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药品检测机市场规模、份额和行业分析,按组件(硬件{AVI系统、X射线检测系统、泄漏检测系统、金属探测器、检重秤、组合系统等}和软件)、按包装类型(注射剂、瓶子、泡罩等)、按配方(口服、注射剂、生物制品/疫苗等)、按类型(全自动、半自动和其他) 手册),按最终用户(制药公司、生物技术公司、CMO 和 CDMO 等)以及区域预测,2025-2032 年

最近更新时间: December 01, 2025 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI114077

 

主要市场见解

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2024年,全球药品检查机市场规模为9.512亿美元。预计该市场将从2025年的10.221亿美元增长到2032年的18572亿美元,预测期内复合年增长率为8.91%。

药品检查机是自动化和半自动化系统。它们用于药品制造和包装完整性。这些医疗器械能够检测视觉缺陷、包装缺陷、尺寸缺陷、标签/代码验证和不可见缺陷。这些设备可实现监管合规性、提高产量、降低召回风险,并可用于更广泛的剂型。

由于对质量保证、安全和高效药品的高精度机械的需求不断增长,市场正在稳步增长。此外,对序列化和防伪措施的要求不断提高,以及对患者安全和产品质量的日益关注,正在推动市场增长。

市场上的知名企业包括 ACG 集团、康耐视公司、Antares Vision 集团、茵泰科美蓓亚、Stevanato 集团、Loma Systems 等。

市场动态

市场驱动因素

不断提高的监管和质量合规要求推动市场发展

对实施有利监管和质量政策的要求不断增长,正在促进药品检查机市场的增长。这些针对无菌制造、序列化和可追溯性的更严格的法规和指南正在推动制造商投资于经过验证的检测系统和升级。 FDA 和良好生产规范 (GMP) 是制造商制定的两项法规,旨在保证正在开发的检查设备,从而降低产品召回的可能性并保证患者安全。

例如,据 FAD 称,通过采用先进的检测技术,因质量保证问题而导致的药品召回数量减少了 20%。

此外,不断增长的制药外包(尤其是在新兴地区)正在促进市场增长。他们提出了标准化检验流程的要求,以确保不同制造工厂的产品质量。

市场挑战

高资本成本和长验证周期阻碍了市场增长

市场面临的主要挑战之一是设备采购需要大量资本支出。此外,采购流程还涉及漫长的 IQ/OQ/PQ 和监管审批时间表。这些障碍导致购买延迟,因此缓慢的更新周期阻碍了市场增长。

市场机会

采用人工智能驱动的检测和软件即服务提供了利润丰厚的增长机会

人工智能驱动的检测机器以及软件即服务系统的不断采用和实施为市场增长提供了巨大的机会。这些生成和深度学习模型有助于快速部署模型,减少错误拒绝,并从订阅软件和模型监控服务中获得经常性收入。

例如,2021 年 2 月,星德科安装了首个经过全面验证的人工智能驱动的视觉检测系统,标志着自动化检测领域的重大进步。

此外,强调改进工业4.0智能制造概念正在推动市场增长。传感器和通信接口越来越多地添加到模式机器中,从而可以轻松地与生产线管理系统连接。

药品检验机市场趋势

传感器融合和集成组合系统的集成已成为显着的市场趋势

传感器融合的结合和组合系统的实施是当前市场的趋势。他们将视觉、X 射线、重量和金属检测结合到统一系统中,以减少生产线占地面积。它们有助于提高缺陷检测的准确性,并简化数据驱动的质量控制,推动市场扩张。

此外,个性化医疗的不断发展和生物制药正在支持市场增长。这鼓励了适合特定工业要求的创新检测工具的制造。

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细分分析

按组件

对基于机器的检测解决方案不断增长的需求推动了硬件细分市场的增长

根据组件,市场分为硬件和软件。硬件进一步细分为 AVI 系统,X射线检测系统、泄漏检测系统、金属探测器、检重秤、组合系统等。

2024年,硬件领域占据了最高的药品检查机市场份额,收入份额为7.841亿美元。在制造商强劲需求的推动下,该细分市场在市场上占据主导地位。因为他们优先考虑经过验证的基于机器的检测解决方案,包括 AVI、X 射线和 CCIT,以实现合规性和大规模生产。

软件领域预计在预测期内将以 9.6% 的最高复合年增长率增长。该细分市场扩张的原因是最终用户迅速采用灭菌和跟踪系统。随着企业寻求更智能、更灵活的检查能力,人工智能驱动分析的实施正在支持软件的高速增长。

