医疗设备安全市场规模、份额和行业分析，按产品（解决方案{加密、防病毒、身份和访问管理、灾难恢复解决方案、合规管理等}和服务{托管和专业}）、按类型（网络和物联网安全、端点安全、应用程序安全、云安全等）、按最终用户（医疗保健提供者、医疗保健付款人、医疗设备制造商 (MDM) 等）以及区域预测， 2026-2034

2025年，全球医疗器械安全市场规模为72.9亿美元。预计该市场将从2026年的83.0亿美元增长到2034年的226.9亿美元，预测期内复合年增长率为13.39%。

医疗设备安全市场包括用于保护医疗设备免受网络攻击和勒索软件侵害的集成解决方案，从而推动了对医疗设备有效网络安全解决方案的需求。在电子病历、远程医疗记录和互联医疗设备的日益普及的推动下，全球市场正在稳步显着增长。  由于医疗保健系统的攻击面，这些系统的采用不断增加，这凸显了以下系统的重要性：网络安全为了患者安全和临床操作。

此外，这种不断增长的需求正在鼓励主要公司投资并将其资源用于新产品开发，并利用不断增长的市场。

• 例如，2025 年 5 月，MedCrypt 推出了新的医疗设备网络安全平台。医疗器械智能平台符合监管机构的要求，并确保其设备符合安全性、合规性和面向未来的标准。

市场上的许多主要行业参与者，例如 Medcrypt、Forescout 和 ORD，都专注于开发各种创新解决方案，以支持不断增长的需求并使产品供应多样化。

医疗设备安全市场趋势

人工智能融合保障医疗器械安全是市场突出趋势

集成人工智能（AI）来保护医疗设备已成为全球市场的突出趋势。人工智能可以实现设备的持续流量分析、异常检测和行为分析，以帮助安全团队识别可能表明大规模恶意软件、错误配置的异常模式。随着医院扩展物联网网络，人工智能驱动的安全性还支持自动风险优先级排序。这些大规模业务支持市场的增长，鼓励主要公司投资于技术进步，凸显了其重要性。

• 例如，2024 年 5 月，Palo Alto Networks 推出了新的安全解决方案，帮助企业防止人工智能生成的攻击，并有效保护从头开始设计的人工智能系统。该平台使用机器学习（ML）和深度学习 (DL)，并主动保护网络和基础设施。这些发展支持了全球市场的增长。

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市场动态

市场驱动因素

医疗网络勒索软件和网络攻击不断增加，推动市场增长

推动市场增长的主要因素是各种医疗网络上的网络攻击威胁日益增加。随着互联医疗设备和医疗物联网 (IoMT) 生态系统的广泛采用，网络安全的重要性日益凸显。医疗保健行业面临着针对医疗设备的勒索软件攻击不断升级的威胁。这些攻击不仅会损害患者数据，而且可能会破坏重症监护设备，从而对患者安全构成直接风险。这些因素推动了全球市场的需求并推动了医疗器械安全市场的增长。

例如，2024 年 10 月，美国医院协会报告称，去年医疗保健网络安全威胁有增无减，有超过 386 起针对医疗设施和关键服务提供商的攻击记录在案。

市场限制

数据泄露和 PHI 暴露阻碍市场增长

数据泄露和受保护的健康信息的暴露是一个重大的市场限制。频繁的数据泄露会侵蚀信任，使医疗保健提供商对新的数字和互联设备计划更加谨慎，这反过来又降低了他们的生产力。这些因素也减缓了整个市场的采用速度，对增长构成了重大挑战。

• 例如，2025 年 8 月，CPAP 医疗用品和服务公司 (CPAP Medical) 报告了一起重大数据泄露事件，可能涉及未经授权访问多达 90,133 名患者的个人和受保护的健康信息。这些因素可能会限制市场的增长。

市场机会

远程患者监护和云连接医疗技术的扩展提供市场增长机会

远程患者监护 (RPM) 和云连接医疗技术的扩展创造了巨大的增长机会，因为它将用户群扩展到医院之外。随着越来越多的趋势远程医疗随着咨询、远程患者监护、智能可穿戴设备的采用以及医疗设备在远程环境中应用的扩展，对医疗设备安全解决方案的需求也随之增加。   

• 例如，2025 年 4 月，美国医院协会 (AHA) 健康创新中心报告称，FDA 批准了 Apple Watch 支持的癫痫发作监测平台。这些发展凸显了消费者可穿戴设备和云连接监控软件如何将远程监控扩展到医院之外，为提供商和数字医疗供应商创造新的机会。

