造口设备市场规模、份额和行业分析、按产品类型（造口造口袋系统和组件{一件式造口袋系统和两件式造口袋系统和组件}以及造口配件和辅助设备）、按造口类型（结肠造口、回肠造口和泌尿造口）、按年龄组（成人和儿童）、按最终用户（医院和 ASC、家庭护理设置、专业）诊所和长期护理机构等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球造口设备市场规模为35.5亿美元。预计该市场将从2026年的37.2亿美元增长到2034年的53.9亿美元，预测期内复合年增长率为4.8%。

造口装置是一种医疗器械，用于从腹部的人工开口（称为造口）收集和管理身体废物。这些系统通常由造口袋和皮肤屏障组成。市场增长归因于造口者人数的增加、配套配件和皮肤保护产品的使用增加。

Coloplast A/S、Hollister Incorporated、Convatec、B. Braun SE 和 Salts Healthcare 凭借其在全球主要国家/地区的强大品牌声誉和足迹，在 2025 年占据了最高的市场份额。

造口设备市场趋势

互联泄漏检测和数字化造口支持将成为主要趋势

目前，传统的造口袋越来越多地与传感器、连接性和数字功能。这些连接的系统可以检测可能的泄漏或造口输出的变化，并向用户发送警报。早期预警可能有助于减少与渗漏相关的皮肤问题，并提高用户管理造口术的信心。

智能造口系统比传统的 I 类造口袋需要更严格的监管要求，因为添加传感器和连接技术可能需要在商业化之前进行监管审查。这提高了造口术设备的整体输出。

• 例如，2025 年 10 月，美国 FDA 在确定康乐保的 Heylo 系统与现有合法销售的设备基本等效后，通过传统 510(k) 途径 (K252140) 批准了该系统。

市场动态

市场驱动因素

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不断增长的造口者数量和经常性产品利用加速市场增长

近年来，越来越多的造口患者对造口护理产品产生了稳定的需求。造口袋、皮肤屏障和配件需要定期更换。因此，每一次新的造口手术都会增加一位新的长期用户，而现有的造口者会继续购买产品多年。

这创造了稳定且经常性的需求来源，特别是在报销支持定期获得造口术用品的国家。预计这将推动未来几年造口设备市场的增长。

• 例如，截至 2026 年 8 月，美国联合造口协会 (UOAA) 估计，美国约有 725,000-1,000,000 人接受造口术，每年进行约 100,000 例造口手术。

市场限制

报销、负担能力和定价压力可能会限制市场扩张

患者需要定期购买造口袋和相关配件，因此报销限额、共付额、投标价格和自付费用强烈影响产品选择。在发达市场，制造商面临着来自政府报销审查和采购计划的定价压力。在新兴市场，有限的保险范围正在减少产品更换的频率或鼓励患者选择成本较低的产品。

• 例如，在澳大利亚，造口器具计划的支出从 2013 年的约 8810 万美元增加到 2024 年的 7510 万美元。

虽然此类报销计划改善了患者获得造口术用品的机会，但不断增加的支出也可能鼓励政府定期审查产品价格、使用水平和报销资格。预计这将阻碍预测期内的市场增长。

市场机会

对造口配件和皮肤防护产品的需求不断增长，创造增长机会

近年来，造口配件的使用不断增加，为市场增长创造了重要机遇。产品如隔离环、密封件、糊剂、粘合剂去除剂、除臭剂和皮肤保护剂有助于防止渗漏，保护造口周围的皮肤，并提高患者的舒适度。这些产品通常与造口袋一起使用，使公司能够产生额外的收入，而无需患者改变其主要造口袋系统。

例如，在2024/25财报中，康乐保预计配套产品同比增长6.0%至8.0%。

市场挑战

泄漏、皮肤问题以及难以实现合适的配合以挑战市场增长

每个患者的造口形状、身体轮廓、皮肤状况和输出类型都不同，因此很难实现安全舒适的贴合。贴合不良会导致渗漏、造口周围皮肤损伤、频繁更换造口袋，甚至更换品牌。这使得制造商不断需要开发更贴合的产品，包括凸面袋、柔性屏障、改进的湿度控制和亲肤粘合剂。

