制备色谱和过程色谱市场规模、份额和行业分析（按产品（系统（多用途色谱系统、一次性色谱系统等）和消耗品（试剂、树脂和色谱柱））、按类型（液相色谱、气相色谱、薄层色谱等）、最终用户（制药和生物技术公司、CMO 和 CRO、等），以及 2026-2034 年区域预测

2025年，全球制备色谱和工艺色谱市场规模为133.1亿美元。预计该市场将从2026年的140.5亿美元增长到2034年的217.3亿美元，预测期内复合年增长率为5.6%。

随着生物制药行业需求的不断增长，加上新技术的进步和不断增长的应用领域，全球制备和工艺色谱市场不断增长。制备色谱市场包括大规模使用的高纯度材料的纯化，主要用于药物制造，例如单克隆抗体、胰岛素和生物仿制药。

• 根据美国国家生物医学成像和生物工程研究所 (NIBIB) 的数据，北美有 24929 家生物制药公司正在使用过程色谱法。

制备色谱和过程色谱市场驱动因素

生物制药和单克隆抗体需求、色谱技术进步以及胰岛素需求推动制备色谱技术的增长

生物制药的需求不断增长，单克隆抗体推动了色谱技术的不断进步。后者有助于纯化复杂的生物分子，用于大规模工业生产生物仿制药和单克隆抗体，用于治疗癌症或自身免疫性疾病等慢性疾病。

连续处理和高性能树脂包含在色谱领域的最新技术进步中，使纯化更加高效和可扩展。因此，这些技术在制药和生物技术部门为药物开发和生产寻求具有成本效益、高通量的解决方案时受到重视。

现在全球许多人患有糖尿病，对胰岛素的需求急剧增加。制备色谱法和工艺色谱法在胰岛素纯化中发挥着关键作用，并在全球范围内维持该药物的质量和可用性。

制备色谱和过程色谱市场限制

运营成本高、熟练专业人员短缺可能影响市场扩张

由于色谱设备的运营成本和与之相关的持续维护成本非常高，这些障碍阻碍了设备在临床实验室的广泛使用。这些也是市场的主要限制因素，因为由于资本密集型的​​要求，他们无法轻易购买或投资先进色谱系统提供的技术，特别是中小企业。

缺乏精通色谱技术的熟练专家是高效利用色谱系统的主要挑战。需要经过专门培训才能使用其中许多技术，而某些领域缺乏熟练的专业人员则限制了色谱解决方案的采用和可扩展性。

制备色谱和过程色谱市场机会

新兴市场，与连续制造的整合提供新的增长途径

新兴工业化市场现在高度重视质量控制，而且这种趋势正在加速。这为市场增长开辟了独特的新途径。药品生产能力的提高、各国政府的支持举措以及对先进纯化方法的认识不断提高，推动了色谱技术在发展领域的发展。

在不断发展的色谱技术的支持下，连续制造工艺显示出新增长的巨大希望。连续色谱系统连续运行，维护停机时间很少，从而最大限度地提高通量。这些系统非常适合扩大生物制药工艺规模，因此代表了未来市场增长的关键创新领域。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 主要市场对生物制药和单克隆抗体的需求不断增长
• 色谱系统和耗材的技术进步
• 药品制造不断增长的新兴经济体的市场扩张机会
• 领先市场参与者的战略合作、产品发布和收购
• 不断发展的生物药物纯化和制造标准监管框架

按产品分析

根据产品，制备和工艺色谱市场细分为系统（多用途色谱系统、一次性色谱系统等）和消耗品（试剂、树脂、色谱柱）。

多用途色谱系统领域正在经历爆炸性增长，原因包括降低成本、可扩展性以及通过各种制药和生物技术制造应用对连续生物加工的需求不断增加。

在生物制药工艺中，消耗品，特别是树脂，因其在纯化中的重复应用而成为销售的关键驱动市场。该领域的巨大增长归因于对纯化工艺的需求不断增长，尤其是单克隆抗体生产，因此树脂成为任何批量和连续加工中不可避免的必需品。

按类型分析

按类型划分，制备色谱和过程色谱市场分为液相色谱、气相色谱、薄层色谱等。

液相色谱是一种强大且高度准确的技术，可满足生物制药纯化的升级和广泛应用需求。这与液体部分关系更大，因为它是大规模生物制药纯化中的密集操作，实现复杂生物分子混合物分离的清晰度、可扩展性和准确性。

气相色谱法还具有良好的生长速率，因为它为挥发性化合物提供了一种良好的分析方法，主要用于石化、环境和食品安全领域，其中分离速度和准确性在分析工作中非常重要。

最终用户分析

根据最终用户，制备和工艺色谱市场分为制药和生物技术公司、CMO 和 CRO 以及其他。

使用色谱法的用户主要包括制药和生物技术领域，因为他们正在快速将其应用到大规模生物制品的生产过程和纯化过程中，并进行必要的质量控制。

随着外包热潮，对 CMO 和 CRO 服务的需求不断增加，这将导致合同服务中对高效、可扩展和经济高效的色谱解决方案的需求增加。

区域分析

根据地区，我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的制备色谱和过程色谱市场进行了研究。

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制备色谱和工艺色谱市场由北美地区主导，特别是在石油行业，同时也有相当大的主要制药企业代表。对这些行业的支持包括对创新、功能研发和实地盈利纯化色谱的巨额投资。

欧洲是世界第二大生物制药市场，随着需求的增长超过了之前的兴趣，人们对绿色色谱的兴趣日益减弱。由于严格的环保法规，制药公司和研究机构都在竞相追赶更环保、技术更先进的色谱方法。

由于印度和中国的工业化和不断增长的制药活动，亚洲应该有合理的增长。该地区不断增长的医疗保健需求和不断增长的生物技术投资，在经济上可行且可扩展的色谱解决方案的支持下，将成为其他重要的增长助推器。

涵盖的主要参与者

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 丹纳赫公司（美国）
• 赛多利斯股份公司（德国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 安捷伦科技公司（美国）
• 岛津制作所（日本）
• 通用电气公司（美国）
• 默克公司（德国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• 珀金埃尔默公司（美国）
• Repligen 公司（美国）

主要行业发展

• 2025年2月，赛默飞宣布以41亿美元收购Solventum的纯化和过滤部门，目的是加强生物加工，进入生物制药过滤领域。