登革热 - 管道评论，2024

登革热是指由四种不同但相关病毒中的任何一个引起的蚊子传播病毒疾病：登革热2，登革热2，登革热3和登革热4。但是，在某些登革热病例中，症状可能很严重，在某些极少数情况下，也可能导致死亡。登革热通常发生在热带和亚热带地区，尤其是在城市和半城市地区。与登革热相关的一些症状包括：

• • 高烧（40°C/104°F）
  • 严重的头痛
  • 肌肉和关节疼痛
  • 其他的

流行病学：

登革热病毒通常通过被感染的雌性蚊子的咬伤传播给人类，蚊子的类型是埃及埃及蚊子。在最近几十年中，一些流行病学研究观察到，登革热病例的数量在全球范围内急剧飙升。

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根据世界卫生组织（WHO）在2024年5月发布的数据，已向世卫组织报告了超过760万例登革热病例。这包括已确认的340万例案件，以及超过16,000例严重案件和3,000多人死亡。尽管在全球范围内注意到了案件数量的快速增长，但在美洲地区，案件数量的增加尤其引人注目。

治疗评估：

登革热的诊断通常是通过血液检查进行的，而医疗保健专业人员也考虑了其他因素，例如旅行历史，患者的居住地，卫生机构的旅行通知，例如疾病控制和预防中心（CDC）（CDC）以及疫苗接种记录。就用于管理登革热的药物而言，存在预防药物，还存在治疗症状的药物。根据世界卫生组织的说法，Sanofi和Takeda Pharmaceutical Company Limited的一些商业批准的登革热疫苗是Sanofi和Qdenga的Dengvaxia（CYD-TDV）。之后，登革热是收缩的，通常会在对乙酰氨基酚（扑热息痛）治疗以治疗发烧和疼痛的情况下在家中进行治疗。

关键产品：

在疫苗方面，市场中存在的一些关键产品是塞诺菲（Sanofi）和Qdenga的Dengvaxia（CYD-TDV）。 Qdenga获得了英国，欧洲，巴西，印度尼西亚，泰国和阿根廷等国家/地区的监管机构的批准，而Qdenga则由美国FDA批准。用于登革热的乙酰氨基酚（扑热息痛）的一些品牌包括泰诺，发烧，阿塞芬和MAPAP。

登革热的主要参与者：

就登革热批准的疫苗而言，主要参与者是赛诺菲和武田制药有限公司。对于对乙酰氨基酚（扑热息痛），主要参与者是Johnson＆Johnson Services，Inc。，Taro Pharmaceutical Industries Ltd.，GSK PLC和其他杰出参与者。

登革热治疗市场概述：

登革热主要发生在世界各地的热带地区，这些地区的患者负担很大。由于可以通过利用有效的疫苗来预防登革热，因此主要的生物制药公司越来越多地涉足登革热疫苗的开发。此外，一些公司正在专注于开发登革热的新型治疗方法。例如，Takeda Pharmaceutical Company Limited的Qdenga登革热疫苗的销售额为6670万美元，截至6月30日^Th，2024年。

管道分析：

管道概述：

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几乎所有用于登革热治疗的活性管道候选物都在临床试验过程的第1阶段，第2阶段和第3阶段。登革热治疗市场的45％以上的候选候选者处于临床试验过程的第二阶段。

通过作用机理的管道：

就即将到来的登革热药物的作用机理而言，几家生物制药公司正在关注预防性疫苗的开发，以补充其他两种认可的登革热疫苗。但是，药品市场的一些主要参与者，诺华和新兴的生物科学（新兴生物科学）也强调了登革热干预措施的发展。包括疫苗和治疗的一些登革热药物，具有新颖的作用机制如下：

• 抑制NS4B：Novartis的Eyu688的著名管道候选者是即将采取这种作用机理的药物的关键例子。这种药物特别脱颖而出，因为它是为治疗病毒感染而致力于治疗的为数不多的登革热药物之一。这种创新的抑制剂通过靶向病毒NS4B蛋白来选择性抑制这种登革热病毒（DENV）。某些行动模式研究表明，该抑制剂在病毒RNA合成的步骤中起作用。
• 抑制宿主内质网居住的α-葡萄糖苷酶1和α-葡萄糖苷酶2酶：行使这种作用机理的药物称为伊米诺糖抗病毒药。这种抗病毒剂对登革热的作用机理是通过竞争性抑制内质网α-葡萄糖苷酶I和II酶的竞争性抑制，从而导致病毒糖蛋白折叠折叠，从而导致病毒组装/释放或影响病毒感染性的降低。