市场挑战

更换周期长对市场增长构成重大挑战

更换周期长是市场面临的严峻挑战。医院通常会长期保留高成本的设备，例如成像系统、患者监护仪、输液泵和实验室分析仪。这些系统使用的软件很旧并且没有安全补丁。这就造成了越来越多难以更换的旧医疗设备。这些因素可能会导致医疗设备出现持续数年的漏洞。

• 例如，2025年10月，罗瑟勒姆NHS基金会信托基金董事表示，信托基金中有2%的设备尚未升级，因为医疗设备供应商使用的当前版本的软件无法在Windows 11上运行。这些因素对市场构成了重大挑战。

细分分析

通过提供

由于先进保护技术的重要性，采用医疗设备安全解决方案以推动细分市场增长

根据提供的产品，市场分为解决方案和服务。

解决方案领域预计将占据最大的市场份额。高细分市场份额是由于医疗保健企业的大量使用以及先进保护技术的至关重要性。 IoMT 可视性平台、网络分段、防火墙、NAC、SIEM/SOC 以及身份和访问解决方案等解决方案的采用正在不断增加。这些解决方案用于监控行为和执行策略。这些优势将进一步巩固该细分市场的市场地位。

此外，主要公司在这些解决方案中推出的众多创新产品将支持市场增长。

• 例如，2022年12月，Palo Alto Networks推出了其物联网产品的分拆产品，该产品此前涵盖IoMT（医疗物联网）和OT（运营技术）等其他相关领域，重点关注医疗设备。预计此类发展将推动市场增长。

预计服务业务在预测期内将以 16.14% 的复合年增长率增长。 

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按类型

网络安全相对于其他类型的优势促进了网络和物联网安全领域的增长

根据类型，市场分为网络和物联网安全、端点安全、应用安全、云安全，以及其他。

2025年，网络和物联网安全领域将主导全球市场。该细分市场的主导地位归因于连接设备数量的不断增加，这使得它们容易受到复杂威胁的影响。与封闭的遗留系统（例如部署频繁代理或补丁更新的端点）不同，保护网络层是通过自动发现、流量分析、分段和异常检测来保护大量设备的最可行的替代方案。这些因素凸显了网络安全相对于其他安全解决方案的优势，并巩固了该领域的主导地位。

• 例如，2024 年 10 月，Forescout Technologies, Inc. 发布了题为“揭示互联医疗设备的持续风险”的报告。该报告分析了 2024 年 5 月最后一周 45 个医疗保健服务组织 (HDO) 的超过 200 万台设备，报告显示 52% 的 IoMT 设备正在运行 Windows 软件，而所有 IoMT 设备中只有 10% 正在主动运行反恶意软件。一个弱点就可能导致敏感的患者数据泄露。这些因素使得端点保护更具挑战性，并凸显了对更强网络安全性的需求。

在市场预测期内，应用程序安全领域预计将以 14.90% 的复合年增长率增长。

按最终用户

医院药房与主要市场参与者的战略合作使医疗保健提供商保持领先地位

根据最终用户，市场分为医疗保健提供者、医疗保健支付者、医疗器械制造商 (MDM) 等。

医疗保健提供者主导了全球市场。它们在最终用户领域的主导地位是由于在这些环境中可以使用大量医疗设备。医院和卫生系统等医疗保健提供者拥有各种联网设备和自己的网络，用于患者安全、关键服务的正常运行时间以及公共卫生信息的保护。这些因素导致提供商成为 IoMT 平台、网络安全和托管检测服务的主要客户，从而在市场上占据最大的收入份额。  此外，该部门预计到 2026 年将持有 76.99% 的份额。

• 例如，2023 年 6 月，Franciscan Health 与 Fortinet Security Fabric Solutions 合作，保护其物联网医疗设备免受日益增长的网络攻击威胁。需要这种合作和伙伴关系来推动该领域的增长。

此外，在研究期间，医疗保健支付者部分预计将以 15.93% 的复合年增长率增长。

医疗器械安全市场区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在 2024 年占据主导医疗设备安全市场份额，价值为 28.1 亿美元，并在 2025 年保持领先地位，价值为 32.1 亿美元。北美市场预计将增加。北美是医疗设备安全的领先地区，其推动因素包括互联医疗技术的广泛采用、网络威胁的增加以及医疗保健网络安全方面强有力的监管和行业指导。美国和加拿大的医疗保健提供商和设备制造商正在投资专用的 IoMT 安全平台和服务。这些因素，加上强劲的医疗保健和对研发的大量投资，正在促进市场增长。

