介入性心脏病学设备市场规模，股份和行业分析，按产品（冠状动脉支架{Bare-Metal支架（BMS），药物洗脱支架（DES），其他}，结构性心脏设备{心脏瓣膜，闭合器和其他人}，angiopplasty Ballasty Balloons，Catheters，Catheters {诊断catereTers {诊断天主（ANGETARES）（AngeTosery）（Angemography sane），II ivus，II ivus，IV {血栓切除术，消融，其他），栓塞保护设备等），最终用户（医院和ASC，以及导管实验室及其他）以及区域预测，2025-2032

介入心脏病学设备的市场规模在2024年的价值为166.9亿美元。预计该市场将从2025年的178.6亿美元增长到2032年的293.2亿美元，在预测期间的复合年增长率为7.3％。北美在2024年的市场份额为33.97％。此外，美国介入心脏病学设备的市场规模预计将显着增长，到2032年的估计价值为93.7亿美元，这是由于冠心病和关键参与者的增加而驱动着冠心病的发射率升高。

介入的手术需要专门的设备来修复受损或弱化的血管，狭窄的动脉或心脏结构的其他受影响的部分。因此，介入性心脏病学装置，例如冠状动脉支架，切割气球导管和经皮易流性冠状动脉血管成形术（PTCA），用于在医院或心脏导管实验室进行微创手术。心血管疾病（CVD）的患病率（例如冠心病，中风和心房颤动）在全球增加。环境危险因素（例如污染和生物学因素）的激增，例如饮酒，不健康的饮食，烟草使用，吸烟等，导致心血管疾病的发生率上升。

• 根据世界卫生组织（WHO）发表的数据，心血管疾病是全球死亡的主要原因，全球约有1,790万人死亡。 
• 根据美国心脏病学院于2021年4月发表的一篇文章，全球大约有一半的死亡发生在亚洲的心血管疾病中。从1990年到2019年，亚洲心血管疾病报告的死亡人数从560万增加到1080万。
• 根据疾病与预防中心（CDC）公布的统计数据，2020年，约有2010万名20岁以上的美国成年人患有冠状动脉疾病（CAD）。

此外，医疗保健提供者越来越重视较短的医院，术后并发症较少。这导致基于最低侵入性的介入技术的心血管手术数量增加。 

• 根据耶鲁医学在美国发布的数据，每年进行约90万经皮干预措施（PCIS）。

现在，主要参与者专注于高级设备的生产和推出，以满足对全球最小入侵设备的不断增长的需求。

• 例如，在2021年7月，Medtronic宣布欧洲的C.E. Mark的盛行毒品涂覆气球（DCB）导管发射。在冠状动脉疾病（CAD）患者的经皮冠状动脉干预（PCI）手术过程中使用药物包被的球囊。

因此，上述因素，以及关键行业参与者在引入新设备上的重点以及发达国家介入设备的报销覆盖范围有望推动市场增长。

Covid-19的大流行在2020年对市场产生了负面影响。Covid-19对全球所有选修手术程序都产生了重大影响，对全球市场产生了重大影响。随着医疗机构在激增的患者中，患有19009年感染的患者，冠状动脉和结构性心脏病治疗被推迟。

但是，在2021年，在全球多个国家，所有选修和介入手术（包括冠状动脉程序）的大量篮板报道了。此外，由于患者之间的非侵入性和感染控制，医疗保健专业人员对医疗保健专业人员对介入程序的高度偏爱将进一步推动市场增长。

介入心脏病学设备市场趋势

将偏好转向全球最低侵入性的程序，以提供市场增长机会

心血管疾病的全球患病率很高，影响了大约三分之一的人口。此外，患有心血管疾病的人群的发病率和死亡率在全球范围内正在上升。因此，这些因素增加了全球各种心脏手术的需求和需求。

• 根据美国心脏协会（AHA）的数据，据报道，每年约有150万患者接受心脏手术。
• 根据LIFESPAN Health System发布的数据，美国每年进行约500,000次开放心脏手术

同样，在ASC，基于办公室的实验室（OBLS）和整个发达国家的CATH LABS中，对经皮干预手术的报销政策正在增加。这导致他们高度偏爱其他环境中的介入手术，这是因为其成本效益是由于提供早期报销而进一步加强了市场。

• 根据TCTMD发表的一篇文章，2020年1月，Medicare＆Medicaid Services中心（CMS）宣布了PCI在OBL和ABSURATORATY手术中心（ASCS）的报销。因此，CMS现在将为医院门诊外设置外执行的某些血管成形术和支架置换程序提供报销。
• 根据Stifel，Nicolaus＆Company，冠状动脉干预以及起搏器程序，代表了2018年在医院门诊部（HOPD）进行的约566,000个Medicare程序。

