通过产品（仪器和消耗品和消耗品），技术（下一代测序（NGS），微阵列，聚合酶链反应（PCR）（PCR）和滚动循环循环扩增），由终点（Hospital and Clinical-clinical-clinical-forec-eec-forec-eec-forecriesitals），以及第30号临床实验室，以及区域实验室），通过产品（下一代测序（NGS），聚合酶链反应（NGS）和滚动实验室），通过产品（NIPT和消耗剂）（NIPT）市场规模（NIPT）市场规模，份额和VID-19影响分析。

非侵入性产前测试（NIPT）市场规模在2022年的价值为52亿美元，预计到2030年将在2023年增长60.7亿美元，到2030年亿美元，在2023 - 2030年期间的复合年增长率为17.8％。北美在2022年以51.15％的份额统治了全球市场。此外，美国非侵入性产前测试市场规模预计将显着增长，到2032年的估计价值为25.6亿美元，这是由先天性异常负担的日益增长所驱动的。

进行非侵入性产前测试（NIPT），以确定任何染色体异常的存在或风险，例如唐氏综合症，爱德华综合征，Patau综合征以及胎儿中的其他人。这些测试分析了母体血浆中无细胞的DNA测试胎儿染色体条件。

基因和染色体有时会发生突变，从而增加未出生儿童遗传异常的风险。根据疾病预防控制中心，三体疾病或唐氏综合症是最常见的染色体异常，影响了美国出生的700名婴儿中大约有1个，每年大约有6,000名婴儿出生于唐氏综合症。染色体异常的发病率提高导致对产前测试有效筛查工具的需求激增。

该市场正在见证重大的技术进步，以提高测试能力。各种知名的参与者和新初创企业寻求资金来对NIPT技术进行研究和临床测试。政府和私人组织正在积极寻找研究机构和初创企业，以开发创新的测试程序，以通过非侵入性产前测试来检测关键遗传疾病。例如，在2022年12月，Precision Diagnostics公司Tilliontoone，Inc。筹集了4,850万美元的资金，从现有投资者那里筹集了资金，这使其非侵入性产前筛查测试和肿瘤产品的开发和商业化。投资者包括Hummingbird Ventures，Libertus Capital，Baillie Gifford和Neotribe Ventures。

COVID-19影响

在COVID-19-大流行辅助市场增长期间NIIPT的采用增加

COVID-19爆发对这个市场的影响有限。有限的影响归因于采用非侵入性而不是侵入性产前测试，这是由于限制前往医院的任何侵入性手术来评估其孩子的遗传风险。根据Medgenome最近的一篇文章，NIPT在Covid-19大流行期间帮助了许多孕妇。此外，几家制造公司与美国FDA密切联系，以使他们了解供应链中的任何中断。

此外，正在进行一些研究，以确定Covid-19对市场增长的影响。根据Seracare发表的一份报告体外诊断制造商和临床测试实验室与研究组织合作。该合作旨在评估新生儿中SARS-COV-2感染对怀孕和先天性残疾的干扰，以及在Covid-19-19大流行期间对非侵入性产前测试的需求。然而，有限的确定结果导致对这些测试的需求不确定性在19009年大流行期间。

最新趋势

产前测试市场见证了向非侵入性测试的转变 

产前筛查或测试将其平衡转向非侵入性测试，理由是近年来这些测试的临床和经济益处。市场参与者的技术先进的非侵入性测试的出现，再加上这些测试的确定临床有效性，这对使这种转变的实现产生了重要的作用。例如，在2022年7月，澳大利亚公司的Genetic Technologies Limited宣布了其在欧洲和印度市场的扩张，通过收购美国的EasyDNA。

此外，许多国家已经实施了政策，在这些政策中，非侵入性产前测试现在是产前筛查中的标准测试而不是侵入性测试。例如，在荷兰，已宣布非侵入性测试为筛查孕妇的标准测试。尽管侵入性测试仍在识别特定疾病中有应用，但非侵入性测试在全球采用上已经表现出很高的增长。

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非侵入性产前测试（NIPT）市场增长因素

染色体异常的越来越多，增加了对这些测试的需求

最近，由于各种社会和经济因素，育儿时代的育龄发生了变化。根据NBC News最近的新闻报道，美国的平均年龄从27岁增加到30岁。根据疾病预防控制中心，与年轻时怀孕的妇女相比，35岁或35岁以上的妇女更有可能受到唐氏综合症的影响。上面提到的两个因素都是相关的，并导致唐氏综合症的患病率增加，而新生儿中其他遗传并发症的患病率也增加。

