多发性硬化药物的市场规模，份额和行业分析，按药物类别（免疫调节剂，免疫抑制剂，干扰素等），通过给药途径（口服和注射{口腔和注射{us肌内，皮下和静脉内}），分配渠道（医院药房，累室药房，在线药房，以及2022）

全球多发性硬化药物市场的市场规模在2023年价值213.3亿美元，预计到2024年将从2024年的211.6亿美元增长到2032年的389.4亿美元，在预测期间的复合年增长率为7.9％（2024-2032）。北美在2023年的市场份额为48.2％。

多发性硬化症（MS）是一种影响中枢神经系统的免疫介导的疾病。它的特征是炎症，脱髓鞘和退化性变化，例如进行性脑和脊髓萎缩以及神经乳律丧失。根据多发性硬化症国际联合会的数据，全球多发性硬化症的人数从2013年的230万增加到2020年的280万人。这种复发的恢复MS和原发性MS疾病的患病率的增加增加了全球对多发性硬化症的有效诊断和治疗的需求。因此，政府正在积极支持多发性硬化症的治疗。

增长归因于对研发的越来越重视，以开发主要市场参与者创新药物。例如，在2020年12月，Adamas Pharmaceuticals Inc.宣布了第三阶段临床研究的结果ADS-5102，这是一种用于治疗MS患者的研究性amantadine剂。产品推出，不断增加的政府倡议以改善治疗和护理的可及性，预计多发性硬化症的患病率上升将导致全球市场的扩张。

COVID-19的出现降低了对多发性硬化症药物的需求，这是由于疾病诊断和治疗过程中延迟的患者量较低。由于19日大流行，市场上的主要参与者的收入增长缓慢。 Covid-19治疗的医疗资源的重新分配，较少的人进行疾病诊断和供应链中断影响了这些药物的销售，以治疗MS。

该市场在2021年也经历了缓慢的增长。但是，与上一年相比，医院和诊所的患者数量增加了多发性硬化症的诊断和治疗，这部分使全球多发性硬化症药物在2021年的销售进行了正规化。

多发性硬化症药物市场趋势

转向疾病治疗的单克隆抗体，以促进市场扩张

现在，单克隆抗体越来越多地用于治疗多发性硬化症。各种公司专注于使用这些抗体开发新型多发性硬化症药物。此外，用于治疗该疾病的大多数免疫抑制药物都是人性化的单克隆抗体，其需求在全球范围内增加。 Ocrevus于2017年3月由F. Hoffmann-La Roche Ltd.推出，成为2021年产生55.6亿美元收入的大型药物之一，进一步扩大了市场。

此外，TG Therapeutics，Inc。产品Ublituximab（用于复发多发性硬化症疾病指示）目前正在其3期试验中。试验的预期完成日期是2023年1月。免疫抑制药物的迅速采用，市场渗透率增加以及单克隆抗体药物的产生进步导致单克隆抗体使用的使用升高。这导致了预测期间全球多发性硬化症药物市场的增长。

此外，一些市场参与者专注于获得监管部门的批准，并推出属于单克隆抗体类别的药物，用于治疗多发性硬化症。

• 2024年2月，F。Hoffmann-La Roche Ltd.引入了印度市场中一种单克隆抗体药物Ocrevus（Ocrelizumab），用于治疗多发性硬化症。

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多发性硬化药物市场增长因素

市场参与者的大量研发投资以促进市场增长

在过去的十年中，神经疗法的研究与发展一直保持活跃。正在研究各种新型分子以治疗多发性硬化症。一些关键的制药公司强调与多发性硬化症相关的残疾改善。各种公司的管道投资组合包括具有不同行动机制的代理商，预计这将提高医生的需求，旨在在未来几年内改变治疗算法。

该市场正在见证大量的临床研究和研发投资吸引力。许多制药公司将专注于开发新的MS治疗疗法的关注。

• 例如，赛诺菲正在进行第三阶段临床试验对于tolebrutinib，用于治疗MS（RMS）的复发形式，非贴次次级进行性MS（NRSPMS）和主要进行性MS（PPMS）。赛诺菲（Sanofi）对该药物的预期提交日期分别为2024年和2025年。
• 同样，2019年5月，Biogen宣布了Evolve-MS-1（富马酸二氧胺）的第三阶段试验的结果，用于治疗多发性硬化症。研究结果表明，候选药物大大降低了疾病活性。

对各种新型候选人的研究越来越多，导致加强了小型和领先的制药公司的管道组合。预计这些管道候选者的推出将在未来几年推动这些类型的药物的市场增长。

积极的政府支持和建议促进市场增长

多发性硬化症的全球负担正在以惊人的速度增加，并成为医疗保健提供者和政府的关注。该疾病的兴趣上升迫使许多国家的政府通过指南和建议采取积极措施。除此之外，政府协会正在启动各种意识倡议，以教育患者有关可用的不同治疗方案。