例如，2025 年 7 月，ALCARE 报告称，在日本接受调查的 3,930 名造口者中，有 34.9% 遇到与粪便或尿液渗漏或气味相关的问题。预计这将限制预测期内的市场扩张。

细分分析

按产品类型

造口造口袋系统和组件由于造口后外部收集的使用增加而引领市场

根据产品类型，市场分为造口造口袋系统和组件以及造口配件和辅助设备。造口造袋系统和组件细分为一件式造袋系统和两件式造袋系统和组件。

造口袋系统和组件细分市场将在 2025 年占据最大的造口设备市场份额。造口袋系统对于造口创建后的外部收集是必不可少的，因此几乎每个主动管理的造口者都会产生重复的造口袋和屏障消耗。此外，制造商的产品组合仍然以一件式和两件式系统为中心，这正在推动细分市场的增长。

造口术配件和辅助设备领域预计在预测期内复合年增长率为 6.2%。

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按造口类型

由于大量人口接受永久或临时粪便转移，结肠造口领域引领市场

根据造口类型，市场分为结肠造口术、回肠造口术和泌尿造口术。

到 2025 年，结肠造口细分市场占据最大的市场份额。该细分市场的增长归因于大量人口因结直肠癌、憩室病、肠梗阻、创伤和其他结直肠疾病而接受永久性或暂时的粪便改道。这推动了封闭式或可排空袋系统的重复使用。此外，预计到2026年该部门将占据52.1%的份额。

预计回肠造口术领域在预测期内将以 5.3% 的复合年增长率增长。

按年龄段

老年人口的增加促进了成人市场的增长

按年龄组划分，市场分为成人和儿童。

到 2025 年，成人细分市场将占据最大的市场份额。成人用户占长期永久性造口护理的大部分，从而创造了持续的造口袋和配件消费。因此，预计不断增长的老龄化人口将在预测期内推动该领域的增长。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）2025年10月公布的数据，预计到2050年，世界60岁以上人口比例将从2015年的12.0%增加到22.0%，增加近一倍。

预计儿科细分市场在预测期内将以 2.8% 的复合年增长率增长。

按最终用户

在家管理造口的患者数量增加推动了家庭护理设置细分市场的增长

根据最终用户，市场分为医院和 ASC、家庭护理环境、专科诊所和长期护理设施等。

2025 年，家庭护理环境占据市场主导地位，因为大多数患者出院后在家中管理造口。患者定期在家更换造口袋、皮肤屏障和配件。此外，政府报销计划还支持造口术产品的家庭使用。此外，到 2026 年，该细分市场预计将占据 73.6% 的市场份额。

• 例如，截至2026年8月，澳大利亚的造口器具计划为约5万人提供支持，并为数千种造口产品提供补贴，帮助患者获得长期家庭护理所需的用品。

医院和 ASC 领域预计在预测期内复合年增长率为 3.5%。

造口术设备市场区域展望

根据地理位置，市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美在2024年占据最大份额，价值12.4亿美元，并在2025年保持领先地位，为12.9亿美元。庞大的人工造口基地、广泛的家庭用品消费、成熟的药房分销和医疗保险覆盖支撑了该地区的主导地位。

美国造口设备市场

2026年，美国预计将达到12.3亿美元，约占全球销售额的33.2%。

欧洲

预计欧洲在预测期内的复合年增长率将达到 3.8%，位居全球第二。该市场预计到 2026 年将达到 12.1 亿美元。市场增长得到强大的报销系统、成熟的造口护理服务以及主要造口产品制造商的支持。

• 例如，2025 年 8 月，英国结肠造口协会表示，英国有超过 20 万人患有造口。

英国造口设备市场

预计到 2026 年，英国市场将达到 2.2 亿美元，约占全球销售额的 6.0%。

德国造口设备市场

预计2026年德国市场规模将达到2.4亿美元，约占全球收入的6.5%。

亚太地区

2026年，亚太地区预计将达到约8亿美元，成为第三大市场。该地区的增长以中国、印度和东南亚为主导，这些地区人口众多、结直肠和泌尿外科手术机会的增加以及医疗保健支出的增加正在改善现代造口袋系统的可用性。

