数字病理学市场规模、份额和行业分析，按产品（硬件（扫描仪、组织微阵列仪等）、软件（病理管理、数字显微镜查看器、图像分析仪等）和存储系统）、按应用（疾病诊断、药物发现等）、按最终用户（医院和诊所、临床实验室等）以及区域预测，2026-2034年

2025年全球数字病理市场规模为13亿美元，预计将从2026年的14.7亿美元增长到2034年的57.5亿美元，预测期内复合年增长率为18.56%。北美在 2025 年占据市场主导地位，份额为 36.74%。此外，在病理工作流程数字化不断发展的推动下，美国数字病理市场规模预计将大幅增长，到 2032 年预计将达到 13 亿美元。

数字病理学市场正在从幻灯片数字化利基市场发展为综合诊断和研究基础设施领域。采用率不仅仅取决于扫描仪的购买。实验室必须协调图像采集、工作流程软件、存储、网络容量、病理学家审查和信息系统集成。因此，商业机会涵盖硬件、软件、数据管理和分析服务。

临床诊断仍然是一个核心应用，特别是在寻求远程会诊、标准化图像审查和改进病例协调的病理科中。药物研究增加了独特的需求流。数字幻灯片支持生物标志物评估、转化研究、毒理学病理学和药物开发工作流程。尽管要求因用例而异，但这些研究机构可能会比受监管的诊断实验室更快地采用新工具。

图像分析工具可以协助定量、肿瘤区域识别、细胞检测和选定的分级任务。它们的价值取决于验证、数据质量、临床相关性以及与既定工作流程的集成。在狭窄数据集上训练的算法可能在染色方案、扫描仪模型、组织类型和患者群体中表现不一致。

市场增长还取决于运营经济学。高吞吐量扫描仪需要资本投资，而图像文件则需要持久存储和网络安全义务。实验室必须评估总拥有成本，包括服务合同、软件许可、实施、员工培训和系统维护。需要根据本地基线工作流程来衡量减少载玻片处理或更快咨询等好处。

数字病理学是利用数字工具收集、解释、分析和共享信息的领域。数字载玻片是通过先前准备的设备的整个载玻片扫描设备或直接使用数字显微镜创建的。然后，数字载玻片通过高通量算法进一步用于分析、通过无线 (OTA) 共享或存储以供将来使用。

慢性病患病率的上升和入院治疗人数的增加支撑了对病理检查的需求。此外，预计工作量的增加将推动传统病理生态系统中数字工具的采用。此外，这些设备在现代医学中的应用不断增加，以及人们对新型诊断方法的认识不断增强，预计将增加诊断患者数量并支持市场增长。

• 例如，根据 Express Healthcare 在 2022 年发表的一篇文章，与传统病理工作流程相比，病理学家采用数字工具将生产力和整体效率提高了 15%。因此，减少工作量和提高效率等关键优势预计将促进全球数字病理市场的增长。

由于病理系统数字化的大幅提高，COVID-19 大流行加速了市场进步。该市场的增长还归因于这些设备的采用大幅增加、对紧急用例的有利法规以及亲自拜访病理学家和医生的减少。 2020 年全球市场增长率为 31.2%，而 2019 年为 11.6%。各国政府为控制冠状病毒的传播而频繁实施封锁和社交距离规则，导致患者面对面咨询的数量大幅减少。

• 例如，2020 年 4 月，美国 FDA 在大流行期间实施了针对数字病理设备的政策。通过这项政策，该组织扩大了病理设备的可用性，用于远程审查和报告病理切片扫描数字图像。

然而，2021 年，由于普通人群疫苗接种覆盖率提高，患者数量回升至大流行前的水平。预计该市场将在 2022 年出现强劲增长，并且由于这些产品和服务的广泛采用，在预测期内可能会出现显着的复合年增长率。

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数字病理学行业格局关键要点

全球市场规模及预测

• 2025年市场规模：13亿美元
• 2026年市场规模：14.7亿美元
• 2034 年预测市场规模：57.5 亿美元
• 复合年增长率：2026-2034 年 18.56%

市场份额

• 2025 年，北美以 36.74% 的份额占据市场主导地位。
• 到 2026 年，硬件细分市场将占据 58.10% 的份额。
• 到2026年，医院和诊所部门将占据62.18%的份额。

主要区域亮点

北美

北美地区占据36.74%的份额，2025年将达到4.8亿美元。

欧洲

欧洲占市场份额25.47%，2025年价值3.3亿美元。

亚太地区

亚太地区占据21.80%的份额，2025年将达到2.8亿美元。

我们。

预计到 2026 年该市场将达到 5 亿美元。

日本

预计2026年市场规模将达到0.9亿美元。

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数字病理市场趋势

人工智能的整合将改变市场

越来越多的采用人工智能由于对工作流程管理的更高需求，主要消费者基于数字工具是全球市场的主要趋势。参与创新技术专利的大公司越来越关注为关键利益相关者提供定制平台，这为他们提供了市场竞争优势。此外，参与使用机器学习和人工智能开发解决方案的主要制造商预计将支持对先进病理学解决方案不断增长的需求，从而推动市场增长。