此外，与其他心脏手术相比，微创心脏手术所提供的优点是医疗保健专业人员对患者最小侵入性心脏手术的不断提出的建议。

• 根据医疗保健质量改善合伙有限公司（Healthcare Pranisty Partnership Ltd.）发布的数据，据报道，英国进行了约100,294次经皮冠状动脉干预程序。
• 根据NCBI在2020年发布的数据，据报道，日本进行了约25万经皮冠状动脉干预程序。

此外，在几个国家，采用微创性心脏相关的手术已成为一个明显的趋势。这主要是由于微创手术可提供更快的康复，减少血液使用，缩短住院时间并降低整体治疗成本。

• 例如，根据国家生物技术信息中心（NCBI）在2023年9月发布的数据，最小侵入性二尖瓣手术（MIMV）的采用率在全球范围内有显着增加。 MIMV的德国和越南的采用率较高，为55％和50％。同时，美国和英国分别以23％和8％的案件实施了这种方法。

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介入心脏病学设备市场增长因素

在新兴国家的主要参与者推出产品以增加市场增长

诸如中国，印度和巴西等新兴国家遭受了诸如瓦尔瓦尔缺陷等心血管疾病的高负担，以及对介入介入心脏病学治疗的高需求的房间狭窄。因此，主要医疗设备玩家正在投资研发来制造和推出创新产品，以满足这些国家 /地区不断增长的需求。

• 2021年12月，用于介入心脏病学的创新心血管医疗设备的全球开发商兼制造商Cranslumina宣布在印度维萨格（Vizag）建立亚洲最大的心脏阀制造设施。

主要参与者之间的合作伙伴关系正在增加有关介入设备的几项临床试验。同样，监管机构对这些介入的设备的批准不断增加，由发展中国家的国内参与者制造，将进一步推动市场。

• 例如，2023年10月，Medinol宣布了美国FDA批准Elunir-Perl毒品洗脱支架。该装置用于治疗冠状动脉疾病。
• 2021年3月，B。BraunSE与Infraredx合作，对序列进行了研究设备豁免（IDE）临床试验，请雷克斯（Rex）涂有药物涂覆的PTCA气球导管。这种伙伴关系旨在提供技术先进的导管，用于治疗患者中的冠状动脉疾病。
• 2022年4月，BioSansors International Group，Ltd。获得了日本PMDA批准，用于用于冠状动脉血管应用的生物培训Ultra和Biofreedom设备。

此外，介入心脏病学设备行业参与者正在强调与其他制造商的收购和合作，以满足医院和门诊手术中心对介入心脏程序的不断增长的需求，并扩大其在新兴国家的心血管产品组合。

• 2021年3月，Medtronic宣布在意大利，葡萄牙，南非和土耳其等国家 /地区推出其变色龙经皮易流动性血管成形术（PTA）气球导管。该设备可以通过近端与气球的集成注射端口注入诊断或治疗液。

因此，以上因素，再加上新产品的推出及其在发展中国家的扩张，进一步推动了市场的增长。

限制因素

市场参与者的产品召回以限制采用介入心脏病学设备

产品缺陷的事件在全球范围内增加，代表了严重的健康危害。这导致考虑了患者安全的监管机构自愿召回产品。产品召回介入设备的最常见原因是质量问题，不育问题和标签错误。此外，由于威胁生命的不良反应阻碍市场增长，几家心脏介入设备制造公司正在宣布其产品召回。

• 例如，在2023年7月，雅培对左心房附件闭塞程序中使用的心脏导管进行了召回，理由是可能导致心脏中风或死亡的空气栓塞风险。
• 根据JAMA的一项研究，研究了2023年1月，通过510（k）途径批准了156个医疗设备，该途径在2017年至2021年之间接受了1级召回率。总体而言，将近30.0％的召回装置在心血管空间中。
• 2022年4月，Medtronic召回了大约6,000英寸的海军上将涂有药物涂覆的气球，原因是由于无菌性损失和潜在的损害。
• 2021年12月，Teleflex Inc.的子公司Arrow International，LLC召回了美国大约2,132 Arrow AutoCat 2 AC3 AC3 AC3 AC3 AC3在美国的电力气球泵，以意外的是电池电量的短时间运行时间。