日本造口设备市场

预计2026年日本市场规模将达到约2亿美元，占全球销售额的近5.3%。

中国造口器械市场

2026年，中国市场预计将达到2.4亿美元，约占全球销售额的6.6%。

印度造口设备市场

2026年，印度市场预计将达到1.2亿美元，约占全球销售额的3.2%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲在预测期内将出现温和增长。在产品供应不断增加的支持下，拉丁美洲市场预计到 2026 年将达到约 2 亿美元。此外，中东和非洲的市场增长主要是由于该地区庞大的患者群体对造口设备的认识不断提高。

海湾合作委员会造口术设备市场

到2026年，海湾合作委员会市场预计将达到约0.6亿美元，约占全球收入的1.7%。

竞争格局

主要行业参与者

专注于熟练护理、地域扩张和收购，以提高主要公司的市场份额

2025 年，Coloplast A/S、Hollister Incorporated、Convatec、B. Braun SE 和 Salts Healthcare 占据全球最大市场份额。这些公司的增长归功于其广泛的造袋系统和配件产品组合、成熟的分销网络以及在主要地区的强大影响力。其他知名企业正专注于各种增长战略，例如在服务欠缺地区扩建设施。此外，他们还参与合作、收购和伙伴关系，以扩大市场份额。

主要造口设备公司名单简介

• 康乐保公司（丹麦）
• 好利斯特公司（美国）
• 康瓦泰克（英国。）
• 布劳恩公司（德国）
• 盐保健品（英国。）
• Eakin 医疗保健集团（英国）
• 韦兰医疗有限公司（英国）
• ALCARE株式会社（日本）
• Unora Healthcare Ltd.（英国）
• 赛梅德（美国）

主要行业发展

• 2026 年 4 月：ForLife 和 Oakmed 宣布更名为 Unora Healthcare Ltd，同时推出 Silkura（一种硅酮具有透气皮肤保护、适应性粘附和无创去除功能的造口袋。
• 2026 年 2 月：Convatec 披露了继 2025 年底 Captis/Vizient 获胜后，与 Premier Inc. 一起赢得的第二个美国造口护理 GPO 胜利。
• 2025 年 11 月：Convatec 通过 Vizient 获得了五年多以来的第一份美国造口术集团采购组织合同。
• 2025 年 7 月：ALCARE Co., Ltd. 推出了 DeoQuick Spray，这是一款专为造口者开发的除臭产品，可用于造口术器具内部、衣服上和周围空间。
• 2025 年 3 月：Convatec 宣布与伤口、造口和失禁护士协会 (WOCN) 开展全球合作，提供免费的高级造口护理教育计划。该计划的目标是培训另外 750 多名 HCP。
• 2025 年 2 月：Welland Medical Limited 宣布其麦卢卡蜂蜜造口产品已获得皮肤健康联盟认证。
• 2024 年 12 月：Duke Street 收购了 ForLife Group 和 Trio Healthcare 的造口护理资产。该交易将 ForLife 的德国制造和 Oakmed 分销业务与 Trio 的 Genii 产品和 Sil2 有机硅技术结合起来。
• 2024 年 6 月：Welland Medical Limited 和加拿大经销商 Premier Ostomy 在第 43 届 NSWOCC 会议上展示了 Welland 的造口护理产品。

报告范围

该报告详细分析了全球造口设备市场的关键细分市场，研究了主要驱动因素、趋势、机遇、限制和挑战。它还重点介绍了关键行业发展、关键程序数量、详细的竞争格局、市场份额分析以及市场上运营的主要公司的公司概况。

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报告范围和细分

研究方法

1.自下而上的方法

方法 1：主要造口设备厂商的收入和市场份额

• 从年度报告、投资者演示、收益发布、公司备案、公司官方披露和产品组合中收集造口护理特定收入。
• 对 Coloplast A/S、Hollister Incorporated、Convatec Group Plc、B. Braun SE、Salts Healthcare Ltd.、Eakin Healthcare Group、Welland Medical Ltd.、ALCARE Co., Ltd.、Unora GmbH / Unora Healthcare Ltd.、Marlen Manufacturing、Safe n Simple、OxMed、Cymed、Nu-Hope Laboratories 和 Ostoform 等领先公司的分析。
• 根据披露的造口护理销售额、产品组合广度、地理分布、分销范围、报销渠道、机构采购存在和家庭护理渗透率来估算公司层面的造口收入。
• 仅分配范围内造口袋系统、组件、配件和辅助设备的收入，不包括伤口护理、失禁护理、外科产品和其他不相关业务。
• 对分销商销售、许可安排、自有品牌关系、收购和子公司层面的收入进行调整，以避免公司之间的重复计算。
• 使用装袋系统组合实力、已安装的用户群、国家/地区分布、产品发布、报销范围和采购合同来评估制造商的市场定位。
• 将公司层面的造口术收入与产品层面的利用率、造口人口和国家层面的消费量进行三角测量，以得出全球市场估计。