美国医疗器械安全市场   

基于北美的强劲贡献以及美国在该地区的主导地位，预计2026年美国市场价值约为33.4亿美元，约占全球市场的40.3%。

欧洲

预计欧洲未来几年的增长率将达到 11.85%，在所有地区中排名第二，到 2026 年估值将达到 20.8 亿美元。预计该地区将拥有强劲的需求以及监管机构对数据保护法规、医疗器械法规和国家网络安全战略的支持。

英国医疗器械安全市场

2026 年英国市场预计约为 3.2 亿美元，约占 2026 年全球市场的 3.9%。

德国医疗器械安全市场

预计到2026年，德国市场规模将达到约5.4亿美元，相当于全球市场的6.5%左右。

亚太地区

预计2026年亚太地区将达到18.9亿美元，稳坐第三大市场地位。

日本医疗器械安全市场

预计2026年日本市场规模约为4.6亿美元，约占全球市场的5.5%。

中国医疗器械安全市场

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2026 年收入预计约为 6.3 亿美元，约占全球医疗器械安全销售额的 7.6%。

印度医疗器械安全市场

预计2026年印度市场规模约为1.5亿美元，约占全球市场收入的1.9%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲地区在预测期内该市场空间将出现适度增长。拉丁美洲市场的估值预计将在 2026 年达到 3.6 亿美元。该地区的安全投资正在增加，主要集中在大型私立医院和卫生系统。在中东和非洲，海湾合作委员会的价值预计到 2026 年将达到 1.7 亿美元。

沙特阿拉伯非洲医疗器械安全市场

预计到2026年，沙特阿拉伯市场将达到约0.7亿美元，约占全球市场收入的0.8%。

竞争格局

主要行业参与者

重点关注扩大主要参与者的临床试验以推动市场进步

全球医疗设备安全市场具有半整合的市场结构，包括 Palo Alto Networks、MedCrypt 和 Forescout 等知名企业。这些公司的巨大市场份额归功于众多的战略活动，包括各个组织之间的合作，通过各种并购来实现新产品的多样化。

• 例如，2025 年 3 月，Armis 收购了 OT（运营技术）和 CPS（网络物理系统）安全领域的领先提供商 OTORIO。这一开发成果将该技术集成到 Armis 的 Centrix 基于云的网络暴露管理平台中。此类收购旨在扩大产品供应并推动市场增长。

全球市场上的其他知名参与者包括 ORDR、Armis Inc. 和 Check Point Software Technologies Ltd.。预计这些公司将在预测期内优先考虑新产品的发布和合作，以增加其全球市场份额。

主要医疗器械安全公司名单简介

• 帕洛阿尔托网络（我们。）
• Medcrypt（美国）
• 前侦察兵（我们。）
• 订单记录（我们。）
• 阿米斯公司（美国）
• Check Point 软件技术有限公司（以色列）
• 阿克索尼乌斯（我们。）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）
• GE医疗保健（美国）

主要行业发展

• 2025 年 12 月：SEALSQ Corp 通过其子公司 IC'Alps 进入医疗保健行业，为下一代医疗设备提供定制集成芯片解决方案和后量子保护。
• 2025 年 10 月：Thirdwayv Inc. 与医疗设备网络安全和漏洞管理解决方案的主要提供商 Medcrypt Inc. 合作，在互联医疗设备生态系统中推进网络安全和互操作性标准和解决方案。
• 2025 年 7 月：Axonius 以超过 1 亿美元的价格收购了医疗设备安全领域的先驱 Cynerio。此次收购旨在解决医疗保健提供商面临的挑战，联网医疗设备的激增造成了巨大且不受保护的攻击面。
• 2024 年 4 月：Check Point Software Technologies Ltd. 与 Tuttnauer 合作开发了先进的软件 T-Connect，用于医疗和实验室灭菌设备。 Tuttnauer 指定 Check Point Quantum IoT Nano Agent 作为其软件安全代理，将其集成到设备软件中以进行嵌入式保护，确保针对最新网络威胁提供端到端保护。
• 2023 年 7 月：Cnerio 与 Check Point Software Technologies 合作，为医疗保健组织的医疗物联网设备提供全面的安全保护。该公司平台旨在提供对确保医疗保健至关重要的功能物联网设备，包括设备发现、补丁指导、微分段和攻击检测。

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