胃癌 - 管道评论，2024

Region : Global | 报告编号 : FBI100977

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主要市场见解

胃癌也称为胃癌，是指通过胃中细胞生长的癌症。胃位于肋骨下方，可以崩溃和食物消化。尽管胃癌可能发生在胃的任何部分，但通常发生在胃体内。一些类型的胃癌包括：

- 腺癌
- 胃肠道肿瘤（GIST）
- 其他的

流行病学：

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尽管胃癌的原因尚未完全确定，但导致这种疾病发展的一些可能原因包括幽门螺杆菌感染，年龄和性别（这种癌症在女性中更为常见，在60岁时更普遍，在60岁时），超重或肥胖，肥胖，烟草和酒精消耗以及其他因素。根据全球癌症天文台（Globocan）在2022年发表的数据，胃/胃癌是第五种最常见的癌症形式，估计在全球范围内有968,784例。

胃癌的发病率（新病例数），大陆，2022年

根据全球癌症天文台（Globocan）在2022年发布的数据，亚洲在2022年的胃癌病例数量最多，中国占358,672例病例，这是亚洲地区总病例的一半以上。

治疗评估：

诊断：

根据欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）的数据，胃癌的标准诊断算法涉及内窥镜检查（上内镜检查（也称为食管胃十二指肠镜或EGD））和镊子生物群体的利用，这被认为是金标准诊断。特别测试了活检样品以检查癌症的存在，如果存在癌症，则测试这些样品以确定癌症的形式。胃癌使用的其他一些测试包括成像测试，例如上胃肠道（GI）系列，计算机断层扫描（CT）扫描或正电子发射断层扫描（PET）扫描。

治疗：

就当前的治疗指南而言，治疗算法是根据疾病阶段，患者的手术适应性以及患者的合并症和偏好的因素确定的。但是，使用的一些最常见的治疗措施包括手术，以及与奥沙利铂，顺铂和紫杉醇等药物进行化学疗法。近来，在靶向疗法和免疫疗法的发展后，这些疗法与化学疗法结合使用。

关键产品：

美国FDA批准治疗胃癌的一些药物包括Opdivo（Nivolumab），Cyramza（Ramucirumab）和Keytruda（Pembrolizumab）。

胃癌的主要参与者：

胃癌市场的主要参与者包括Bristol-Myers Squibb Company，Merck＆Co.，Inc。，Eli Lilly and Company，Pfizer Inc.，Accord Healthcare和其他杰出参与者。

市场前景：

由于胃癌是全球最普遍的癌症形式之一，因此由于许多参与者参与这个市场，因此市场可能会看到非常强劲的增长。例如，获得胃癌批准的Opdivo（Nivolumab）在2023年的全球总体销售额为90.1亿美元。

管道分析：

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就当前的临床试验方案而言，估计所有胃癌候选管道候选物的60％属于临床试验的第二阶段。这些临床试验中约有44％是由行业参与者资助的。

管道，通过作用机理：

最早批准胃癌的靶向疗法之一是曲妥珠单抗，这是一种靶向人类表皮受体2（HER2）的单克隆抗体。就最近候选管道药物的作用机理而言，这些候选管道的重点是抗HER2治疗，以及各种生物标志物的指示作用机理。即将到来的药物的作用机理如下：

HER2信号途径：许多批准的疗法属于这种行动机制。此外，几个管道候选者基于这种作用机理。这种作用机理的重点是抑制HER2与其他类型的EGFR受体的努力方向，尤其是HER3蛋白
FGF/FGFR信号通路：FGFR越来越被视为抑制胃肿瘤发展的治疗靶标。
Claudin 18.2信号通路：Cldn18.2（一种标记蛋白）的异常表达正在越来越多地研究为几种恶性胃肿瘤的起始和进展的共同因素。由于该蛋白在胃癌肿瘤中具有很高的表达，因此这也是通过过继的T细胞策略来靶向的。

管道，按管理途径：

就管道药物的给药途径而言，这些候选者以口头和肠胃外途径的形式存在。例如，Processa Pharmaceuticals，Inc。的PCS6422管道药物是片剂的形式。

分子类型的管道：

就胃癌临床试验的各个阶段的分子类型而言，属于生物制剂类别的候选者的涌入已经增加。例如，公司Carsgen Therapeutics Holdings Limited的CT041候选管道候选人属于生物学分子类型，目前处于各种公司的临床试验的第2/3阶段。

管道，公司：

关于管道候选人的一些主要参与者包括Ambrx，Remegen Co.，Ltd.，Aston Sci。等等。这些参与者主要位于美国，欧洲以及中国，韩国和日本等亚洲国家。