• 例如，2021 年 12 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 推出了三种基于人工智能 (AI) 的数字病理算法，用于深度学习图像分析。这些算法仅供研究使用 (RUO)，旨在帮助病理学家评估乳腺癌标志物、Ki-67、ER 和 PR。

数字病理学市场正在从独立的幻灯片扫描仪转向结合图像采集、工作流程管理、分析和安全数据访问的集成平台。买家越来越多地评估这些组件如何协同工作，而不是单独比较扫描仪规格。与实验室信息系统和电子健康记录的集成正在成为重要的采购考虑因素。

人工智能正在重塑软件差异化。图像分析工具越来越多地支持细胞计数、组织分类、肿瘤定量和生物标志物评估等任务。商业价值取决于预期的临床用途、验证证据以及在不同样本和实验室条件下执行的能力。当算法为诊断决策提供信息时，人类监督仍然至关重要。

随着实验室寻求可扩展的存储、远程咨询和对图像库的集中访问，基于云的部署越来越受到关注。当数据驻留、网络安全策略、网络限制或本地计算要求限制完全云采用时，混合架构仍然具有相关性。供应商必须在可扩展性与可靠访问和长期数据治理之间取得平衡。

此外，一些公司正致力于获得人工智能集成医疗设备的监管批准，以便在市场上推出产品并加强病理学业务。

• 例如，2023 年 9 月，医疗科技公司 Sigtuple 的血涂片应用获得美国 FDA 批准。该设备用于人工智能辅助数字显微镜。

此外，开发和标准化共享平台以实现整个行业数据无缝传输的战略举措预计将支持人工智能在病理学领域的采用，进而支持市场的增长。

• 例如，根据 MDPI Cancers 2022 年发表的一篇文章，Leica Biosystems Imaging, Inc. 等多家平台开发商使用卷积神经网络 (CNN) 作为基础算法来开发基于深度学习的平台。
• 北美从2023年的3.7亿美元增长到2024年的4.2亿美元。

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主要市场动态 

市场驱动因素

慢性病负担的增加推动市场进步

慢性病发病率的上升和随后检测数量的增加预计将支持产品的采用。产品采用率的增加，以及市场参与者为满足不断增长的诊断需求而做出的努力，预计将推动市场的增长。 

随着实验室寻求更灵活的诊断工作流程和更好地获得专业知识，对数字病理学的需求不断增加。全玻片成像允许远程检查组织标本，支持跨医院网络和地理分散的病理团队的咨询。当专业能力有限或工作负载波动时，此功能就变得很有价值。

不断增长的癌症诊断量也支持了投资。病理科需要可靠的流程来审查复杂的标本、协调多学科团队以及管理不断增加的病例量。数字工作流程可以改进幻灯片检索并促进第二意见，尽管实际节省的时间取决于实施质量和案例复杂性。

药物研究提供了另一个需求来源。数字载玻片支持组织评估、生物标志物研究、临床前毒理学和转化研究。集中式图像存储库可帮助研究团队比较不同地点的标本并保存审查记录。这些功能可以减少分布式研究中的后勤摩擦。

此外，这些平台的应用不断增加，例如预测分析，预计将促进市场增长。

• 例如，2022年4月，PreciseDx宣布推出其数字平台，该平台可以在患者出现严重症状之前准确诊断帕金森病（PD）。

此类产品的推出将支持对这些系统不断增长的需求，并具有以下额外优势：机器学习。

此外，对数字工具的越来越多的认可预计将促进这些设备的采用，从而促进市场增长。此外，政府资助的、支持病理学数字工具创新的研究项目的增加预计将推动市场增长。

• 例如，2022 年 3 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Inspirata 的 Dynamyx 软件替代传统载玻片进行初级诊断。此次许可改善了该软件在美国的分发，并提供了一个与整个行业的扫描仪兼容的开放平台。

病理工作流程不断数字化，推动市场进步

病理学数字化需求的不断增长引发了市场主要参与者之间的竞争。这一因素加上市场上通过使用高通量算法进行药物发现的需求不断增长，促使主要参与者投资开发新颖的工具，以简化工作量并定制解决方案。

• 例如，2022年3月，Nucleai宣布获得3300万美元的B轮融资。该公司是人工智能病理学平台的开发商，旨在预测患者对各种治疗的反应。这项投资预计将支持该公司平台的持续开发，并扩大其在生物制药公司和合同研究组织中的影响力。

国内公司和行业利益相关者为推出新颖工具而增加的投资，以及为满足数字化诊断工具日益增长的需求而推出的产品数量不断增加，预计将支持市场的增长。

市场限制

设备安装的前期成本高昂，阻碍了市场增长

尽管在现代医学中整合和利用这些系统在病理学方面有其好处和应用，但工具的数字化会导致安装和培训使用这些系统来规范工作流程的高昂前期成本。数字设备价格昂贵，需要软件来分析、共享和存储数据，这可能会产生单独成本，也可能成为端到端全系统产品的一部分。

• 例如，根据 NCBI 2022 年发表的一篇文章，数字病理扫描仪的标价约为 10 万美元至 40 万美元。除了列出的价格外，病理学数字解决方案的集成还包括培训病理学家和员工的成本、技术支持、数字载玻片存储系统以及监管或许可成本。

