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多价免疫球蛋白市场规模、份额和行业分析、副产品(PRIVIGEN、OCTAGAM、GAMMAGARD Liquid、Gamunex-C、Hizentra、XEMBIFY 等)、按适应症(原发性免疫缺陷 (PI)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)、慢性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP)、皮肌炎等)给药途径(静脉内、皮下和肌肉内)、按分销渠道(医院药房、专业药房等)和区域预测,2026-2034 年

Region : Global | 报告编号 : FBI115616 | 状态:进行中

 

主要市场见解

2024年,全球多价免疫球蛋白市场规模为152.0亿美元,预计到2032年将达到257.8亿美元,预测期内复合年增长率为7.1%。多价免疫球蛋白是一种源自混合人血浆的治疗性抗体,可提供广泛的免疫保护。这用于治疗原发性和继发性免疫缺陷疾病以及神经和血液自身免疫性疾病等疾病。

随着免疫相关疾病患病率的上升以及推出先进、易于使用的剂型的研发活动的增加,预计该市场将在预测期内显着增长。

  • 例如,2024年7月,Grifols, S.A.宣布美国FDA批准了XEMBIFY的扩展标签,即20%皮下注射免疫球蛋白(SCIg),用于治疗原发性体液免疫缺陷(PI)。这些进步预计将推动市场增长。

多价免疫球蛋白市场驱动因素

自身免疫和神经系统疾病患病率上升,推动市场增长

自身免疫性疾病和神经系统疾病(例如重症肌无力、吉兰-巴利综合征 (GBS))病例的激增,除了免疫缺陷疾病外,还增加了对多价免疫球蛋白的需求。

  • 例如,根据美国重症肌无力基金会 2024 年的数据,全球每 100 万人中约有 150 至 200 人患有重症肌无力,而在美国每 10 万人中就有 37 人患有重症肌无力。

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根据重症肌无力报告,大多数患者出现在北美,最低的是亚洲。

多价免疫球蛋白市场限制

血浆供应有限和生产成本高阻碍市场增长

由于这些产品源自人体血浆,血浆源的供应有限,导致制造成本上升,成品价格上涨,共同阻碍了市场增长。

多价免疫球蛋白市场机会

自我管理疗法的出现提供了利润丰厚的增长机会

主要参与者越来越关注提高灵活性并借助自我给药为患者提供有效的治疗,这增加了药物的采用。这些因素可能会迎合市场的增长。

  • 例如,2023年4月,CSL推出了Hizentra(免疫球蛋白皮下[人]20%液体)的50mL/10gm预装注射器,用于治疗PI和CIDP。

分割

按产品分类

按指示

按给药途径

按分销渠道

按地理

  • 普利维根
  • 八角形
  • 伽玛加德液体
  • Gamunex-C
  • 希森特拉
  • XEMBIFY
  • 其他的
  • 原发性免疫缺陷
  • 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP)
  • 慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)
  • 皮肌炎
  • 其他的
  • 静脉
  • 皮下
  • 肌肉注射
  • 医院药房
  • 专业药房
  • 其他的

·      北美(美国和加拿大)

·      欧洲(英国、德国、法国、西班牙、意大利、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区)

·      亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太地区其他地区)

·      拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区)

·      中东和非洲(南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区)

主要见解

该报告涵盖以下主要见解:

  • 2024 年主要国家/地区主要疾病患病率
  • 主要行业发展(合并、收购、合作等)
  • 供应链分析
  • 管道分析
  • 概述:市场的技术进步
  • 主要国家/地区的监管和报销情况
  • 重点疾病治疗的经济成本负担

按产品分析

根据产品,市场细分为 PRIVIGEN、OCTAGAM、GAMMAGARD Liquid、Gamunex-C、Hizentra、XEMBIFY 等。

GAMMAGARD 液体细分市场占据主导地位。主导份额归因于产品批准以及扩展应用领域和可用性的存在,这有助于该细分市场的增长。

  • 例如,2025年6月,武田药品工业株式会社宣布美国FDA已批准GAMMAGARD LIQUID ERC作为PI的替代疗法。

按指标分析

根据适应症,市场分为原发性免疫缺陷(PI)、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)、慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)、皮肌炎等。

原发性免疫缺陷(PI)领域占据了很大的市场份额。这是由于原发性免疫缺陷的患病率不断上升以及治疗产品种类繁多。

  • 例如,2025年10月,Biotest AG在美国推出了Yimmugo。它是一种静脉注射多价人正常免疫球蛋白(IVIg),用于治疗原发性免疫缺陷。

按给药途径分析

市场上按给药途径细分为静脉注射、皮下注射和肌肉注射。

静脉注射细分市场占有重要的市场份额。医院和输液中心广泛采用静脉注射制剂以实现慢性病的快速治疗反应,这正在推动细分市场的扩张。

  • 例如,治疗PI的产品Yimmugo是静脉注射的。

按分销渠道分析

根据分销渠道,市场分为医院药房、专科药房等。

医院药房部门占据了最大的市场份额。由于多价免疫球蛋白需要医疗监督和受控环境,因此在这些环境中越来越多地采用,正在推动细分市场的扩张。

  • 例如,2025 年 4 月,NHS 启动了一个新框架,以确保英国和苏格兰免疫球蛋白产品的充足供应。

区域分析

定制请求  获取广泛的市场洞察。

以地理为基础,对五个地区的市场进行了研究:北美、欧洲、拉丁美洲、中东和非洲以及亚太地区。

预计到 2024 年,北美将占全球多价免疫球蛋白市场 60% 的份额。这是由于先进的分馏设施和强大的监管环境的存在。此外,拥有先进产品的主要市场参与者的存在也促进了该地区的市场增长。

  • 例如,根据免疫缺陷基金会的说法,美国有强有力的宣传计划,重点关注原发性免疫缺陷 (PI) 社区问题。

欧洲在多价免疫球蛋白市场中占有相当大的份额。充足的政府设施和对可靠产品可用性的关注预计将推动区域市场的增长。

此外,预计亚太市场在预测期内将以显着的复合年增长率增长。越来越注重开发血浆衍生产品和血浆分馏将促进该地区市场的增长。

涵盖的主要参与者

全球多价免疫球蛋白市场高度整合,几乎没有主要的独立供应商。

该报告包括以下主要参与者的简介:

  • 中超(澳大利亚)
  • Grifols, S.A.(西班牙)
  • 武田药品工业株式会社(日本)
  • 生物产品实验室(英国)
  • Octapharma AG(瑞士)
  • 凯瑞恩生物制药(意大利)
  • LFB(法国)

主要行业发展

  • 2025 年 9 月:Kedrion Biopharma 的 QIVIGY 获得美国 FDA 批准。它是一种静脉注射免疫球蛋白,用于治疗患有原发性体液免疫缺陷的成人。
  • 2024 年 1 月:武田药品工业株式会社宣布美国FDA批准HYQVIA用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。


  • 进行中
  • 2025
  • 2021-2024
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