此外，根据WHO的FACTSHEET于2023年2月发布的，每年28天内估计有240,000名新生儿死亡，约有170,000名儿童死亡，年龄在1个月至5岁之间。这导致通过产前测试（包括无创病患者）对孕妇进行了早期筛查。

此外，有利的报销政策以及提高人们对非侵入性测试优势而不是侵入性产前测试的优势，可能会在预测期内增加其采用。

持续的产品创新以促进市场增长

几家公司一直专注于开发高级筛查技术，这些技术在早期发现婴儿遗传疾病时非常敏感和准确。制造商正在强调开发先进的非侵入性产前测试，并建立战略合作伙伴关系和合作，以增强其在市场上的地位。人类基因组测序在检测新生儿种群中的非整倍性方面已使得巨大的发展。例如，在2022年9月，总部位于美国的Tilliontoone Inc.分子诊断公司宣布启动Unity胎儿抗原单基因非侵入性产前测试（SGNIPT）。该测试确定了为相应的胎儿抗原编码的遗传变异，并在10周妊娠时可用。

此外，许多国家正在采用筛查政策，以包括非侵入性产前筛查以检测染色体异常。例如，根据2022年12月在《欧洲人类遗传学杂志》上发表的一篇文章，许多欧洲国家正在将非侵入性产前测试整合到其公共资助的医疗保健系统中，以筛选染色体的非整倍性。同样，在2022年，这些测试在德国作为公开报销测试供应。

限制因素

高测试成本以限制市场增长

这些测试的高成本，导致许多发展中国家的负担能力相对较低，将限制其采用。根据Future Medicine发表的一篇文章，印度非侵入性产前测试的平均成本约为350美元至400美元。根据澳大利亚广播公司在2022年5月发表的一篇文章，NIPT的成本约为500美元，且在怀孕期间高昂的高管成本高昂，在怀孕期间迫使他们的怀孕后造成阳性良好的阳性测试。这限制了他们在新兴国家的吸收。

此外，新兴国家对遗传异常风险的普通人群缺乏认识会阻碍增长。同时，人均医疗保健支出较低，缺乏足够的测试补偿政策是可能限制全球非侵入性产前测试市场增长的其他因素。

分割

通过产品分析

增加基于实验室的测试以提高消耗品和试剂细分市场的增长

基于产品，市场被细分为消耗品和试剂和仪器。消耗品和试剂细分市场占有很大的市场份额。这归因于市场参与者的新测试套件的引入以及全球执行的基于实验室的测试的数量增加。此外，筛查遗传疾病的研究和开发活动的数量增加是促进对试剂和消耗品需求的主要因素之一。

仪器的技术进步和参与者之间的合作越来越多，以引入高度敏感和具有成本效益的工具来检测怀孕期间的三体性，这推动了全球采用这些服务。例如，在2022年1月，您与EKF Diagnostics Holdings plc签订了战略合作伙伴协议。该联盟旨在使用经过认可的美国EKF Diagnostics Holdings Plc实验室。用于非侵入性产前测试和肿瘤学测试。

通过技术分析

在临床应用中使用不断增长的NG来帮助下一代测序段增长

基于技术，市场被细分为下一代测序（NGS），微阵列，聚合酶链反应（PCR）和滚动圆形扩增。下一代的测序段占据了市场，因为在各种临床应用中使用下一代测序（NGS）的日益增长，主要是在整个基因组上进行测序以确定胎儿染色体异常的风险。此外，下一代测序（NGS）技术的出色临床效率比其他技术（例如微阵列和PCR）分析了整个基因组的CFDNA片段，预计将促进基于该技术的仪器和测试的采用。例如，在2021年6月，Illumina和Next Generation Genomic（NGG泰国）宣布在泰国推出了基于NGS的测试Veriseq NIPT解决方案V2。

滚动循环放大是Perkinelmer Inc.开发的一项新技术，它消除了使用聚合酶链反应（PCR）并进行测序以提供CFDNA测试。此外，负担得起的价格将使许多实验室能够使用该技术进行筛查测试，从而进一步加速了未来几年的需求。