高实施成本仍然是数字病理学采用的主要障碍。全玻片扫描仪、图像管理软件、计算基础设施和长期存储需要大量投资。实验室还必须为验证、维护、网络安全、员工培训以及与现有实验室信息系统的集成制定预算。在案件数量较少或资本预算有限的情况下，这些成本可能很难证明是合理的。

技术互操作性带来了另一个挑战。扫描仪平台、图像格式、查看器和分析工具在兼容性和性能方面可能有所不同。集成来自多个供应商的系统可能需要额外的配置和测试。互操作性差会导致工作流程支离破碎、限制数据交换并增加对特定供应商的依赖。

此外，由于高通量扫描仪的价格昂贵，小型甚至中型病理实验室很难负担完整幻灯片图像（WSI）。截至 2020 年，全球每件 WSI 的平均成本约为 237,000 美元。

近年来，与加入劳动力队伍的病理学家数量相比，退休的病理学家数量不断增加。由于病理学家严重短缺，这一因素直接影响了市场。因此，这些病理工具及其安装的高成本减少了采用和培训这些系统的消费者数量，从而对市场产生不利影响。

• 例如，根据 Vachette Pathology 2022 年发表的一篇文章，每 10 万人中病理学家的净缺口总数为 5,700 人。此外，病理学家总数预计将增长8.1%，以满足患者群体对病理学家不断增长的需求。预计病理学家数量的减少将对市场产生负面影响。

市场机会

数字病理学市场为需要远程咨询、可扩展诊断能力和更一致的基于图像的工作流程的实验室提供了机会。区域医院网络可以集中专家审查，同时保留本地标本制备。参考实验室可以使用共享的数字基础设施来协调工作量、支持第二意见并改善获得子专业知识的机会。

人工智能为有针对性的工作流程自动化创造了机会。量化生物标志物、识别组织区域或测量细胞特征的工具可以减少适当应用中的重复性手工工作。商业成功将取决于经过验证的性能、明确的临床界限以及与病理学家审查的结合。在扫描仪、染色剂和患者群体中展示可靠结果的开发人员可能会获得更广泛的采用。

药物研究是另一个有吸引力的领域。数字载玻片分析可以支持临床前毒理学、转化研究、生物标志物评估和多中心研究。供应商可以通过图像注释、定量分析、可审核性和安全协作来区分。研究部署还可以在追求更高要求的临床诊断应用之前提供测试工作流程的途径。

云和托管服务为缺乏大量内部信息技术资源的实验室创造了机会。安全托管、归档、系统维护和远程访问可以减少对本地基础设施的需求。提供商仍必须解决数据驻留、网络安全、连接性和可预测的长期成本问题。

新兴市场可能会受益于区域诊断中心和远程病理网络，特别是在专家访问不均衡的地方。医院、技术供应商和学术机构之间的合作可以支持实施和培训。

数字病理市场细分分析

数字病理市场按产品、应用和最终用户细分。这些类别反映了不同的购买决策和部署要求。产品细分确定了技术基础设施；应用程序分割捕获图像使用的目的；最终用户细分揭示了谁资助、运营数字工作流程并从中受益

按产品分析

由于对及时病理结果的强烈需求，数字病理学硬件将得到广泛采用

根据产品，市场分为硬件、软件和存储系统。

硬件

硬件为将载玻片转换为数字图像提供了基础。购买决策取决于吞吐量、图像质量、自动化、样本类型以及与实验室操作的集成。扫描仪容量本身并不能决定适用性。实验室必须评估整个过程，包括载玻片准备、上样、图像质量控制、文件传输和审查。

预计到 2026 年，硬件细分市场将以 58.10% 的份额占据市场主导地位。进行体外测试的实验室数量的增加以及对及时结果的需求不断增加，导致对硬件产品的需求不断增长，预计这将推动该细分市场的增长。

硬件部分进一步细分为扫描仪、组织微点阵仪等。全球对存储标本的数字数据库的需求不断增长，预计将推动该领域在预测期内的增长。

全玻片成像扫描仪是临床和研究部署的核心。它们的功能因扫描速度、分辨率、物镜配置、载玻片容量、焦点管理以及对不同组织制备的支持而异。高通量实验室可能会优先考虑自动加载和批量处理。较小的设施可能倾向于支持咨询或选定的诊断工作流程的紧凑系统。

扫描仪的经济性取决于利用率。当产量很大时，高容量仪器可能会提供有吸引力的每张幻灯片成本，但未充分利用的容量可能会削弱回报。采购团队应评估峰值工作负载、服务可用性、冗余以及扫描仪停机时间对实验室周转的影响。

由于行业参与者之间在发布和分销方面的合作不断增加，预计扫描仪细分市场将在预测时间内实现最快的增长率。

• 例如，2023 年 3 月，安捷伦科技公司与 Hamamatsu Photonics K.K. 合作。将 Hamamatsu 的玻片扫描仪系统纳入安捷伦的数字病理解决方案。
• 此外，OptraSCAN 于 2021 年 4 月推出了 OS-Ultra 320。它是世界上第一款经济实惠的高速数字病理扫描仪。该扫描仪可在 60 秒内以 40 倍放大倍率扫描区域尺寸为 15x15 毫米的组织/细胞，以减少工作流程错误并扩大病理实验室操作规模。

