肠外抗生素市场规模、份额及行业分析，按药物类别（青霉素、头孢菌素、氨基糖苷类、四环素、大环内酯类、氟喹诺酮类、磺胺类等）、按应用（皮肤感染、呼吸道感染、尿路感染、败血症、胃肠道感染等）、按分销渠道（医院药房、零售药房和在线药房）和区域预测，2026-2034

2025年，全球肠外抗生素市场规模为250.9亿美元。预计该市场将从2026年的260.4亿美元增长到2034年的371.5亿美元，预测期内复合年增长率为4.50%。北美在肠外抗生素市场占据主导地位，2025年市场份额为45.51%。

肠外抗生素通过肌内 (IM) 或静脉内 (IV) 途径给药，在脓毒症、医院获得性感染和肺炎等严重感染的治疗中发挥着至关重要的作用。这些药物主要用于医院和重症监护环境，尤其是高危患者。

这些制剂的速效特性、更高的生物利用度以及临床环境中控制耐药感染的日益增长的需求推动了对这些制剂的需求。

• 例如，根据2021年11月在《国家生物技术信息中心》（NCBI）上发表的一项研究，尼泊尔2019年肠外抗生素的每日规定总剂量（DDD）达到48,947.7，比2017年的39,639.7增加了23%。

此外，市场上的主要公司，包括辉瑞公司、葛兰素史克公司、艾伯维公司和默克公司，都通过推出品牌产品和仿制药产品来提高其抗生素在市场上的地位。

市场动态

市场驱动因素

严重感染病例增加导致住院人数增加，推动市场增长

慢性疾病和外科手术的增加导致更多患者需要在医院或通过门诊肠外抗生素治疗 (OPAT) 进行肠外抗生素治疗。 OPAT（即患者在传统医院环境之外接受静脉注射抗生素）变得越来越普遍，从而增加了对肠外抗生素的总体需求。由于静脉注射途径对危重感染有效，因此在医院环境中是首选。这些因素共同推动了肠外注射抗生素市场生长。

此外，越来越多的人由于艾滋病毒/艾滋病、癌症或自身免疫性疾病等疾病而免疫系统较弱，使他们更容易受到严重感染。这导致住院人数增加，进一步推动市场增长。 HAI，也称为医院感染，是在医疗保健提供过程中获得的感染。由于医疗机构中存在耐药细菌以及不同医疗程序的侵入性，这些可能特别危险。

• 例如，根据世界卫生组织发布的数据，大约十分之一的患者受到医院感染的影响，其中大量病例出现在中低收入国家。 HAI 包括手术部位感染、尿路感染等。这种情况增加了对治疗细菌感染的抗生素的需求，从而推动了市场的增长。

市场限制

新兴国家抗生素获取障碍限制了市场增长

在新兴国家，获取基本抗生素的障碍包括经济障碍、医疗基础设施薄弱、贫困和监管框架不完善等因素。这些挑战阻碍了优质抗生素的可用性和可负担性，影响患者的治疗结果并导致抗生素耐药性的上升。基础设施薄弱，包括缺乏可靠的电力、储存设施和运输，可能会扰乱供应链，并可能导致抗生素变质或无法获得。

此外，活性药物成分（API）对特定国家的严重依赖使得全球供应链容易受到干扰、贸易限制和质量控制问题的影响，从而在一定程度上限制了市场的增长。

此外，中低收入国家抗生素的负担能力和政府卫生资金不足导致患者自付费用高，阻碍了市场增长。

市场机会

门诊肠外抗生素治疗 (OPAT) 的成本效益提供了增长机会

门诊肠外抗生素治疗 (OPAT) 通常被认为是传统住院静脉抗生素治疗的一种经济有效的替代方案。它具有多种优势，包括减少住院时间、改善患者治疗效果和有效节省成本。 OPAT 计划可以通过缩短住院时间和优化资源分配来显着降低医疗成本。它使患者能够在更舒适和方便的环境（通常是他们自己的家中）接受必要的静脉注射抗生素治疗，从而改善整体健康状况。因此，强调提供门诊肠外抗生素治疗（OPAT）预计将创造市场增长机会。

• 例如，根据 BMJ 杂志 2021 年 9 月发表的一项研究，与住院治疗相比，OPAT 治疗糖尿病足感染的费用估计为 22%–42%。

市场挑战

抗生素研发的低利润和复杂的监管环境给市场增长带来挑战

由于治疗持续时间短和报销模式受限，抗生素的投资回报率普遍较低，这阻碍了抗生素的使用制药行业避免大力投资新的肠外抗生素开发。这主要是由包括经济和监管因素在内的多种因素共同推动的。这使得吸引投资和维持新抗生素的开发变得困难。