方法 2：产品级销售、利用率和定价分析

• 识别市售造口造袋系统和一体式系统、两件式系统和组件以及造口配件中的辅助产品。
• 绘制主要产品系列，例如 Coloplast SenSura Mio、Convatec Esteem 和 Natura、Hollister CeraPlus/New Image/Premier、B. Braun Flexima/Almarys、Salts Confidence、Welland Aurum、Eakin 产品、ALCARE 造口系统和其他相关产品组合。
• 收集一件式造口袋、两件式造口袋、皮肤屏障/底板、屏障环、密封件、粘贴剂、粘合剂去除剂、皮带和其他造口配件的制造商销售价格并进行基准测试。
• 估计平均造袋更换频率、屏障更换频率、配件使用频率、包装尺寸、年度单位消耗和每个造口者的年度支出。
• 评估一件式与两件式系统、标准产品与优质产品、平面解决方案与凸面解决方案、长期磨损屏障和配件渗透的产品组合。
• 使用主要国家和地区的年消耗量×制造商售价计算产品级市场价值。
• 汇总结肠造口术、回肠造口术和泌尿造口术应用的产品级收入，以估计区域和全球市场价值。
• 调整高端化的预测利用率、先进的皮肤屏障采用、凸面产品渗透、连接造口技术、报销变化和价格压力。

方法 3：造口者群体、手术和消费模式

• 对美国、加拿大、欧洲主要国家、日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚、拉丁美洲以及中东和非洲的普遍造口人群进行评估。
• 根据结直肠癌、炎症性肠病、膀胱癌、先天性疾病、创伤和其他相关临床指征估计每年新的结肠造口术、回肠造口术和泌尿造口术手术。
• 评估永久与临时造口群体、年度逆转率、死亡率、新患者增加和普遍患者保留率。
• 按造口类型、年龄组和最终用户设置绘制造口人群图，以直接与研究细分保持一致。
• 应用特定国家/地区的装袋系统采用、一件式/两件式混合、平均更换频率、配件利用率和产品可用性。
• 使用制造商价格而不是零售价格或报销价值计算每位患者的平均年度造口术设备支出。
• 每个国家可寻址的造口人口乘以每名患者的年度设备消耗量和制造商级收入。
• 将国家层面的估计汇总到区域和全球市场价值，然后与公司收入和报告的市场地位进行核对。

2. 自上而下的方法

方法 1：国家级人均造口设备支出和潜在市场分析

• 评估研究范围内各国每个造口者的年度造口术设备支出。
• 基于报销范围、允许数量、保险深度、可支配收入、医疗保健支出、产品可用性和优质产品采用的支出基准。
• 美国、英国、德国、法国、日本、澳大利亚等成熟市场与中国、印度、巴西、墨西哥、东南亚、海合会国家等新兴市场的比较。
• 通过将造口者人数乘以每名患者的年度制造商级造口术产品支出来估算国家级可处理支出。
• 针对换袋频率、配件使用、一件式/两件式产品组合、本地制造、进口依赖、招标定价和报销限制方面的差异进行调整。
• 将国家级支出与国家医疗保健支出、医疗消耗品支出、报销时间表、采购数据和制造商地理收入敞口进行交叉检查。
• 对国家级市场估计进行汇总，得出区域和全球市场价值。