按包装类型

对生物制品和疫苗管道的需求不断增长支持注射剂细分市场的增长

市场根据不同分为注射剂、瓶装、泡罩等包装类型。

注射剂细分市场是包装类型中的主导细分市场,2024 年市场份额最高,为 4.063 亿美元。由于生物制剂和疫苗管道的需求不断增长,注射剂细分市场的复合年增长率最高,达到 9.6%。严格的容器封闭和颗粒检查的要求鼓励了该工具的使用。此外,无菌和生物制品制造中小瓶、注射器和安瓿的广泛使用维持了对先进检测系统的广泛依赖。

按配方分类

片剂和胶囊的不断采用促进了口腔市场的增长

根据剂型,市场分为口服、肠胃外、生物制剂/疫苗等。

2024 年,口服细分市场占据最高市场份额,收入份额为 3.969 亿美元。这种主导地位是由于消费者对片剂和胶囊的持续使用增加了检查需求。他们越来越多地使用泡罩和瓶装生产线,以促进大批量设施中的设备使用。

另一方面,生物制剂/疫苗预计该细分市场将显着增长,复合年增长率最高为 10.6%。这是由于对生物制剂和疫苗生产的投资不断增加,推动了先进 AVI 和 CCIT 系统的广泛采用,以满足更严格的质量标准。

按类型

系统数字化的不断采用促进了全自动细分市场的增长

根据配方,市场分为全自动、半自动化和手动。

到 2024 年,全自动细分市场将主导市场,并占据最高的市场份额,收入将达到 6.649 亿美元,这主要得益于该系统的不断采用,以满足最终用户的效率要求并支持减少手动错误。此外,由于制造商专注于现代化生产设施,该细分市场正在扩大。

另一方面,全自动是增长最快的细分市场,复合年增长率为 9.2%。这是由于系统数字化的倾向不断增强。对高吞吐量生产线以及将机器人和人工智能集成到检测工作流程中的需求不断增长,正在推动细分市场的增长。

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按最终用户

加强系统安装以升级机器推动制药公司细分市场增长

根据最终用户,市场分为制药公司、生物技术公司、CMO 和 CDMO 等。

2024 年,制药公司细分市场占据主导地位,占据最高市场份额,达到 5.290 亿美元。这是由于成熟的制药公司对大多数系统安装的需求不断增长,以升级传统生产线并确保符合世界各地的标准。

生物技术公司细分市场预计将显着增长,复合年增长率最高可达 10.0%。这种扩张归因于生物技术产能的不断扩张以及对无菌注射剂的日益关注。这些需求正在推动该群体快速采用先进的检测解决方案。

药品检验机市场区域前景

从地理上看,市场分为北美、欧洲、亚太地区、南美以及中东和非洲。

北美

Asia Pacific Pharmaceutical Inspection Machines Market Size, 2024 (USD Million)

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由于研发投资增加,北美药品检查机市场正在大幅增长,2023 年市场份额将达到 2.452 亿美元,2024 年将达到 2.588 亿美元。先进技术的不断应用以及多家制药和生物技术公司的存在正在推动市场增长。美国在北美市场处于领先地位,预计到 2025 年收入份额将达到 2.384 亿美元。这归因于美国市场实施高监管标准和日益重视提供药品安全。

欧洲

欧洲市场正在大幅增长,到 2025 年可能贡献 2.25 亿美元的收入份额。这一增长是由对高质量和安全性的日益重视推动的药品以及检测技术不断创新。监管环境的加强正在促进先进检查系统的接受。英国、德国和意大利是市场增长的主要贡献者,预计到 2025 年收入份额将分别为 3990 万美元、5240 万美元和 2040 万美元。

亚太地区

亚太地区在市场上占据主导地位,2024 年收入份额为 3.455 亿美元,预计 2025 年将达到 3.797 亿美元,预测期内复合年增长率最高为 10.6%。该地区的增长归因于国内消费的增长和集体管理组织的扩张。支持性监管政策的存在正在加强设备的强力部署。中国、印度和日本等主要国家拥有大型药品生产基地,在口服剂型和注射剂生产线上广泛采用检验系统。预计到 2025 年,印度和中国将分别贡献 5600 万美元和 1.858 亿美元的收入份额。

此外,跨国制药公司和本地企业采用自动化设施的投资不断增加,正在为先进检测技术创造动力。生物制剂、疫苗和无菌注射剂产能的快速扩张正在加速市场增长。此外,人工智能视觉检测和序列化系统的不断实施正在推动该地区更快的市场增长。