组织微阵列仪器通过将多个供体块中选定的组织核心排列到受体块中来支持研究。由此产生的载玻片使研究人员能够在可比较的染色和成像条件下评估许多标本。尽管组织微阵列设备不能替代全玻片扫描，但它补充了生物标志物研究和转化研究中使用的数字病理学工作流程。

需求与需要标准化组织比较的药物研究、学术病理学和实验室项目相关。商业价值取决于核心放置准确性、样本跟踪、再现性以及与下游染色和图像分析的兼容性。数字配准和注释可以通过将图像特征与样本元数据联系起来来增强组织微阵列的实用性。

软件

软件将图像采集与审查、分析、报告和长期管理连接起来。它的作用越来越具有战略意义，因为实验室需要的不仅仅是图像查看。它们需要安全访问、案例组织、诊断上下文、可审核性以及与现有系统的兼容性。

由于基于人工智能（AI）的算法在病理数据处理和辅助分析中的应用不断增加，市场对基于人工智能（AI）的算法的需求不断增加，预计软件领域将在预测期内稳定增长。软件部分进一步细分为病理管理、数字显微镜查看器、图像分析仪等。

传染病的日益流行刺激了对医疗设备的需求体外诊断测试，导致病理学家的工作量更大。显微镜观察器、图像分析仪等软件可以协助病理学家进行疾病诊断，从而减少工作量并提高诊断质量。

病理管理软件协调病例、图像、用户、审查状态、注释和报告流程。根据平台的不同，它可以与实验室信息系统、样本跟踪和质量管理工具集成。

当多个站点或部门分担诊断职责时，需求最为强劲。集中案例分配可以提高工作量可见性并简化咨询。但是，该软件必须反映本地注销程序、访问权限和报告规则。配置不当的工作流程可能会引入额外的步骤，而不是提高效率。

数字显微镜查看器使病理学家和研究人员能够浏览高分辨率图像、调整放大倍率、注释组织并进行远程协作。性能取决于渲染速度、图像导航、显示质量和网络条件。

临床用户需要对代表性诊断病例进行可靠的审查。研究团队可能会更加重视注释、测量和共享解释。观看者还必须保留对元数据的访问，并保持数字图像和原始样本之间的清晰联系。

此外，越来越多的监管批准以及主要参与者推出这些产品是推动该细分市场增长的一些因素。

• 例如，2023 年 11 月，4D Medical 宣布美国 FDA 批准基于 CT 的通气产品（CT LVAS）。该软件扫描并分析 CT 图像，提供有关肺功能的高质量数据。它还提供从 CT 扫描中提取的定量灌注（血流）数据和可视化数据。

存储系统

数字病理学生成的大型图像文件必须保持安全、可搜索和可访问。存储基础设施可能包括本地服务器、网络附加系统、私有云环境、公共云服务或混合配置。

选择取决于图像容量、保留策略、访问频率、数据敏感性和网络可靠性。经常审查的案例可能需要快速访问，而如果检索仍然可行，较旧的幻灯片可以转移到成本较低的档案层。备份和灾难恢复必须保护映像和相关元数据。

存储成本超出了初始容量。复制、网络安全、迁移、数据传输和持续管理可能会成为巨额开支。在选择架构之前，实验室应对载玻片体积和保留持续时间的增长进行建模。

由于对存储关键数据以在未来共享和分析以及即时远程访问数据的需求很高，预计存储系统细分市场将在整个预测期内稳步增长。此外，领先公司推出的新颖数字工具正在推动产品在市场上的采用。

• 软件部门预计到 2024 年将占据 35.2% 的份额。

图像分析仪应用计算方法来识别、分类或量化组织图像中的特征。应用包括细胞计数、肿瘤区域测量、免疫组织化学评分和选定的生物标志物评估。一些工具使用人工智能模型，而其他工具则依赖基于规则的图像处理。

商业评估应侧重于具体的预期用途。针对一种组织类型、染色剂或扫描仪进行验证的模型在另一种设置中可能表现不佳。准备、染色和患者群体的差异可能会改变结果。

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按应用分析

药物发现领域的增长归因于对潜在管道药物的强劲需求

根据应用，市场分为疾病诊断、药物发现等。

药物发现

药物发现和开发在临床前研究、毒理学病理学、生物标志物研究和转化医学领域创造了对数字病理学的需求。制药公司和合同研究组织使用数字图像来审查分布式研究团队的组织发现。

集中式图像存储库可以支持一致的审查并保存记录以供以后分析。定量图像工具还可以帮助研究人员评估治疗效果、组织反应和生物标志物模式。这些应用需要可重复的图像采集以及图像、研究元数据和实验结果之间的可靠链接。

研究环境可能允许比常规临床诊断更灵活的实验。即便如此，受监管的研究仍需要适当的文档、受控访问和经过验证的流程。供应商通过分析能力、数据集成、审计跟踪以及与研究系统的兼容性进行竞争。

由于对治疗危及生命的疾病的潜在管道药物的需求不断增加，预计药物发现领域在预测期内将创下最高的复合年增长率。此外，病理学工具的一些应用正在药物发现中出现，例如高通量筛选。

疾病诊断

由于患者群体病理检测负担的增加以及早期诊断意识的提高以预测疾病风险并采取预防措施，预计到2026年，疾病诊断领域将占市场份额的54.96%。此外，公司之间不断加强的合作以改善危及生命的疾病的诊断也支持了市场的增长。

