"设计增长战略是我们的基因"

最终用户(药物和生物制药公司,合同研究组织等)和区域预测到2032年

Region : Global | 报告编号 : FBI112415 | 状态:进行中

 

主要市场见解

预计全球无菌过滤市场将显着增长。这种增长归因于对新颖性的关注和解决方案的进步,以满足安全性和有效性要求。无菌过滤用于药物扇区以防止微生物触及。该方法减少了微生物污染的机会,并使商品消毒并免于细菌。

  • 根据中央药物标准控制组织(CDSCO)的数据,大约26787个公共实验室正在使用无菌过滤进行欧洲的疫苗生产。

它用于多种应用,包括有或没有血清的媒体。该过程支持细胞培养,试剂或溶液的生长,其敏感成分可能在暴露于高压灭菌温度,过滤补充,样品和缓冲液时降解。

无菌过滤市场驱动器

制药行业的需求不断增长,监管标准升高促进市场增长

市场扩张的增长因素是医疗部门对系统的需求不断上升。这是在药物制造过程中维持无菌性的越来越多的要求。它是避免水,蒸汽,气体和压缩空气污染的重要产品。去除细菌和杂质需要有效的纯化,以确保保护产品质量和患者安全。

  • 根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据,大约49481个卫生机构已在亚太地区授权无菌过滤方案。

此外,政府的监管标准不断上升,这使市场增长。一些监管机构(例如FDA和EMA)实施严格的准则,正在确保产品的安全性和质量。这些标准迫使制造公司遵守一组规则,并鼓励他们采用解决方案。因此,要履行所需的标准正在促进市场增长。

  • 根据S.食品药品监督管理局(FDA)的数据,北美已要求参考无菌标准的监管申请约为25692。

无菌过滤市场约束

过滤膜结垢和高资本投资阻碍了市场增长

市场障碍的限制因素是越来越多的过滤膜结垢。颗粒和微生物在过滤器的膜上的积累导致犯规。它降低了过滤效率并提高了运营成本。因此,这些缺点是阻止最终用户使用该产品,从而阻碍了市场的增长。

此外,高投资对实施系统的要求阻碍了市场的增长。设备的付出本是由于购买,安装和维护系统。因此,建立高级系统需要大量的财政支持,这阻碍了小型公司采用解决方案。

无菌过滤市场机会

一次性技术和高级治疗医疗产品(ATMP)为市场增长创造了机会

市场增长的重要机会之一是接受一次性技术。该技术在生物制造制造中的实施具有各种优势。他们提供操作灵活性并降低污染风险。因此,这些好处吸引了许多客户利用高级解决方案。

此外,ATMP等生物学和生物仿制药疗法的开发和批准正在提供制造创新解决方案并推动其市场增长的新途径。这些疗法需要无菌过滤过程,这正在增加对先进技术的需求并增强市场的增长。此外,新兴市场也在推动市场的扩张。发展中国家正在增加对医疗基础设施的投资,并正在促进对解决方案的需求。

分割

通过产品

由最终用户

通过地理

·墨盒过滤器

·胶囊过滤器

·膜

·注射器过滤器

· 其他的

·制药和生物制药公司

·合同研究组织

· 其他的

·北美(美国和加拿大)

·欧洲(英国,德国,法国,西班牙,意大利,斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区)

·亚太地区(日本,中国,印度,澳大利亚,东南亚和亚太其他地区)

·拉丁美洲(巴西,墨西哥和拉丁美洲其他地区)

·中东和非洲(南非,海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区)

关键见解

该报告涵盖了以下关键见解:

  • 关键国家实施严格的监管标准和医疗部门的进展
  • 主要公司集成高级技术
  • 驱动因素,限制因素,趋势和机遇
  • 主要参与者采用的业务策略
  • 关键参与者的合并SWOT分析
  • 关键行业发展(合并,收购,合作伙伴关系)

通过产品分析

根据产品,无菌过滤市场分为墨盒过滤器,胶囊过滤器,膜,注射器过滤器等。

墨盒过滤器细分市场主导了市场的增长,这是由于其质量过滤器以富有成本效果的质量过滤器驱动。它用于保持游泳池清洁和保护。所有碎屑,不需要的污垢,钙和油都会因需求量很高。

预计膜过滤器细分将显着增长,这是由于对药物制造行业的有效颗粒物去除和灭菌需求的增加而导致的。膜技术中越来越多的进步,可提高过滤效率和选择性,主要提高增长。

最终用户分析

根据最终用户,无菌过滤市场分为制药和生物制药公司,合同研究组织等。

药物和生物制药公司细分市场是由严格的监管价值和协议要求造成的市场统治。对生物制剂和先进疗法的需求不断增长,该产品的采用量不断增加。

由于其研究服务,合同研究组织的细分市场正在以快速的速度增长。它包括试验和开发,这些试验和开发增加了对样品制备和分析的设备的需求。

区域分析

根据地理位置,该市场已在北美,欧洲,亚太地区,拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

获取市场的深入见解, 下载定制

北美是市场上的主要地区,这是由于药物制造业的增加而推动的。越来越多的专注于创新正在鼓励采用先进技术来在市场上生产新颖的产品。此外,各种著名机构执行的严格法规的遵守规定可确保高质量的制造过程,并需要利用可靠的系统。

欧洲目睹了由生物制药部门进步造成的大幅市场增长。这种扩展是在开发和制造药物中的产品的上升要求。最终用户中对解决方案的认识的提高是市场增长。此外,欧洲药品局(EMA)和其他机构正在为制造产品生产和促使制造商使用高级纯化技术,从而加强市场增长。

由于医疗保健基础设施的发展,亚太地区有望成为市场上增长最快的地区。医疗行业的快速进步和医学生产活动的放大正在促进市场的增长。中国和印度正在广泛维持该地区的市场扩张。此外,该地区慢性病的发病率上升正在促进市场的增长。

关键球员涵盖了

该报告包括以下主要参与者的配置文件:

  • 默克KGAA(德国)
  • Danaher Corporation(美国)
  • Sartorius AG(德国)
  • Thermo Fisher Scientific Inc.(Thermo Fisher Scientific Inc.)
  • 帕克·汉尼芬公司(美国)
  • Porvair过滤组(英国)

关键行业发展

  • 2023年4月,Porvair过滤组推出了新型的无菌液体过滤产品,该产品基于生物膜3和Biofil 3 Plus,并通过使用膜可以易于润湿,可以在各种应用程序中使用,这些膜可用于以前不适合PES。
  • 2023年1月,萨托里乌斯(Sartorius)宣布与Roosterbio合作,以解决改进问题。他们建立了一个可扩展的基于外泌体疗法的下游制造过程。
  • 2022年9月,工业Sonomeghenics,LLC(ISM)宣布了其大容量在线墨盒的可及性。这种商业化的目的是提高纳米乳液生产过程的效率,并降低成本。


  • 进行中
  • 2024
  • 2019-2023
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