• 例如，德国MS协会（DMSG）在德国有3至4项倡议，以帮助该国拥有MS的人。它在31日组织了世界女士日竞赛^英石每年可能会消除可及性障碍，并扩大多发性硬化症患者的支持者基础。

美国和英国等各个国家的政府都提出了有关使用多种可用药物来治疗MS的建议。

• 例如，2018年6月，美国国家卫生与护理学院卓越研究所（NICE）发布了Beta Interferons，例如Avonex，Betaferon，Extaferon，Extavia，Rebif和Glatiramer Acetate（Copaxone）。这种建议和治疗指南对可用的各种治疗方案的认识提高了，这是推动市场增长的关键原因之一。

此外，一些政府当局正在为多发性硬化症研究提供资金，以开发创新的疗法，这些疗法将解决多个硬化症的根本问题和差距。因此，越来越多的政府专注于传播有关该疾病的认识及其有效治疗的意识，估计在预测期内推动市场增长。

限制因素

高昂的毒品成本阻碍了产品采用

尽管政府干预措施增加了MS的各种干预措施，但多发性硬化症药物的成本仍然是市场增长的重大挑战。这些药物的高定价使得满足受影响人群的未满足需求效率低下。此外，临床和经济评论研究所（ICER）分析师发现，借助于单克隆抗体的多发性硬化症的治疗并不具有成本效益。

多发性硬化症（MS）被认为是一种昂贵的疾病。 DMT被认为是高效的治疗选择。但是，DMT的自付费用显着上升会导致较低的依从性和不当疾病管理。此外，DMT的高成本通过保险公司的过度限制对患者产生负面影响。  

• 例如，根据WebMD LLC在2023年10月（截至2022年2月）发布的数据，调整疾病改良疗法的年度中位成本约为94,000美元。

根据国家多发性硬化症协会的说法，MS药物的价格逐渐上涨。从2013年到2018年，中位数价格上涨了20,000美元。预计与MS治疗相关的成本的稳定增加将妨碍选择治疗的MS患者人数的增长。

多发性硬化药物市场细分分析

通过药物类分析

新产品推出以加速免疫调节器细分市场的增长

在药物类别的基础上，市场被细分为免疫调节剂，免疫抑制剂，干扰素等。

免疫调节器细分市场在2021年统治了市场，据估计在整个预测期内将占有很大的市场份额。更多的治疗选择免疫调节剂疾病治疗的新产品推出了其增长。

• 例如，2020年1月，诺华宣布欧盟委员会（EC）（EC）批准五月二莫德（Siponimod）（Siponimod），以治愈患有继发性进行性多发性硬化症（SPMS）的成年患者，其活性疾病由炎症活动的复发或成像特征证明。此外，预计对MS治疗的免疫调节药物的高需求将推动该细分市场的增长。

此外，一些市场参与者正在进行战略收购和合作伙伴关系，以扩大治疗多发性硬化症的药物管道。

• 2022年2月，Equillium，Inc。收购了Bioniz Therapeutics，以扩大免疫调节药物的投资组合扩大其免疫学管道。

其他节目包括抗肿瘤和分子抗体产物。分子抗体已成为减少MS患者复发和炎症的最有效治疗方法之一。这是初级进行性MS的第一种治疗方法，正在探索为修复/延期剂。管道中有许多分子抗体药物。这些产品的批准有望在未来几年内提高市场。

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通过行政路线

由于药物批准的增加，注射细分市场要描绘最高份额

根据行政途径，市场分为口头和注射。注射片段分为肌内，皮下和静脉内。

注射细分市场占2023年的最大市场份额，预计在预测期内将大幅增长。该细分市场的高增长是由于多发性硬化症药物批准的数量增加，作为在疾病治疗中使用皮下使用的注射。 

• 例如，2020年8月，诺华宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Kesimpta（Ofatumumab）作为皮下使用的注射，用于治疗复发形式的多发性硬化症（RMS），包括临床隔离综合征，复发性疾病，复发性疾病疾病，活跃的疾病，以及成人的活跃疾病。

但是，据估计，在预测期内，口腔细分市场在最快的复合年增长率上生长。推出新产品，增加监管批准以及向口服药物转移的是导致口头段扩展的关键因素。

• 例如，在2020年1月，布里斯托尔·迈尔斯（Bristol Myers Squibb）宣布推出Zeposia，这是MS市场上价格最低的口服药物。预计在预测期内将为口腔段带来明显的势头。
• 同样，2019年10月，Biogen和Alkermes Plc。显示美国FDA批准了一种口服药物制剂（用于处理多发性硬化症）的Vumerity（Diroximel Fumarate）。

