纸质诊断市场规模、份额和行业分析，按产品类型（横向流动分析、纸基微流体和试纸）、设备类型（诊断设备和监测设备）、应用（传染病、肝病、炎症性疾病等）、最终用户（医院和诊所、研究实验室等）以及区域预测，2026-2034年

2025年，全球纸质诊断市场规模为208.5亿美元。预计该市场将从2026年的223.8亿美元增长到2034年的394.3亿美元，预测期内复合年增长率为7.34%。

纸质诊断是指由纸张和纤维素材料制成的低成本、快速、简单的生物分子装置，用于识别和量化与人类健康相关的生物分子和化学制剂。他们的目标是解决与传统诊断技术相关的挑战，特别是在资源有限的环境中的成本、可访问性和可用性方面。此外，纸质诊断可适应广泛的应用，包括识别寨卡病毒、埃博拉病毒、人乳头瘤病毒和丙型肝炎病毒等传染病，以及监测肠道微生物组的组成。

纸质诊断的主要优点包括由于试剂和分析物的使用最少而具有可承受性、廉价的制造工艺和一次性设备。此外，通过比色测试的白色背景和可储存在纸纤维内的干燥试剂来实现灵敏度，而化学物质和抗体之间的选择性相互作用可实现样品的特异性。此外，纸质诊断的用户友好性，允许用户直接测试和解释，无需专门培训和便携性，使它们成为远程位置部署的理想选择。

糖尿病、传染病和癌症等疾病患病率的上升极大地推动了市场的增长。纸质诊断越来越多地用于检测这些疾病，其较高的普及率极大地促进了产品的采用。

• 例如，据世界卫生组织统计，2023年1月，全球共报告了新冠肺炎（COVID-19）、猴痘、登革热、麻疹、霍乱等64种传染病，影响235个国家和地区。

此外，医疗保健和环境应用对低成本、一次性和便携式诊断工具的更高需求推动了纸质诊断的使用，从而刺激了市场增长。此外，人们对传染病和慢性病早期诊断以及预防措施的采取的认识的提高也增加了对此类设备的需求。

研究人员在纸基诊断技术方面的进步及其检测各种生物分子的能力，以及主要参与者产品组合的扩展，包括侧流分析、试纸和纸基微流体，极大地促进了市场的增长。此外，旨在增强现有技术和开拓新颖解决方案的研发计划支出，以及主要行业利益相关者之间的伙伴关系和协同合作以促进创新，预计将在可预见的未来推动市场扩张。

• 例如，据 MDPI 称，到 2023 年 6 月，电化学纸基分析装置（ePAD）生物传感器的未来发展包括开发新的纸基系统、利用新的生物催化剂提高系统性能，以及将生物传感器系统与 3D 打印和机器学习等其他先进工具相结合。

COVID-19 大流行期间，全球纸质诊断市场受到了积极影响。对 COVID-19 快速、低成本检测方法的需求增加了纸质诊断的采用，例如侧流检测和纸质微流体。这次大流行凸显了即时诊断设备在诊断和治疗疾病方面的价值。

• AgPlus Diagnostic 表示，便携式设备和床旁血液检测的使用有助于简化 COVID-19 等传染病的诊断过程，确保个人能够得到适当的隔离、监测，并在需要时得到高效的护理。 （2020年12月）

此外，多个国家出现的 COVID-19 诊断技术比例较高，可归因于其主要市场份额以及大量公司专注于纸质诊断的开发。然而，2021 年底 COVID-19 病例的减少导致对纸质诊断的需求回落至大流行前的水平。

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 2023 年主要国家/次区域主要疾病患病率
• 纸质诊断市场的技术进步
• 主要行业发展（合并、收购、合作伙伴关系等）
• COVID-19 对市场的影响  

分割

按产品类型分析

根据产品类型，预计侧向层析检测领域在预测时间内将在全球纸质诊断市场中占据重要份额。这是由于其易于使用、治疗药物监测、成本效益以及在几分钟内快速提供结果，因此在传染病检测和家庭测试等各种应用中得到广泛使用。此外，对即时检测的需求不断增长、诊断技术的进步以及患有人类免疫缺陷病毒（HIV）和结核病（TB）等传染病的人数不断增加，促进了它们的采用，预计这将推动未来几年的市场增长。

纸基微流体领域预计在预测期内将占据显着份额。纸基微流体由于尺寸小和相对耐用的材料而便于携带，而且价格相对便宜，这增加了它们的需求。此外，纸基微流控研发活动的增加预计将增加其需求，推动该领域的增长。

• 例如，2022 年 5 月，德克萨斯 A&M 大学的研究人员宣布开发出一种利用纸基微流体制造诊断设备的新方法，该方法可以迅速进行原型设计和规模化生产。

区域分析

预计北美将在纸质诊断市场中占据重要份额，并在预测期内继续大幅增长。这一增长很大程度上归因于该地区对研发的日益关注。大量关键参与者的存在，确保了美国等国家纸质诊断的可用性，预计也将推动北美市场的增长。

预计亚太地区在预测期内将以显着的复合年增长率扩张。这一增长主要是由于印度等国家传染病的高发率推动了纸质诊断的采用。此外，由于该地区庞大的患者群体，对医疗保健产品的投资增加以及各种政府举措促进了纸质诊断的使用，从而推动了该地区的增长。

• 例如，印度政府卫生和家庭福利部于 2023 年 10 月报告称，喀拉拉邦科泽科德地区出现 6 例实验室确诊的尼帕病毒病例，其中 2 例死亡。

涵盖的主要参与者

该报告包括 Abbott、ACON Laboratories, Inc.、GVS S.p.A.、Siemens Healthcare Private Limited、Chembio Diagnostics, Inc.、Cytodiagnostics Inc、LumiraDx 和 Diagnostics for All, Inc. 等主要参与者的简介。

主要行业发展

• 2023 年 11 月，ACON Laboratories, Inc. 宣布，他们已获得美国 FDA 批准，可以进行首个针对 COVID-19 的非处方 (OTC) 抗原测试 Flowflex COVID-19 抗原家庭测试，该测试使用纸质技术来检测 COVID-19。
• 2023 年 9 月，Gemina Labs 宣布了侧流测定（“LFA”）测试的一项重大创新，在侧流测定格式中部署了纤维素（纸）测试条。它是行业标准硝化纤维条的完全可生物降解、环保的替代品。
• 2022 年 4 月，喀拉拉中央大学的研究人员开发了基于纳米技术的纸质传感器条，可检测尿液和血清中的钠焦点，从而彻底改变了科学分析。