mRNA 疫苗市场规模、份额和行业分析，按类型（COVID-19 疫苗和非 COVID-19 疫苗）、按适应症（COVID-19 感染、呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染等）、按分销渠道（医院和零售药房、政府供应商等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球mRNA疫苗市场规模为60.1亿美元。预计该市场将从2026年的68.5亿美元增长到2034年的256.4亿美元，预测期内复合年增长率为17.94%。北美在 mRNA 疫苗市场占据主导地位，2025 年市场份额为 31.47%。

mRNA（信使RNA）是一种对于蛋白质生产至关重要的RNA。 mRNA 疫苗是细胞如何产生触发免疫反应的蛋白质的遗传导师。该市场已成为全球制药行业最令人兴奋和增长最快的领域之一，这在很大程度上是由 COVID-19 疫苗的成功推动的。技术进步，例如在疫苗开发过程中人工智能工具的使用增加，主要推动了市场的增长。

市场上的一些主要运营商包括 Moderna Inc.、BioNTech、CureVac SE 和 Gsk plc。这些主要参与者在市场上推出新疫苗的高研发投资也支持了预测期内的增长。

COVID-19 大流行是基于 mRNA 的疫苗最初采用的助推器，其潜在应用正在迅速扩展到其他领域，例如传染病和自身免疫性疾病。基于 mRNA 的疫苗具有更快的开发时间、灵活性和广谱保护的潜力，这使其成为传统疫苗平台的替代品。

• 例如，辉瑞公司利用智能数据查询（SDQ），这是一种人工智能工具，用于大流行期间的数据审查过程。该工具有助于审查临床数据并生成更少的查询，从而提高疫苗的开发速度并支持市场增长。

市场动态

市场驱动因素

mRNA 疫苗研发活动的增加促进了市场增长

研究和开发活动的增加推动了 mRNA 的发展疫苗市场预测期内的增长。 COVID-19 mRNA 疫苗的成功部署促进了针对其他疾病（例如流感和 RSV）开发基于 mRNA 的疫苗的研究活动。此外，传染病患病率的上升也促进了研发活动并促进了市场增长。

此外，对成熟企业和新兴企业在各种应用中探索 mRNA 技术潜力的大力重视进一步推动了市场增长。因此，公共和私营部门都在加大对 mRNA 疫苗研究的投资，这支持了市场的增长。

• 例如，2023年9月，Moderna Inc.宣布计划在2024年至2028年投资约250亿美元用于研发。这笔投资旨在扩大其mRNA药物的范围。
• 同样，Moderna Inc. 和 Pfizer-BioNTech 正在扩大其疫苗管道，包括其他传染病的疫苗。

市场限制

严格的监管环境阻碍市场增长

严格的规则和法规导致产品审批延迟，这可能会阻碍市场增长。尽管美国 FDA 加快了 COVID-19 疫苗的审批流程，但其他基于 mRNA 的疫苗的审批时间表仍然令人担忧。许可证和其他申请（例如新药申请（NDA））批准的延迟可能会限制市场增长。此外，标准化生产流程和确保质量控制方面的挑战可能会导致监管瓶颈。

• 为了获得美国 FDA 批准使用 mRNA 产品，申办者需要通过 FDA 的生物制品评估和研究中心 (CBER) 提交研究性新药 (IND) 申请，并且在启动任何人体临床试验之前，申办者在成功进行人体试验后会收到生物制品 IND 编号。申办者需要获得 CBER 生物许可申请 (BLA) 流程的批准才能销售基于 mRNA 的产品。

市场机会

扩大 mRNA 疫苗的应用提供利润丰厚的机会

治疗包括传染病在内的各种疾病的基于 mRNA 的疫苗需求的增加将在未来几年创造进一步的增长机会。 COVID-19 大流行后，对基于 mRNA 的疫苗的需求有所增加。此外，预计候选药物的快速发展将在预测期内推动市场增长。针对其他传染病的基于 mRNA 的疫苗是一个快速发展的研究领域。而且，随着mRNA技术的快速进步，研究人员越来越关注利用mRNA疫苗来治疗自身免疫性疾病。                                                                                    

• 目前，临床管道中有几种针对除 COVID-19 之外的其他传染病的候选药物。随着研发投资的不断涌入，预计该产品线将在不久的将来扩大。

市场挑战

疫苗犹豫可能会挑战市场增长

mRNA 疫苗已被证明非常有效，但由于错误信息和对长期副作用的安全担忧而引发的公众犹豫仍然是一个重大挑战。对疫苗的不信任可能会限制疫苗的使用并破坏公共卫生工作，特别是在医疗保健系统紧张的地区，从而阻碍市场增长。此外，社会规范、价值观和信仰也会影响对疫苗的犹豫，导致疫苗接受的延迟，尽管疫苗是可用的。

• 例如，美国等国家的疫苗接种水平各不相同，特别是针对 COVID-19 的加强剂量。此外，一些地区疫苗接种率较低，影响了全球免疫工作。

其他挑战

知识产权与法律纠纷

mRNA疫苗市场出现了各种知识产权纠纷，尤其是围绕mRNA技术所有权的纠纷。例如，Moderna 和 Arbutus Biopharma 一直卷入有关专利权的法律纠纷，这可能会严重影响市场动态。

