲创新委员会（EIC）获得了940万美元。 

患有末期慢性疾病的患者数量与可用治疗方案之间存在很大的差距。因此，为了满足接受器官移植的患者日益增长的需求，学术和研究机构已经加快了人工器官领域的研发活动和临床试验。此外，市场参与者不断开发人造器官设备的创新，以及强大的产品管道和潜在的产品批准，将改变该行业，并使几名患有器官衰竭的人受益。

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人造器官市场增长因素

增加器官发生的发生率不足以推动市场增长

器官衰竭已成为全球健康危机，需要器官移植的患者与可用捐助者之间存在显着差距。

• 根据疾病控制与预防中心在2022年10月发布的数据，美国最常见的器官是肝，心脏，肾脏，胰腺，肠，肠和肺部。 2021年的候补名单上有大约100,000人移植，只有大约14,000个器官从已故的捐助者那里收到。

此外，肾脏疾病是美国增长最快的非传染性疾病，它以惊人的速度增长，影响7％或15％的美国成年人中有1个以上。

• 根据美国肾脏基金于2021年发布的数据，大约3,700万人患有肾脏疾病，其中808,000人患有肾衰竭，有556,000人患有透析。

因此，肾脏衰竭的病例不断增长将推动对人造肾脏的需求，因为需要肾脏移植的患者数量也会增加。因此，这些因素预计将在预测期内推动市场增长。

限制因素

手术程序的较高成本可能会阻碍采用设备

与人造器官程序有关的较高成本对医疗保健系统和患者构成了重大的经济障碍。由于程序成本的增加，对这些程序的治疗已越来越限制。财务压力可能会限制全球人工器官的采用，主要是针对来自较低社会经济地位的个人。

此外，心脏捐献者的可用性较低，从而增强了人造器官设备的穿透力。但是，与植入这些设备有关的高成本限制了它们的采用。人造心脏的估计费用，包括手术程序，设备和持续的医疗监视，在第一年，每位患者100,000美元到每位患者300,000美元。

• 2021年1月，欧盟委员会批准出售由卡玛特（Carmat）制造和开发的全新人造心脏，费用约为18万美元。因此，这些设备的高成本可能限制了它们在个人中的采用。

此外，与心脏移植相比，平均人工心脏成本从150,000美元到200,000美元不等，并使用人造心脏（TAH）作为移植的桥梁增加了一倍的护理费用。因此，这些因素可能限制人工器官的市场增长。

人造器官市场细分分析

通过器官类型分析

在人造器官中仅存在批准的产品有助于人造心脏优势

基于器官类型，市场被细分为人造肾脏，人造肺，人造心脏等。

人工心脏细分市场在2024年占据了市场，因为市场中只有两个FDA和CE批准的人工器官设备。此外，越来越多的心血管疾病病例以及人口不断增长的人口增长将导致对创新解决方案的需求日益增加，以解决对人造器官不断增长的需求。

• 根据PCR Online在2023年9月发布的数据，全世界大约有6.2亿人患有心脏和循环系统疾病。此外，每年，全球约有6000万人出现循环或心脏病。

由于产品管道的增长和增长，人工肾脏细分市场将在未来几年看到显着增长临床试验在未来几年中，由市场参与者加上潜在的产品批准。此外，该细分市场的持续创新（例如可穿戴肾脏设备）预计将在预测期间为该细分市场的增长做出贡献。

人工肺，胰腺和其他细分市场预计将在未来几年见证增长速度相对较慢。根据《 Asaio Journal》于2020年8月发布的数据，合适的长期人工肺系统仍处于开发的早期阶段。尽管目前，可行的体外肺部支持是可行的，但它不允许长期使用可植入的人工肺来长期使用肺部替代系统。

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通过固定分析

增加对植入装置的偏好导致其优势

就固定而言，市场被细分为植入和可穿戴。

植入式细分市场将在2024年主导全球人工器官市场，因为它将为患者提供长期解决方案。这些设备设计为耐用并提供长期支持，与临时设备相比，减少了对更换和重复手术的需求。此外，医疗技术领域的技术进步以及几个主要市场参与者的存在将有助于分段的增长。

• 例如，真正的心AB和Sahlgrenska大学医院正在努力开发可植入的人造心脏。该设备仍处于临床试验阶段。

预计可穿戴细分市场将在预测期间见证相对较慢的增长。这些设备在患者的整个日常活动中很容易携带，从而无需去医院就可以进行连续监测。但是，这些设备仍处于开发的初始阶段，尚未获得市场授权。

通过材料分析

由于其增强的耐用性，对聚氨酯材料的偏好越来越高导致其优势

该市场根据材料细分为硅，聚氨酯和其他市场。

这聚氨酯在2024年，这些材料在临床实践中被广泛采用，因此市场主导了市场。此外，几种好处，例如耐用性，增强的生物相容性和灵活性，使其成为用于医疗应用的多功能材料。这些因素有助于分段增长。

