"设计增长战略是我们的基因"
2025年,全球蛋白质纯化和分离市场规模为117.5亿美元。预计该市场将从2026年的130.4亿美元增长到2034年的298.6亿美元,预测期内复合年增长率为10.92%。
由于生物技术的进步以及对生物制药的需求不断增加,全球蛋白质纯化和分离市场持续快速扩张。蛋白质分离和纯化方法的作用是将目标蛋白质从细胞裂解物中的复杂混合物中分离出来,以生产纯的稳定的蛋白质样品。该程序包括首先破碎细胞,然后进行离心、亲和、离子交换和尺寸排阻层析方法。这个市场发现了蛋白质纯化技术,有助于创建用于研究测试和医疗用途的单一蛋白质样品。市场扩张的两个主要驱动因素包括慢性病病例的增加和蛋白质组学研究活动的扩大。
生物技术的进步提高了蛋白质纯化和分离的效率
生物技术的进步彻底改变了蛋白质纯化方法,为科学和治疗目的建立了更好的工艺和更大的生产能力。高通量系统的自动化通过流程优化最大限度地减少了时间要求和劳动力成本。自从美国国立卫生研究院报告其广泛采用以来,整个北美的学术研究实验室主要使用蛋白质纯化试剂盒。
慢性病病例的增长趋势推动了对含有治疗性蛋白质和抗体的生物制药产品的需求不断增加。不断增长的产品要求促使各行业使用先进的纯化系统来保证优质的最终产品。根据美国国立卫生研究院的记录,北美生物制药公司拥有的内部蛋白质纯化系统数量为 29,898 个,因为这些技术在药物开发中发挥着至关重要的作用。
高资本成本对小型研究实体构成进入壁垒
复杂的纯化设备和试剂的昂贵费用给基础研究组织以及预算有限的公司带来了障碍。色谱系统和亲和纯化试剂往往非常昂贵,这阻碍了它们的广泛使用。根据印度生物技术部的数据,由于 28,316 家经过认证的制造商的活动,北美的蛋白质纯化设备市场显示出较高的资本密集度。
蛋白质纯化方法需要专业知识来操作,这给生产带来了挑战,因为受过培训的工人数量仍然很少。北美机构提供了 26,731 个蛋白质分离技术培训项目,但美国国立卫生研究院报告称,经验需求仍然超过了可用的候选人供应。
生物技术投资的增加刺激了发展中地区的需求
亚太地区成为主要的市场扩张区域,因为该地区吸引了医疗基础设施和生物技术开发方面的更多投资。据印度生物技术部称,亚太地区学术研究实验室的蛋白质纯化试剂盒使用量达到 45,916 个,这表明该地区的市场增长潜力。
通过自动化实现的纯化方法创建了更高效和可扩展的系统,从而在整个市场上释放了新的商业可能性。自动化系统消除了人为错误并以更高的速度运行,这使得它们适合工业生物制药规模化。
|
按类型 |
按技术 |
按申请 |
按最终用户 |
按地理 |
|
|
|
|
· 北美(美国和加拿大) · 欧洲(英国、德国、法国、西班牙、意大利、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) · 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太其他地区) · 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区) · 中东和非洲(南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区) |
该报告涵盖以下主要见解:
按类型划分,蛋白质纯化和分离市场分为仪器、试剂盒和消耗品。
套件和耗材因其广泛的学术和研究用途而确保了该市场的主导地位。根据印度生物技术部的记录,加拿大市场每年需要为公共机构提供 28,934 个净化套件。
按技术划分,蛋白质纯化和分离市场分为色谱法、亲和纯化、离子交换、尺寸排阻、免疫沉淀等。
色谱法的市场领先地位源于其快速分离蛋白质的能力以及操作的灵活性。整个欧洲的学术研究实验室将基于色谱的纯化套件作为主要技术,目前有 11,681 个实验室在使用它们。
按应用划分,蛋白质纯化和分离市场分为药物发现与开发、诊断、治疗及其他。
药物发现和开发代表了领先的领域,因为它满足了生物制药产品日益增长的要求。在北美,29,898 家生物制药公司采用蛋白质纯化系统进行药物开发。
按最终用户划分,蛋白质纯化和分离市场分为制药和生物技术公司、CRO 和 CDMO、学术界和研究机构及其他。
由于制药和生物技术公司广泛的研究和开发实践,市场领导地位将属于他们。欧洲政府支持 27,833 个蛋白质纯化研究项目,有助于扩大这一领域。
根据地理位置,我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了研究。
获取市场的深入见解, 下载定制
北美市场在蛋白质纯化和分离领域保持全球领先地位,因为该地区拥有发达的医疗保健系统和强大的科研能力以及众多重要的制药公司。地区科学院拥有 2,673 个使用蛋白质纯化套件的研究实验室,而生物制药公司则运营 29,898 个内部纯化系统,这表明根据美国国立卫生研究院的数据,这些公司在该地区拥有强大的技术地位。欧盟委员会报告称,政府资助通过 1835 个旨在开发净化技术的研究项目促进了市场进步。该行业的高产出质量标准得到了每年 34,145 次官方检查的证明。美国作为最大的生物技术投资者不断进步,同时维持着强大的生物开发组合。由于人们对生物仿制药与精准医疗相结合的兴趣日益浓厚,北美将在 2032 年至 2033 年期间引领全球蛋白质纯化市场。
欧洲的蛋白质纯化和分离市场由于其发达的生物技术产业以及国家对生命科学探索的慷慨支持而保持着主要的市场份额。根据欧盟委员会的数据,来自政府组织的研究计划总数为 27,833 项,而 Zagrossi 学术实验室使用基于色谱的纯化套件的研究计划数量为 11,681 项。德国、法国和英国由于生物制药行业和学术合作的蓬勃发展而在采用方面处于领先地位。欧洲的监管合规部门通过 39,630 次年度检查来满足高标准,以保持流程标准化。每年向公共机构分发48,555套净化套件反映了健康的市场状况。西欧净化解决方案市场的增长将受益于自动化和绿色化学等新兴趋势。
亚太地区的市场扩张速度最快,因为医疗保健行业保持着基础设施的实质性发展,而生物技术得到了学术研究不断增长的投资支持。该地区拥有 45,916 个使用纯化技术的学术设施和 16,591 个政府支持的研究计划,显示出强劲的市场发展(印度生物技术部)。中国、日本和印度在捐助国中处于领先地位,因为它们的公民寻求廉价的生物仿制药和疫苗。根据欧盟委员会的研究数据,每年约有 33,043 项蛋白质相关专利申请。制药行业面临着持续的障碍,因为它的监管规则不平衡,而且缺乏熟练的人才。由于与国际企业的战略联盟以及克服现有挑战的区域制造改进,亚太药品市场在未来几年显示出快速增长的潜力。
该报告包括以下主要参与者的简介: