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狼疮肾炎的市场规模,份额和行业分析,通过药物类型(单克隆抗体,免疫抑制剂,皮质类固醇,皮质类固醇,抗肿瘤剂等),通过给药途径(肠胃外和口服),疾病类型(1类)(1类)(第1类)(最小的中性glomerullial glomerullial plomerullial plermeralitial sprental gromeratial gromential 2(毛状)群体群体分类群体群体群体分类菌粒菌度分类综合菌丝菌度菌丝体, (高级硬化)),通过分销渠道(医院药房,药店和零售药店和在线药房)和区域预测,2025-2032

Region : Global | 报告编号 : FBI110805 | 状态:进行中

 

主要市场见解

由于全身性红斑狼疮的患病率不断增加,全球狼疮市场正在看到显着增长,这导致全球疾病的情况不断上升。狼疮性肾炎是由全身性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏的炎性疾病。 SLE也称为狼疮,这是一种自身免疫性疾病,其中人体的免疫系统会攻击其细胞和器官。

在狼疮性肾炎中,开发为对狼疮的免疫反应,攻击肾脏并破坏其功能的自身抗体。这种情况会导致肾脏的肿胀和刺激,并导致诸如蛋白尿,血尿,高血压,甚至在某些情况下也肾衰竭等疾病。

  • 例如,根据美国狼疮基金会的说法,据估计,美国有150万人,全球至少有5000万人患有狼疮,大约40.0%至60.0%的SLE,患有狼疮性的狼疮性狼疮。

与SLE相关的病例数量不断增加,导致狼疮性肾炎炎需要高级治疗方案来控制情况并推动市场的增长。

狼疮肾炎市场驱动器

创新药物开发推进市场增长的临床试验数量增加

对狼疮性肾炎的专用治疗选择的需求不断增加,导致临床试验启动新药的临床试验倡议数量增加。这导致公司将重点转移到开发新药和相关临床试验以扩大其在市场上的足迹的转变。

  • 例如,在2024年6月,生物制药公司Nkarta,Inc。宣布启动Ntrust-1,Ntrust-1是NKX019的多中心临床试验。 NKX019是一种同种异体,现成的嵌合抗原受体(CAR)天然杀手型疗法。该公司宣布了美国食品药品监督管理局(FDA)清算,以针对自身免疫性疾病的NKX019进行第二次研究新药(IND)申请。这种情况推动了全球市场的增长。

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根据卫生与公共服务部发布的数据,美国进行了一项调查,标题为“狼疮肾炎的发病率,患病率和死亡率:一项基于人群的研究,超过四十年。”这项研究指出,狼疮肾炎的发病率从1976年的0.7每100,000升至每100,000的1.3。

狼疮肾炎市场约束

终止公司以阻碍市场增长的临床试验

尽管需要对狼疮性肾炎的高级和专用治疗方案,但临床试验的停用仍阻碍了批准过程。由于各种分析功效问题,临床试验过程的失败会影响产品进入市场。这些因素限制了市场增长。

  • 例如,在2022年1月,Eli Lilly和Company宣布了Olumiant(Bariticinib)的第三阶段试验结果,该结果正在为具有活跃的全身性红斑狼疮的成年人研究。基于两个关键第三阶段试验(SLE-BRAVE-I和II)的顶线功效,该公司决定停止狼疮中Olumiant的3期开发计划,因为它未能满足主要端点响应。这种停用了狼疮临床试验计划,阻碍了狼疮肾炎市场的增长。

狼疮肾炎市场机会

细胞和基因疗法的进步增加,以提供有利可图的增长机会

近年来,细胞和基因疗法的进步已经积极加强了治疗自身免疫性疾病的情况。生物制药公司的重点是使用细胞和基因从自身免疫性疾病(如狼疮性肾炎)中恢复新的治疗选择的开发,预计有望推动市场的增长。

  • 2022年11月,kyverna Therapeutics宣布了美国食品药品监督管理局(FDA)首次进行研究新药(IND)申请清除,以启动KYV-101的1期临床试验,KYV-101是一种新的治疗狼疮肾炎治疗的疗法。在预测期内,这种发展促进了市场的增长。

关键见解

该报告涵盖了以下关键见解:

  • 狼疮肾炎的患病率,主要国家/地区,2023年
  • 管道分析,主要参与者
  • 概述:关键国家/地区的监管和报销方案
  • 关键行业发展:合并,收购,合作伙伴关系,启动
  • COVID-19对市场的影响

分割

通过药物类型

通过行政路线

按疾病类型

按分配渠道

通过地理

  • 单克隆抗体
  • 免疫抑制剂
  • 皮质类固醇
  • 抗肿瘤剂
  • 其他的 
  • 肠胃外
  • 口服
  • 1级(最小的肾小球肾小球肾炎)
  • 第2类(肾小球增殖性肾小球肾炎)
  • 3类(局灶性肾小球肾炎)
  • 第4类(弥漫性增殖性肾炎)
  • 5级(膜肾小球肾炎)
  • 6级(高级硬化)
  • 医院药房
  • 药店和零售药店
  • 在线药房
  • 北美(美国和加拿大)
  • 欧洲(英国,德国,法国,西班牙,意大利,斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区)
  • 亚太地区(日本,中国,印度,澳大利亚,东南亚和亚太其他地区)
  • 拉丁美洲(巴西,墨西哥和拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(南非,海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区)