• 例如，2021 年 5 月，Quest Diagnostics 与 Paige AI, Inc. 合作，将人工智能整合到其病理工作流程中，以改善癌症检测。

疾病诊断是核心应用，因为数字幻灯片可以支持初步审查、会诊、质量保证和多学科病例讨论。采用取决于临床验证、监管要求和工作流程接受度。实验室需要相信图像质量支持预期的诊断任务，并且报告系统保持可追溯性。

癌症病理学是一个重要的用例，因为组织评估通常涉及专家解释、生物标志物评估以及护理团队之间的协调。数字访问可以使共享复杂案例变得更加容易。然而，诊断益处取决于样本制备、扫描和审查方案的质量。

此外，多家公司正在推出软件来应对手动分子测试工作流程的挑战，旨在帮助简化常规诊断测试，以实现标准化和更快的结果。

• 例如，2022 年 6 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 推出了新的 BenchMark ULTRA PLUS 癌症诊断系统。它是最新的先进组织染色平台，可为临床医生提供快速、准确的测试结果，以便就患者的护理过程做出及时的决定。

因此，数字工具在药物发现和疾病诊断中的应用不断增加，例如高通量筛选、深度学习、癌症诊断等预计将推动该领域的增长。

数字工作流程还可以支持工作负载管理。可以将病例发送给适当的专家，并且可以检索存档的图像，而无需在站点之间移动载玻片。然而，实验室必须考虑实施成本、扫描仪容量、网络性能和人员适应性。

人工智能可以协助选定的诊断任务，包括感兴趣区域的量化和识别。其贡献应根据预期用途和临床证据进行评估。算法不应被视为可以跨组织类型或临床问题互换。

按最终用户分析

由于数字病理学服务的广泛采用和患者入院人数的增加，医院和诊所领域处于领先地位

根据最终用户，全球市场分为医院和诊所、临床实验室等。

医院和诊所

预计到 2026 年，医院和诊所领域将占据 62.18% 的主导市场份额。该领域的主导地位归因于大医院提供的患者入院和病理服务数量的增加。此外，通过与主要医院合作推出先进产品的举措以及由于患者人数增加而更多地采用数字工具预计将推动该细分市场的增长。

医院和综合医疗网络采用数字病理学来支持诊断、专家咨询和协调护理。他们的投资决策通常涉及多个部门，包括病理学、信息技术、采购和临床领导。

大型网络可以跨站点分配专业工作负载，并改善对子专业知识的访问。然而，实施必须考虑遗留系统、临床治理、网络安全以及从已建立的载玻片工作流程的过渡。

美国、英国和其他发达国家的领先医院已经安装了病理工具和系统来增强工作流程，这对于吸引大量患者至关重要。

• 例如，2022 年 5 月，Sectra 宣布与法国公立医院合作社 UniHA 达成协议。该协议将使与 UniHA 相关的医院能够按照预先确定的条款和条件采购 Sectra 的解决方案。此次合作使医院网络能够管理其工作流程，从而支持该部门的增长。

临床实验室

由于越来越多的实验室通过使用数字工具对载玻片进行数字化来开发数据库，​​因此预计临床实验室部分在分析期间也会增长。此外，主要数字解决方案提供商正在相互合作，通过提供定制解决方案来扩展其产品组合。预计这些因素将促进该领域的增长。

• 例如，2022 年 3 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd. 宣布与 Bristol Myers Squibb 合作，支持两种新病理算法的改进和部署。开发的两种测定方法将用于临床试验。此次合作旨在创建一种基于人工智能的图像分析算法，以帮助病理学家解释 VENTANA PD-L1 (SP142) 检测。此类合作的重点是提供关键解决方案，以满足临床实验室不断增长的产品需求，预计将推动该领域的增长。

临床实验室是重要的买家，因为它们处理常规诊断量，并可能为多个医疗保健提供者提供集中服务。高通量设施可以受益于自动扫描、案例路由和集中图像存储。 采用经济性取决于数量、人员配置、服务可靠性和工作流程重新设计。实验室需要将数字化运营成本与现有流程进行比较，包括载玻片运输、物理存档、咨询延迟和质量控制活动。 

认证、验证以及与实验室信息系统的集成是核心考虑因素。买家还评估扫描仪冗余、服务合同和业务连续性。这些因素会影响供应商的选择，就像标题扫描仪的规格一样。

一些主要行业参与者还推出了新颖的数字病理学解决方案，以增强临床实验室的工作流程。

• 例如，2023年12月，Thermo Fisher Scientific Inc.推出了Thermo Scientific KingFisher Apex Dx（一种自动化核酸纯化仪器）和Applied Biosystems MagMAX Dx病毒/病原体NA分离试剂盒，用于从呼吸道生物标本中分离和纯化病毒和细菌病原体。该系统使实验室能够在为特定下游应用获得优质核酸时获得最高程度的一致性、再现性和可靠性。

