"设计增长战略是我们的基因"
监管事务服务提供商提供产品开发,产品注册,产品商业化等服务。医疗保健中的监管解决方案至关重要,因为它在国际法规和政府法规之间提供协调,更好的制造实践,新药或医疗设备开发支持,产品注册和批准,临床试验豁免以及对医疗机构的法律建议。公司为成功推出,高预算研究,全球产品批准在竞争激烈的医疗环境中生存的努力增加了对基于合同的监管解决方案提供商的需求。
此外,监管解决方案和服务提供商之间的战略合作有望激增市场。例如,在2018年11月,医疗保健监管事务的主要参与者之一将Parexel International Corporation和Shyft Analytics外包是Medidata Solutions的一家公司,他们同意提供现实世界证据(RWE)的战略合作伙伴关系到生物制药和医疗设备制造组织。
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医疗保健公司之间日益增长的竞争,高度不确定的地缘政治状况,例如英国脱欧,本国政府严格的法规和政策以及对优化医疗保健资源的不断增长是全球医疗保健监管事务外包市场增长的重要因素。此外,医疗保健监管事务外包的优势,例如提高临床运营的有效性,减少批准时间,产品易于商业化以及由监管事务服务提供商提供的产品开发和注册方面的战略规划的援助正在促进监管事务解决方案和服务的需求。
但是,监管事务服务提供商公司与医疗机构之间缺乏适当的沟通,报告了文化冲突的案例和在跟踪服务提供商绩效方面遇到的困难,这可能会阻碍全球医疗保健监管事务外包市场的增长。
全球医疗保健监管事务外包市场中存在的一些主要公司是Wuxi Apptec,Freyr,Covance Inc.,Parexel International Corporation,Criterium,Inc。,Medpace,Inc。,Medpace,Inc。,Accell Clinical Research,LLC,Promedica International,Pra Healthscisises等。
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分割 |
细节 |
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按服务类型 |
·传统服务 ·软件服务 · 其他的 |
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按组织类型 |
·大型组织 ·中型组织 ·小型组织 |
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由最终用户 |
·制药公司 ·医疗设备制造公司 ·医疗机构 · 其他的 |
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通过地理 |
·北美(美国和加拿大) ·欧洲(英国,德国,法国,意大利,西班牙,斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) ·亚太地区(日本,中国,印度,澳大利亚,东南亚和亚太其他地区) ·拉丁美洲(巴西,墨西哥和拉丁美洲其他地区) ·中东和非洲(南非,海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区) |
在服务类型中,由于启动了用于数据和合规管理的高级软件,易于建立协调和通信以及快速采用软件,因此预计在预计期间该软件服务部门有望实现显着增长。
预计北美将在预测期内占据全球医疗保健监管事务外包市场,这是由于许多专利到期,专注于新产品发布并批准在医疗保健环境中竞争。在欧洲,由于强调降低成本,专注于核心竞争力和严格的政府法规,预计医疗保健监管事务外包市场预计将在预测期限内显着扩大。预计亚太地区将成为医疗保健监管事务外包的有利可图的市场,因为制药公司越来越多的努力在新兴国家建立分销网络以及对资源最佳利用的需求不断增长。