生产挑战

大规模生产基于 mRNA 的疫苗非常复杂，具有挑战性。 mRNA 的稳定性和疫苗的冷藏要求等问题可能会延迟生产和分配，特别是在资源匮乏的环境中。

mRNA疫苗市场趋势

技术进步是一个突出的市场趋势

技术进步，例如使用人工智能临床试验期间的工具是市场的重要趋势之一。近年来，在人工智能的辅助下，mRNA 平台和软件的开发为基于 mRNA 的疫苗的研发做出了重大贡献。此外，mRNA疫苗市场的一个重要趋势是递送技术的不断改进。

• 脂质纳米颗粒 (LNP) 的开发可封装 mRNA 并促进其递送至细胞，在基于 mRNA 的疫苗的成功中发挥了重要作用。自我扩增 mRNA 的进步可以进一步提高疗效并降低成本。

此外，mRNA 技术的速度和潜在的成本收益使其成为开发个体疗法的有趣技术。所有这些因素都影响了近年来的整体市场。

其他趋势

监管支持

疫情期间政府和监管部门的支持是主要趋势之一。美国 FDA 和 EMA 等监管机构在基于 mRNA 的疫苗审批流程中表现出了前所未有的灵活性，特别是在 COVID-19 大流行期间。这种支持为未来疫苗和治疗方法更快的开发和批准时间表打开了大门。

战略合作

主要市场参与者之间的战略合作导致了未来疫苗的快速发展。随着 mRNA 技术的成熟，公司越来越多地合作分享知识并扩展其产品线。例如，2023年9月，BioNTech与流行病防范创新联盟（CEPI）合作，开发针对Mpox和疟疾等被忽视疾病的mRNA疫苗。

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细分分析

按类型

大流行期间对 mRNA 疫苗的需求增加，推动了 COVID-19 疫苗细分市场的扩张

根据类型，市场分为 COVID-19 疫苗和非 COVID-19 疫苗。

2024 年，COVID-19 疫苗领域占据市场主导地位，占据显着份额。大流行期间对 mRNA 疫苗需求的增加促进了该领域的增长。 COVID-19 疫苗是市场上第一个获得批准的基于 mRNA 的疫苗。疫情期间，美国 FDA 为这些疫苗提供了紧急使用授权。

• 例如，2024年4月，辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗获得了美国疾病控制与预防中心（CDC）的紧急使用说明（EUI）。这些基于 mRNA 的疫苗的紧急批准增加了大流行期间的市场增长。

非 COVID-19 疫苗领域正在快速增长。用于治疗各种疾病（例如传染病和自身免疫性疾病）的基于 mRNA 的疫苗需求的增长促进了该领域的增长。

• 例如，根据世界卫生组织2024年7月公布的数据，已经启动了开发针对人禽流感（H5N1）的先进mRNA疫苗的新举措。此类举措支持非 COVID-19 疫苗领域的增长。

按指示

COVID-19 感染新变种的出现推动了细分市场的增长

根据迹象，市场分为 COVID-19 感染、呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染等。

由于已批准针对该疾病的 mRNA 疫苗的存在，2024 年 COVID-19 感染细分市场占据了市场主导份额。此外，COVID-19 病毒新变种的出现需要加强剂量和先进的 mRNA 疫苗。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2025 年 1 月发布的数据，2024-2025 年的 COVID-19 疫苗紧密针对 Omicron 变种的 JN.1 谱系。这些疫苗经过更新，可以针对当前流行的菌株提供高度保护。

另一方面，呼吸道合胞病毒（RSV）感染细分市场的收入份额较低。第一个基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒疫苗最近获得监管机构批准，导致市场份额相对较小，但未来几年的增长潜力更强。

• 例如，2024 年 5 月，Moderna, Inc. 获得美国食品和药物管理局批准基于 mRNA 的 RSV 疫苗 mRESVIA。

按分销渠道

便利和政府支持促进了医院和零售药店细分市场的增长

按分销渠道划分，市场分为医院和零售药店、政府供应商等。

2024 年，医院和零售药店在 mRNA 疫苗市场中占有重要份额。该细分市场的巨大份额是由于医院的患者入院率较高。医院是大流行期间注射 COVID-19 预防性疫苗（包括基于 mRNA 的疫苗）的主要中心，这进一步支持了该细分市场的增长。

• 例如，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年4月公布的数据，美国联邦零售药房计划（FRPP）是联邦政府与21个国家的合作项目。药店链以扩大 COVID-19 大流行期间的疫苗接种能力。

2024 年，政府供应商细分市场占据了相当大的市场份额。在 COVID-19 大流行期间，政府为增加疫苗分发和覆盖而采取的重大举措进一步促进了该细分市场的增长。

mRNA疫苗市场区域展望

按地域划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区。

北美

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北美市场占据主导地位，2025 年估值为 18.9 亿美元，2026 年估值为 22.8 亿美元。市场主要参与者位于北美，这支持了区域市场的增长。这些参与者对基于 mRNA 的疫苗的研发和疫苗开发技术进步的高度重视支持了区域市场的增长。