此外，在大流行期间更多地采用远程病理学进行远程诊断也为临床实验室提供了一个机会，以提高主要消费者对此类产品的认识。

区域洞察

从地理上看，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的市场进行了研究。

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北美数字病理市场分析

心脏病等慢性疾病的发病率不断上升，而老年人口的数量不断增加（患此类疾病的风险更高），预计将增加对病理学测试的需求。不断增加的测试负担，加上对简化工作量的需求不断增加，预计将提高该地区病理学家对数字工具的采用。预计到2026年美国市场将达到5亿美元。北美市场在2025年创造4.8亿美元，占全球市场格局的36.74%，预计2026年将达到5.4亿美元。

北美的数字病理学市场受益于成熟的医疗基础设施、大量的诊断工作量和强大的药物研究活动。采用得到医院网络、参考实验室和寻求远程审查和基于图像分析的研究组织的支持。采购决策强调监管准备、互操作性、网络安全和工作流程价值的证据。不平衡的预算和整合成本仍然会减缓部署速度，特别是在全国范围内较小的实验室和独立病理学实践中。

• 根据《美国医学会网络杂志》2021年发表的一篇文章，美国成年人患糖尿病的总人数估计为13%，其中34.5%的人符合糖尿病前期的标准。研究发现老年人中糖尿病前期和糖尿病的患病率较高。老龄化人口中慢性病的患病率不断上升，预计将支持常规检测的需求并推动区域市场的增长。

此外，市场参与者越来越重视无机增长战略，例如建立伙伴关系和协作，推出创新的数字工具来管理工作流程并满足对定制解决方案不断增长的需求。这些是推动北美市场增长的主要因素。

• 例如，2022 年 1 月，Vital Signs Solutions Ltd. 宣布推出 PocDoc 测试，这是一种基于智能手机的心血管疾病家庭测试。该测试在六分钟内涵盖了完整的五个标记脂质组，这被认为是心血管评估的黄金标准。

美国数字病理市场

美国市场由大型卫生系统、专业参考实验室和药物研究需求决定。买家一起评估扫描仪吞吐量、软件集成、存储成本和临床验证。人工智能工具吸引了人们对量化和工作流程支持的兴趣，但部署取决于预期用途证据和治理。报销、机构采购周期和遗留实验室系统会影响采用速度和规模化实施的业务案例。

欧洲数字病理市场分析

就市场份额而言，欧洲位居第二。与传统病理学相比，更喜欢数字工具的患者数量激增，而战略发展（例如主要行业参与者为专有技术申请专利）正在推动区域市场的增长。此外，该地区越来越多地采用技术先进的产品、不断增加的监管批准和产品的推出是推动市场扩张的一些因素。

欧洲的数字病理市场反映了强大的研究能力、多样化的医疗保健系统以及对互联诊断服务的兴趣。采用情况因国家采购、报销安排、数据保护要求和当地实验室能力而异。供应商必须支持跨机构环境的互操作性和清晰的数据治理。学术医院和药物研究中心提供了重要的需求，而分散的采购和不同的实施路径可能会延长销售周期并使区域范围内的部署变得复杂。

2025年欧洲占全球市场的25.47%，估值为3.3亿美元，预计2026年将达到3.7亿美元。

• 例如，2022 年 6 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 推出了用于数字病理学的 VENTANA DP 600 幻灯片扫描仪。该扫描仪通过精确诊断提供增强的患者护理。
• 2021年9月，Visiopharm宣布，该公司开发的一种用于标记组织病理学图像和训练深度学习模型的新方法已获得欧洲专利。该专利为该公司在病理学行业提供了专有优势，预计将推动市场的增长。

德国数字病理市场

预计到 2026 年，德国市场将达到 1.1 亿美元。德国市场受到先进的医院基础设施、成熟的病理服务和强大的生命科学研究基础的影响。采用决策通常需要仔细评估数据安全性、工作流程集成和临床验证。医院和实验室可以在扩大使用之前部署数字系统进行咨询、研究或选定的诊断途径。供应商支持、与实验室系统的互操作性以及明确的运营成本证据仍然是采购和扩大规模的重要因素。 

英国数字病理市场

预计到 2026 年，英国市场将达到 0.5 亿美元。英国市场由集中的医疗服务优先事项、诊断能力压力和病理网络决定。数字平台可以支持跨站点审查和专家协作，但实施需要与采购、临床治理和信息安全政策保持一致。研究机构还创造了对图像分析和共享幻灯片存储库的需求。采用取决于可持续的资金、工作流程重新设计、培训以及系统在不增加复杂性的情况下改善服务交付的证据。

亚太数字病理市场分析

预计亚太地区数字病理市场在预测期内将实现最高增长率。越来越多的医疗连锁店与主要公司合作来管理诊断实验室不断增加的测试量，预计将促进区域市场的增长。此外，公共和私人机构投资的增加以及医疗基础设施的不断发展正在加速关键利益相关者对数字工具和解决方案的采用。

亚太地区的采用条件各不相同，从先进的研究医院到建设数字基础设施的卫生系统。需求受到癌症诊断需求、实验室现代化、药物研究和专家劳动力分布的影响。大型机构可能会投资集成平台，而小型提供商往往面临资本和连接限制。本地合作伙伴关系、可扩展的存储、培训以及对区域监管要求的支持可以决定供应商如何有效地在不同市场进行扩张。

此外，患者人数的增加正在推动亚洲国家的市场增长。印度市场预计到2026年将达到0.5亿美元。亚太地区到2025年将达到2.8亿美元，占全球市场份额的21.80%，预计到2026年将达到3.2亿美元。

