无标签检测市场规模、份额和行业分析，按产品（仪器和耗材）、按技术（表面等离子共振 (SPR)、生物层干涉测量 (BLI)、石英晶体微天平 (QCM)、基于微悬臂梁的检测等）、按应用（结合动力学、结合热力学、命中确认、内源性受体检测等）、按最终用户（制药和生物技术公司、合同研究组织 (CRO)、学术和研究机构等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球无标签检测市场规模为5.6443亿美元。预计该市场将从2026年的6.0855亿美元增长到2034年的11.1115亿美元，预测期内复合年增长率为7.82%。

全球无标记检测市场正在经历显着增长，这主要是由标记检测转向无标记检测所推动的。传统测定通常需要可能干扰生物系统的标记或标签，这进一步增加了高成本和复杂性，并可能扭曲结果。在这种情况下，无标记检测提供了一种样品修改较少的替代方案。这有助于获得更多生物学相关的数据。

无标签检测市场驱动力

不断增长的生物制剂和药物发现研究推动市场增长

在过去的几年中，人们对生物制剂、生物仿制药和复杂药物分子的日益关注极大地刺激了对提供精确动力学和亲和力数据的技术的需求。这推动了对无标签检测仪器和耗材的使用需求。此外，与标记检测相比，无标记检测 (LFD) 平台可缩短检测时间，消除标记中的错误信号，并提供可重复的高通量结果。这使得它们对于药物研发和生物制药工艺开发不可或缺，预计将推动市场增长。

• 例如，根据DrugBank截至2024年5月的数据，美国FDA在2024年第一季度批准了9种生物制剂，较2023年同期的5种批准数量大幅增加。

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英国国家统计局(ONS)公布的数据显示，2023年英国在药品研发(R&D)方面的投资约为570亿美元，较上年增长2.9%。

无标签检测市场限制

高成本和缺乏标准化阻碍市场增长

尽管有许多优点，但无标记检测技术，尤其是表面等离子共振 (SPR) 和生物层干涉测量 (BLI) 的一个主要限制是，它们在分析低分子量化合物时灵敏度降低。这些系统依赖于检测结合时折射率或质量的微小变化，这些变化通常太小而无法准确测量。这阻碍了其在基于片段的药物发现和小分子筛选中的采用，预计这将限制市场的扩张。

无标签检测市场机会

扩展到临床诊断领域以提供利润丰厚的机会

近年来，无标记检测已扩展到临床和护理点诊断领域，展现了未来的巨大前景。该技术无需试剂即可提供更快、实时的结果，非常适合检测疾病生物标志物和跟踪免疫反应。此外，当与微流体和传感器小型化相结合时，它可以实现紧凑且更快的诊断平台。因此，它在临床环境中越来越受欢迎，为关键参与者提供了大量的增长机会。

• 例如，2025 年 11 月，Sartorius AG 的 Octet BLI 平台被探索用于临床研究实验室中的无标记 COVID-19 抗原抗体检测。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 无标签检测的技术进步
• 主要行业发展 -（合并、收购和合作伙伴关系等）

按产品分析

市场根据产品分为仪器和消耗品。

预计消耗品领域在预测期内将占据最大的市场份额。这一增长归因于每台仪器用于无标签检测测试的消耗品的广泛使用。这鼓励主要参与者推出新的消耗品，从而提高市场渗透率。

• 例如，2025 年 5 月，国家理工学院 (NIT) Rourkela 的研究人员开发了一种生物传感器，能够检测乳腺癌细胞，无需化学试剂或复杂的实验室设置。

按技术分析

按技术划分，市场分为表面等离子共振 (SPR)、生物层干涉测量 (BLI)、石英晶体微天平 (QCM)、基于微悬臂梁的检测等。

表面等离子共振（SPR）领域预计将在预测期内占据主要份额。该技术被认为是高保真动力学（ka/kd/亲和力）的黄金标准。今后，它主要用于后期发现、临床前和一些质量控制应用。预计这将推动该领域的增长。

• 例如，根据 2025 年 4 月先进材料技术的数据，表面等离子共振 (SPR) 技术因其能够提供高灵敏度、实时且无标记的分子相互作用检测而迅速获得采用。

按应用分析

通过应用，市场已在结合动力学、结合热力学、命中确认、内源性受体检测等方面进行了研究。

预计结合动力学部分将在预测期内占据主要份额。结合动力学提供有关缔合 (ka)、解离 (kd) 和平衡常数 (KD) 的重要信息，指导药物疗效预测。此外，定期进行基于 SPR 的动力学研究，以评估单克隆抗体和生物仿制药针对特定目标的停留时间，预计这将推动该领域的增长。

最终用户分析

就最终用户而言，市场分为制药和生物技术公司、合同研究组织（CRO）、学术和研究机构等。

预计到 2024 年，制药和生物技术公司将占据最大的市场份额。多家制药和生物技术公司正在采用多平台策略，将用于高分辨率动力学的 SPR 和用于通量筛选的 BLI 结合起来。这简化了生物制剂开发渠道，预计将推动该领域的增长。

• 例如，2025 年 3 月，Chemistry Europe SPR 生物传感器在评估生物分子相互作用的动力学和亲和特性方面具有良好的可靠性和卓越的性能，在制药和生物医学研究实验室得到广泛应用。这种稳健性支撑了它们在药物发现、开发和质量控制过程中的广泛应用。

区域分析

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按地区划分，我们对北美、拉丁美洲、欧洲、中东和非洲以及亚太地区的市场进行了研究。

2024 年，北美在无标签检测领域占据全球最大市场份额。强大的研发基础设施、高额生物制药投资以及先进分析技术的早期采用预计将推动市场增长。此外，美国拥有大量生物制药巨头、CRO 和学术中心。这些组织严重依赖 SPR 和 BLI 系统进行生物制剂表征。

预计亚太地区在分析期间将以最高的复合年增长率增长。这一增长归因于该地区当地 CRO 和制造设施的不断增加，这正在影响主要参与者扩大其在该地区的产品供应。例如，2024 年 5 月，PSI CRO 在泰国曼谷开设了新办事处，作为其支持该地区临床研究的更广泛亚太地区增长战略的一部分。

涵盖的主要参与者

Sartorius AG、Cytiva 和 Bruker 等主要厂商主导着全球无标签检测市场。这些主要参与者正致力于通过新设施的推出、合作和伙伴关系来扩大其全球影响力，以增加其市场份额。

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 赛多利斯股份公司（德国）
• 西蒂瓦（美国）
• 布鲁克（美国）
• 生物传感仪器（美国）
• 卡特拉公司（美国）
• 马尔文帕纳科有限公司（英国）
• 堀场集团（日本）
• XanTec 生物分析有限公司（德国）
• RotaLab（土耳其）

主要行业发展

• 2024 年 9 月：Carterra, Inc. 推出了 Carterra Ultra，这是一款高通量表面等离子共振 (HT-SPR) 仪器，专为无标记工作流程中的小分子（低至约 100 道尔顿）和大分子表征而设计。
• 2024 年 2 月：布鲁克在 SLAS 2024 会议上推出了 Triceratops SPR 64 系统。这款多重 SPR 仪器能够同时读取 64 个传感器点，从而提高无标记分子相互作用分析的通量和灵敏度。