方法 1：国家级人均造口设备支出和潜在市场分析

• 分析相关医疗耗材、家庭护理用品、伤口/造口/节制产品支出和报销池作为广泛的可寻址参考市场。
• 估算专门用于造口袋系统、屏障、配件和辅助产品的部分。
• 将造口设备收入与节制产品、伤口护理产品、手术服务、家庭医疗服务和其他非造口支出分开。
• 使用造口术普及率、使用频率、报销津贴和制造商披露来评估造口术在经常性医疗用品支出中所占的份额。
• 将所得自上而下的估计与公司收入、产品级销售额、每位患者的支出和基于流行病学的模型进行比较。
• 使用此方法主要作为验证机制，以识别自下而上的市场模型中潜在的高估或低估。

3. 三角测量、验证和预测建模

• 比较根据公司收入、产品水平利用率、造口人口模型、人均支出和母市场交叉检查得出的估计值。
• 通过国家层面对普及率、报销、定价、产品消费和竞争渗透率的审查来协调方法之间的差异。
• 根据主要制造商披露的造口术收入及其声明的市场地位验证 2025 年基准年市场。
• 根据造口人口增长、新的造口手术、结直肠癌和膀胱癌负担、IBD 趋势、人口老龄化、报销变化和医疗保健获取情况，制定特定国家的 2026-2034 年增长率。
• 整合一件式/两件式混合、配件渗透、凸面产品采用、先进皮肤屏障、优质产品和连接造口技术的变化。
• 价格通胀、招标压力、报销修订、本地制造、低成本竞争、分销扩张以及制造商销售价格变化的调整。
• 根据公司指导、产品发布、地域扩张、机构采购合同、报销发展和历史销售趋势验证区域和国家预测。
• 将国家/地区预测最终汇总为区域和全球估计，所有产品类型、造口类型、年龄组和最终用户划分独立调整为 100%。

4. 主要来源清单

• 年度报告、投资者演示、收益发布、财务报表、公司备案和造口特定收入披露
• 官方产品组合、产品目录、技术手册、报销指南和制造商网站
• Coloplast A/S、Hollister Incorporated、Convatec Group Plc、B. Braun SE、Salts Healthcare、Eakin Healthcare Group、Welland Medical、ALCARE、Unora 以及其他披露范围内的公司
• 美国食品和药物管理局 (FDA)
• 医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 以及医疗保险造口术用品报销时间表
• 欧盟委员会、EU MDR、EUDAMED 相关监管信息以及欧洲国家医疗器械主管部门
• NHS、药品关税、NHS 供应链和其他英国报销/采购来源
• PMDA 和日本厚生劳动省
• NMPA 和中国相关医疗/报销机构
• CDSCO 和印度卫生与家庭福利部
• 澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)
• 澳大利亚医疗保险、PBS 相关医疗保健信息以及国家造口术供应计划
• 美国联合造口协会 (UOAA)
• 国际造口协会和欧洲造口协会
• 世界造口治疗师理事会
• 伤口、造口和失禁护士协会和其他国家造口护理组织
• 国家造口术协会和患者支持组织
• 世界卫生组织、经合组织、欧盟统计局、世界银行和各国卫生部
• 国家癌症登记处以及结直肠癌、膀胱癌和炎症性肠病统计数据
• 国家医院程序、出院、手术和医疗保健利用数据库
• 政府报销表、采购门户、招标数据库和医疗供应福利计划
• 同行评审的流行病学研究、临床指南、造口护理出版物和患者利用研究
• 产品发布、监管批准、分销协议、收购、合作伙伴关系、地域扩张和报销开发

5. 初步面试

供应方访谈：60%

• 主要受访者：
  • 造口设备制造商
  • 产品开发和研发主管
  • 业务发展和企业战略主管
  • 商业、营销、产品和销售经理
  • 区域和国家销售主管
  • 监管事务和质量管理专业人员
  • 市场准入和报销专家
  • 制造和供应链高管
  • 造口产品经销商和 DME 供应商
  • 医疗用品批发商
  • 医院和机构采购代表
  • 药房和家庭护理分销合作伙伴

需求方访谈：40%

• 主要受访者：
  • 结直肠外科医生
  • 泌尿科医生
  • 普通外科医生参与造口术的创建和随访
  • 伤口、造口和失禁护士
  • 造口治疗护士
  • 医院造口护理团队
  • 家庭护理护士和造口护理提供者
  • 专科诊所管理员
  • 长期护理机构专业人员
  • 造口者和患者支持组织
  • 付款人和报销专家
  • 公共采购和医疗供应计划当局
  • 医院处方和采购经理