药物分析

基于药物类型,市场被细分为单克隆抗体,免疫抑制剂,皮质类固醇,抗肿瘤剂等。

单克隆抗体细分市场占有很大的市场份额。在治疗管理方面,单克隆抗体被证明是一种开创性的工具,并显着减少了狼疮性肾炎患者中存在的潜在炎症。此外,各种主要参与者都专注于发射单克隆抗体以治疗状况,这正在促进该细分市场的增长。

  • 例如,在2020年12月,GSK plc。宣布Benlysta(BelimiMab)成为美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的药物,用于治疗接受标准治疗的活性狼疮肾炎(LN)的成年患者。这种批准和启动促进了市场在市场上的增长。

通过管理途径分析

根据行政途径,市场分为肠胃外和口头。

肠胃外部分在全球狼疮肾炎市场中占有很大份额。该细分市场的生长归因于与肠胃外途径相关的益处,即行动的迅速开始允许将药物直接递送到血液中,从而确保更快,更有效的吸收。许多认可的狼疮肾炎制剂都以静脉注射形式存在,例如GSK PLC的Benlysta,F。Hoffmann-La Roche Ltd的Cellcept等,推动了市场中该细分市场的增长。

疾病类型分析

基于疾病类型,市场分为1级(最小的肾小球肾小球肾炎),2级(肾小球增殖性肾小球肾炎),3类(局灶性肾小球肾炎),第4类,第4类(弥漫性肾炎),5级,5级(膜状肾小球炎)6(膜肾炎)6(class class class class class canp),6(6(calter),6(6(6)。

5级(膜状肾小球肾炎)领域在全球市场中占有很大份额。这些班级中患者发生的疾病的严重程度增强了细分市场的生长。在此类中,肾脏的增厚和疤痕会发生,并且一个人在尿液和高血压中经历高水平的血液,蛋白质或两者。同样,在某些情况下,患者可能需要透析或肾脏移植。因此,为了避免与5类狼疮肾炎有关的威胁生命的问题,需要进行足够的治疗。这种情况促进了毒品的采用,并促进了市场上细分市场的增长。

分配通道分析

根据分销渠道,市场分为医院药店,药店和零售药店以及在线药房。

医院药房领域拥有很大一部分市场。该细分市场的增长归因于患者向医院转移,以治疗由于高级设施和熟练的专业人员而导致的自身免疫性疾病。适当的医疗筛查后,在处方中提供了治疗此类疾病所需的药物。

此外,有积极的报销政策和用于药物的保险范围以及对自身免疫性疾病的治疗,导致了医院药房在市场上的增长。

  • 例如,在2023年12月,荷兰国家保健研究所为卫生,福利和体育部长(VWS)提供了建议,以报销Voclosporin(Lupkynis),这是一种用于基本医疗保健套餐的某些罕见肾脏炎症患者的药物。预计此类政策将推动细分市场的增长。

区域分析

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基于地区,在北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

北美在2023年占全球市场的大量份额。该地区市场的增长归因于狼疮性肾炎的患病率提高。该地区的主要参与者具有强大的研发能力,可以推动新颖的治疗狼疮肾炎的疗法。这种情况促进了市场上该地区的增长。

  • 例如,2024年4月,Artiva Biotherapeutics,Inc。宣布,在Allonk(也称为AB-101)的第一阶段试验中,将第一位患者与单克隆抗体结合使用,以治疗狼疮性肾炎。这种日益增长的研发活动推动了市场上该地区的增长。

欧洲在狼疮肾炎市场中有相当大的份额。自身免疫性疾病的患病率上升以及患者护理的先进设施的存在,可以增加区域增长。此外,具有先进产品的主要参与者以及与IT相关的自身免疫性疾病(如SLE和狼疮性肾炎)治疗的强大报销政策正在促进区域增长。

此外,预计亚太地区将在预测期内增长。该增长归因于关键的药物和生物制药公司通过狼疮肾炎治疗的产品发射的研究和开发活动的不断上升。这些情况在预测期内促进了市场的增长。

  • 例如,在2023年12月,生物制药公司珠穆朗玛峰(Everest Medicines)宣布批准国家医疗产品管理局(NMPA)在中国为Zetomipzomib进行调查新药物(IND)申请。 Zetomipzomib是一种评估一系列免疫介导的疾病,包括狼疮性肾炎(LN)的选择性免疫蛋白酶体抑制剂。这样的批准促进了该地区市场的增长。

关键球员涵盖了

全球市场拥有相当数量的竞争对手,其中几家公司将药物确立为产品组合的一部分。但是,这个市场也有新兴参与者的存在,在临床试验的各个阶段都有创新的管道产品。

该报告包括以下主要参与者的配置文件:

  • GSK PLC。 (英国。)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd(美国)
  • Biocon(印度)
  • 赛诺菲(法国)
  • 辉瑞公司(美国)
  • 诺华AG(瑞士)
  • Aurinia Pharmaceuticals Inc.(加拿大)
  • 雷迪博士的实验室有限公司(印度)
  • 雅培(美国)

关键行业发展

  • 2024年5月,GSK PLC。 宣布了200 mg皮下给药途径的美国食品药物管理局(BelimiMab)的美国食品和药物管理局的批准,可用于全身性自身免疫性疾病(如全身性狼疮)等全身性狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的患者。
  • 2021年12月,Biocon与Equillium Inc.合作,扩展了印度临床中心的全身性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎的Itolizumab的平衡研究。
  • 2020年12月,Lupine Limited推出了Mocophenate Mofetil片USP,500 mg,是Cellept片剂的通用版本。 


  • 进行中
  • 2024
  • 2019-2023
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