另一方面，预计硅细分市场将在预测期间见证增长速度相对较慢。基于硅的设备在性能，生物相容性和成本效益方面具有几个优势。但是，与其他材料相比，它们可能在机械强度，耐用性和与某些制造过程的兼容性方面有局限性。

通过最终用户分析

由于政府组织的资金增加，学术和研究机构领导了市场

市场细分为基于最终用户的医院，学术和研究机构以及专业诊所。

由于各种政府组织的资金越来越多，学术和研究机构在2024年统治了市场，这导致了这些设备的创新和发展越来越大。此外，一些研究机构正在进行持续的研发活动，以开发新的材料和技术，以及设计器官置换和再生的新颖方法，这也有助于分段生长。

• 2023年3月，来自哥伦比亚大学的外科医生对儿科患者进行了人工心脏手术。手术旨在去除失败的心脏并用人造心脏代替。

医院细分市场在2024年的增长相对较慢。该细分市场的增长可以归因于几家公司之间不断增长的合作，并加快了人造器官领域正在进行的研究活动和临床试验。此外，这些合作正在将研究结果转变为临床实践，并协助医院为患者提供最新的创新和治疗选择。

区域见解

根据地理位置，市场分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

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据估计，北美将拥有最大的人工器官市场份额，该地区的收入在2024年为660万美元。由于市场中有一位主要的FDA批准的人工制造机器人，该市场将在评估期间描绘该评估期间最高的复合年增长率。此外，制药和生物技术公司的巨大研发支出，再加上越来越多的临床试验，正在增加对人工器官研究的需求。

• 2019年12月，可穿戴肾脏的管道大大增加了。在推进美国肾脏健康的情况下，美国政府更加强调发展人造肾脏。

由于存在良好的监管框架以及诸如Carmat提供人工心脏的市场参与者的存在，欧洲是第二个主要市场。此外，该公司通过与几家研究机构合作，不断努力创新和研究，从而促进区域增长。

由于持续的研发活动和强大的政府支持，预计亚太地区将注册相对稳定的增长。此外，该地区的慢性疾病病例与越来越多的老龄化人群统一。这可能会导致器官失败的案例不断增长，从而增加了人工器官的采用，以满足器官移植的不断增长的需求。

据估计，由于医疗保健基础设施的发展和慢性病病例的增加，拉丁美洲的市场在预测期内的复合年增长率相对较慢。

由于市场仍然偏生，中东和非洲预计将捕获较小的市场份额，并获得更低的复合年增长率。但是，通过不断提高的患者意识和发展经济参数支持的高级技术的采用将在未来几年促进区域增长。

关键行业参与者

市场上很少有成熟参与者，以帮助公司保持市场优势

就竞争格局而言，全球市场是一个高度合并的，目前只有很少有市场上提供产品的玩家。此外，Syncardia Systems，LLC。和Carmat是仅有的两家在人造器官市场中提供产品的公司。这些公司专注于监管部门的批准和筹集资金以加强其市场地位。

• 2023年2月，Syncardia Systems，LLC因其现有人工心脏的便携式驱动器软件升级而获得了FDA授权。自由驱动器旨在与临床稳定的患者中的公司总人工心脏一起使用。
• 2022年12月，Carmat通过发行股票筹集了3360万美元的资金。该公司的目标是利用通过这项全球产品筹集的资金来支持研发活动，增加生产并恢复公司的产品销售。

此外，诸如Bivacor Inc.，Awak Technologies和可穿戴的人造器官，Inc。等新兴公司，以及在预测期间，具有强大的管道产品组合及其批准和发射的强大的管道产品组合及其批准和发布会将为这些新兴参与者的不断增长的市场份额做出贡献。

顶部列表人造器官公司：

• 卡马特（法国）
• Syncardia Systems，LLC（美国）
• Bivacor Inc.（澳大利亚）
• 觉醒技术（新加坡）
• 可穿戴的人造器官公司（美国）

关键行业发展：

• 2024年2月 - Syncardia Systems，LLC宣布，美国专利商标局（USPTO）允许对专利申请的索赔“下一代人造心脏”，该申请涵盖了下一代人造心脏设计。
• 2024年2月 - Bivacor Inc.获得了人工总植入物的1,300万美元的资金。资金旨在支持临床试验，该试验将于2024年第一季度开始。
• 2024年2月 - Bivacor Inc.与来自新南威尔士州，格里菲斯大学和昆士兰大学的几位研究人员合作，为心脏病患者开发了“人造心脏”。
• 2023年9月 - Awak Technologies为其可穿戴透析设备的美国关键试验获得了2000万美元的资金。
• 2023年2月 - Synarcardia Systems，LLC，以其便携式驱动器软件升级而获得FDA授权。自由驱动器旨在与临床稳定的患者中的公司总人工心脏一起使用。

报告覆盖范围

全球市场研究报告提供了详细的市场分析。它着重于关键方面，例如市场规模和市场预测，程序的成本（关键国家）以及每年进行的程序（关键国家）。它还概述了重要公司的技术发展。

此外，该报告还提供了有关最新市场趋势，市场统计和关键行业发展的见解。除了上述因素外，该报告还包括近年来市场增长的几个因素。

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