链位移放大市场规模、份额和行业分析，按产品类型（仪器、试剂和消耗品）、按应用（结核病、肝炎、疟疾、癌症等）、最终用户（医院和诊所、诊断中心等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年全球链置换扩增市场规模估计为16.6亿美元，预计将从2026年的17.3亿美元增长到2034年的23.6亿美元，2026年至2034年的复合年增长率为3.96%。

链置换扩增 (SDA) 是一种等温过程，是一种用于扩增核酸（例如脱氧核糖核酸 (DNA) 或核糖核酸 (RNA)）的分子技术。该技术是聚合酶链式反应 (PCR) 的替代扩增方法。这需要两个内部和外部引物，其中包括切口核酸内切酶、核苷酸、核酸外切酶和链置换DNA聚合酶。

肝炎、结核病、癌症等疾病的患病率不断上升，这些疾病的诊断率也在不断提高，从而推动了对这些技术的需求。

• 例如，根据 Plos One 2022 年发表的一篇文章，全球约有 7100 万人受到丙型肝炎病毒 (HCV) 的影响，但慢性 HCV 感染通常无症状，因此 80% 的感染者不知道自己患病。

除了基于 PCR 的扩增方法之外，还使用各种扩增测定，例如环介导的等温扩增、转录介导的扩增、连接酶链式反应、滚环扩增和链置换扩增。在这些技术中，链置换扩增具有多种优点，例如它是一种简单、快速、灵敏、特异性和廉价的方法，影响其作为首选护理点诊断的采用率，最终导致市场增长。

此外，该技术在遗传分析领域提供了重要的潜力，其中疾病易感性和治疗效果通常由多种核酸标记来确定，预计将产生极好的市场增长机会。

然而，越来越多地使用聚合酶链反应（PCR）等替代技术来诊断疾病，可能会限制其采用率，从而限制市场增长，因为该技术的某些局限性（例如无法有效放大长目标序列）可能会影响其在诊断市场的偏好，从而导致市场增长放缓。

COVID-19 对链位移放大市场的影响

COVID-19 大流行的爆发对全球市场产生了积极影响，因为它给全球医疗保健系统带来了巨大负担。此次大流行通过大规模检测加强了检测、隔离和接触者追踪工作，使卫生服务部门能够快速识别阳性病例并防止传播。为了快速检测COVID-19，使用了一种基于简单等温信号放大方法的非酶全基因组检测方法，称为非酶等温链置换和扩增（NISDA），能够定量10个RNA拷贝。

• 例如，根据 Nature Communications 2021 年发表的一篇文章，在 164 个临床口咽 RNA 样本中，NISDA 检测的特异性为 100%，在实验室和医院设置时的灵敏度分别为 96.7% 和 100%。

然而，当目标基因较短且尚未有效检测整个基因组（如长 DNA 或 RNA 目标）时，这些方法表现良好。市场上运营的公司正在探索检测不同病原体的不同方法，并开发用于多种疾病诊断的即时诊断设备。

就患者就诊量而言，市场已恢复至大流行前的增长水平，预计在 2023 年至 2030 年的预测期内将以大流行前的增长率增长。

主要见解

• 2022 年主要国家主要传染病的患病率。
• 主要行业发展 - 兼并、收购和合作。
• 主要参与者推出新产品。
• 主要参与者的研发计划概述。
• COVID-19 对全球链位移放大市场的影响。

按应用分析：

根据应用，市场分为结核病、肝炎、疟疾、癌症等。由于广泛使用该技术来检测肝炎，肝炎部分预计将占据重要份额。乙型肝炎病毒（HBV）是全球严重的健康问题之一，在过去几年中，随着分子生物学的进步，其诊断领域迅速发展。许多等温扩增测定（例如链置换扩增）已用于 HBV 诊断。这些等温扩增技术相对灵敏且特异性强，并且需要较少的仪器和自动化。肝炎的患病率正在增加，如果早期诊断，可以及时治疗。因此，这种方法对乙型肝炎的诊断率将推动市场增长。

• 根据乙型肝炎基金会的数据，全球有20亿人感染过乙型肝炎病毒，占三分之一的人感染过乙型肝炎病毒。此外，报告还指出，每年有 150 万人成为新感染者，其中 3 亿人是慢性感染者。

同样，使用该技术诊断其他传染病预计将促进该领域的增长。

• 据Frontiers 2021年发表的一篇文章称，多种等温核酸扩增技术（INAT）正被用于检测乙型肝炎病毒（HBV）、非洲猪瘟病毒、人乳头瘤病毒（HPV）等多种病原微生物感染，并已成功用于在有基础设施的实验室中检测现实样本中的DNA序列。

区域分析：

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从地区来看，北美在全球市场中占据重要份额。占主导地位的原因是对基于 DNA 的诊断的需求不断增长，以及识别和针对导致癌症等疾病的特定基因突变的新技术的结合正在促进区域增长。根据美国癌症协会 2023 年预测，预计 2023 年美国将诊断出超过 190 万例新癌症病例。这种情况将推动该方法在该地区的采用率，从而导致全球市场增长。

涵盖的主要参与者

该报告将包括 NuProbe、Bio-Rad Laboratories, Inc.、New England Biolabs、Yasen Biotechnology (上海) Co., Ltd.、Geno Technology Inc.、Lucigen Corporation (LGB Biosearch Technologies)、NIPPON Genetics Co., Ltd.、highQu GmbH 等主要参与者的简介。

分割

主要行业发展

• 2022 年 12 月： ArcticZymes Technologies ASA 推出了 AZscript 反转录酶 (RT)，支持分子研究和诊断中的 RT-qPCR 和 RT-LAMP（环介导等温扩增）工作流程。
• 2022 年 11 月：Bio-Rad Laboratories, Inc. 和 NuProbe 签订了独家许可协议。在该协议中，Bio-Rad 将把 NuProbe 的阻断剂置换扩增技术应用到其微滴数字 PCR 中。
• 2021 年 9 月：全式金生物科技有限公司推出Bst II DNA聚合酶，应用于链置换DNA合成。