美国是北美市场的主导国家。到 2026 年，美国市场价值将达到 20.4 亿美元。该地区拥有先进的医疗基础设施，并在研发方面投入大量资金，进一步带动市场增长。第一种基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗在美国开发并获得批准。此外，生物制造和政府​​举措也促进了预测期内的市场增长。

• 例如，根据英国医学会2023年3月公布的数据，美国政府投资约319亿美元用于mRNA COVID-19疫苗的研发、生产和采购。这些公共投资促进了该地区 mRNA 疫苗市场的增长。

欧洲

欧洲是第二大市场。用于治疗 COVID-19 的 mRNA 疫苗需求的增长推动了该地区的市场增长。此外，该地区的增长可归因于多个成熟研究机构的存在和有利的政府政策。该地区基于 mRNA 的疫苗采用率很高，这也支持了市场增长。到2026年，英国市场价值将达到2.8亿美元，而德国市场到2026年价值将达到2.5亿美元。

• 例如，根据欧盟委员会2020年6月公布的数据，欧盟疫苗战略是欧盟委员会针对COVID-19疫苗的开发、制造和部署而制定的。

亚太地区

亚太地区预计在未来几年将大幅增长。该地区市场的增长归因于传染病流行率的上升和感染人数的增加临床试验用于 mRNA 疫苗。此外，政府对研发的支持以及新兴的医疗保健需求预计将推动该地区的市场增长。此外，生物技术领域投资的增加也有助于推动市场增长。到2026年，日本市场价值为6.7亿美元，到2026年中国市场价值为1.5亿美元，到2026年印度市场价值为1.4亿美元。

• 例如，根据2024年11月BioSpectrum亚洲版发布的数据，超过800种预防性疫苗正在研发中，其中18%是基于mRNA的疫苗。

世界其他地区

预计世界其他地区在不久的将来将占据相当大的市场份额。政府举措的增加和监管政策的快速评估促进了这些地区的增长。此外，运营商为增加疫苗获取而采取的战略举措进一步推动了区域增长。

• 为了应对全球疫苗短缺问题，2023年12月，BioNTech在卢旺达基加利开设了mRNA疫苗生产设施，旨在增加整个非洲大陆获得疫苗的机会。

竞争格局

主要行业参与者

主要公司推出新产品和强大的在研产品奠定了市场领先地位

全球市场集中，辉瑞公司、Moderna公司和BioNTech等公司占据了相当大的份额。

辉瑞公司是市场领先企业之一，积极参与 mRNA 技术的开发。该公司与 BioNTech 合作，在大流行期间开发了世界上第一个基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗。公司拥有强大、快速的制造能力。此外，该公司还非常注重各种战略举措，例如合作、收购等，这使其成为重要的市场参与者。

Moderna Inc. 是市场上的另一家知名企业。它大力投资于开发基于 mRNA 的疫苗的研发活动。该公司拥有广泛的 COVID-19 疫苗研发技术。此外，Moderna 拥有当前的后期产品以及管道产品，这使其成为市场上的潜在参与者。作为 mRNA 疫苗领域的领先企业之一，Moderna 彻底改变了 COVID-19 疫苗市场。该公司还致力于扩大其产品线，包括 RSV（呼吸道合胞病毒）、HIV 和其他罕见疾病的疫苗。

此外，BioNTech、CureVac SE 和 GSK plc 是市场上的其他知名参与者。这些参与者正在增加对研究活动的投资，以开发创新产品和候选产品，以支持公司在市场中的份额。

• 例如，2024 年 7 月，GSK plc 和 CureVac N.V. 将之前的合作重组为新的许可协议。该协议使两家公司能够优先考虑投资并专注于各自的 mRNA 开发。

主要 mRNA 疫苗公司名单简介

• 摩德纳公司（我们。）
• 生物科技（德国）
• CureVac SE（德国）
• 葛兰素史克公司（英国）
• 赛诺菲（法国）
• 辉瑞公司（美国）
• 杰诺瓦生物制药有限公司（印度）
• 沃森生物科技有限公司（中国）
• Arcturus Therapeutics（美国）

主要行业发展

• 2023 年 9 月：Moderna, Inc. 通过在罕见疾病、癌症和传染病方面展示积极的临床结果，扩大了 mRNA 药物的范围。
• 2023 年 8 月：CureVac N.V. 与 GSK 合作，开发了单价和二价修饰 mRNA COVID-19 疫苗 2 期研究中第一位参与者的剂量。
• 2022 年 12 月：CSL Limited 与 Arcturus Therapeutics Holdings Inc. 合作并签订了一项协议，授予 Arcturus Therapeutics 后期自放大 mRNA 疫苗平台技术的使用权。
• 2022 年 12 月：Moderna, Inc. 获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权 (EUA)，用于针对 6 个月至 5 岁儿童的 Omicron 靶向二价 COVID-19 加强疫苗。
• 2022 年 1 月：Moderna, Inc. 的 SPIKEVAX（COVID-19 疫苗，mRNA）获得美国食品和药物管理局的生物制品许可证申请 (BLA) 批准。

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