南美、中东和非洲

由于药品生产的扩大、监管标准的加强以及检查系统技术进步的采用,南美、中东和非洲市场正在增长,预计到 2025 年市场估值将分别达到 8070 万美元和 6010 万美元。预计到 2025 年,海湾合作委员会国家的市场份额将达到 278 亿美元。

竞争格局

主要行业参与者

主要参与者越来越关注广泛的研究和开发工作,这导致了他们的市场主导地位

全球药品检查机行业高度分散,市场上有不同的市场参与者。其中包括 OPTEL Group、Stevanato Group、Syntegon Technology、Uhlmann Pac-Systeme、Loma Systems、CEIA、sesotec 等。这些公司采用多种战略举措,包括合作、合并、收购以及投资研发活动,以维持市场竞争。

主要药品检验机公司名单简介

主要行业发展

  • 2025年6月-Antares Vision Group 与 Orobix 合作推出了 AI GI,这是一种先进的人工智能驱动的视觉检测平台,旨在通过允许系统能够自适应、理解和不断改进来提高检测标准。
  • 2024年9月-Antares Vision S.p.A. 是一家知名的跟踪与追溯和质量控制系统提供商,确认扩大与孟加拉国 Renata Limited 的合作,以增强药品可追溯性并打击假药。
  • 2024年5月-Eschbach 推出了 Shiftconnector 设备中心,旨在通过确保数据完整性和简化审计流程来简化制药行业的监管履行。
  • 2024 年 4 月-康耐视公司推出了其首款 AIN 驱动的 3D 视觉系统,以解决一系列检查和测量应用的问题。
  • 2023 年 12 月- Korber AG announced its partnership with Franz Ziel GmbH to enhance its expertise in cleanroom technology for the pharmaceutical and biotech solutions.这种合作关系促进了科柏现有的检测和包装解决方案的发展。

报告范围

全球报告对市场进行了详细分析,重点关注产品的知名公司、成分、包装类型、配方、类型、最终用户等关键方面。除此之外,它还提供了对药品检查机市场趋势的见解,并重点介绍了关键行业发展和主要公司的市场份额分析。除了上述因素外,报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。

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报告范围和细分

属性

细节

学习期限

2019-2032

基准年

2024年

预计年份

2025年

预测期

2025-2032

增长率

2025 年至 2032 年复合年增长率为 8.91%

历史时期

2019-2023

单元

价值(百万美元)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分割

经过 成分

· 硬件  

o   AVI 系统

o X 射线检测系统

o 泄漏检测系统

o 金属探测器

o   检重秤

o   组合系统

o 其他

· 软件

按包装类型

·         注射剂

·         瓶子

·         水泡

· 其他的

按配方分类

·         口头

·         肠外注射

·         生物制品/疫苗

· 其他的

按类型

·         全自动

·         半自动

· 手动的

按最终用户

·         制药公司

·         生物科技公司

·         CMO 和 CDMO

· 其他的

按地区

·         北美(按成分、包装类型、配方、类型、最终用户和国家/地区)

o 美国(按类型)

o 加拿大(按类型)

o   墨西哥(按类型

·         欧洲(成分、包装类型、配方、类型、最终用户和国家/次区域)

o 英国(按类型)

o 德国(按类型)

o 法国(按类型)

o 意大利(按类型)

o 欧洲其他地区(按类型)

·         亚太地区(按成分、包装类型、配方、类型、最终用户和国家/地区)

o 中国(按类型)

o 日本(按类型)

o 印度(按类型)

o 亚太地区其他地区(按类型)

·         南美洲(按成分、包装类型、配方、类型、最终用户和国家/次区域)

o 阿根廷(按类型)

o 巴西(按类型)

o 南美洲其他地区(按类型)

·         中东和非洲(按成分、包装类型、配方、类型、最终用户和国家/次区域)

o   GCC(按类型)

o 南非(按类型)

·         中东和非洲其他地区(按类型)



常见问题

《财富商业洞察》表示,2024 年全球市场规模为 9.512 亿美元,预计到 2032 年将达到 18572 亿美元。

预计该市场在预测期内将以 8.91% 的复合年增长率稳定增长。

不断提高的监管和质量合规要求推动了市场的增长。

ACG 集团、康耐视公司、茵泰科美蓓亚集团和斯蒂瓦那托集团是市场上的一些顶级参与者。

亚太地区占据最大的市场份额。

2024 年北美市场价值为 2.588 亿美元。

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