实验室能力验证市场规模、份额和行业分析，按技术（免疫测定、PCR、色谱等）、测试类型（临床诊断、药物测试等）、最终用户（医院和诊所、制药和生物技术公司等）以及区域预测，2026-2034年

2025年，全球实验室能力验证市场规模为16.2亿美元。预计该市场将从2026年的17.2亿美元增长到2034年的28.5亿美元，预测期内复合年增长率为6.52%。

全球实验室能力验证市场的增长是由对水和医用大麻安全性测试的需求、严格的安全法规以及发展医疗基础设施推动的。实验室能力验证基于将实验室与其他类似实验室在测试准确性、可靠性和行业标准合规性方面的表现进行比较。

• 据公共卫生实验室协会称，到 2023 年，美国将利用 PT 计划建立 130 个公共卫生实验室。

实验室能力验证市场驱动力

严格的安全和质量法规、对水检测的日益关注、医用大麻合法化促进了对实验室能力测试的需求

由于严格的安全和质量法规，地区机构正在推动更多实验室遵守能力验证，主要是食品和制药行业。在那里，实验室在监管机构的指导下进行频繁的测试，以符合某些标准，从而使他们能够保持高质量的实践并提供可靠和可重复的结果。

全球对增加水测试的关注，加上对环境和健康的关注，在很大程度上推动了实验室能力测试。实验室需要根据不断变化的水安全标准和指南加强测试并证明其准确性。

随着医用大麻合法化席卷不同领域，大麻测试实验室正在兴起。随着这些实验室的建设速度不断加快，对能力验证的需求日益迫切，以证明所进行的测试是准确的并符合法规，同时确保市场上产品的安全性。

实验室能力验证市场限制

能力验证计划成本高昂、发展中地区缺乏意识、统一测试计划的需要可能会影响市场扩张

建立和参与能力验证计划的高昂成本是一个重大障碍，特别是对于预算有限的小型实验室而言。这些成本可能会限制采用，同时实验室操作中的质量保证和监管合规性也越来越受到重视。

发展中地区对能力验证的作用和好处认识不足，导致市场扩张放缓。许多实验室可能会因缺乏知识而降低参与的优先级，从而减少对质量保证的普遍关注并妨碍可靠的测试。

全球范围内缺乏统一的能力验证计划是主要困难之一。不同的测试协议不允许结果转移，对于在多个国家运营的实验室来说，合规性变得非常困难，这就需要开发一个标准化框架来强制执行相同的结果测试。

实验室能力验证市场机会

采用数字和自动化解决方案、扩展到新兴市场、协作和伙伴关系以提供新的增长途径

随着越来越多的实验室采用数字和自动化解决方案进行能力验证，增长机会已经显现。这些技术提高了测试的精度，增强了工作流程，并允许实时数据分析，从而提高了不同领域实验室之间能力验证的效率和可及性。

新兴市场的增长仍然是实验室能力验证市场的一大亮点。随着一些发展中国家不断发展的医疗基础设施和更严格的监管标准，这些国家对有效能力验证服务的需求预计将大幅增加。

组合和战略合作伙伴关系共同加速了市场的增长，并利用了多功能和先进的能力验证项目的建设。这些合作伙伴关系有助于合并服务交付、实现地域覆盖多样化，并为跨不同测试环境的分层和质量保证提供支持。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 按关键部门划分的实验室检测需求发生率
• 主要地区能力验证诊断统计
• 主要市场驱动因素、趋势和增长机会
• 主要参与者采取的业务策略和主要行业发展（合并、收购、合作）
• 概述：监管环境和行业标准

按技术分析

按技术划分，实验室能力验证市场分为免疫测定、PCR、色谱等。

实验室能力验证领域内快速扩展的免疫分析领域继续与不断变化的诊断模式和方法具有很大的相关性和适用性，因为新的测试方法在过去几十年中迅速在感染、激素失衡和癌症等疾病的检测中发挥了重要作用。

PCR 之所以变得流行，是因为它们在诊断方面带来了巨大进步，特别是在病毒感染和遗传性疾病方面，在遗传物质检测的特异性、准确性和灵敏度方面取得了重大改进。正是在这个细分市场中，市场的增长将继续蓬勃发展。 PCR 领域确实永远是实验室能力验证市场中最具主导地位的领域之一。

按测试类型分析

根据测试类型，实验室能力验证市场细分为临床诊断、药物测试等。

随着对不同疾病准确可靠的诊断测试的需求增加，实验室能力验证市场的临床诊断部分呈上升趋势。造成这种增长的因素是技术进步和慢性病的流行。由于疾病检测需求的增加，该临床诊断领域目前在实验室能力验证市场中占据主导地位。

鉴于制药公司对测试标准的要求，药物测试领域正在大幅增长。这保证了药品的质量和功效。控制该细分市场增长的主要因素是不断变化的监管要求和迫切的需求。

最终用户分析

根据最终用户，实验室能力验证市场分为医院和诊所、制药和生物技术公司等。

诊所和医院正在与实验室能力验证领域发展关系，有明确迹象表明该领域对准确可靠测试的需求将会增长，从而提高对患者的护理水平，并有可能提高未来临床实践中的诊断准确性。然而，这些举措属于卫生技术的更大发展和慢性病的增加，导致这一领域的需求延长。

制药和生物技术公司的进入主要是受到药物开发和制造严格的监管测试要求的推动。除了加强研发活动和监管合规性之外，这些行业对能力验证的需求强度也在增加。这些因素可能是制药和生物技术公司在实验室能力验证领域占据主导地位的一些原因。

区域分析

根据地区，对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的实验室能力验证市场进行了研究。

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北美地区拥有实验室能力验证的大部分市场。这是因为北美拥有发达的医疗保健基础设施和重要的法规指导方针。尽管如此，能力验证在临床和制药实验室中很受欢迎，以确保符合质量标准。

欧洲对市场的贡献很大程度上得益于欧洲最好的能力验证公司的存在以及严格制定的欧盟法规。根据这些规定，实验室应通过定期能力验证确保产品质量和安全符合国际质量标准。

亚太地区将在市场开发方面获益最多，这主要是因为印度和中国正在见证其生物技术和制药行业的惊人增长。此外，对医疗保健基础设施的投资仍然是一种持续现象，推动了该地区进一步采用能力验证。

涵盖的主要参与者

该报告包括以下主要参与者的简介：

• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• LGC 有限公司（英国）
• 朗道实验室（英国）
• 韦卡斯（英国）
• AOAC 国际（美国）
• Minerva Biolabs GmbH（德国）
• 美国病理学家学院（美国）
• API（法国）
• QCMD（英国）

主要行业发展

2023 年 7 月，LGC Limited 收购 Kavo International，加强其质量测量工具和能力验证服务组合