治疗药物监测市场规模、份额和行业分析，按类型（仪器（免疫分析仪、临床化学分析仪等）、消耗品和试剂以及软件）、按技术（免疫分析、色谱等）、按应用（肿瘤学、心脏病学、神经病学、传染病等）、按药物类别（抗癫痫药物、抗心律失常药物、抗生素药物等）、按样本类型（血液、尿液等）、最终用户（医院、诊断成像中心等）和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球治疗药物监测市场规模为19.6亿美元。预计该市场将从2026年的20.4亿美元增长到2034年的27.5亿美元，预测期内复合年增长率为3.85%。

由于慢性病病例的增加和个性化医疗需求的不断增加，全球治疗药物监测市场正在显着增长。治疗药物监测 (TDM) 描述了临床治疗的应用，涉及以特定时间间隔量化患者循环中某种药物的用药水平，以实现最佳患者剂量。

分析技术的改进以及 TDM 纳入更广泛的医疗保健系统推动了市场增长。

治疗药物监测市场驱动力

慢性病发病率增加 扩大市场

由于世界慢性病负担不断增加，市场正在扩大，这是治疗药物监测市场的主要触发因素。心血管疾病、糖尿病、癌症、自身免疫性疾病和神经系统疾病等治疗疾病可能需要较长的用药时间，而且其中许多需要治疗窗口狭窄的药物。

与分析技术相关的创新 推进市场

与分析相关的技术有了巨大的发展，这极大地影响和增加了治疗药物监测市场。液相色谱-质谱 (LC-MS/MS) 和增强型免疫分析等非常灵敏和精确的方法的结合，改变了即使在极低浓度和复杂生物物质中也能准确定量药物的现象。

治疗药物监测市场限制

昂贵的实施和运营成本到对该市场构成潜在障碍

可以说影响治疗药物监测市场的一个主要限制因素是整合 TDM 服务和运营它的成本高昂，尤其是在涉及较小的个体医院和医疗中心时，尤其是在发展中经济体。除投资外，产生的运营成本还包括试剂、耗材成本、仪器的维护以及高科技仪器的年度校准。

治疗药物监测市场机会

进军新兴市场 在这个市场创造机会

将治疗药物监测 (TDM) 活动扩展到新兴市场也带来了高增长机会。亚太、拉美、非洲等地区国家经济快速增长；这些国家还报告说，医疗保健基础设施有所改善，医疗保健支出最终有所增加。

分割

主要见解

该报告涵盖以下主要见解：

• 市场驱动因素、限制因素和机遇
• 主要行业参与者的影响力和主要发展
• 个性化医疗需求
• 分析技术的进步

按类型分析

按类型划分，治疗药物监测市场分为仪器（免疫分析仪、临床化学分析仪等）、消耗品、试剂和软件

由于药物浓度测量的准确性、灵敏度和吞吐量方面的技术不断进步，这部分市场将增长到仪器领域。

“消耗品和试剂”领域的增长与目前全球范围内进行的 TDM 测试数量的增加直接相关。

按技术分析

根据技术，市场分为免疫测定、色谱及其他

免疫测定被认为是 TDM 的基石，因为它们很容易获得，相对于在相当短的时间内获得的结果而言，其成本相当低，因此，它们非常适合在医院和检测实验室常规使用。

色谱分析领域的发展是由质谱分析法的不断发展推动的，质谱分析法在检测限方面取得了巨大的进步，并减少了分析时间。

按应用分析

根据应用，市场分为肿瘤学、心脏病学、神经学、传染病及其他

随着癌症治疗的复杂性不断增加以及个体药物和治疗方法的集中选择，TDM 市场肿瘤学应用领域一直在高速增长。

由于全球心血管疾病（CVD）的高疾病负担以及对准确的心脏药物管理策略的迫切需要，心脏病学领域是 TDM 市场增长的另一个关键因素。

按药物类别分析

根据药物类别，市场分为抗癫痫药物、抗心律失常药物、抗生素药物及其他药物

抗癫痫药物 (AED) 几乎占 TDM 市场增长的三分之一，因为癫痫和其他癫痫疾病本质上控制起来很复杂。

就 TDM 允许临床医生优化剂量而言，抗心律失常药物领域的 TDM 极大地促进了患者安全和复杂心脏疾病的长期患者管理，从而确保了 TDM 市场的持续增长。

按样本类型分析

根据样本类型，市场分为血液、尿液和其他

血清或血浆（血液）仍然被认为是治疗药物监测的金标准样本类型，这意味着它们可以直接了解全身药物浓度。

尽管由于可在 TDM 市场上评估的患者依从性和药物反应不佳，不一定提供实时药物浓度来调整剂量，但尿液样本的使用越来越多，特别是在测量长期药物暴露和药物代谢物时。

最终用户分析

根据最终用户，市场分为医院、诊断成像中心及其他

主导市场增长的 TDM 市场中最大的持久力量是医院，它们为客户提供广泛的医疗保健服务，并需要所需的东西：对患者进行即时但徒劳的监控。

尽管诊断影像中心的主要业务活动是提供影像服务，但它们通过扩大对门诊诊断和特定测试的参与（通常与转诊医生协调）来帮助扩大 TDM 市场。

区域分析

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根据区域，对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲的治疗药物监测市场进行了研究。

北美，尤其是美国在世界TDM市场中发挥着核心作用。该地区的力量源于完善的医疗保健系统、大量的医疗保健支出以及对个人护理的高度重视。癌症、心血管疾病和神经系统疾病等慢性疾病的发病率极高，需要长期用药且治疗范围狭窄，这是对 TDM 永无休止的需求的驱动力。

• 根据美国疾病控制与预防中心的数据，美国每年进行 1,350 万次治疗药物监测测试。
• 根据美国医疗保险和医疗补助服务中心的数据，美国有 4600 个 CLIA 认证的实验室正在提供 TDM 服务。

在发达的医疗保健系统、全面的监管环境和人口老龄化的推动下，欧洲是一个由 TDM 提供服务的广阔且不断扩大的地区。与北美一样，欧洲正在经历日益沉重的慢性病负担，这一因素需要简化药物治疗。在欧洲国家，政府倾向于支持公共医疗理念，即使在资金有限的情况下，他们仍然了解TDM对于提高患者安全和治疗效果的重要性。

亚太地区也正在成为 TDM 最大的增长市场，其特点是医疗保健系统快速发展、医疗保健支出增加以及人口众多和老龄化。中国、印度和日本等一些国家正在经历慢性病的流行，这对药物管理提出了很高的要求。最近，人们对个性化医疗以及 TDM 在使治疗更有效、更安全方面的优势的认识不断增强，这表明地理区域的增强。

涵盖的主要参与者

该报告包括以下主要参与者的简介：

• 贝克曼库尔特公司（美国）
• 西门子 Healthineers AG（瑞士）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 雅培（美国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• Chromsystems 仪器与化学品有限公司（德国）
• 积水化学工业株式会社（日本）
• Healthware, Inc.（印度）

主要行业发展

• 2023 年，辉凌制药公司实现了一个重大里程碑，成为第一家在美国推出两种独特新药并获得首创称号的公司：REBYOTA(r)（粪便微生物群，live，jslm）和 ADSTILADRIN(r)（nadofaragene firadenovec-vncg）。
• 2023年，罗氏仍以研发为主，核心研发投入达132亿瑞士法郎（约合149.7亿美元）。