通过分配渠道分析

由于健康报销，医院药房以主导市场

从分销渠道方面，市场将市场细分为医院药房，零售药房和在线药房。由于健康的报销和政府加强政府医院药房的努力，预计医院药房将在整个预测期间主导市场。

此外，由于在线门户的数量越来越多，在线药房领域有望实现利润丰厚的增长处方药在全球。此外，由于Covid-19的爆发，全球施加了锁定限制，以控制病毒的扩散。这增加了对药品的送货的需求，从而促进了分段的增长。

区域见解

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北美的市场规模在2023年为102.8亿美元。负责该地区主要多发性硬化症药物市场份额的主要因素包括增加研发投资，新产品推出以及对免疫抑制剂和分子抗体药物的需求不断上升。

此外，该地区的政府积极采取行动，以引起人们对MS治疗和诊断的认识。在美国，3月份被认为是多发性硬化症意识月，该月得到了政府协会的支持，例如通过教育活动，美国多发性硬化症协会。这些政府关于提高对多发性硬化症及其在人群中治疗的认识的举措预计将推动北美的硬化性硬化症市场增长。

此外，一些非营利组织正在为与多发性硬化症有关的研究项目提供资金。例如，在2022年8月，全国多发性硬化症协会投资了1,900万美元，开始了40个新的多发性硬化症研究项目，最终导致开发有效的多发性硬化症治疗。

据估计，由于政府的主动建议和有利的健康报销政策，欧洲在2021年的收入方面估计是第二名。此外，预计整个地区病情的日益普遍性将进一步提高MS药物的需求，从而增加市场增长。

在预测期内，亚太市场的复合年增长率最高。这种显着的增长率归因于新兴经济体制药公司的分销网络的改善。此外，2018年1月，Biogen and Eisai Co.，Ltd.与日本共同宣传Tecfidera，Tysabri和Avonex的合作将加速亚洲太平洋的多发性硬化症治疗市场的增长。此外，许多国家在减少与MS有关的治疗成本的政府计划不断发展，这是增强该地区MS药物需求的另一个重要因素。

市场预计将在中东，非洲和拉丁美洲扩展。这是由于神经系统疾病的患病率上升并改善了医疗保健支出。

多发性硬化药物市场中的主要公司清单

市场参与者强烈专注于扩展多发性硬化症药物组合，以保持关键市场份额

Biogen和F. Hoffman-La Roche Ltd.是市场上的杰出参与者，在2023年占据了很大的市场份额。

Biogen于2023年统治了市场。这种主导地位归因于该公司的重点关注的是获得多发性硬化症药物商业化以增加收入的批准。

• 例如，在2021年4月，Biogen宣布欧洲委员会（EC）批准了皮下注射Tysabri（Natalizumab）的营销批准，以治疗复发式恢复的MS。该批准扩大了该公司为MS的治疗组合。

包括诺华AG，赛诺菲和默克KGAA在内的其他重要参与者正在越来越强调获得MS药物监管机构的批准，以扩大其产品组合并加强其在全球市场中的存在。

关键公司列表：

• Biogen（美国）
• 辉瑞公司（我们。）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 诺华AG（瑞士）
• 默克公司（美国）（美国）
• 赛诺菲（法国）
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）
• Janssen Pharmaceuticals，Inc。（Johnson＆Johnson Corporation）（美国）
• Bristol-Myers Squibb Company（美国）

• 2023年8月 - 美国FDA批准了第一种生物仿制药Tyruko（Natalizumab），以治疗多发性硬化症的复发形式。
• 2022年1月 - Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.和Pfizer Inc.宣布完成协作交易。
• 2021年7月 - Biogen Inc.和Innocare Pharma Limited宣布了Orelelabrutinib的许可和协作，这是一种口服小分子，用于潜在的多发性硬化症治疗。
• 2021年4月 - Biogen宣布，欧洲委员会（EC）批准了皮下注射Tysabri（Natalizumab）的营销批准，以治疗复发式的MS。
• 2021年3月 - Janssen Pharmaceutical，Inc。宣布了美国FDA批准Ponvory，Ponvory是口服选择性鞘氨醇1--磷酸盐受体1（S1P1）调节剂，以MS的复发形式治疗成年人。与Aubagio相比，Ponvory在降低年化复发率方面具有更高的效率。随着该产品将该产品添加到投资组合中，该公司扩大了其产品来处理MS。
• 2019年5月 - Teva Pharmaceutical Industries Ltd.在Ypsomed的预装自动注射器Ypsomate中推出了其药品Copaxone。

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市场研究报告提供了详细的竞争格局。它重点关注关键点，例如新产品推出市场。此外，它包括多发性硬化症和关键行业发展的流行率，例如合作伙伴，并购和收购。此外，该报告还涵盖了对不同细分市场的区域分析以及主要市场参与者的公司概况。该报告包括有助于市场增长的定性和定量见解。

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