此外，新抗生素药物（尤其是注射剂）的严格全球审批流程延长了开发时间并增加了运营成本。国际机构和几个地方政府正在采取各种举措来减少抗生素的过度和不必要的使用，这进一步对市场增长构成挑战。

注射用抗生素市场趋势

联合疗法采用率上升

抗菌药物的不当使用和过度消耗是导致耐药病原体出现的主要原因。这导致需要开发有效和创新的疗法来对抗这些感染。因此，联合肠胃外抗生素治疗的使用不断增加，特别是在多重耐药革兰氏阴性菌引起的严重感染的情况下。这是肠外抗生素市场的主要趋势之一。联合治疗可以拓宽治疗范围并有可能增强治疗效果。联合疗法的一些潜在益处包括针对各种病原体的广泛活性、联合疗法产生的协同效应、降低耐药性和改善结果。

• 例如，2024 年 5 月，英力士牛津研究所 (IOI) 的研究团队在《工程》杂志上发表了一项研究报告，该研究展示了一种治疗抗菌素耐药性 (AMR) 的新的潜在联合疗法。它是三种药物的组合，即称为吲哚-2-羧酸酯 58 (InC58) 的 MBL 抑制剂、β-内酰胺抗生素美罗培南和称为阿维巴坦 (AVI) 的 SBL 抑制剂。

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细分分析

按药物类别

青霉素的广泛使用促进了该领域的增长

按药品类别，全球市场分为头孢菌素、氨基糖苷类、青霉素、四环素、大环内酯类、磺胺类、氟喹诺酮类等。

2024年，青霉素细分市场占据注射用抗生素市场份额最高。该细分市场的主导地位归因于细菌感染病例的激增以及此类药物在治疗脑膜炎、咽喉感染、梅毒等各种适应症方面的采用率更高。此外，仿制药青霉素的不断引入也极大地推动了其采用。

• 例如，2025年3月，Avenacy公司宣布推出一套五种注射用抗生素产品，其中包括注射用青霉素G钾产品（USP）。此举旨在加强公司关键和高使用率注射产品的产品组合。

头孢菌素细分市场在 2024 年也占据了领先的市场份额之一，预计 2025 年至 2032 年将以显着的复合年增长率增长。该药物类别的各个代都有特定的活性和适应症，这使得医疗保健专业人员能够针对特定适应症选择最合适的头孢菌素，从而增加该细分市场的采用。

大环内酯类、氟喹诺酮类、磺胺类和四环素类药物预计在预测期内将大幅增长。这一增长归因于抗生素的日益普及和各种仿制药的供应不断增加。此外，主要参与者大力强调通过新时代抗生素扩大其产品供应，推动了该细分市场在 2025 年至 2032 年期间的增长。

按申请

呼吸道感染发病率上升推动该领域发展 生长

根据应用，市场分为呼吸道感染、皮肤感染、败血症、尿路感染、胃肠道感染等。

2024年，呼吸道感染细分市场贡献了2024年最高的市场份额。该细分市场的主导地位归因于结核病、肺炎、鼻窦炎等细菌性呼吸道感染病例的增加，导致对抗生素的需求增加。随着感染严重程度的增加，对肠外抗生素的需求激增。

• 例如，根据疾病预防控制中心2023年结核病报告，美国登记了约9,633例结核病病例，与2022年相比增加了15.6%。

与此同时，尿路感染（UTI）领域可能在预测期内保持市场第二领先地位。由于尿路感染发病率（尤其是女性）的上升以及市场参与者频繁推出新产品，预计该细分市场在未来几年将出现显着增长。

• 例如，2024年6月，Orchid Pharma Limited推出了一种新抗生素头孢吡肟-恩美唑巴坦，用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）、医院获得性肺炎（HAP）和呼吸机相关肺炎（VAP）。

此外，胃肠道感染、皮肤感染等其他细分市场预计在预测期内将以适度的复合年增长率增长。强大的产品线加上不断增加的创新产品研发投资预计将在预测时间内推动该领域的增长。

按分销渠道

在线药房细分市场将在不久的将来呈现高速增长

从分销渠道来看，全球市场分为零售药店、医院药房、网上药房。

医院药房板块在全球市场占据领先地位。医院药房被认为是医疗保健系统的组成部分，因此直接向住院患者提供药物。此外，这些机构可以立即获得各种注射剂和高效抗生素，从而占据了最大的市场份额。

另一方面，在线药房细分市场将在研究期间以最快的速度增长。送货上门服务的日益普及反过来又提高了消费者选择医疗保健的可及性和效率，推动了该细分市场的增长。最近的大流行危机在很大程度上导致人们对在线药店的偏好超过零售，从而推动了该领域的增长。

