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2025年片剂包衣市场规模为10.5亿美元。预计该市场将从2026年的11.1亿美元增长到2034年的17.8亿美元,预测期内复合年增长率为6.1%。
在生物制药行业扩张的推动下,片剂包衣市场预计在预测期内将大幅增长。不断增长的仿制药生产和营养保健品行业正在推动市场增长。此外,随着生物制药以及片剂包衣的需求不断飙升,许多主要公司正在扩大生产能力,以满足不断增长的市场需求。
此外,各大公司正在其生产设施中实施技术进步,利用创新和安全的材料,并形成重要的合并和合作伙伴关系,以加强其市场地位并支持整体市场增长。
扩大药品生物制造能力以提高需求并推动市场增长
制药行业生物制造能力的扩张推动了对片剂包衣的需求,因为制造商建造了更多设施或扩大了现有设施的规模,从而增加了药品的总体产量。生物制造能力的增长意味着生产更多的片剂和生物治疗产品,从而导致对片剂包衣材料的需求增加。因此,生产活动的扩大直接推动了片剂包衣市场的发展,片剂包衣是药品制造供应链的必要组成部分。主要公司越来越多地投资于新的制造设施扩建,以满足不断增长的市场需求。
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2022 年 12 月,AAPS PharmSciTech 发表了一篇题为“环境快速变化对片剂包衣应力分布影响的实验评估”的文章,报道 HPMC 薄膜的残余应力比 PVA 薄膜高 2-4 倍,HPMC 的中值应力为 6.88 MPa。
微胶囊的高成本阻碍了市场增长
限制市场增长的一个关键因素是微胶囊的高成本。微胶囊化增加了额外的加工步骤,需要专门的设备和更严格的过程控制,从而提高了每片的制造成本。制造商必须使用价格更高的功能聚合物,管理对溶剂和温度敏感的操作,并大规模验证更复杂的工艺,从而导致批次成本更高。这些程序进一步增加了成本。因此,在成本敏感的投资组合和新兴市场中,采用速度较慢,当增加的成本无法通过报销或定价来证明合理时,项目可能会被推迟,这最终会阻碍市场扩张。
高性能涂料的出现创造了重大增长机会
全球片剂包衣市场的一个主要增长机会在于重新配制下一代高性能包衣,特别是由监管或客户要求驱动的无二氧化钛和其他薄膜包衣。这提供了一个机会,因为监管机构和品牌所有者正在推动去除或减少某些成分以提高患者的可接受性;制造商必须重新设计涂层系统,同时仍满足不透明度、稳定性、工艺效率和外观的要求。这一变化迫使原研药和仿制药都采用更新的涂层化学物质和即用型系统,从而增加了在扩大规模和技术转让期间重复购买涂层材料和技术服务的次数。因此,涂料供应商可以通过帮助制药公司更快地转型而不牺牲质量或产量来实现增长。
强调这些因素,许多主要公司正在推出创新的涂层系统,以利用这一市场机会,支持市场增长。
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按涂层类型 |
按聚合物类型 |
按功能分类 |
按最终用户 |
按地区 |
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· 薄膜包衣 · 肠溶衣 · 控释/缓释包衣 · 糖衣 · 特种/功能涂料 · 其他的 |
· 纤维素 · 丙烯酸纤维 · PVA/PEG · 其他的 |
· 立即发布 · 延迟发布 · 持续/控制释放 |
· 药品制造商 · 营养保健品/补充剂制造商 · CMO/CDMO · 其他的
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· 北美(美国和加拿大) · 欧洲(英国、德国、法国、西班牙、意大利、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) · 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太地区其他地区) · 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区) · 中东和非洲(南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区) |
该报告涵盖以下主要见解:
根据包衣类型,全球片剂包衣市场分为薄膜包衣、肠溶包衣、控释/缓释包衣、糖衣、特种/功能性包衣等。
薄膜包衣领域预计将占据领先的市场份额。薄膜包衣是大批量片剂生产的默认选择,因为它们比其他方法涂布速度更快,使用的材料更少,在现代包衣设备上可以很好地扩展,并且仍然具有核心优势。为了利用这些因素,许多主要参与者正在精简资源,专注于具有创新功能的新产能扩张。
根据聚合物类型,全球片剂包衣市场分为纤维素、丙烯酸、PVA/PEG 等。
预计纤维素领域将占据领先的市场份额。由于监管机构广泛接受纤维素聚合物,例如基于 HPMC 的系统,预计它们将占据主导地位,并且与许多配方兼容。这使得制造商能够在标准涂装线上采用一致的加工工艺。为了强调这些优势,主要公司正在投资这种聚合物类型并扩大生产能力。
根据功能,市场分为速释、缓释和缓/控释。
即时发布主导市场。速释包衣是首选,因为市场上大多数片剂旨在提供快速治疗效果,同时保持制造简单和经济。因此,涂料需求是由日常需求驱动的,例如品牌/外观、基本保护、吞咽性和更顺畅的生产。传统速释片剂用量的增加直接导致速释包衣系统消耗量的增加。由于这些因素,主要公司正在投资推进和增强其产品供应,以促进采用。
就最终用户而言,市场分为药品制造商、营养品/补充剂制造商、CMO/CDMO 等。
CMO 和 CDMOS 主导了全球市场。制药公司越来越多地将口服固体剂的开发和商业生产外包给合作伙伴。这些 CDMO 已经验证了他们的涂层生产线,培训了他们的操作员,并展示了经过验证的质量体系。并且可以快速扩大批量、处理多种配方并提供一致的涂层性能,而无需赞助商投资新设备或产能。基于这些因素,各个 CDMO 正在扩大其制造能力。
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按地区划分,市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。
到 2025 年,北美约占全球片剂包衣市场的 40%。该地区市场的增长归因于不断增加的融资举措,这些举措促进了产品供应的创新,从而满足了市场需求。 医院继续投资以急诊室为中心的系统,以减少瓶颈,并采用这些解决方案来遵守监管机构制定的更严格的指导方针,支持新的联邦数据标准。这些因素推动了升级、集成和供应商合作,从而扩展了 EDIS 应用程序的功能。为了强调这些因素,市场上的主要公司也将重点放在新产品的发布上,强调了它们的重要性。
预计欧洲在预测期内将以显着的复合年增长率增长。 欧洲卫生系统正在扩大其生物制造能力,并大力投资以实现片剂包衣能力的现代化,以满足不断增长的需求。 该地区对口服片剂日益增长的偏好支持了市场的增长。
预计亚太地区在预测期内将以稳定的复合年增长率增长。 由于该地区生物制药生产活动的增加,该地区的市场正在增长。随着仿制药的兴起,该地区的主要参与者正在投资于技术进步,以提高其制造能力。这些因素共同推动了该地区的增长。
全球片剂包衣市场呈现半整合结构,少数厂商占据了重要的市场份额。
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