临床试验见解：

正在进行的临床试验：临床试验下的一些关键管道候选者如下：

阶段1：

EO-3021：海拔肿瘤学

这项研究是针对实体瘤患者进行的，可能表达抗laudin 18.2（Cldn18.2）生物标志物。

ARX788：AMBRX

这项研究是ARX788的多中心，开放标签，多个剂量升级和扩张研究，该研究应作为具有HER2表达的晚期实体瘤的单一疗法。

阶段2：

RC48-ADC：Remegen Co.，Ltd。
- 该临床试验正在评估RC48-ADC对局部晚期或转移性胃癌患者的疗效和安全性，其中肿瘤的过表达为HER2。该研究的主要目的是治疗，介入模型是单个组分配，掩盖无（开放标签）。该临床试验的研究类型是介入的。
AZD0901：阿斯利康
- 这项临床试验的目的是研究AZD0901的安全性，耐受性，功效，药代动力学（PK）和免疫原性，可用于单一疗法或与其他抗癌药物相结合，以使患有局部先进的无法切除的固体瘤或转移性固体瘤的患者具有抗精神病药能力，这些患者是燃气的cancerscancerscancers clcers clddn.28.28.28.28.28.28.28.2。该临床试验的研究类型是介入的，该试验的主要目的是治疗。同样，该临床试验的分配是随机的，介入模型是平行分配的。这项临床试验中的掩盖无（开放标签）。

阶段3：

JS001：上海Junshi Bioscience Co.，Ltd。
- 这项研究是一项国际，多中心，随机，双结合研究的研究，旨在招募进行根治性胃切除术的患者，并且患有术后病理病理II期或III阶段或III胃或食管胃交界处（EGJ）腺癌，以评估JS001与其他Attian Antian Attinian Antiancantents Antines Ansents Ansents Ansents Antination。该临床试验的主要目的是治疗，分配是随机的。介入模型是顺序分配，掩蔽是四倍。该模型的研究类型是介入的。

AskB589：Askgene Pharma，Inc。
- 这项在中国进行的研究是一项多中心，随机，双盲，护理标准对照阶段3临床研究，该研究评估了与Capox（Capecitabine and oxaliptin和oxaliptin）和PD-1抑制剂对患有晚期或转移性胃癌胃癌/ gej gej/ gej gej/ gej adenecarcarcarsomoma的患者的ASKB589的功效。该临床试验的研究类型是介入的，主要目的是治疗。这项研究的分配是随机的，介入模型是平行分配的。该临床试验的掩盖是四倍。

未来的审判前景：

2024年6月：范德比尔特大学医学中心的研究人员团队宣布，收到了250万美元国防部转化小组科学奖的资金，用于开发胃癌治疗疗法。这笔资金将使在美国的胃癌启动临床试验。
2024年5月：中国国家医疗产品管理局（NMPA）授予IBI343管道药物的突破性指定，用于晚期胃癌。该指定是基于第1阶段结果批准的，并将导致该管道候选者的新临床试验启动。

监管景观：

FDA和EMA批准：在美国，美国FDA的监管机构批准了与胃癌有关的药物，而在欧洲，它得到了欧洲药品局的批准。 2023年11月，美国FDA宣布了Pembrolizumab（Keytruda）的批准，以及氟吡啶胺和含铂的化学疗法的批准，这是针对具有“局部先进的不可切除或转移性或转移性HER2阴性胃或胃肠道的胃药ORAPTROCOPHAGAGEAGEATEAGEAGEAL（GEJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ）adneNOMOANANOMOAMOAMANOAMOAMANOAMOAMANOAMOAMANOAMOMOANAMOMOANAMOMOAMOANAMOMOANAMOMOANAMOMOANAMOMA” eNENOMOANAMOMO'''''
孤儿药物名称：近来，许多胃癌的管道候选者已从美国FDA获得了孤儿药物名称（ODD）的监管指定。 2023年10月，总部位于美国公司Bolt Bolt Biothapeutics的BDC-1001的管道候选人收到了治疗胃癌的指定。
市场授权挑战：胃癌面临的药物的一些市场授权挑战是漫长的监管过程，这大大延迟了公司将这些药物推向市场的能力。这降低了这些公司的盈利前景。

报告范围：

按开发阶段等领域对管道产品进行彻底评估；行政途径；毒品类；指示；赞助;分子类型和药物靶标
管道产品的全面概况以及公司概述等详细信息；产品描述;研发状态；发展活动；作用机理；分子类型；发展阶段；适应症；资金和行政途径
休眠和停产的管道产品的概述
关于管道产品处理条件流行病学的主要见解以及管道产品的可寻址或当前市场的概述
最新发展的概述；新闻文章，新闻稿和相关会议

报告方法：

所有管道报告都是通过主要通过可靠的台式研究来源收集的数据来构建的。对主要意见领导者进行的访谈补充了二级研究。
办公桌研究来源包括全球和区域临床试验数据库；公司的年度报告，网站，新闻稿和投资者的演讲；白皮书；新闻文章；行业协会发布的报告；在NCBI，ResearchGate等数据库上发表的文章/报告；内部数据库

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