同样，由于召回和潜在的威胁生命的影响，几个关键参与者停止了特定设备的销售和分配，从而进一步阻碍了市场的增长。

• 2022年6月，由于14例患者的多个问题和死亡报告，Medtronic停止了心钢质辅助设备（HVAD）系统的销售和分配。 FDA宣布召回2021年3月的HVAD泵植入物套件，原因是29起投诉，其中包括有19例严重伤害和两名患者死亡的报道。

此外，与使用介入心脏病学相关的并发症，例如血肿，血管并发症，心肌梗死和放射线损伤，进一步限制了介入的心脏病学装置的采用。

• 根据TCTMD估计，2023年1月，FDA每年评估了大约30台医疗设备，这是更为鲁cip的前市场批准（PMA）流程的一部分。
• 根据NCBI在2022年所说的数据，由于跨性别通路后心脏导管，观察到了约5.0％的径向动脉阻塞风险。

因此，归因于高风险医疗设备，召回和对新设备的严格批准过程的临床不良事件发生率的日益增加可能限制市场的增长。

介入心脏病学设备市场细分分析

通过产品分析

在新兴国家对冠状动脉支架的需求不断增加，将促进该细分市场的增长

基于产品，市场被细分为冠状动脉支架，结构性心脏器件，血管成形术气球，导管，栓塞保护装置等。

按产品，冠状动脉支架部分是2024年全球最高市场的占地。该细分市场进一步分为裸机支架（BMS），毒品洗脱支架（DES）等。最高份额归因于对的需求不断上升支架在中国和印度等新兴国家，以及政府在人口中分发介入心脏病学设备的倡议。

• 根据Xinhuanet.com在2021年1月发表的一篇文章，估计每年在中国使用150万个冠状动脉支架。
• 根据中国国务院公布的数据，2020年11月，中国的400多家卫生机构参加了集中的采购，其中包括通常每年购买500多个冠状动脉支架的卫生机构。批量购买计划是政府主导的努力，以解决分配昂贵的医疗用品时的价格和其他问题。

另一方面，在预测期间，结构性心脏器件段预计将以相对较高的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于Valvar设备的普遍性上升，主要公司在发展中国家进行了广泛的产品推出，可能会促进该细分市场的增长。

• 2022年1月，医疗保健技术的全球领导者Medtronic Plc宣布，国家医疗产品管理局（NMPA）已批准Corevalve Evolut Pro TAVR系统，用于治疗中国有症状的患者主动脉狭窄，患有高或极端的开放性心脏手术。

结构性心脏设备段进一步分为心脏瓣膜和阻塞物等。由于人口中非侵入性瓦尔瓦尔手术的认识越来越高，心脏瓣膜细分市场在2023年占据了主导地位。

• 根据Frontiers Media S.A. 2022年5月揭示的数据，美国的306,000多名主动脉狭窄患者在美国接受了经导管主动脉瓣置换（TAVR）。

此外，预计在预测期内，血管成形术气球段预计将在大复合年增长率上生长。与非侵入性心脏病学手术中的其他介入设备相比，这是由于高潜在优势。

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通过最终用户分析

访问的患者人数激增医院和门诊手术中心以推动增长

根据最终用户，市场被细分为医院和ASC和导管插入术实验室等。

根据最终用户，医院和门诊外科中心部分占2024年市场份额最高。最高份额归因于医院支出的增加和进行介入手术的医院数量。此外，访问冠状动脉程序的医院的患者数量增加为细分市场增长。

• 根据UCSandieGoHealth的数据，2021年2月，2020年在美国医院进行了大约717,000名成年患者。

预计在预测期内，导管实验室和其他细分市场有望在中等复合年增长率上注册。增长是由于多个国家的导管实验室的数量增加，以及患有冠心病或结构性心脏病的患者的治疗选择的可及性越来越大。

• 例如，Koninklijke Philips N.V.宣布完成1,000^Th活跃的CATH实验室（介入套件）在印度将于2021年12月。此外，在接下来的几年中，飞利浦宣布将印度活跃的Cath Labs数量增加一倍，重点是改善获得2级和3级城市中优质心脏和神经血管护理的机会。

区域见解

根据地区，市场被细分为北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲。

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北美市场在2024年的价值为56.7亿美元，预计在预测期内将继续统治全球市场。较高的主导地位是由于人口中冠心病的发病率不断上升，以及主要参与者越来越重视该地区推出和扩展新产品。此外，人口中冠状动脉疾病的诊断和治疗次数增加，进一步推动了区域增长。