• 例如，2022 年 2 月，泰国玛希隆大学 Siriraj 医院宣布与澳大利亚数字商业顾问 DB Results 扩大合作伙伴关系。该协议涉及利用 DB 的外部系统来构建 Siriraj 的数字应用程序，例如病理学应用程序。预计此类举措和对病理服务不断增长的需求将推动该区域市场的增长。

日本数字病理市场

预计到2026年，日本市场规模将达到0.9亿美元。日本的数字病理市场得到先进的医疗技术、人口老龄化和强大的医学研究能力的支持。医院和实验室评估图像质量、系统可靠性以及与既定临床工作流程的集成。数字审查可以帮助专家协作和研究，但采用需要验证和员工培训。供应商必须展示实际效益、可靠的技术支持以及在机构治理范围内安全处理敏感医学图像。

中国数字病理市场

预计到2026年，中国市场将达到0.7亿美元。中国市场受到医院数字化、大量诊断需求、国内技术发展和药物研究的影响。主要城市机构和资源匮乏的机构之间的采用情况各不相同。买家考虑扫描仪容量、软件本地化、数据治理以及与医院系统的集成。国内供应商可以通过本地支持和定价进行竞争，而国际供应商则提供成熟的平台和专业能力。监管合规性和实施能力仍然是部署的重要决定因素。

中东和非洲数字病理市场分析

2025年，中东和非洲市场占据全球市场的7.33%，估值达到0.9亿美元，预计2026年将增长至1亿美元。中东和非洲市场在医疗投资、连通性和专科病理能力方面差异很大。领先的医院和研究中心可能会采用数字系统进行咨询和高级诊断，而较小的机构则面临基础设施和资金障碍。可扩展的部署、培训、安全的数据管理和可靠的本地支持将影响采用。与专家中心的合作有助于扩大获得专业知识的机会。

拉丁美洲数字病理市场分析

2025年，拉丁美洲为全球市场贡献了约1.1亿美元，占8.66%的份额，预计2026年将达到1.3亿美元。拉丁美洲的数字病理市场发展不平衡，反映出医疗保健投资、专科可用性和数字基础设施方面的差异。私立医院集团、参考实验室和研究中心可能会主导采用。高昂的设备成本、连接限制和有限的预算可能会延迟更广泛的部署。供应商可以通过区域服务合作伙伴、灵活的基础设施模型、培训以及数字工作流程改善咨询、质量管理或研究协调的证据来支持增长。

拉丁美洲、中东和非洲地区在全球市场中稳步发展。由于人口增长，患者数量不断增加医疗旅游数字化的不断采用预计将推动该区域市场的增长。此外，患者医疗保健支出的增加和数字工具应用的增加（例如远程病例审查、虚拟教育、缩短响应时间和改进工作流程）等因素预计将促进这些地区的市场增长。

数字病理行业竞争格局

广泛的产品组合和主要参与者不断增加的无机业务活动将刺激市场竞争

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Koninklijke Philips N.V.、Leica Biosystems Nussloch GmbH 和 3DHISTECH Ltd. 在 2023 年占据了最高的市场份额。这些公司的主导地位归因于其强大的数字工具产品组合以及不断增加的研发投资以推出技术先进的工具。此外，与主要服务提供商的战略合作和完善的分销渠道是推动市场的其他关键因素。市场上的知名公司致力于引进技术先进的产品，以获得相对于其他公司的竞争优势。

• For instance, in January 2022, Aiforia announced its collaboration with Mayo Clinic to establish an AI-powered pathology research center at the clinic. The collaboration is focused on leveraging Aiforia’s expertise in digital platforms and deep learning to enable faster results and scalable studies in translational research. This development will further drive the global market share of the company in the competitive landscape.

数字病理市场的竞争涉及扫描仪制造商、软件开发商、人工智能专家和基础设施提供商。市场定位取决于图像质量、工作流程集成、监管准备情况、服务可靠性以及支持大型图像存储库的能力。很少有供应商控制每一层，从而为合作伙伴关系和可互操作平台创造机会。

老牌参与者包括 Leica Biosystems、Hamamatsu Photonics、Roche、Evident 和 3DHISTECH。他们的功能涵盖全玻片成像、实验室工作流程和相关病理技术。飞利浦为临床环境开发了数字病理学解决方案，而罗氏则将诊断专业知识与数字和计算病理学能力相结合。供应商的定位因地理位置、临床应用、研究重点和安装的基础设施而异。

软件竞争变得越来越重要。 Sectra 提供包括病理学在内的企业成像功能，而 Proscia 则专注于病理学图像管理和计算工作流程。这些平台通过图像访问、案例组织、分析集成以及与实验室系统的兼容性进行竞争。它们的价值取决于日常操作的可靠性能，而不仅仅是可用功能的数量。

此外，PaigeAI, Inc、PathAi、Aiforia 等几家公司专注于在市场上提供定制解决方案，以集成和分析来自各种设备的数据。

• 2021 年 8 月，Xybion 公司宣布推出 Pristima XD 数字病理学，将临床前实验室信息系统完全集成到病理工作流程中。

新兴公司专注于图像分析和人工智能。 Paige 开发计算病理学技术，而 Aiforia 则为临床和研究应用提供基于人工智能的图像分析。这些公司通过特定的分析任务寻求差异化，包括组织分类和生物标志物量化。它们的商业前景取决于验证证据、与现有平台的集成以及在不同样本和实验室环境中的性能。