行政途径的管道：

目前在登革热临床试验中的关键药物的压倒性比例正在接受口服测试。对于被称为登革热治疗的药物尤其如此。其中一些包括Novartis的Eyu688，Johnson＆Johnson Services，Inc。的JNJ-64281802和Island Pharmaceuticals的Fenretinide（ISLA101）。

分子类型的管道：

就分子类型的管道分布而言，已经有大量的候选候选物：小分子和生物制剂。作为许多玩家正在开发登革热疫苗，这些都是生物制剂。同样，许多著名的生物制药公司正在为登革热开发干预措施。这些传统上是小分子药物。

公司的管道：

在从事登革热临床试验的主要参与者方面，一些著名参与者是诺华，约翰逊和约翰逊服务公司，Island Pharmaceuticals，新兴生物科学（新兴生物科学），Butantan Institute等。

临床试验见解：

正在进行的临床试验：临床试验下的一些关键管道候选者如下：

阶段1：

• AT-752：Atea Pharmaceuticals
• rdendelta30/31-7164：国家过敏和传染病研究所（NIAID）
• AV-1：Abviro LLC
• INO-A002：宾夕法尼亚大学/ Inovio Pharmaceuticals
• UV-4B：紧急（新兴生物科学）

阶段2：

• V181：但是丹丹研究所
• Eyu688：诺华
• JNJ-64281802：约翰逊和约翰逊服务
• isla101：Island Pharmaceuticals

阶段3：

• 登革热疫苗（TDV）和重组9值人乳头瘤病毒疫苗（9VHPV）：Takeda Pharmaceutical Company

未来的审判前景：

• 2024年8月：印度医学研究委员会（ICMR）和Panacea Biotec宣布在印度首个印度第三阶段登革热疫苗临床试验开始，首次是原始开发的登革热疫苗，称为Dengiall。
• 2022年6月： 诺华重申了他们对包括登革热在内的被忽视的热带疾病的基加利宣言的承诺。这包括继续进行尼古拉等疾病的临床试验。该公司的Eyu688候选人（其铅指示为登革热）目前正在临床试验的第二阶段中。

监管景观：

• FDA和EMA批准：美国FDA或欧洲药品局（EMA）尚未获得监管部门的登革热治疗药物。但是，就登革热疫苗而言，欧洲药品局批准了更多的疫苗（Dengvaxia（CYD-TDV）和QDENGA），而美国FDA仅批准了一种登革热疫苗（Dengvaxia）（Dengvaxia（CYD-TDV）。
• 孤儿药物名称：从历史上看，某些药物或化合物已接受登革热治疗的孤儿药物名称（ODD）的调节名称。例如，2013年8月，登瓜剂药物从美国FDA获得了治疗登革热和登革热大量发烧的奇数。最近，此类批准一直落后于登革热治疗。
• 市场授权挑战：公司参与登革热面的管道试验的某些营销授权挑战是提交适当数据的严格规定。例如，武田制药公司宣布自愿撤回其登革热疫苗TAK-003（QDENGA）候选登革热疫苗的监管批准申请，因为美国FDA要求提供某些其他数据以批准疫苗。

报告范围

• 按开发阶段等领域对管道产品进行彻底评估；行政途径；毒品类；指示；赞助;分子类型和药物靶标
• 管道产品的全面概况以及公司概述等详细信息；产品描述;研发状态；发展活动；作用机理；分子类型；发展阶段；适应症；资金和行政途径
• 休眠和停产的管道产品的概述
• 关于管道产品处理条件流行病学的主要见解以及管道产品的可寻址或当前市场的概述
• 最新发展的概述；新闻文章，新闻稿和相关会议

报告方法

• 所有管道报告都是通过主要通过可靠的台式研究来源收集的数据来构建的。对主要意见领导者进行的访谈补充了二级研究。
• 办公桌研究来源包括全球和区域临床试验数据库；公司的年度报告，网站，新闻稿和投资者的演讲；白皮书；新闻文章；行业协会发布的报告；在NCBI，ResearchGate等数据库上发表的文章/报告；内部数据库

购买此报告的原因

• 基于对登革热的研发活动和管道产品的全面概述制定有效的增长策略
• 根据管道产品来确定新兴玩家或市场竞争，并制定策略以应对这些玩家的出现
• 确定领先球员关于登革热的研发的重点
• 基于当前的研发活动或策略来确定R＆D重点以推动业务增长的策略，从合伙企业或收购的角度确定潜在公司
• 分析休眠和停产产品的原因，以便在必要时改变研发重点