注射用抗生素市场区域前景

从地区来看，全球市场可分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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2025年，北美市场规模达114.2亿美元，预计在2026-2034年间将保持其主导地位。日益增长的老龄化人口（更容易受到感染）、细菌传染病病例的增加以及成熟运营商的存在促进了该地区产品的采用。技术的不断进步以及消费者对电子商务的偏好增加，以方便地购买抗生素，促进了市场的增长。

我们。

由于该国传染病病例数量不断增加以及对抗抗菌素耐药性的需求不断增长，美国在北美地区占据主导地位。此外，运营商采取的战略举措进一步支持了美国市场的增长。

• 例如，2024年12月，Basilea Pharmaceutica Ltd与Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.签署了独家经销和许可协议，在美国将Basilea的医院抗MRSA抗生素Zevtera（注射用头孢比普罗麦多卡利钠）商业化。

欧洲

2024年，欧洲地区占据市场第二领先地位。欧洲国家抗生素消费率的增加以及市场参与者之间不断加强的伙伴关系和合作推动了市场增长。

• 例如，根据意大利医药局公布的数据，2022年，超过30.0%的公民服用至少一种抗生素处方，且使用率随着年龄的增长而增加，在意大利85岁以上人群中使用率最高达到60.0%。与 2021 年相比，这标志着消费量增长了 25.0%。

亚太地区

亚太市场可能在预测期内以最快的速度增长。区域公司对注射抗生素商业化的批准不断增加，加上亚洲国家抗生素的高消费量，共同推动了区域市场的增长。

• 例如，2024年2月，中央药品标准控制组织（CDSCO）批准了Cipla的Plazomicin商业化申请，Plazomicin是一种创新的氨基糖苷类药物，将静脉注射用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）。

拉丁美洲、中东和非洲

拉丁美洲、中东和非洲地区的市场预计在不久的将来将出现可观的增长。由于宣传活动和政府举措，人们对多种细菌感染的认识不断增强，预计将促进区域市场的增长。

竞争格局

主要行业参与者

主要公司关注加强市场地位的战略举措

肠外抗生素产品的市场空间呈现出分散的结构，由多个提供品牌产品和仿制药的实体组成。这些参与者在医院中保持着强大的影响力，推出新的注射剂型，并投资先进的抗菌管道以维持其市场地位。此外，主要参与者之间增加的战略活动也为这些公司提供了支持。

• 例如，2024年11月，再鼎医药与辉瑞公司合作，在中国大陆开展XACDURO（注射用舒巴坦；注射用杜洛巴坦）的商业化活动。

其他在全球市场享有盛誉的公司包括 Cipla、拜耳股份公司、百时美施贵宝公司以及 AdvaCare Pharma。这些公司专注于新产品的发布和通用产品的推出，以提高其在 2025-2032 年的市场占有率。

主要注射用抗生素公司名单

• 百时美施贵宝公司（美国）
• 辉瑞公司（美国）
• 山德士集团（瑞士）
• 葛兰素史克公司（英国。）
• 拜耳公司（德国）
• 默克公司（美国）
• 西普拉（印度）
• 艾伯维公司（美国）
• AdvaCare 制药公司（我们。）

主要行业发展

• 2025 年 4 月：生物技术公司 ArrePath 获得 370 万美元资金，用于开发治疗多重耐药感染的新型抗生素。这笔资金由抗击抗生素耐药细菌生物制药加速器（CARB-X）授予。
• 2025 年 2 月：Shionogi & Co., Ltd.宣布其合作伙伴韩国JEIL PHARMACEUTICAL CO., LTD.用于治疗革兰氏阴性细菌感染的Fetroja（头孢地考）注射液获得韩国监管机构的上市许可。
• 2024 年 2 月：Allecra Therapeutics GmbH 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 EXBLIFEP（头孢吡肟/恩美唑巴坦）用于治疗复杂性尿路感染 (cUTI)。
• 2023 年 12 月：Shionogi & Co., Ltd.在日本推出Fetroja（头孢地考）静脉输液1g小瓶。该公司于2023年11月获得日本厚生劳动省的生产和营销批准。
• 2022 年 3 月：Cumberland Pharmaceuticals Inc. 和 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company 宣布在中东推出 Cumberland 的 Vibativ（特拉万星）注射液。

报告范围

肠外抗生素市场报告对当前市场进行了深入细致的分析。该报告重点关注与市场相关的几个关键方面，例如增长动力、市场挑战以及产品供应的进步、定价分析等。此外，报告还涵盖了近年来的合并、收购、合作以及新产品发布等关键行业发展。除此之外，市场分析还提供对市场趋势的洞察，包括对新药的详细管道分析。

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