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通过最终用户分析

安全有效的产前测试，以推动临床实验室的生长

根据最终用户，市场被细分为医院和临床实验室。临床实验室在2022年占据主导地位，是非侵入性产前测试的主要最终用户。与医院相比，临床实验室配备了高度创新的技术，可为染色体异常提供安全有效的产前测试，为该细分市场提供了有利可图的增长机会。

区域见解

从地理上讲，该市场在北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

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北美NIPT市场规模在2022年为26.6亿美元。该地区在全球市场的主导地位归因于非侵入性产前测试的渗透率不断提高，而新生儿中唐氏综合症的发病率更高。此外，美国和加拿大越来越多地采用这些测试的人提供了高级测试的强大地理位置。

NATERA开发的全景测试针对单核苷酸多态性（SNP）基于基于单核苷酸的技术来分析DNA，并且是唯一可以在感兴趣染色体中区分母体和胎儿DNA的唯一测试。预计这种新颖的发展将在未来几年内提高北美的采用和推动市场增长。

预计欧洲市场将在未来几年看到显着增长。这归因于这些测试的强大报销框架以及该地区玩家推出的新产品。例如，在2022年5月，Yourgene Health宣布了其微型插件的加速器阶段的推出，该插件扩大了临床菜单和班级领先的Iona NX NX NIPT工作流程的功能。

预计亚太地区的市场增长相对较高。增长归因于对印度和中国等新兴国家怀孕期间对染色体疾病早期诊断的需求的增长。改善医疗基础设施，大量的患者人群以及对该地区产前测试中先进技术的认识激增。

拉丁美洲以及中东和非洲地区的市场增长归因于因素，例如人口中遗传疾病的患病率上升，染色体异常随着产妇的年龄的增加而增加的风险以及与入侵技术相比，非侵入性技术的客户偏好增加。

关键行业参与者

强大的产品组合可帮助Illumina，Inc。，Sequenom实验室，Labcorp Inc.和Natera领导全球市场

由于发达和新兴国家的主要公司的广泛产品和强大的分销网络，该市场被合并。 Illumina，Inc。，Secenom Laboratories，Labcorp Inc.和Natera正在扩大其投资组合，以捕获更多非侵入性产前测试（NIPT）市场份额。某些因素，包括强大的研发活动以及对创新产品推出的越来越多的关注，预计将有助于保持其在市场上的地位。

其他主要参与者包括Yourgene Health，Eurofins，LifeCodexx GmbH，F。Hoffmann-La Roche和Perkin Elmer，Inc.。这些公司计划通过采用更新的策略来加强其在市场上的立足点，例如用于开发新型技术来开发与Chromosal rebnoralities和Chromanalority和其他研究组织和其他研究组织的新型技术。

非侵入性产前测试（NIPT）市场中的主要公司清单：

• Illumina，Inc。  （我们。）
• YourGene Health（英国）
• Natera   （我们。）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Perkinelmer Inc.（我们。）
• 美国实验室公司（美国）
• EUROFINS LIFECODEXX GMBH（德国）

关键行业发展：

• 2022年9月 - Yourgene Health获得了健康科学管理局（HSA）的批准，其在新加坡的Iona NX NIPT工作流程中用于临床实验室。
• 2022年9月 - Eurofins Genoma推出了非侵入性植入前遗传性非整倍性筛查测试（NIPGT-A），以满足生殖遗传学的各种诊断需求，并为IVF中心提供了准确的传统测试替代方法。
• 2022年8月 - Natera作为胎儿染色体非整倍体和22q11.2缺失综合征的Q-SUB过程的一部分，向FDA提交了PEDA的预提取。
• 2021年7月 - Pacific Biosciences签署了一项确定的合并协议，以获取总部位于圣地亚哥的公司Omniome。这项合作将有助于太平洋生物科学扩大市场机会，以创新的方式进行排序，从而为客户增加价值。 Omniome将通过其新颖的方法来帮助获得精确的短阅读测序平台，以进入肿瘤学和非侵入性产前测试中的大型，快速增长的临床应用领域。
• 2020年8月 - 非侵入性产前测试的欧洲领先者Eurofins Scientific与Noritsu Koki Co.，Ltd.签署了一项协议，以收购日本NIPT和遗传分析的主要参与者Genetech Inc.。此次收购将帮助Eurofins成为非侵入性产前测试的市场领导者。

报告覆盖范围

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