• 2021年6月，雅培宣布，其XICERSENCENCE家族获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该批准是美国的高出出血风险（HBR）患者，除了HBR指示外，雅培还获得了FDA和欧洲CE Mark Mark的下一代XICERS SKYPOINT STENT的批准。 XICERSKYPOINT使医生可以通过改进的支架膨胀来治疗大型血管，从而可以更有效地打开堵塞的容器。

由于人群中结构性心脏病的高度流行，欧洲在2024年占全球介入心脏病学设备市场份额。同样，与其他国家相比，低成本介入设备的存在导致该地区的介入程序数量激增，进一步推动了区域增长。此外，整个地区的监管批准和产品推出也增加了区域增长。

• 例如，在2024年1月，Reflow Medical，Inc。宣布其裸露的临时支架系统已获得欧盟的CE Mark认证。该设备旨在通过利用市售药物涂覆的气球来改善药物吸收，旨在解决源动脉中的从头开始或再狭窄病变。
• 根据Innovate Healthcare在2021年发布的数据，据报道，德国的裸金属支架的成本约为120美元，而美国670美元

另一方面，亚太地区预计将在2025 - 2032年期间以最高的复合年增长率扩展。更高的复合年增长率归因于患者人群的最低侵入性手术和上升的增加。临床试验关于在亚太国家开发先进和有效的设备。

由于冠状动脉血管手术的增加以及对预测期内非侵入性心脏手术的高需求，中东和非洲和拉丁美洲地区预计将以相当大的复合年增长率增长。

介入心脏病学设备市场中的关键公司清单

大力专注于主要参与者扩展产品组合的有机策略

Edwards Lifesciences，Medtronic和Abbott是全球市场的杰出参与者，并在2024年占据了很大的份额。较高的份额归因于越来越多的关注关注主要参与者。同样，来自全球各个监管机构的介入心脏病学设备的批准不断增加，负责公司的增长。

• 2022年9月，Edwards Lifesciences Corporation获得了美国FDA批准Sapien 3 Ultra Resilia阀用于置换心脏阀。

在市场上运营的其他主要参与者（例如雅培）正在专注于开发技术先进的设备，以治疗小儿患者的各种心脏病。此外，主要参与者正在采用几种有机和无机增长策略，以在市场上建立立足点，并进一步扩大公司的产品组合。

• 2022年9月，雅培宣布了有关Amplatzer Piccolo封闭器的三年数据，在早产婴儿中治疗专利导管（PDA）方面显示出积极的结果。这是第一次批准在早产婴儿中治疗PDA的最小侵入性经导管治疗。
• 2022年2月，波士顿科学公司收购了Baylis Medical Company Inc.，该公司提供指南和护套，以支持基于导管的左心手术。这有助于公司加强其在介入设备市场中的地位。

同样，对合作，研发投资以及临床试验的传导的重视是负责市场其他参与者增长的关键因素。此外，这些主要参与者的全球存在以及新兴国家的广泛分销网络将进一步增强全球介入心脏病学设备市场的增长。

关键公司列表：

• Edward Lifesciences（美国）
• 波士顿科学公司（我们。）
• 雅培（美国）
• Medtronic（爱尔兰）
• Biotronik SE＆Co。KG（德国）
• 腹腔（西班牙）
• Terumo Corporation（日本）
• Teleflex Incorporated（美国）
• B. Braun SE（德国）
• Alvimedica（土耳其）

关键行业发展：

• 2022年12月：波士顿科学公司收购了一家中国医疗技术公司Acotec Scientific Holdings的主要份额，该公司提供了各种介入程序的解决方案。此次收购帮助波士顿科学公司扩大了其产品组合和中国市场
• 2022年8月：Medtronic Aquiped Healthcare Technology的著名公司Affera Inc.。通过此次收购，Medtronic添加了Sphere-9心脏诊断和消融导管和Affera Prism-1心脏映射等产品。
• 2021年11月：B。Braun SE与Reva Medical合作，分发了Fantom Encore，这是一种用于冠状动脉干预措施的可生物效果。
• 2021年9月：雅培收购了Walk Walk，LLC，以提供独特的血管设备并改善患者护理。最小的侵入性抽吸血栓切除术系统旨在去除血凝块。 Walk Vascular，LLC现在是雅培心血管产品组合的一部分。
• 2021年9月：波士顿科学公司收购了开发沃尔夫血栓切除术平台的Devoro Medical，Inc。。此次收购可以帮助公司扩大其外围干预产品组合，并为医生提供改善血栓切除术的新选择。

报告覆盖范围

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