合作伙伴关系越来越多地连接扫描仪制造商、软件提供商、云基础设施公司、制药研究人员和医疗保健网络。这些安排可以减轻集成负担并扩大分析工具的使用范围。然而，维护、数据可移植、算法更新等职责不明确可能会带来长期的运营风险。

主要公司简介：

• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
• Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Hamamatsu Photonics K.K. (Japan)
• 3DHISTECH Ltd. (Hungary)
• Koninklijke Philips N.V. (Netherland)
• Apollo Enterprise Imaging Corp (U.S.)
• Sectra AB (Sweden)
• Huron Technologies International Inc. (Canada)

主要行业发展：

• 2026 年 3 月：Koninklijke Philips N.V. 通过 HealthSuite 上的云支持部署扩展了其 Philips IntelliSite Pathology Solution® 产品组合，使医疗保健组织能够跨分布式环境扩展数字诊断和病理工作流程。战略目标是支持企业范围内的数字病理学采用和运营可扩展性。功能包括基于云的图像管理、远程病例审查、企业集成、人工智能互操作性和数字病理工作流程管理。
• 2026 年 3 月：Aiforia Technologies Plc 宣布建立合作伙伴关系，将其人工智能驱动的诊断应用程序与 Proscia 的 Concentriq® 平台集成，支持实验室在全球实施人工智能病理学工作流程。战略目标是加速采用集成病理分析环境。涉及的功能包括图像分析算法、工作流程编排、诊断决策支持、实验室互操作性和数字病理自动化。
• 2026 年 3 月：Mindpeak GmbH 宣布与 Leica Biosystems Nussloch GmbH 就其 AI 病理学应用程序达成全球经销商协议，通过 Aperio HALO AP® 平台和 Aperio AI Store® 扩大可用性。战略目标是在已建立的实验室生态系统中扩大对人工智能病理学分析的访问范围。涉及的功能包括生物标志物量化、图像解读、工作流程集成、人工智能辅助诊断和数字病理分析。
• 2026 年 3 月：Lunit Inc. 宣布与 CellCarta Holdings, Inc. 开展战略合作，以加快在转化研究、临床试验和伴随诊断项目中采用人工智能数字病理工作流程。战略目标是加强生物制药应用的证据生成和诊断开发能力。涉及的功能包括人工智能病理学算法、伴随诊断支持、转化研究分析、生物标志物评估和数字病理学工作流程支持。
• 2025 年 9 月：Laboratory Corporation of America Holdings 宣布与罗氏诊断国际股份公司 (Roche Diagnostics International AG) 合作实施 VENTANA® DP 600 和 DP 200 玻片扫描仪，从而扩展其解剖病理学业务的数字病理学能力。战略目标是提高诊断效率并为未来人工智能集成准备工作流程。涉及的功能包括全切片成像、数字切片管理、病理工作流程数字化、基于图像的诊断和数字病理基础设施。
• 2024 年 2 月： F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布与 PathAI 合作，为罗氏的组织诊断业务开发人工智能 (AI) 数字病理算法。
• 2023 年 10 月： F. Hoffmann-La Roche Ltd 宣布与 Ibex 和 Amazon Web Services 建立合作伙伴关系，以促进人工智能数字病理解决方案的采用。这种支持人工智能的解决方案有助于诊断乳腺癌和前列腺癌。
• 2023 年 8 月： PathAI宣布旗下产品“AISight数字病理影像管理系统”正式商用。
• 2022 年 10 月：滨松光子学株式会社与 Indica Labs 建立合作伙伴关系，提供优化的数字工作流程。
• 2022 年 4 月： 3DHISTECH Ltd. 宣布与加泰罗尼亚健康研究所 (ICS) 达成协议，作为其 DigiPatICS 项目的一部分，在由 8 家医院、超过 168 名病理学家和每年超过 100 万张切片组成的网络中部署病理学数字工具。此次开发提升了公司在行业中的品牌形象，重点是建立其市场影响力。
• 2022 年 3 月： Thermo Fisher Scientific, Inc. 推出了带有 CE-IVD 标记的 Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪，这是一款自动化、新一代测序 (NGS)用于临床实验室并进行诊断和临床研究的平台。
• 2022 年 1 月：Leica Biosystems Nussloch GmbH 宣布与生物技术公司 Leap Therapeutics 合作开发一种伴随诊断来检测 Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1)。该检测的开发旨在针对 Leap Therapeutics 的抗 DKK1 癌症疗法 DKN-01 的临床开发，该疗法目前正在进行临床试验。
• 2021 年 10 月： F. Hoffmann-La Roche Ltd. 与人工智能技术的全球领导者 PathAI 合作，开发基于人工智能的应用程序，以改善患者护理。

报告范围

全球市场研究报告提供了详细的市场分析。它重点关注关键方面，例如领先公司、产品、应用程序和最终用户。此外，它还提供了对最新数字病理市场趋势的见解，并重点介绍了关键的行业发展。除了上述因素外，报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

报告范围和细分